Влияние тяжести синдрома выхода грудной клетки на функцию верхних конечностей и целостность нервной системы
1 июня 2024 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Влияние тяжести синдрома выхода грудной клетки на функцию верхних конечностей и целостность нервной системы: поперечное исследование
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между тяжестью синдрома выхода из грудной клетки и функцией верхних конечностей, а также целостностью нервной системы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего для этого исследования будет набрано 100 человек (n = 25 на когорту) в возрасте 18-65 лет с диагнозом синдрома грудной апертуры.
Участники будут набраны из местных физиотерапевтических клиник и кабинетов врачей.
Участники будут проверены на соответствие требованиям до включения в исследование и разделены на одну из четырех групп в зависимости от тяжести симптомов, о которых сообщают сами, с использованием визуальной аналоговой шкалы: легкая (баллы 1–3), умеренная (баллы 4–6). тяжелая (7-9 баллов) и очень тяжелая (10 баллов).
Критерии исключения включают хирургическое вмешательство на верхних конечностях в анамнезе или другие заболевания верхних конечностей, не связанные с синдромом выхода из грудной клетки.
Все участники предоставят письменное информированное согласие до участия в оценке исследования.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Диагностирован синдром грудной апертуры
- Желание и возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История операций на верхних конечностях, не связанных с синдромом грудной апертуры
- Другие заболевания верхних конечностей, не связанные с синдромом выхода из грудной клетки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта 1 (легкая)
Участники с легкими симптомами синдрома грудной апертуры (оценка по визуальной аналоговой шкале 1–3), о которых они сами сообщили.
|
Это обсервационное перекрестное исследование.
Никакого вмешательства не будет.
Участники будут оценены и разделены на четыре группы на основе самооценки тяжести симптомов синдрома выхода из грудной клетки с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для изучения взаимосвязи между тяжестью симптомов и функцией верхних конечностей / целостностью нервной системы.
|
|
Когорта 2 (умеренная)
Участники с умеренными симптомами синдрома грудной апертуры (оценка по визуальной аналоговой шкале 4-6 баллов).
Никакого вмешательства не будет.
|
Это обсервационное перекрестное исследование.
Никакого вмешательства не будет.
Участники будут оценены и разделены на четыре группы на основе самооценки тяжести симптомов синдрома выхода из грудной клетки с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для изучения взаимосвязи между тяжестью симптомов и функцией верхних конечностей / целостностью нервной системы.
|
|
Когорта 3 (тяжелая)
участники с тяжелыми симптомами синдрома грудной апертуры (7-9 баллов по визуальной аналоговой шкале).
Вмешательство не предусмотрено
|
Это обсервационное перекрестное исследование.
Никакого вмешательства не будет.
Участники будут оценены и разделены на четыре группы на основе самооценки тяжести симптомов синдрома выхода из грудной клетки с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для изучения взаимосвязи между тяжестью симптомов и функцией верхних конечностей / целостностью нервной системы.
|
|
Когорта 4 (очень тяжелая)
Участники с очень тяжелыми симптомами синдрома грудной апертуры (оценка по визуальной аналоговой шкале 10 баллов).
Никакого вмешательства не будет.
|
Это обсервационное перекрестное исследование.
Никакого вмешательства не будет.
Участники будут оценены и разделены на четыре группы на основе самооценки тяжести симптомов синдрома выхода из грудной клетки с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для изучения взаимосвязи между тяжестью симптомов и функцией верхних конечностей / целостностью нервной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений (ROM) плечевого сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активный и пассивный ПЗУ будут измерять с помощью стандартного гониометра.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений (ROM) локтевого сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активный и пассивный ПЗУ будут измерять с помощью стандартного гониометра.
|
Базовый уровень
|
|
Диапазон движений (ROM) лучезапястного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активный и пассивный ПЗУ будут измерять с помощью стандартного гониометра.
|
Базовый уровень
|
|
Изометрическая мышечная сила плеча
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальная произвольная изометрическая сила мышц плеча будет измеряться с помощью портативного динамометра.
|
Базовый уровень
|
|
Изометрическая мышечная сила локтя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальная произвольная изометрическая сила мышц локтя будет измеряться с помощью портативного динамометра.
|
Базовый уровень
|
|
Изометрическая мышечная сила запястья
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Максимальная произвольная изометрическая сила мышц запястья измеряется с помощью портативного динамометра.
|
Базовый уровень
|
|
Самооценка функции верхних конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), разработанный Институтом труда и здоровья, используется для измерения функциональных результатов, о которых сообщают пациенты.
Анкета DASH состоит из 30 вопросов, касающихся ограничений на выполнение физических упражнений из-за боли/нарушения в верхних конечностях.
Участников попросят ответить на каждый вопрос, исходя из их опыта за предыдущую неделю в соответствии с 5-балльной шкалой Лайкерта от 1 (нет трудностей) до 5 (не могу).
Ответы будут оцениваться по 5-балльной шкале и усредняться, чтобы получить 100-балльную оценку, при этом более высокие баллы означают большую инвалидность.
|
Базовый уровень
|
|
Исследования нервной проводимости локтевого нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исследования нервной проводимости позволят оценить функцию/целостность локтевого нерва.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09876543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .