A mellkasi kimeneti szindróma súlyosságának hatása a felső végtagok működésére és az idegi integritásra
2024. június 1. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
A mellkasi kimeneti szindróma súlyosságának hatása a felső végtagok működésére és az idegi integritásra: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány célja a mellkasi kimeneti szindróma súlyossága és a felső végtag funkciója, valamint az idegi integritás közötti összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
136
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 100 személyt (n=25 kohorszonként) vesznek fel ebbe a vizsgálatba, 18-65 év közöttiek, akiknél mellkasi kimeneti szindrómával diagnosztizáltak.
A résztvevőket a helyi fizikoterápiás klinikákról és orvosi rendelőkről veszik fel.
A vizsgálatba való beiratkozás előtt a résztvevőket átvizsgálják az alkalmasság szempontjából, és a saját maguk által bejelentett tünetek súlyossága alapján egy vizuális analóg skála segítségével négy csoportba sorolják: enyhe (1-3 pont), közepes (4-6 pont) , súlyos (7-9 pont) és nagyon súlyos (10 pont).
A kizárási kritériumok közé tartozik az anamnézisben szereplő felső végtagi műtét vagy egyéb, a mellkasi kimeneti szindrómával nem összefüggő felső végtagi rendellenesség.
A vizsgálati értékelésekben való részvétel előtt minden résztvevő írásos beleegyezését adja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-65 év
- Mellkasi kimeneti szindrómával diagnosztizálták
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A thoracic outlet szindrómától független felső végtagi műtétek története
- Egyéb felső végtag-rendellenességek, amelyek nem kapcsolódnak a mellkasi kimeneti szindrómához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz (enyhe)
Azok a résztvevők, akiknél enyhe önbeszámoló thoracic outlet szindróma tünetei vannak (vizuális analóg skála pontszám 1-3).
|
Ez egy megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat.
Beavatkozásra nem kerül sor.
A résztvevőket felmérik, és négy csoportba osztják a mellkasi kimeneti szindróma saját maguk által bejelentett tüneteinek súlyossága alapján egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével, hogy megvizsgálják a tünetek súlyossága és a felső végtag funkciója/idegi integritása közötti kapcsolatot.
|
|
2. kohorsz (közepes)
Azok a résztvevők, akiknél mérsékelt önbeszámoló thoracic outlet szindróma tünetei vannak (vizuális analóg skála pontszám 4-6).
Beavatkozásra nem kerül sor.
|
Ez egy megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat.
Beavatkozásra nem kerül sor.
A résztvevőket felmérik, és négy csoportba osztják a mellkasi kimeneti szindróma saját maguk által bejelentett tüneteinek súlyossága alapján egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével, hogy megvizsgálják a tünetek súlyossága és a felső végtag funkciója/idegi integritása közötti kapcsolatot.
|
|
3. kohorsz (súlyos)
olyan résztvevők, akiknél súlyos, önbeszámoló thoracic outlet szindróma tünetei vannak (7-9 vizuális analóg skála).
Beavatkozásra nem kerül sor
|
Ez egy megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat.
Beavatkozásra nem kerül sor.
A résztvevőket felmérik, és négy csoportba osztják a mellkasi kimeneti szindróma saját maguk által bejelentett tüneteinek súlyossága alapján egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével, hogy megvizsgálják a tünetek súlyossága és a felső végtag funkciója/idegi integritása közötti kapcsolatot.
|
|
4. kohorsz (nagyon súlyos)
Azok a résztvevők, akiknél nagyon súlyos thoracic outlet szindróma tünetei vannak (vizuális analóg skála pontszám 10).
Beavatkozásra nem kerül sor.
|
Ez egy megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálat.
Beavatkozásra nem kerül sor.
A résztvevőket felmérik, és négy csoportba osztják a mellkasi kimeneti szindróma saját maguk által bejelentett tüneteinek súlyossága alapján egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével, hogy megvizsgálják a tünetek súlyossága és a felső végtag funkciója/idegi integritása közötti kapcsolatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vállízület mozgástartománya (ROM).
Időkeret: Alapvonal
|
Az aktív és passzív ROM mérése szabványos goniométerrel történik.
|
Alapvonal
|
|
A könyökízület mozgástartománya (ROM).
Időkeret: Alapvonal
|
Az aktív és passzív ROM mérése szabványos goniométerrel történik.
|
Alapvonal
|
|
A csuklóízület mozgástartománya (ROM).
Időkeret: Alapvonal
|
Az aktív és passzív ROM mérése szabványos goniométerrel történik.
|
Alapvonal
|
|
A váll izometrikus izomereje
Időkeret: Alapvonal
|
A vállizmok maximális önkéntes izometrikus erejét kézi dinamométerrel mérik.
|
Alapvonal
|
|
Izometrikus izomerő A könyök
Időkeret: Alapvonal
|
A könyökizmok maximális önkéntes izometrikus erejét kézi dinamométerrel mérik.
|
Alapvonal
|
|
A csukló izometrikus izomereje
Időkeret: Alapvonal
|
A csuklóizmok maximális önkéntes izometrikus erejét kézi dinamométerrel mérik.
|
Alapvonal
|
|
Önbeszámoló felső végtag funkció
Időkeret: Alapvonal
|
A Munkaügyi és Egészségügyi Intézet által kidolgozott Kar, Váll és Kéz Fogyatékosság (DASH) kérdőívet a betegek által bejelentett funkcionális eredmények mérésére használják.
A DASH kérdőív 30 kérdésből áll a teljes fizikai tevékenység felső végtag fájdalma/károsodása miatti korlátozásaira vonatkozóan.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak minden kérdésre az előző hét tapasztalatai alapján egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely 1-től (nincs nehézség) 5-ig (nem tudja megtenni).
A válaszokat 5-ből pontozzák, és átlagolják, hogy 100-as pontszámot kapjanak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb fogyatékosságra utalnak.
|
Alapvonal
|
|
Idegvezetési vizsgálatok az ulnaris idegről
Időkeret: Alapvonal
|
Az idegvezetési vizsgálatok felmérik az ulnaris ideg funkcióját/integritását.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09876543
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .