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흉곽출구증후군의 중증도가 상지기능과 신경건전성에 미치는 영향

2024년 6월 1일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

흉곽출구증후군 중증도가 상지기능과 신경통합에 미치는 영향: 단면연구

본 연구의 목적은 흉곽출구증후군의 중증도와 상지기능 및 신경통합과의 관계를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

136

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

흉곽 출구 증후군으로 진단된 18-65세의 총 100명의 개인(코호트당 n=25)이 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 참가자는 지역 물리 치료 클리닉 및 의사 사무실에서 모집됩니다. 참가자는 연구에 등록하기 전에 적격성을 선별하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 자가 보고한 증상의 중증도에 따라 4개의 코호트 중 하나로 계층화됩니다: 경증(점수 1-3), 중간(점수 4-6) , 심함(점수 7-9) 및 매우 심함(점수 10). 제외 기준에는 상지 수술 병력 또는 흉곽 출구 증후군과 관련되지 않은 기타 상지 장애가 포함됩니다. 모든 참가자는 연구 평가에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 흉곽출구증후군으로 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 흉곽출구증후군과 무관한 상지 수술의 병력
  • 흉곽출구증후군과 관련되지 않은 기타 상지장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1(경증)
경미한 자가 보고 흉곽출구 증후군 증상이 있는 참가자(시각적 아날로그 척도 점수 1-3).
다른: 개입 없음
이것은 관찰 횡단면 연구입니다. 어떠한 개입도 제공되지 않습니다. 참가자들은 증상 중증도와 상지 기능/신경 무결성 사이의 관계를 조사하기 위해 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 자가 보고한 흉곽출구 증후군의 증상 중증도에 따라 4개의 집단으로 평가 및 계층화됩니다.
코호트 2(보통)
중등도의 자가 보고된 흉곽 출구 증후군 증상이 있는 참가자(시각적 아날로그 척도 점수 4-6). 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
다른: 개입 없음
이것은 관찰 횡단면 연구입니다. 어떠한 개입도 제공되지 않습니다. 참가자들은 증상 중증도와 상지 기능/신경 무결성 사이의 관계를 조사하기 위해 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 자가 보고한 흉곽출구 증후군의 증상 중증도에 따라 4개의 집단으로 평가 및 계층화됩니다.
코호트 3(중증)
중증의 자가 보고된 흉곽 출구 증후군 증상이 있는 참가자(시각적 아날로그 척도 점수 7-9). 어떤 개입도 제공되지 않습니다
다른: 개입 없음
이것은 관찰 횡단면 연구입니다. 어떠한 개입도 제공되지 않습니다. 참가자들은 증상 중증도와 상지 기능/신경 무결성 사이의 관계를 조사하기 위해 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 자가 보고한 흉곽출구 증후군의 증상 중증도에 따라 4개의 집단으로 평가 및 계층화됩니다.
코호트 4(매우 심각)
자가 보고된 흉곽 출구 증후군 증상이 매우 심각한 참가자(시각적 아날로그 척도 점수 10). 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
다른: 개입 없음
이것은 관찰 횡단면 연구입니다. 어떠한 개입도 제공되지 않습니다. 참가자들은 증상 중증도와 상지 기능/신경 무결성 사이의 관계를 조사하기 위해 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 자가 보고한 흉곽출구 증후군의 증상 중증도에 따라 4개의 집단으로 평가 및 계층화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 관절의 가동 범위(ROM)
기간: 기준선
활성 및 수동 ROM은 표준 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
기준선
팔꿈치 관절의 가동 범위(ROM)
기간: 기준선
활성 및 수동 ROM은 표준 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
기준선
손목 관절의 가동 범위(ROM)
기간: 기준선
활성 및 수동 ROM은 표준 고니오미터를 사용하여 측정됩니다.
기준선
어깨의 아이소메트릭 근력
기간: 기준선
어깨 근육의 최대 자발적 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선
팔꿈치의 아이소메트릭 근력
기간: 기준선
팔꿈치 근육의 최대 자발적 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선
손목의 아이소메트릭 근력
기간: 기준선
손목 근육의 최대 자발적 아이소메트릭 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선
자가보고 상지 기능
기간: 기준선
Institute for Work and Health에서 개발한 DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 설문지는 환자가 보고한 기능적 결과를 측정하는 데 사용됩니다. DASH 설문지는 상지 통증/손상으로 인한 완전한 신체 활동 제한에 관한 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 참가자는 1(어려움 없음)에서 5(할 수 없음)까지 범위의 5점 리커트 척도에 따라 지난 주 동안의 경험을 바탕으로 각 질문에 응답해야 합니다. 응답은 5점 만점이며 평균은 100점 만점이며 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
기준선
척골신경의 신경전도 연구
기간: 기준선
신경 전도 검사는 척골 신경의 기능/완전성을 평가합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ahram Canadian University

수사관

  • 연구 책임자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09876543

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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