Influence de la gravité du syndrome du défilé thoracique sur la fonction des membres supérieurs et l'intégrité neurale
1 juin 2024 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
L'influence de la sévérité du syndrome du défilé thoracique sur la fonction des membres supérieurs et l'intégrité neurale : une étude transversale
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre la gravité du syndrome du défilé thoracique et la fonction des membres supérieurs, ainsi que l'intégrité neurale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
136
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 100 personnes (n = 25 par cohorte), âgées de 18 à 65 ans, diagnostiquées avec le syndrome du défilé thoracique seront recrutées pour cette étude.
Les participants seront recrutés dans des cliniques de physiothérapie et des cabinets de médecins locaux.
Les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité avant d'être inscrits à l'étude et stratifiés dans l'une des quatre cohortes en fonction de la gravité des symptômes autodéclarés à l'aide d'une échelle visuelle analogique : léger (scores 1-3), modéré (scores 4-6) , sévère (scores 7-9) et très sévère (score 10).
Les critères d'exclusion comprennent des antécédents de chirurgie des membres supérieurs ou d'autres troubles des membres supérieurs non liés au syndrome du défilé thoracique.
Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit avant de participer aux évaluations de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Diagnostiqué avec le syndrome du défilé thoracique
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du membre supérieur sans rapport avec le syndrome du défilé thoracique
- Autres troubles des membres supérieurs non liés au syndrome du défilé thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte 1 (légère)
Participants présentant des symptômes légers du syndrome du défilé thoracique autodéclarés (score visuel analogique de 1 à 3).
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Il s'agit d'une étude transversale observationnelle.
Aucune intervention ne sera prévue.
Les participants seront évalués et stratifiés en quatre cohortes en fonction de la gravité des symptômes autodéclarés du syndrome du défilé thoracique à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour étudier la relation entre la gravité des symptômes et la fonction des membres supérieurs/l'intégrité neurale.
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Cohorte 2 (modérée)
Participants présentant des symptômes modérés du syndrome du défilé thoracique autodéclarés (score visuel analogique de 4 à 6).
Aucune intervention ne sera prévue.
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Il s'agit d'une étude transversale observationnelle.
Aucune intervention ne sera prévue.
Les participants seront évalués et stratifiés en quatre cohortes en fonction de la gravité des symptômes autodéclarés du syndrome du défilé thoracique à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour étudier la relation entre la gravité des symptômes et la fonction des membres supérieurs/l'intégrité neurale.
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Cohorte 3 (sévère)
participants présentant des symptômes graves du syndrome du défilé thoracique autodéclarés (score visuel analogique de 7 à 9).
Aucune intervention ne sera fournie
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Il s'agit d'une étude transversale observationnelle.
Aucune intervention ne sera prévue.
Les participants seront évalués et stratifiés en quatre cohortes en fonction de la gravité des symptômes autodéclarés du syndrome du défilé thoracique à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour étudier la relation entre la gravité des symptômes et la fonction des membres supérieurs/l'intégrité neurale.
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Cohorte 4 (très sévère)
Participants présentant des symptômes très graves du syndrome du défilé thoracique autodéclarés (score visuel analogique de 10).
Aucune intervention ne sera prévue.
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Il s'agit d'une étude transversale observationnelle.
Aucune intervention ne sera prévue.
Les participants seront évalués et stratifiés en quatre cohortes en fonction de la gravité des symptômes autodéclarés du syndrome du défilé thoracique à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour étudier la relation entre la gravité des symptômes et la fonction des membres supérieurs/l'intégrité neurale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement (ROM) de l'articulation de l'épaule
Délai: Ligne de base
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La ROM active et passive sera mesurée à l'aide d'un goniomètre standard.
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Ligne de base
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Gamme de mouvement (ROM) de l'articulation du coude
Délai: Ligne de base
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La ROM active et passive sera mesurée à l'aide d'un goniomètre standard.
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Ligne de base
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Gamme de mouvement (ROM) de l'articulation du poignet
Délai: Ligne de base
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La ROM active et passive sera mesurée à l'aide d'un goniomètre standard.
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Ligne de base
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Force musculaire isométrique de l'épaule
Délai: Ligne de base
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La force isométrique maximale volontaire des muscles de l'épaule sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Ligne de base
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Force musculaire isométrique du coude
Délai: Ligne de base
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La force isométrique maximale volontaire des muscles du coude sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Ligne de base
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Force musculaire isométrique du poignet
Délai: Ligne de base
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La force isométrique maximale volontaire des muscles du poignet sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
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Ligne de base
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Fonction des membres supérieurs autodéclarée
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), développé par l'Institute for Work and Health, est utilisé pour mesurer les résultats fonctionnels rapportés par les patients.
Le questionnaire DASH se compose de 30 questions concernant les limitations des activités physiques complètes en raison de la douleur/de la déficience des membres supérieurs.
Les participants seront invités à répondre à chaque question en fonction de leurs expériences au cours de la semaine précédente selon une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas de difficulté) à 5 (incapable de faire).
Les réponses seront notées sur 5 et moyennées pour produire un score sur 100, les scores les plus élevés représentant un handicap plus important.
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Ligne de base
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Études de conduction nerveuse du nerf cubital
Délai: Ligne de base
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Les études de conduction nerveuse évalueront la fonction/l'intégrité du nerf cubital.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09876543
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .