Influência da gravidade da síndrome do desfiladeiro torácico na função da extremidade superior e na integridade neural
1 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A influência da gravidade da síndrome do desfiladeiro torácico na função da extremidade superior e na integridade neural: um estudo transversal
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre a gravidade da síndrome do desfiladeiro torácico e a função da extremidade superior, bem como a integridade neural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 100 indivíduos (n=25 por coorte), com idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de síndrome do desfiladeiro torácico, será recrutado para este estudo.
Os participantes serão recrutados em clínicas de fisioterapia e consultórios médicos locais.
Os participantes serão selecionados para elegibilidade antes de serem incluídos no estudo e estratificados em uma das quatro coortes com base na gravidade dos sintomas autorrelatados usando uma escala visual analógica: leve (pontuações 1-3), moderado (pontuações 4-6) , grave (pontuação 7-9) e muito grave (pontuação 10).
Os critérios de exclusão incluem história de cirurgia nos membros superiores ou outros distúrbios dos membros superiores não relacionados à síndrome do desfiladeiro torácico.
Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito antes de participar das avaliações do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Diagnosticado com síndrome do desfiladeiro torácico
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- História de cirurgia da extremidade superior não relacionada à síndrome do desfiladeiro torácico
- Outros distúrbios da extremidade superior não relacionados à síndrome do desfiladeiro torácico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1 (Leve)
Participantes com sintomas leves de síndrome do desfiladeiro torácico auto-relatados (pontuação da escala analógica visual 1-3).
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Este é um estudo observacional transversal.
Nenhuma intervenção será fornecida.
Os participantes serão avaliados e estratificados em quatro coortes com base na gravidade dos sintomas auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico usando uma escala visual analógica (VAS) para investigar a relação entre a gravidade dos sintomas e a função/integridade neural da extremidade superior.
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Coorte 2 (Moderado)
Participantes com sintomas moderados da síndrome do desfiladeiro torácico auto-relatados (escala visual analógica de 4-6).
Nenhuma intervenção será fornecida.
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Este é um estudo observacional transversal.
Nenhuma intervenção será fornecida.
Os participantes serão avaliados e estratificados em quatro coortes com base na gravidade dos sintomas auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico usando uma escala visual analógica (VAS) para investigar a relação entre a gravidade dos sintomas e a função/integridade neural da extremidade superior.
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Coorte 3 (Grave)
participantes com sintomas graves auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico (pontuação na escala analógica visual 7-9).
Nenhuma intervenção será fornecida
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Este é um estudo observacional transversal.
Nenhuma intervenção será fornecida.
Os participantes serão avaliados e estratificados em quatro coortes com base na gravidade dos sintomas auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico usando uma escala visual analógica (VAS) para investigar a relação entre a gravidade dos sintomas e a função/integridade neural da extremidade superior.
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Coorte 4 (muito grave)
Participantes com sintomas de síndrome do desfiladeiro torácico auto-relatados muito graves (escala analógica visual 10).
Nenhuma intervenção será fornecida.
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Este é um estudo observacional transversal.
Nenhuma intervenção será fornecida.
Os participantes serão avaliados e estratificados em quatro coortes com base na gravidade dos sintomas auto-relatados da síndrome do desfiladeiro torácico usando uma escala visual analógica (VAS) para investigar a relação entre a gravidade dos sintomas e a função/integridade neural da extremidade superior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento (ADM) da articulação do ombro
Prazo: Linha de base
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A ADM ativa e passiva será medida usando um goniômetro padrão.
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Linha de base
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Amplitude de movimento (ADM) da articulação do cotovelo
Prazo: Linha de base
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A ADM ativa e passiva será medida usando um goniômetro padrão.
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Linha de base
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Amplitude de movimento (ADM) da articulação do punho
Prazo: Linha de base
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A ADM ativa e passiva será medida usando um goniômetro padrão.
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Linha de base
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Força muscular isométrica do ombro
Prazo: Linha de base
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A força isométrica voluntária máxima dos músculos do ombro será medida usando um dinamômetro portátil.
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Linha de base
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Força muscular isométrica do cotovelo
Prazo: Linha de base
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A força isométrica voluntária máxima dos músculos do cotovelo será medida usando um dinamômetro portátil.
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Linha de base
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Força muscular isométrica do punho
Prazo: Linha de base
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A força isométrica voluntária máxima dos músculos do punho será medida usando um dinamômetro portátil.
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Linha de base
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Função autorrelatada do membro superior
Prazo: Linha de base
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O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), desenvolvido pelo Institute for Work and Health, é usado para medir os resultados funcionais relatados pelo paciente.
O questionário DASH consiste em 30 perguntas sobre limitações para realizar atividades físicas devido à dor/comprometimento da extremidade superior.
Os participantes serão solicitados a responder a cada pergunta com base em suas experiências na semana anterior, de acordo com uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (sem dificuldade) a 5 (incapaz de fazer).
As respostas serão pontuadas de 5 e a média será calculada para produzir uma pontuação de 100, com pontuações mais altas representando maior incapacidade.
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Linha de base
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Estudos de condução nervosa do nervo ulnar
Prazo: Linha de base
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Os estudos de condução nervosa avaliarão a função/integridade do nervo ulnar.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09876543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .