Influencia de la gravedad del síndrome del desfiladero torácico en la función de las extremidades superiores y la integridad neural
1 de junio de 2024 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
La influencia de la gravedad del síndrome del desfiladero torácico en la función de las extremidades superiores y la integridad neural: un estudio transversal
El propósito de este estudio es investigar la relación entre la gravedad del síndrome de salida torácica y la función de las extremidades superiores, así como la integridad neural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Para este estudio se reclutará un total de 100 personas (n=25 por cohorte), con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, diagnosticadas con síndrome del desfiladero torácico.
Los participantes serán reclutados de clínicas de fisioterapia y consultorios médicos locales.
Se evaluará la elegibilidad de los participantes antes de inscribirse en el estudio y se los clasificará en una de cuatro cohortes en función de la gravedad de los síntomas autoinformados mediante una escala analógica visual: leve (puntuaciones de 1 a 3), moderado (puntuaciones de 4 a 6) , grave (puntuaciones 7-9) y muy grave (puntuación 10).
Los criterios de exclusión incluyen antecedentes de cirugía de las extremidades superiores u otros trastornos de las extremidades superiores no relacionados con el síndrome del desfiladero torácico.
Todos los participantes darán su consentimiento informado por escrito antes de participar en las evaluaciones del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Diagnosticado con síndrome de salida torácica
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de las extremidades superiores no relacionada con el síndrome del desfiladero torácico
- Otros trastornos de las extremidades superiores no relacionados con el síndrome del desfiladero torácico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte 1 (leve)
Participantes con síntomas leves del síndrome de salida torácica autoinformados (puntuación de escala analógica visual 1-3).
|
Se trata de un estudio transversal observacional.
No se proporcionará ninguna intervención.
Los participantes serán evaluados y estratificados en cuatro cohortes en función de la gravedad de los síntomas autoinformados del síndrome de salida torácica utilizando una escala analógica visual (VAS) para investigar la relación entre la gravedad de los síntomas y la integridad neural/función de las extremidades superiores.
|
|
Cohorte 2 (Moderado)
Participantes con síntomas moderados del síndrome de salida torácica autoinformados (puntuación de escala analógica visual 4-6).
No se proporcionará ninguna intervención.
|
Se trata de un estudio transversal observacional.
No se proporcionará ninguna intervención.
Los participantes serán evaluados y estratificados en cuatro cohortes en función de la gravedad de los síntomas autoinformados del síndrome de salida torácica utilizando una escala analógica visual (VAS) para investigar la relación entre la gravedad de los síntomas y la integridad neural/función de las extremidades superiores.
|
|
Cohorte 3 (grave)
participantes con síntomas graves del síndrome de salida torácica autoinformados (puntuación de escala analógica visual 7-9).
No se proporcionará ninguna intervención.
|
Se trata de un estudio transversal observacional.
No se proporcionará ninguna intervención.
Los participantes serán evaluados y estratificados en cuatro cohortes en función de la gravedad de los síntomas autoinformados del síndrome de salida torácica utilizando una escala analógica visual (VAS) para investigar la relación entre la gravedad de los síntomas y la integridad neural/función de las extremidades superiores.
|
|
Cohorte 4 (Muy grave)
Participantes con síntomas de síndrome de salida torácica autoinformados muy graves (puntuación de 10 en la escala analógica visual).
No se proporcionará ninguna intervención.
|
Se trata de un estudio transversal observacional.
No se proporcionará ninguna intervención.
Los participantes serán evaluados y estratificados en cuatro cohortes en función de la gravedad de los síntomas autoinformados del síndrome de salida torácica utilizando una escala analógica visual (VAS) para investigar la relación entre la gravedad de los síntomas y la integridad neural/función de las extremidades superiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento (ROM) de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: Base
|
El ROM activo y pasivo se medirá utilizando un goniómetro estándar.
|
Base
|
|
Rango de movimiento (ROM) de la articulación del codo
Periodo de tiempo: Base
|
El ROM activo y pasivo se medirá utilizando un goniómetro estándar.
|
Base
|
|
Rango de movimiento (ROM) de la articulación de la muñeca
Periodo de tiempo: Base
|
El ROM activo y pasivo se medirá utilizando un goniómetro estándar.
|
Base
|
|
Fuerza muscular isométrica del hombro
Periodo de tiempo: Base
|
La fuerza isométrica voluntaria máxima de los músculos del hombro se medirá utilizando un dinamómetro de mano.
|
Base
|
|
Fuerza muscular isométrica del codo
Periodo de tiempo: Base
|
La fuerza isométrica voluntaria máxima de los músculos del codo se medirá utilizando un dinamómetro de mano.
|
Base
|
|
Fuerza muscular isométrica de la muñeca
Periodo de tiempo: Base
|
La fuerza isométrica voluntaria máxima de los músculos de la muñeca se medirá utilizando un dinamómetro de mano.
|
Base
|
|
Función de las extremidades superiores autoinformada
Periodo de tiempo: Base
|
El cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), desarrollado por el Instituto para el Trabajo y la Salud, se utiliza para medir los resultados funcionales informados por los pacientes.
El cuestionario DASH consta de 30 preguntas sobre limitaciones para realizar actividades físicas debido al dolor/deterioro de las extremidades superiores.
Se les pedirá a los participantes que respondan a cada pregunta en función de sus experiencias durante la semana anterior de acuerdo con una escala Likert de 5 puntos que va de 1 (sin dificultad) a 5 (incapaz de hacerlo).
Las respuestas se calificarán sobre 5 y se promediarán para producir una puntuación sobre 100, donde las puntuaciones más altas representan una mayor discapacidad.
|
Base
|
|
Estudios de conducción nerviosa del nervio cubital
Periodo de tiempo: Base
|
Los estudios de conducción nerviosa evaluarán la función/integridad del nervio cubital.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09876543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .