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マッドドッグクッキングクラスシリーズ: 食事の自己効力感、摂食行動、健康への影響

2023年7月6日 更新者:David Ditor、Brock University

6週間のマッドドッグ抗炎症料理教室シリーズが神経障害のある人の食事の自己効力感、摂食行動、健康への影響に及ぼす影響

脊髄損傷 (SCI) と多発性硬化症 (MS) はどちらも、循環炎症誘発性サイトカインのレベルの上昇によって示される慢性炎症を特徴とする症状です。 これらのサイトカインは、うつ病のリスクや神経障害性疼痛の強度と頻度の増加など、さまざまな悪影響を与える可能性があります。

研究者の研究室での最近の研究では、3ヶ月の抗炎症食が炎症誘発性サイトカインの減少に効果的であるだけでなく、うつ病と神経因性疼痛のそれぞれ約55%と40%の減少にも効果があることが示された。 しかし、研究者の研究室による1年間の追跡調査では、そのような遵守は非常に困難であることが示されたため、神経障害を持つ人々の健康的な食事の障壁に対処する戦略が必要です。

したがって、研究者らは、より美味しく、より安価で、要求の少ない修正抗炎症食(マッドドッグ食)と、食事順守の自己効力感を効果的に高める2部構成の食事前コンサルテーションを開発した。実際の遵守はコンサルテーションから 1 か月後です。 それでも、参加者のフィードバックは、神経障害のある人が抗炎症食を長期的に確実に遵守できるようにするためにはさらなる努力が必要であることを示唆しています。

そのため、捜査員たちは6週間のマッドドッグ料理シリーズを開発した。 このシリーズは、週に 1 回の料理教室と教育セッションで構成されており、神経筋障害を持つ個人のグループが集まり、抗炎症食の健康上の利点について学び、選択された抗炎症レシピの作り方の指導を受け、食事の準備のスキルを向上させる、利用しやすいキッチン用品をさまざまに試してみてください。

この研究の目的は、神経筋障害のある人を対象に 6 週間の Mad Dog 調理シリーズをテストして、消費者の満足度を測定し、Mad Dog 抗炎症食を遵守するための自己効力感と実際の遵守状況についての予備的な測定を行うことです 6シリーズ終了から数か月後。 研究者らは、このシリーズがうつ病の症状に効果があるかどうかも判断する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

上で述べたように、Mad Dog クッキング シリーズは、週 1 回の 6 回のクッキング クラスと教育セッションで構成されており、神経筋障害を持つ個人のグループが集まり、抗炎症食の健康上の利点について学び、調理方法の指導を受けることができます。抗炎症レシピを選択し、食事の準備スキルを向上させる可能性のあるさまざまな利用可能なキッチン用品を試してみます。 これらのクラスは、完全にアクセス可能な建物であるブロック研究イノベーションセンター (130 Lockhart Drive) のキッチンで行われます。 クラスはブロック大学の大学院生が指導し、各クラス約 90 分かかり、クラスごとに異なるテーマが設定されます (下記を参照)。 このシリーズでは、参加者が週に一度食事を一緒に食べることもできるようになり、研究者らは(過去のフィードバックに基づいて)共同体意識や帰属意識を育み、気分を改善し、抗炎症食を長期的に遵守する可能性が高まると期待している。

スケジュール:

第 1 週目: 抗炎症食事の紹介 (野菜とピタパンとマッドドッグのフムス、マッドドッグのタイカレー、マッドドッグのナッツミックス) 第 2 週目: 朝食に焦点を当てる (チョコレート プロテイン スムージー、ポーチドエッグ、ポテトハッシュとウィルテッド ケール、オーバーナイト オーツ)第 3 週目: 世界中の健康的なフレーバー (ベイクド プランテンとサツマイモ チップス、米と豆のレンズ豆のタコス、無糖スティキー トフィー プディング) 第 4 週目: カナダへの賛辞 (スプリット エンドウ豆のスープ、ロースト野菜添えチキン トゥルティエール、ナナイモ バー) 第 5 週目: 抗炎症作用のある食品 (青汁、鶏の胸肉とケールとワイルドライスのサラダ、ターメリックココナッツバイト) 6週目: プロテインポジティブ (野菜とクラッカーを添えた白インゲン豆のディップ、ベジタリアンチリ、サツマイモのプロテインプディング)

研究の種類

介入

入学 (推定)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:David S Ditor, PhD
  • 電話番号:5338 905-688-5550
  • メールdditor@brocku.ca

研究場所

    • Ontario
      • St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 3A1
        • Brock University
        • コンタクト:
          • David S Ditor, PhD
          • 電話番号:5338 905-688-5550
          • メールdditor@brocku.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • この研究の参加資格を得るためには、参加者は18歳以上で英語に堪能で、脊髄損傷(SCI)または多発性硬化症(MS)の診断を受けてから少なくとも1年経過していることが求められる。 SCI の参加者は、あらゆるレベルまたは重症度の損傷を患っている可能性がありますが、MS の参加者は、あらゆる種類の MS を患っている可能性があります。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 英語が流暢ではない
  • SCI または MS の診断がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッドドッグ料理教室介入グループ
この 6 週間のシリーズは、週 1 回の料理教室と教育セッションで構成されており、神経筋障害を持つ個人のグループが集まり、抗炎症食の健康上の利点について学び、選択された抗炎症薬の調理方法についての指導を受けることができます。レシピを確認したり、食事の準備のスキルを向上させる可能性のあるさまざまな利用可能なキッチン用品を試したりしてください。 このシリーズでは、参加者が週に 1 回一緒に食事を共有することもできます。
この 6 週間のシリーズは、週 1 回の料理教室と教育セッションで構成されており、神経筋障害を持つ個人のグループが集まり、抗炎症食の健康上の利点について学び、選択された抗炎症薬の調理方法についての指導を受けることができます。レシピを確認したり、食事の準備のスキルを向上させる可能性のあるさまざまな利用可能なキッチン用品を試したりしてください。 このシリーズでは、参加者が週に 1 回一緒に食事を共有することもできます。
介入なし:対照群
対照グループにはマッドドッグのレシピが与えられますが、マッドドッグ料理教室シリーズには参加しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カスタム設計されたタスクの自己効力感アンケート
時間枠:ベースライン (介入グループと対照グループの場合)
抗炎症食を遵守する能力に対する自信。 これは、一定の期間、一定の割合で食事療法を遵守することについて参加者にどの程度自信があるかを尋ねる 4 項目のアンケートです。 各項目は 1 (まったく自信がない) から 7 (完全に自信がある) までスコア付けされます。 最小スコアは 4、最大スコアは 28 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
ベースライン (介入グループと対照グループの場合)
カスタム設計されたタスクの自己効力感アンケート
時間枠:6週間の時点(介入グループと対照グループの場合)
抗炎症食を遵守する能力に対する自信。 これは、一定の期間、一定の割合で食事療法を遵守することについて参加者にどの程度自信があるかを尋ねる 4 項目のアンケートです。 各項目は 1 (まったく自信がない) から 7 (完全に自信がある) までスコア付けされます。 最小スコアは 4、最大スコアは 28 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
6週間の時点(介入グループと対照グループの場合)
カスタム設計されたタスクの自己効力感アンケート
時間枠:6か月の追跡期間(介入グループと対照グループの場合)
抗炎症食を遵守する能力に対する自信。 これは、一定の期間、一定の割合で食事療法を遵守することについて参加者にどの程度自信があるかを尋ねる 4 項目のアンケートです。 各項目は 1 (まったく自信がない) から 7 (完全に自信がある) までスコア付けされます。 最小スコアは 4、最大スコアは 28 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
6か月の追跡期間(介入グループと対照グループの場合)
カスタム設計されたバリア自己効力感アンケート
時間枠:ベースライン (介入グループと対照グループの場合)
抗炎症食の遵守に関連する障壁を克服する能力に対する自信。 これは、抗炎症食の遵守に伴う障壁を克服することにどの程度自信があるかを参加者に尋ねる 5 項目のアンケートです。 各項目は 1 (まったく自信がない) から 7 (完全に自信がある) までスコア付けされます。 最小スコアは 5、最大スコアは 35 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
ベースライン (介入グループと対照グループの場合)
カスタム設計されたバリア自己効力感アンケート
時間枠:6週間の時点(介入グループと対照グループの場合)
抗炎症食の遵守に関連する障壁を克服する能力に対する自信。 これは、抗炎症食の遵守に伴う障壁を克服することにどの程度自信があるかを参加者に尋ねる 5 項目のアンケートです。 各項目は 1 (まったく自信がない) から 7 (完全に自信がある) までスコア付けされます。 最小スコアは 5、最大スコアは 35 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
6週間の時点(介入グループと対照グループの場合)
カスタム設計されたバリア自己効力感アンケート
時間枠:6か月の追跡期間(介入グループと対照グループの場合)
抗炎症食の遵守に関連する障壁を克服する能力に対する自信。 これは、抗炎症食の遵守に伴う障壁を克服することにどの程度自信があるかを参加者に尋ねる 5 項目のアンケートです。 各項目は 1 (まったく自信がない) から 7 (完全に自信がある) までスコア付けされます。 最小スコアは 5、最大スコアは 35 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
6か月の追跡期間(介入グループと対照グループの場合)
抗炎症食の遵守
時間枠:ベースライン (介入グループと対照グループの場合)
参加者は7日間の食事記録を記入します。 次に、参加者が抗炎症食で承認された食事の数、許可されなかった食事の数(不正行為)、および 7 日間に食べた食事の合計について食事記録を分析します。 次に、遵守率は [(許容される摂取量/総摂取量) * 100 を計算することによって決定されます。
ベースライン (介入グループと対照グループの場合)
抗炎症食の遵守
時間枠:6週間の時点(介入グループと対照グループの場合)
参加者は7日間の食事記録を記入します。 次に、参加者が抗炎症食で承認された食事の数、許可されなかった食事の数(不正行為)、および 7 日間に食べた食事の合計について食事記録を分析します。 次に、遵守率は [(許容される摂取量/総摂取量) * 100 を計算することによって決定されます。
6週間の時点(介入グループと対照グループの場合)
抗炎症食の遵守
時間枠:6か月の追跡期間(介入グループと対照グループの場合)
参加者は7日間の食事記録を記入します。 次に、参加者が抗炎症食で承認された食事の数、許可されなかった食事の数(不正行為)、および 7 日間に食べた食事の合計について食事記録を分析します。 次に、遵守率は [(許容される摂取量/総摂取量) * 100 を計算することによって決定されます。
6か月の追跡期間(介入グループと対照グループの場合)
カスタム設計の消費者満足度アンケート
時間枠:6週間の時点(介入グループのみ)
マッドドッグ料理教室シリーズに対する消費者の満足度は、7 段階評価で採点される 10 項目を含むカスタム設計のアンケートで測定されます (1 = 全くそう思わない、7 = 非常にそう思う; 例: で新しく役立つ情報を学んだ気がします)マッドドッグ料理教室シリーズ)。 このアンケートの最小スコアは 10、最大スコアは 70 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
6週間の時点(介入グループのみ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センターによるうつ病 (CES-D)
時間枠:ベースライン (介入グループと対照グループの場合)
疫学研究センターによって判定されたうつ病 うつ病 (CES-D) これは、参加者に過去 7 日間のうつ病の症状を評価するよう求める 20 項目のアンケートであり、各項目は 0 ~ 3 でスコア付けされます。 アンケートの最小スコアは 0、最大スコアは 60 で、スコアが高いほどうつ病の症状が悪化していることを示します。 15 を超えるスコアは臨床的うつ病を示しますが、それ自体を診断として捉えるべきではありません。
ベースライン (介入グループと対照グループの場合)
疫学研究センターによるうつ病 (CES-D)
時間枠:6週間の時点(介入グループと対照グループの場合)
疫学研究センターによって判定されたうつ病 うつ病 (CES-D) これは、参加者に過去 7 日間のうつ病の症状を評価するよう求める 20 項目のアンケートであり、各項目は 0 ~ 3 でスコア付けされます。 アンケートの最小スコアは 0、最大スコアは 60 で、スコアが高いほどうつ病の症状が悪化していることを示します。 15 を超えるスコアは臨床的うつ病を示しますが、それ自体を診断として捉えるべきではありません。
6週間の時点(介入グループと対照グループの場合)
疫学研究センターによるうつ病 (CES-D)
時間枠:6か月の追跡期間(介入グループと対照グループの場合)
疫学研究センターによって判定されたうつ病 うつ病 (CES-D) これは、参加者に過去 7 日間のうつ病の症状を評価するよう求める 20 項目のアンケートであり、各項目は 0 ~ 3 でスコア付けされます。 アンケートの最小スコアは 0、最大スコアは 60 で、スコアが高いほどうつ病の症状が悪化していることを示します。 15 を超えるスコアは臨床的うつ病を示しますが、それ自体を診断として捉えるべきではありません。
6か月の追跡期間(介入グループと対照グループの場合)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David S Ditor, PhD、Brock University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究主任への合理的な要求に応じて入手可能

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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