胸廓出口综合征严重程度对上肢功能和神经完整性的影响
2024年6月1日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
胸廓出口综合征严重程度对上肢功能和神经完整性的影响：横断面研究
本研究的目的是探讨胸廓出口综合征的严重程度与上肢功能以及神经完整性之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、埃及、3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将招募 100 名年龄在 18-65 岁之间、被诊断患有胸廓出口综合征的个体（每组 25 名）。
参与者将从当地的物理治疗诊所和医生办公室招募。
参与者在参加研究之前将接受资格筛选，并根据自我报告症状的严重程度使用视觉模拟量表分为四个组之一：轻度（分数 1-3）、中度（分数 4-6） 、严重（得分 7-9）和非常严重（得分 10）。
排除标准包括上肢手术史或与胸廓出口综合征无关的其他上肢疾病史。
所有参与者在参与研究评估之前都将提供书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 诊断为胸廓出口综合征
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 与胸廓出口综合征无关的上肢手术史
- 与胸廓出口综合征无关的其他上肢疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组（轻度）
自我报告有轻度胸廓出口综合征症状的参与者（视觉模拟量表评分 1-3）。
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这是一项观察性横断面研究。
不会提供任何干预。
将使用视觉模拟量表（VAS）根据自我报告的胸廓出口综合征症状严重程度对参与者进行评估并分为四个队列，以研究症状严重程度与上肢功能/神经完整性之间的关系。
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第 2 组（中等）
自我报告有中度胸廓出口综合征症状的参与者（视觉模拟评分 4-6）。
不会提供任何干预。
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这是一项观察性横断面研究。
不会提供任何干预。
将使用视觉模拟量表（VAS）根据自我报告的胸廓出口综合征症状严重程度对参与者进行评估并分为四个队列，以研究症状严重程度与上肢功能/神经完整性之间的关系。
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第 3 组（严重）
自我报告有严重胸廓出口综合征症状的参与者（视觉模拟量表评分 7-9）。
不会提供任何干预
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这是一项观察性横断面研究。
不会提供任何干预。
将使用视觉模拟量表（VAS）根据自我报告的胸廓出口综合征症状严重程度对参与者进行评估并分为四个队列，以研究症状严重程度与上肢功能/神经完整性之间的关系。
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第 4 组（非常严重）
自我报告有非常严重的胸廓出口综合征症状的参与者（视觉模拟量表得分 10）。
不会提供任何干预。
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这是一项观察性横断面研究。
不会提供任何干预。
将使用视觉模拟量表（VAS）根据自我报告的胸廓出口综合征症状严重程度对参与者进行评估并分为四个队列，以研究症状严重程度与上肢功能/神经完整性之间的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩关节的运动范围 (ROM)
大体时间：基线
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主动和被动 ROM 将使用标准测角仪进行测量。
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基线
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肘关节的运动范围 (ROM)
大体时间：基线
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主动和被动 ROM 将使用标准测角仪进行测量。
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基线
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腕关节的运动范围 (ROM)
大体时间：基线
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主动和被动 ROM 将使用标准测角仪进行测量。
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基线
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肩部等长肌力
大体时间：基线
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将使用手持测力计测量肩部肌肉的最大自愿等长力量。
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基线
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肘部等长肌力
大体时间：基线
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将使用手持测力计测量肘部肌肉的最大自愿等长力量。
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基线
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手腕等长肌力
大体时间：基线
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将使用手持测力计测量手腕肌肉的最大自愿等长力量。
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基线
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自我报告上肢功能
大体时间：基线
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由工作与健康研究所开发的手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 调查问卷用于衡量患者报告的功能结果。
DASH 调查问卷包含 30 个问题，涉及由于上肢疼痛/损伤而导致完成身体活动的限制。
参与者将被要求根据他们前一周的经历，按照从 1（没有困难）到 5（无法做到）的 5 点李克特量表回答每个问题。
回答的满分是 5 分，平均分是 100 分，分数越高代表残疾程度越高。
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基线
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尺神经的神经传导研究
大体时间：基线
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神经传导研究将评估尺神经的功能/完整性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月30日
初级完成 (实际的)
2024年5月16日
研究完成 (实际的)
2024年5月16日
研究注册日期
首次提交
2023年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月5日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月1日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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