Påvirkning av alvorlighetsgraden av Thoracic Outlet Syndrome på øvre ekstremitetsfunksjon og nevral integritet
1. juni 2024 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Påvirkningen av alvorlighetsgraden av Thoracic Outlet Syndrome på øvre ekstremitetsfunksjon og nevral integritet: en tverrsnittsstudie
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av thorax utløpssyndrom og funksjon i øvre ekstremiteter, samt nevral integritet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 100 individer (n=25 per kohort), i alderen 18-65 år, diagnostisert med thoracic outlet syndrome vil bli rekruttert til denne studien.
Deltakere vil bli rekruttert fra lokale fysioterapiklinikker og legekontorer.
Deltakerne vil bli screenet for kvalifikasjoner før de blir registrert i studien og stratifisert i en av fire kohorter basert på alvorlighetsgraden av selvrapporterte symptomer ved bruk av en visuell analog skala: mild (skåre 1-3), moderate (score 4-6) , alvorlig (poengsum 7-9) og svært alvorlig (poengsum 10).
Eksklusjonskriterier inkluderer en historie med øvre ekstremitetskirurgi eller andre lidelser i øvre ekstremiteter som ikke er relatert til thorax utløpssyndrom.
Alle deltakere vil gi skriftlig informert samtykke før de deltar i studievurderingene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnostisert med thorax utløpssyndrom
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Historie om øvre ekstremitetskirurgi uten tilknytning til thorax utløpssyndrom
- Andre lidelser i øvre ekstremiteter som ikke er relatert til thorax utløpssyndrom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 (mild)
Deltakere med milde selvrapporterte symptomer på thorax utløpssyndrom (visuell analog skala skåre 1-3).
|
Dette er en observerende tverrsnittsstudie.
Ingen intervensjon vil bli gitt.
Deltakerne vil bli vurdert og stratifisert i fire kohorter basert på selvrapportert symptomalvorlighet ved thoracic outlet syndrome ved å bruke en visuell analog skala (VAS) for å undersøke forholdet mellom symptomets alvorlighetsgrad og øvre ekstremitetsfunksjon/nevral integritet.
|
|
Kohort 2 (moderat)
Deltakere med moderate selvrapporterte symptomer på thorax utløpssyndrom (visuell analog skala skårer 4-6).
Ingen intervensjon vil bli gitt.
|
Dette er en observerende tverrsnittsstudie.
Ingen intervensjon vil bli gitt.
Deltakerne vil bli vurdert og stratifisert i fire kohorter basert på selvrapportert symptomalvorlighet ved thoracic outlet syndrome ved å bruke en visuell analog skala (VAS) for å undersøke forholdet mellom symptomets alvorlighetsgrad og øvre ekstremitetsfunksjon/nevral integritet.
|
|
Kohort 3 (alvorlig)
deltakere med alvorlige selvrapporterte symptomer på thoracic outlet syndrome (visuell analog skala score 7-9).
Ingen intervensjon vil bli gitt
|
Dette er en observerende tverrsnittsstudie.
Ingen intervensjon vil bli gitt.
Deltakerne vil bli vurdert og stratifisert i fire kohorter basert på selvrapportert symptomalvorlighet ved thoracic outlet syndrome ved å bruke en visuell analog skala (VAS) for å undersøke forholdet mellom symptomets alvorlighetsgrad og øvre ekstremitetsfunksjon/nevral integritet.
|
|
Kohort 4 (svært alvorlig)
Deltakere med svært alvorlige selvrapporterte symptomer på thorax utløpssyndrom (visuell analog skala skårer 10).
Ingen intervensjon vil bli gitt.
|
Dette er en observerende tverrsnittsstudie.
Ingen intervensjon vil bli gitt.
Deltakerne vil bli vurdert og stratifisert i fire kohorter basert på selvrapportert symptomalvorlighet ved thoracic outlet syndrome ved å bruke en visuell analog skala (VAS) for å undersøke forholdet mellom symptomets alvorlighetsgrad og øvre ekstremitetsfunksjon/nevral integritet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Range of Motion (ROM) til skulderleddet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Aktiv og passiv ROM vil bli målt med et standard goniometer.
|
Grunnlinje
|
|
Range of Motion (ROM) i albueleddet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Aktiv og passiv ROM vil bli målt med et standard goniometer.
|
Grunnlinje
|
|
Range of Motion (ROM) av håndleddsleddet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Aktiv og passiv ROM vil bli målt med et standard goniometer.
|
Grunnlinje
|
|
Isometrisk muskelstyrke på skulderen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke av skuldermuskulaturen vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
Grunnlinje
|
|
Isometrisk muskelstyrke i albuen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke til albuemusklene vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
Grunnlinje
|
|
Isometrisk muskelstyrke på håndleddet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Maksimal frivillig isometrisk styrke av håndleddsmuskler vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
|
Grunnlinje
|
|
Selvrapportert funksjon av øvre ekstremitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), utviklet av Institute for Work and Health, brukes til å måle pasientrapporterte funksjonsutfall.
DASH-spørreskjemaet består av 30 spørsmål angående begrensninger for å fullføre fysiske aktiviteter på grunn av smerter/svikt i øvre ekstremiteter.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på hvert spørsmål basert på deres erfaringer den foregående uken i henhold til en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ingen vanskelighetsgrad) til 5 (ikke i stand til å gjøre).
Svarene vil bli skåret ut av 5 og gjennomsnittet for å gi en score av 100 med høyere skårer som representerer større funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Nerveledning Studier av nerve ulnar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nerveledningsstudier vil vurdere funksjonen/integriteten til ulnarnerven.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09876543
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .