Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv závažnosti syndromu hrudního vývodu na funkci horních končetin a neurální integritu

5. července 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Vliv závažnosti syndromu hrudního vývodu na funkci horních končetin a neurální integritu: Průřezová studie

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi závažností syndromu thoracic outlet syndromu a funkcí horních končetin a také neurální integritou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude přijato celkem 100 jedinců (n=25 na kohortu) ve věku 18-65 let s diagnózou syndromu hrudního vývodu. Účastníci se budou rekrutovat z místních fyzioterapeutických klinik a lékařských ordinací. Účastníci budou před zařazením do studie podrobeni screeningu na způsobilost a budou rozděleni do jedné ze čtyř kohort na základě závažnosti symptomů, které sami uvedli, pomocí vizuální analogové stupnice: mírná (skóre 1-3), střední (skóre 4-6) , těžké (skóre 7-9) a velmi závažné (skóre 10). Kritéria pro vyloučení zahrnují anamnézu chirurgického zákroku na horní končetině nebo jiných poruch horních končetin, které nesouvisejí se syndromem výtoku hrudníku. Všichni účastníci před účastí na hodnocení studie poskytnou písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Diagnostikován syndrom hrudního vývodu
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Operace horních končetin v anamnéze nesouvisející se syndromem výtoku hrudníku
  • Jiné poruchy horních končetin nesouvisející se syndromem výtoku hrudníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1 (mírná)
Účastníci s mírnými symptomy syndromu thoracic outlet syndromu (vizuální analogová stupnice skóre 1-3).
Jiný: Žádný zásah
Toto je observační průřezová studie. Nebude poskytnut žádný zásah. Účastníci budou posouzeni a rozděleni do čtyř kohort na základě sami hlášené závažnosti symptomů syndromu hrudního vývodu pomocí vizuální analogové škály (VAS), aby se prozkoumal vztah mezi závažností symptomů a funkcí horních končetin/neurální integritou.
Kohorta 2 (střední)
Účastníci se středně závažnými symptomy syndromu hrudního vývodu (vizuální analogová stupnice skóre 4-6). Nebude poskytnut žádný zásah.
Jiný: Žádný zásah
Toto je observační průřezová studie. Nebude poskytnut žádný zásah. Účastníci budou posouzeni a rozděleni do čtyř kohort na základě sami hlášené závažnosti symptomů syndromu hrudního vývodu pomocí vizuální analogové škály (VAS), aby se prozkoumal vztah mezi závažností symptomů a funkcí horních končetin/neurální integritou.
Kohorta 3 (závažná)
účastníci se závažnými symptomy syndromu thoracic outlet syndromu (vizuální analogová škála skóre 7-9). Nebude poskytnut žádný zásah
Jiný: Žádný zásah
Toto je observační průřezová studie. Nebude poskytnut žádný zásah. Účastníci budou posouzeni a rozděleni do čtyř kohort na základě sami hlášené závažnosti symptomů syndromu hrudního vývodu pomocí vizuální analogové škály (VAS), aby se prozkoumal vztah mezi závažností symptomů a funkcí horních končetin/neurální integritou.
Kohorta 4 (velmi závažné)
Účastníci s velmi závažnými symptomy syndromu thoracic outlet syndromu (vizuální analogová stupnice skóre 10). Nebude poskytnut žádný zásah.
Jiný: Žádný zásah
Toto je observační průřezová studie. Nebude poskytnut žádný zásah. Účastníci budou posouzeni a rozděleni do čtyř kohort na základě sami hlášené závažnosti symptomů syndromu hrudního vývodu pomocí vizuální analogové škály (VAS), aby se prozkoumal vztah mezi závažností symptomů a funkcí horních končetin/neurální integritou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM) ramenního kloubu
Časové okno: Základní linie
Aktivní a pasivní ROM budou měřeny pomocí standardního goniometru.
Základní linie
Rozsah pohybu (ROM) loketního kloubu
Časové okno: Základní linie
Aktivní a pasivní ROM budou měřeny pomocí standardního goniometru.
Základní linie
Rozsah pohybu (ROM) zápěstního kloubu
Časové okno: Základní linie
Aktivní a pasivní ROM budou měřeny pomocí standardního goniometru.
Základní linie
Izometrická svalová síla ramene
Časové okno: Základní linie
Maximální dobrovolná izometrická síla ramenních svalů bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Základní linie
Izometrická svalová síla lokte
Časové okno: Základní linie
Maximální dobrovolná izometrická síla loketních svalů bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Základní linie
Izometrická svalová síla zápěstí
Časové okno: Základní linie
Maximální dobrovolná izometrická síla svalů zápěstí bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Základní linie
Vlastní hlášení funkce horních končetin
Časové okno: Základní linie
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH), vyvinutý Institutem pro práci a zdraví, se používá k měření funkčních výsledků uváděných pacienty. Dotazník DASH se skládá z 30 otázek týkajících se omezení při absolvování fyzických aktivit z důvodu bolesti/poškození horní končetiny. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na každou otázku na základě svých zkušeností z předchozího týdne podle 5bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (žádná obtížnost) do 5 (nedokáže). Odpovědi budou hodnoceny z 5 a zprůměrovány, aby se získalo skóre ze 100, přičemž vyšší skóre představuje větší postižení.
Základní linie
Studie nervového vedení ulnárního nervu
Časové okno: Základní linie
Studie nervového vedení posoudí funkci/integritu ulnárního nervu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09876543

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracic Outlet Syndrome

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit