Rintakehän ulostulooireyhtymän vakavuuden vaikutus yläraajojen toimintaan ja hermoston eheyteen
lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Rintakehän ulostulon oireyhtymän vakavuuden vaikutus yläraajojen toimintaan ja hermoston eheyteen: poikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia rintakehän ulostulooireyhtymän vakavuuden ja yläraajojen toiminnan sekä hermoston eheyden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 100 henkilöä (n = 25 kohorttia kohden), iältään 18-65 vuotta, joilla on diagnosoitu rintakehän ulostulooireyhtymä.
Osallistujat rekrytoidaan paikallisilta fysioterapian klinikoilta ja lääkäritoimistoilta.
Osallistujien kelpoisuus seulotaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja ositetaan johonkin neljästä kohortista itse ilmoittamiensa oireiden vakavuuden perusteella käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa: lievä (pisteet 1-3), kohtalainen (pisteet 4-6) , vakava (pisteet 7-9) ja erittäin vakava (pistemäärä 10).
Poissulkemiskriteereitä ovat aiemmat yläraajojen leikkaukset tai muut yläraajojen sairaudet, jotka eivät liity rintakehän ulostulooireyhtymään.
Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista tutkimusarviointeihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Diagnosoitu rintakehän ulostulo-oireyhtymä
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat yläraajojen leikkaukset, jotka eivät liity rintakehän ulostulooireyhtymään
- Muut yläraajojen häiriöt, jotka eivät liity rintakehän ulostulooireyhtymään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1 (lievä)
Osallistujat, joilla on lieviä itse ilmoittamia rintakehän ulostulooireyhtymän oireita (visuaalisen analogisen asteikon pisteet 1-3).
|
Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
Mitään interventiota ei tarjota.
Osallistujat arvioidaan ja ositetaan neljään kohorttiin perustuen rintakehän ulostulooireyhtymän itse ilmoittamaan oireiden vaikeusasteeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden vakavuuden ja yläraajojen toiminnan/hermoston eheyden välisen suhteen tutkimiseksi.
|
|
Kohortti 2 (kohtalainen)
Osallistujat, joilla on kohtalaisia itse ilmoittamia rintakehän ulostulooireyhtymän oireita (visuaalisen analogisen asteikon pisteet 4-6).
Mitään interventiota ei tarjota.
|
Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
Mitään interventiota ei tarjota.
Osallistujat arvioidaan ja ositetaan neljään kohorttiin perustuen rintakehän ulostulooireyhtymän itse ilmoittamaan oireiden vaikeusasteeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden vakavuuden ja yläraajojen toiminnan/hermoston eheyden välisen suhteen tutkimiseksi.
|
|
Kohortti 3 (vakava)
osallistujat, joilla on itse ilmoittamia vakavia rintakehän ulostulooireyhtymän oireita (visuaalisen analogisen asteikon pisteet 7-9).
Mitään interventiota ei tarjota
|
Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
Mitään interventiota ei tarjota.
Osallistujat arvioidaan ja ositetaan neljään kohorttiin perustuen rintakehän ulostulooireyhtymän itse ilmoittamaan oireiden vaikeusasteeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden vakavuuden ja yläraajojen toiminnan/hermoston eheyden välisen suhteen tutkimiseksi.
|
|
Kohortti 4 (erittäin vakava)
Osallistujat, joilla on erittäin vaikeita itse ilmoittamia rintakehän ulostulooireyhtymän oireita (visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä 10).
Mitään interventiota ei tarjota.
|
Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus.
Mitään interventiota ei tarjota.
Osallistujat arvioidaan ja ositetaan neljään kohorttiin perustuen rintakehän ulostulooireyhtymän itse ilmoittamaan oireiden vaikeusasteeseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden vakavuuden ja yläraajojen toiminnan/hermoston eheyden välisen suhteen tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelen liikerata (ROM).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivinen ja passiivinen ROM mitataan tavallisella goniometrillä.
|
Perustaso
|
|
Kyynärnivelen liikerata (ROM).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivinen ja passiivinen ROM mitataan tavallisella goniometrillä.
|
Perustaso
|
|
Rannenivelen liikealue (ROM).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivinen ja passiivinen ROM mitataan tavallisella goniometrillä.
|
Perustaso
|
|
Isometrinen olkapään lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hartialihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
Perustaso
|
|
Isometrinen kyynärpään lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyynärpäälihasten enimmäisvapaaehtoinen isometrinen voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
Perustaso
|
|
Ranteen isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rannelihasten suurin vapaaehtoinen isometrinen voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
|
Perustaso
|
|
Itseraportoitu yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työ- ja terveysinstituutin kehittämää käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaista (DASH) -kyselylomaketta käytetään potilaiden raportoimien toiminnallisten tulosten mittaamiseen.
DASH-kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä, jotka koskevat täydellisen fyysisen toiminnan rajoituksia yläraajan kivun/vamman vuoksi.
Osallistujia pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen edellisen viikon kokemustensa perusteella 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei vaikeuksia) 5:een (ei osaa tehdä).
Vastaukset pisteytetään viidestä ja lasketaan keskiarvo, jolloin saadaan pistemäärä 100, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Kyynärluun hermon hermojohtamistutkimukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hermojen johtumistutkimukset arvioivat kyynärluuhermon toiminnan/eheyden.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09876543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .