Inverkan av svårighetsgraden av Thoracic Outlet Syndrome på övre extremitetsfunktion och neural integritet
1 juni 2024 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Inverkan av svårighetsgraden av Thoracic Outlet Syndrome på övre extremitetsfunktion och neural integritet: en tvärsnittsstudie
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden av thorax utloppssyndrom och funktion av övre extremiteter, såväl som neural integritet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
136
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 100 individer (n=25 per kohort), i åldern 18-65 år, diagnostiserade med thorax outlet syndrome kommer att rekryteras till denna studie.
Deltagare kommer att rekryteras från lokala fysioterapikliniker och läkarmottagningar.
Deltagarna kommer att screenas för behörighet innan de registreras i studien och stratifieras i en av fyra kohorter baserat på svårighetsgraden av självrapporterade symtom med hjälp av en visuell analog skala: mild (poäng 1-3), måttlig (poäng 4-6) , svår (poäng 7-9) och mycket svår (poäng 10).
Uteslutningskriterier inkluderar en historia av övre extremitetskirurgi eller andra störningar i övre extremiteter som inte är relaterade till thorax outlet syndrome.
Alla deltagare kommer att ge skriftligt informerat samtycke innan de deltar i studiebedömningarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Diagnostiserats med thorax outlet syndrome
- Vill och kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av operation i övre extremiteter som inte är relaterad till thorax outlet syndrome
- Andra störningar i de övre extremiteterna som inte är relaterade till thorax outlet syndrome
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 (mild)
Deltagare med milda självrapporterade symtom på thorax outlet syndrome (visuell analog skala poäng 1-3).
|
Detta är en observationell tvärsnittsstudie.
Ingen intervention kommer att tillhandahållas.
Deltagarna kommer att bedömas och stratifieras i fyra kohorter baserat på självrapporterad symtomallvarlighet av thoracic outlet syndrome med hjälp av en visuell analog skala (VAS) för att undersöka sambandet mellan symtomets svårighetsgrad och övre extremitetsfunktion/neural integritet.
|
|
Kohort 2 (måttlig)
Deltagare med måttliga självrapporterade symtom på torakalt utloppssyndrom (visuell analog skala poäng 4-6).
Ingen intervention kommer att tillhandahållas.
|
Detta är en observationell tvärsnittsstudie.
Ingen intervention kommer att tillhandahållas.
Deltagarna kommer att bedömas och stratifieras i fyra kohorter baserat på självrapporterad symtomallvarlighet av thoracic outlet syndrome med hjälp av en visuell analog skala (VAS) för att undersöka sambandet mellan symtomets svårighetsgrad och övre extremitetsfunktion/neural integritet.
|
|
Kohort 3 (svår)
deltagare med allvarliga självrapporterade symtom på thoracic outlet syndrome (visuell analog skala poäng 7-9).
Ingen intervention kommer att tillhandahållas
|
Detta är en observationell tvärsnittsstudie.
Ingen intervention kommer att tillhandahållas.
Deltagarna kommer att bedömas och stratifieras i fyra kohorter baserat på självrapporterad symtomallvarlighet av thoracic outlet syndrome med hjälp av en visuell analog skala (VAS) för att undersöka sambandet mellan symtomets svårighetsgrad och övre extremitetsfunktion/neural integritet.
|
|
Kohort 4 (mycket allvarlig)
Deltagare med mycket svåra självrapporterade symtom på thorax outlet syndrome (visuell analog skala poäng 10).
Ingen intervention kommer att tillhandahållas.
|
Detta är en observationell tvärsnittsstudie.
Ingen intervention kommer att tillhandahållas.
Deltagarna kommer att bedömas och stratifieras i fyra kohorter baserat på självrapporterad symtomallvarlighet av thoracic outlet syndrome med hjälp av en visuell analog skala (VAS) för att undersöka sambandet mellan symtomets svårighetsgrad och övre extremitetsfunktion/neural integritet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Range of Motion (ROM) för axelleden
Tidsram: Baslinje
|
Aktiv och passiv ROM kommer att mätas med en standard goniometer.
|
Baslinje
|
|
Rörelseomfång (ROM) i armbågsleden
Tidsram: Baslinje
|
Aktiv och passiv ROM kommer att mätas med en standard goniometer.
|
Baslinje
|
|
Rörelseomfång (ROM) av handledsleden
Tidsram: Baslinje
|
Aktiv och passiv ROM kommer att mätas med en standard goniometer.
|
Baslinje
|
|
Isometrisk muskelstyrka på axeln
Tidsram: Baslinje
|
Maximal frivillig isometrisk styrka hos axelmusklerna kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
|
Baslinje
|
|
Isometrisk muskelstyrka i armbågen
Tidsram: Baslinje
|
Maximal frivillig isometrisk styrka hos armbågsmusklerna kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
|
Baslinje
|
|
Isometrisk muskelstyrka i handleden
Tidsram: Baslinje
|
Maximal frivillig isometrisk styrka hos handledsmusklerna kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
|
Baslinje
|
|
Självrapporterad övre extremitetsfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Enkäten Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), utvecklad av Institutet för arbete och hälsa, används för att mäta patientrapporterade funktionella resultat.
DASH-enkäten består av 30 frågor om begränsningar för att genomföra fysiska aktiviteter på grund av smärta/nedsättning i övre extremiteter.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på varje fråga baserat på deras erfarenheter under föregående vecka enligt en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (ingen svårighet) till 5 (kan inte göra).
Svar kommer att bedömas av 5 och medelvärde för att ge en poäng av 100 med högre poäng som representerar större funktionshinder.
|
Baslinje
|
|
Nervledning Studier av ulnar nerv
Tidsram: Baslinje
|
Nervledningsstudier kommer att bedöma ulnarnervens funktion/integritet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09876543
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .