Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sværhedsgraden af ​​Thoracic Outlet Syndrome på øvre ekstremitetsfunktion og neural integritet

1. juni 2024 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Indflydelsen af ​​sværhedsgraden af ​​Thoracic Outlet Syndrome på øvre ekstremitetsfunktion og neural integritet: en tværsnitsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​thorax-udløbssyndrom og funktion af øvre ekstremitet samt neural integritet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

136

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 100 individer (n=25 pr. kohorte), i alderen 18-65 år, diagnosticeret med thoracic outlet syndrome vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive rekrutteret fra lokale fysioterapiklinikker og lægekontorer. Deltagerne vil blive screenet for egnethed, inden de bliver tilmeldt undersøgelsen og stratificeret i en af ​​fire kohorter baseret på sværhedsgraden af ​​selvrapporterede symptomer ved hjælp af en visuel analog skala: mild (score 1-3), moderat (score 4-6) , svær (score 7-9) og meget svær (score 10). Eksklusionskriterier omfatter en historie med øvre ekstremitetskirurgi eller andre lidelser i øvre ekstremiteter, der ikke er relateret til thorax outlet-syndrom. Alle deltagere skal give skriftligt informeret samtykke, inden de deltager i undersøgelsesvurderingerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Diagnosticeret med thorax udløbssyndrom
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation i øvre ekstremiteter, der ikke er relateret til thorax outlet-syndrom
  • Andre lidelser i den øvre ekstremitet, der ikke er relateret til thorax outlet-syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1 (mild)
Deltagere med milde selvrapporterede symptomer på thorax outlet syndrom (visuel analog skala score 1-3).
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb. Deltagerne vil blive vurderet og stratificeret i fire kohorter baseret på selvrapporteret symptomsværhedsgrad af thoracic outlet syndrome ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at undersøge forholdet mellem symptomsværhedsgrad og øvre ekstremitetsfunktion/neural integritet.
Kohorte 2 (moderat)
Deltagere med moderate selvrapporterede symptomer på thorax outlet syndrom (visuel analog skala score 4-6). Der vil ikke blive givet indgreb.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb. Deltagerne vil blive vurderet og stratificeret i fire kohorter baseret på selvrapporteret symptomsværhedsgrad af thoracic outlet syndrome ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at undersøge forholdet mellem symptomsværhedsgrad og øvre ekstremitetsfunktion/neural integritet.
Kohorte 3 (alvorlig)
deltagere med alvorlige selvrapporterede symptomer på thorax outlet syndrom (visuel analog skala score 7-9). Der vil ikke blive givet indgreb
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb. Deltagerne vil blive vurderet og stratificeret i fire kohorter baseret på selvrapporteret symptomsværhedsgrad af thoracic outlet syndrome ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at undersøge forholdet mellem symptomsværhedsgrad og øvre ekstremitetsfunktion/neural integritet.
Kohorte 4 (meget alvorlig)
Deltagere med meget alvorlige selvrapporterede symptomer på thoracic outlet syndrome (visuel analog skala score 10). Der vil ikke blive givet indgreb.
Andet: Ingen indgriben
Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Der vil ikke blive givet indgreb. Deltagerne vil blive vurderet og stratificeret i fire kohorter baseret på selvrapporteret symptomsværhedsgrad af thoracic outlet syndrome ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) for at undersøge forholdet mellem symptomsværhedsgrad og øvre ekstremitetsfunktion/neural integritet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Range of Motion (ROM) af skulderleddet
Tidsramme: Baseline
Aktiv og passiv ROM vil blive målt ved hjælp af et standard goniometer.
Baseline
Range of Motion (ROM) af albueleddet
Tidsramme: Baseline
Aktiv og passiv ROM vil blive målt ved hjælp af et standard goniometer.
Baseline
Range of Motion (ROM) af håndleddet
Tidsramme: Baseline
Aktiv og passiv ROM vil blive målt ved hjælp af et standard goniometer.
Baseline
Isometrisk muskelstyrke i skulderen
Tidsramme: Baseline
Maksimal frivillig isometrisk styrke af skuldermuskler vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Baseline
Isometrisk muskelstyrke i albuen
Tidsramme: Baseline
Maksimal frivillig isometrisk styrke af albuemuskler vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Baseline
Isometrisk muskelstyrke i håndleddet
Tidsramme: Baseline
Maksimal frivillig isometrisk styrke af håndledsmuskler vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Baseline
Selvrapporteret overekstremitetsfunktion
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), udviklet af Institute for Work and Health, bruges til at måle patientrapporterede funktionelle resultater. DASH-spørgeskemaet består af 30 spørgsmål vedrørende begrænsninger for at gennemføre fysiske aktiviteter på grund af smerter/svækkelse i øvre ekstremiteter. Deltagerne vil blive bedt om at svare på hvert spørgsmål baseret på deres erfaringer i løbet af den foregående uge i henhold til en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (ikke i stand til at gøre). Svarene vil blive scoret ud af 5 og gennemsnittet for at producere en score ud af 100 med højere score, der repræsenterer større handicap.
Baseline
Nerveledning Studier af ulnar nerve
Tidsramme: Baseline
Nerveledningsundersøgelser vil vurdere ulnarnervens funktion/integritet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09876543

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner