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Influenza della gravità della sindrome dello stretto toracico sulla funzione degli arti superiori e sull'integrità neurale

1 giugno 2024 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

L'influenza della gravità della sindrome dello stretto toracico sulla funzione degli arti superiori e sull'integrità neurale: uno studio trasversale

Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra la gravità della sindrome dello stretto toracico e la funzione degli arti superiori, nonché l'integrità neurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Per questo studio verranno reclutati un totale di 100 individui (n=25 per coorte), di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di sindrome dello stretto toracico. I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche locali di terapia fisica e dagli studi medici. I partecipanti saranno sottoposti a screening per l'idoneità prima di essere arruolati nello studio e stratificati in una delle quattro coorti in base alla gravità dei sintomi auto-riferiti utilizzando una scala analogica visiva: lieve (punteggi 1-3), moderata (punteggi 4-6) , grave (punteggi 7-9) e molto grave (punteggio 10). I criteri di esclusione includono una storia di chirurgia dell'arto superiore o altri disturbi dell'arto superiore non correlati alla sindrome dello stretto toracico. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima di partecipare alle valutazioni dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Diagnosi di sindrome dello stretto toracico
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia dell'arto superiore non correlata alla sindrome dello stretto toracico
  • Altri disturbi degli arti superiori non correlati alla sindrome dello stretto toracico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1 (lieve)
- Partecipanti con sintomi di sindrome dello stretto toracico auto-riferiti lievi (punteggio della scala analogica visiva 1-3).
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale trasversale. Non sarà previsto alcun intervento. I partecipanti saranno valutati e stratificati in quattro coorti in base alla gravità dei sintomi auto-riportati della sindrome dello stretto toracico utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per indagare la relazione tra gravità dei sintomi e funzione degli arti superiori/integrità neurale.
Coorte 2 (moderato)
- Partecipanti con sintomi di sindrome dello stretto toracico auto-riferiti moderati (punteggio della scala analogica visiva 4-6). Non sarà previsto alcun intervento.
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale trasversale. Non sarà previsto alcun intervento. I partecipanti saranno valutati e stratificati in quattro coorti in base alla gravità dei sintomi auto-riportati della sindrome dello stretto toracico utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per indagare la relazione tra gravità dei sintomi e funzione degli arti superiori/integrità neurale.
Coorte 3 (Grave)
partecipanti con gravi sintomi di sindrome dello stretto toracico auto-riferiti (punteggio della scala analogica visiva 7-9). Non sarà previsto alcun intervento
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale trasversale. Non sarà previsto alcun intervento. I partecipanti saranno valutati e stratificati in quattro coorti in base alla gravità dei sintomi auto-riportati della sindrome dello stretto toracico utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per indagare la relazione tra gravità dei sintomi e funzione degli arti superiori/integrità neurale.
Coorte 4 (molto grave)
- Partecipanti con sintomi di sindrome dello stretto toracico auto-riferiti molto gravi (punteggio della scala analogica visiva 10). Non sarà previsto alcun intervento.
Altro: Nessun intervento
Questo è uno studio osservazionale trasversale. Non sarà previsto alcun intervento. I partecipanti saranno valutati e stratificati in quattro coorti in base alla gravità dei sintomi auto-riportati della sindrome dello stretto toracico utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per indagare la relazione tra gravità dei sintomi e funzione degli arti superiori/integrità neurale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range of Motion (ROM) dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: Linea di base
Il ROM attivo e passivo sarà misurato utilizzando un goniometro standard.
Linea di base
Range of Motion (ROM) dell'articolazione del gomito
Lasso di tempo: Linea di base
Il ROM attivo e passivo sarà misurato utilizzando un goniometro standard.
Linea di base
Range of Motion (ROM) dell'articolazione del polso
Lasso di tempo: Linea di base
Il ROM attivo e passivo sarà misurato utilizzando un goniometro standard.
Linea di base
Forza muscolare isometrica della spalla
Lasso di tempo: Linea di base
La massima forza isometrica volontaria dei muscoli della spalla sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Linea di base
Forza muscolare isometrica del gomito
Lasso di tempo: Linea di base
La massima forza isometrica volontaria dei muscoli del gomito sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Linea di base
Forza muscolare isometrica del polso
Lasso di tempo: Linea di base
La massima forza isometrica volontaria dei muscoli del polso sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Linea di base
Funzione dell'arto superiore auto-riportata
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), sviluppato dall'Istituto per il lavoro e la salute, viene utilizzato per misurare i risultati funzionali riportati dal paziente. Il questionario DASH è composto da 30 domande relative alle limitazioni per completare le attività fisiche a causa di dolore/menomazione degli arti superiori. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a ciascuna domanda in base alle loro esperienze durante la settimana precedente secondo una scala Likert a 5 punti che va da 1 (nessuna difficoltà) a 5 (impossibile fare). Le risposte saranno valutate su 5 e mediate per produrre un punteggio su 100 con punteggi più alti che rappresentano una maggiore disabilità.
Linea di base
Studi di conduzione nervosa del nervo ulnare
Lasso di tempo: Linea di base
Gli studi di conduzione nervosa valuteranno la funzione/integrità del nervo ulnare.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09876543

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dello stretto toracico

Prove cliniche su Nessun intervento

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