Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciężkości zespołu ujścia klatki piersiowej na funkcję kończyny górnej i integralność nerwową

1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Wpływ ciężkości zespołu ujścia klatki piersiowej na funkcję kończyny górnej i integralność układu nerwowego: badanie przekrojowe

Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku między nasileniem zespołu górnego otworu klatki piersiowej a funkcją kończyny górnej i integralnością układu nerwowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 100 osób (n=25 na kohortę) w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano zespół górnego otworu klatki piersiowej. Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnych klinik fizjoterapeutycznych i gabinetów lekarskich. Uczestnicy zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności przed włączeniem do badania i podzieleni na jedną z czterech kohort w oparciu o nasilenie zgłaszanych przez siebie objawów przy użyciu wizualnej skali analogowej: łagodne (oceny 1-3), umiarkowane (oceny 4-6) , ciężkie (oceny 7-9) i bardzo poważne (oceny 10). Kryteria wykluczenia obejmują historię operacji kończyny górnej lub inne schorzenia kończyny górnej niezwiązane z zespołem górnego otworu klatki piersiowej. Wszyscy uczestnicy przedstawią pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału w ocenie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdiagnozowano zespół ujścia klatki piersiowej
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji kończyny górnej niezwiązanych z zespołem górnego otworu klatki piersiowej
  • Inne zaburzenia kończyn górnych niezwiązane z zespołem ujścia klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1 (Łagodna)
Uczestnicy z łagodnymi, zgłaszanymi przez siebie objawami zespołu górnego otworu klatki piersiowej (wizualna skala analogowa, punktacja 1-3).
Inny: Brak interwencji
Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe. Żadna interwencja nie będzie przewidziana. Uczestnicy zostaną ocenieni i podzieleni na cztery kohorty w oparciu o zgłaszane przez nich nasilenie objawów zespołu górnego otworu klatki piersiowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu zbadania związku między nasileniem objawów a funkcją kończyn górnych/integralnością układu nerwowego.
Kohorta 2 (umiarkowana)
Uczestnicy z umiarkowanymi zgłaszanymi przez siebie objawami zespołu górnego otworu klatki piersiowej (wizualna skala analogowa, wynik 4-6). Żadna interwencja nie będzie przewidziana.
Inny: Brak interwencji
Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe. Żadna interwencja nie będzie przewidziana. Uczestnicy zostaną ocenieni i podzieleni na cztery kohorty w oparciu o zgłaszane przez nich nasilenie objawów zespołu górnego otworu klatki piersiowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu zbadania związku między nasileniem objawów a funkcją kończyn górnych/integralnością układu nerwowego.
Kohorta 3 (ciężkie)
uczestników z ciężkimi, zgłaszanymi przez samych siebie objawami zespołu górnego otworu klatki piersiowej (wizualna skala analogowa, wynik 7-9). Żadna interwencja nie będzie przewidziana
Inny: Brak interwencji
Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe. Żadna interwencja nie będzie przewidziana. Uczestnicy zostaną ocenieni i podzieleni na cztery kohorty w oparciu o zgłaszane przez nich nasilenie objawów zespołu górnego otworu klatki piersiowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu zbadania związku między nasileniem objawów a funkcją kończyn górnych/integralnością układu nerwowego.
Kohorta 4 (bardzo ciężka)
Uczestnicy z bardzo ciężkimi objawami zespołu górnego otworu klatki piersiowej zgłaszali sami (wynik 10 w wizualnej skali analogowej). Żadna interwencja nie będzie przewidziana.
Inny: Brak interwencji
Jest to obserwacyjne badanie przekrojowe. Żadna interwencja nie będzie przewidziana. Uczestnicy zostaną ocenieni i podzieleni na cztery kohorty w oparciu o zgłaszane przez nich nasilenie objawów zespołu górnego otworu klatki piersiowej przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu zbadania związku między nasileniem objawów a funkcją kończyn górnych/integralnością układu nerwowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM) stawu barkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywna i pasywna pamięć ROM zostanie zmierzona za pomocą standardowego goniometru.
Linia bazowa
Zakres ruchu (ROM) stawu łokciowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywna i pasywna pamięć ROM zostanie zmierzona za pomocą standardowego goniometru.
Linia bazowa
Zakres ruchu (ROM) stawu nadgarstkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywna i pasywna pamięć ROM zostanie zmierzona za pomocą standardowego goniometru.
Linia bazowa
Izometryczna siła mięśni barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalna dowolna siła izometryczna mięśni ramion będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Linia bazowa
Izometryczna siła mięśni łokcia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalna dowolna siła izometryczna mięśni łokcia zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Linia bazowa
Izometryczna siła mięśni nadgarstka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maksymalna dowolna siła izometryczna mięśni nadgarstka zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Linia bazowa
Samoopisowa funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), opracowany przez Institute for Work and Health, służy do pomiaru zgłaszanych przez pacjentów wyników funkcjonalnych. Kwestionariusz DASH składa się z 30 pytań dotyczących ograniczeń w pełnej aktywności fizycznej z powodu bólu/upośledzenia kończyny górnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w oparciu o ich doświadczenia z poprzedniego tygodnia, zgodnie z 5-punktową skalą Likerta, od 1 (brak trudności) do 5 (niemożność wykonania). Odpowiedzi zostaną ocenione na 5 i uśrednione, aby uzyskać wynik na 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
Linia bazowa
Badania przewodnictwa nerwowego nerwu łokciowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badania przewodnictwa nerwowego pozwolą ocenić funkcję/integralność nerwu łokciowego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09876543

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół górnego otworu klatki piersiowej

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj