胸郭出口症候群の重症度が上肢機能と神経完全性に及ぼす影響
2024年6月1日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
胸郭出口症候群の重症度が上肢機能と神経完全性に及ぼす影響:横断面研究
この研究の目的は、胸郭出口症候群の重症度と上肢機能および神経の完全性との関係を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、胸郭出口症候群と診断された18～65歳の合計100人(コホート当たりn=25)が募集される。
参加者は地元の理学療法クリニックや診療所から募集されます。
参加者は研究に登録される前に適格性についてスクリーニングされ、視覚的なアナログスケールを使用して自己申告された症状の重症度に基づいて、軽度（スコア 1 ～ 3）、中等度（スコア 4 ～ 6）の 4 つのコホートのいずれかに層別されます。 、重度（スコア 7 ～ 9）および非常に重度（スコア 10）。
除外基準には、上肢の手術歴や胸郭出口症候群に関連しないその他の上肢疾患が含まれます。
すべての参加者は、研究評価に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを提出します。
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 65 歳
- 胸郭出口症候群と診断されました
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- 胸郭出口症候群とは関係のない上肢の手術歴
- 胸郭出口症候群に関係のないその他の上肢障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート 1 (軽度)
軽度の胸郭出口症候群の症状を自己申告した参加者（ビジュアルアナログスケールスコア1〜3）。
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これは観察による横断研究です。
介入は行われません。
参加者は、症状の重症度と上肢機能/神経完全性との関係を調査するために、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己申告された胸郭出口症候群の症状重症度に基づいて評価され、4つのコホートに層別化されます。
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コホート 2 (中等度)
中等度の胸郭出口症候群の症状を自己申告した参加者（ビジュアルアナログスケールスコア4〜6）。
介入は行われません。
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これは観察による横断研究です。
介入は行われません。
参加者は、症状の重症度と上肢機能/神経完全性との関係を調査するために、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己申告された胸郭出口症候群の症状重症度に基づいて評価され、4つのコホートに層別化されます。
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コホート 3 (重症)
重度の胸郭出口症候群の症状を自己申告した参加者（ビジュアルアナログスケールスコア7〜9）。
介入は行われません
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これは観察による横断研究です。
介入は行われません。
参加者は、症状の重症度と上肢機能/神経完全性との関係を調査するために、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己申告された胸郭出口症候群の症状重症度に基づいて評価され、4つのコホートに層別化されます。
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コホート 4 (非常に重度)
非常に重度の胸郭出口症候群の症状を自己申告した参加者（ビジュアルアナログスケールスコア10）。
介入は行われません。
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これは観察による横断研究です。
介入は行われません。
参加者は、症状の重症度と上肢機能/神経完全性との関係を調査するために、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して自己申告された胸郭出口症候群の症状重症度に基づいて評価され、4つのコホートに層別化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩関節の可動域（ROM）
時間枠：ベースライン
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アクティブ ROM とパッシブ ROM は、標準的なゴニオメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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肘関節の可動域（ROM）
時間枠：ベースライン
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アクティブ ROM とパッシブ ROM は、標準的なゴニオメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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手首関節の可動域 (ROM)
時間枠：ベースライン
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アクティブ ROM とパッシブ ROM は、標準的なゴニオメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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肩の等尺性筋力
時間枠：ベースライン
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肩の筋肉の最大随意等尺性筋力は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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肘の等尺性筋力
時間枠：ベースライン
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肘の筋肉の最大随意等尺性筋力は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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手首の等尺性筋力
時間枠：ベースライン
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手首の筋肉の最大随意等尺性筋力は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されます。
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ベースライン
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自己申告の上肢機能
時間枠：ベースライン
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仕事と健康研究所によって開発された腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートは、患者が報告した機能的アウトカムを測定するために使用されます。
DASH アンケートは、上肢の痛み/機能障害による完全な身体活動の制限に関する 30 の質問で構成されています。
参加者は、1 (困難なし) から 5 (できない) までの 5 段階のリッカート スケールに従って、前の 1 週間の経験に基づいて各質問に回答するよう求められます。
回答は 5 点満点で採点され、平均化されて 100 点満点のスコアが生成されます。スコアが高いほど障害が大きいことを表します。
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ベースライン
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尺骨神経の神経伝導研究
時間枠：ベースライン
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神経伝導研究では、尺骨神経の機能/完全性を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月30日
一次修了 (実際)
2024年5月16日
研究の完了 (実際)
2024年5月16日
試験登録日
最初に提出
2023年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。