- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05934968
Série de aulas de culinária Mad Dog: efeitos na autoeficácia alimentar, comportamentos alimentares e resultados de saúde
Os efeitos da série de aulas de culinária antiinflamatória Mad Dog de 6 semanas na autoeficácia alimentar, comportamentos alimentares e resultados de saúde em pessoas com deficiência neurológica
Lesão da medula espinhal (SCI) e esclerose múltipla (MS) são ambas condições caracterizadas por inflamação crônica, conforme indicado por níveis elevados de citocinas pró-inflamatórias circulantes. Essas citocinas podem ter uma ampla gama de impactos negativos, como aumentar o risco de depressão e a intensidade e frequência da dor neuropática.
Trabalhos recentes no laboratório do investigador mostraram que uma dieta anti-inflamatória de 3 meses não só é eficaz na redução das citocinas pró-inflamatórias, mas também na redução da depressão e da dor neuropática, em aproximadamente 55% e 40%, respectivamente. No entanto, um estudo de acompanhamento de um ano do laboratório do investigador mostrou que essa adesão é muito desafiadora e, portanto, são necessárias estratégias para abordar as barreiras à alimentação saudável em pessoas com deficiência neurológica.
Consequentemente, os investigadores desenvolveram uma dieta anti-inflamatória modificada (dieta Mad Dog) que é mais saborosa, menos cara e menos exigente, bem como uma consulta pré-dieta em 2 partes que efetivamente aumentou a autoeficácia para adesão à dieta e adesão real um mês após a consulta. Ainda assim, o feedback dos participantes sugere que mais esforços são necessários para ajudar a garantir a adesão de longo prazo a dietas anti-inflamatórias para pessoas com deficiência neurológica.
Como tal, os investigadores desenvolveram a série de culinária Mad Dog de 6 semanas. Esta série consiste em uma aula de culinária semanal e uma sessão educacional em que um grupo de indivíduos com deficiência neuromuscular pode se reunir para aprender sobre os benefícios para a saúde de uma dieta antiinflamatória, receber instruções sobre como cozinhar receitas antiinflamatórias selecionadas e experimente vários equipamentos de cozinha acessíveis que podem aumentar suas habilidades de preparação de refeições.
O objetivo deste estudo é testar a série de cozimento Mad Dog de 6 semanas em indivíduos com deficiência neuromuscular para avaliar a satisfação do consumidor e fazer medidas preliminares sobre a autoeficácia para aderir à dieta anti-inflamatória Mad Dog, bem como a adesão real 6 meses após a conclusão da série. Os investigadores também determinarão se a série tem algum efeito sobre os sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como mencionado acima, a série de culinária Mad Dog consiste em 6 aulas de culinária uma vez por semana e sessões educacionais onde um grupo de indivíduos com deficiência neuromuscular pode se reunir para aprender sobre os benefícios para a saúde de uma dieta anti-inflamatória, receber instruções sobre como cozinhar receitas anti-inflamatórias selecionadas e experimentar vários equipamentos de cozinha acessíveis que podem aumentar suas habilidades de preparação de refeições. Essas aulas acontecerão na cozinha do Brock Research and Innovation Center (130 Lockhart Drive), que é um edifício totalmente acessível. As aulas serão ministradas por um aluno de pós-graduação da Brock University e duram aproximadamente 90 minutos cada, e cada aula terá um tema diferente (veja abaixo). Esta série também permitirá que os participantes compartilhem uma refeição juntos uma vez por semana, o que os investigadores esperam (com base no feedback anterior) promover um senso de comunidade e pertencimento, melhorar o humor e aumentar a probabilidade de adesão a longo prazo à dieta anti-inflamatória.
Agendar:
Semana 1: Introdução à Alimentação Anti-Inflamatória (Veggies e Pita com Mad Dog Hummus, Mad Dog Thai Curry, Mad Dog Nut Mix) Semana 2: Concentre-se no Café da Manhã (Smoothie de Proteína de Chocolate, Ovos Escalfados, Batata Hash e Couve Murcha, Overnight Oats) Semana 3: Sabores Saudáveis do Globo (Tanchagem Assada e Chips de Batata Doce, Tacos de Lentilha com Arroz e Feijão, Pudim de Caramelo Sem Açúcar) Semana 4: Homenagem ao Canadá (Sopa de Ervilha Dividida, Tourtière de Frango com Legumes Assados, Barras Nanaimo) Semana 5 : Potências anti-inflamatórias (suco verde, peito de frango com couve e salada de arroz selvagem, pedaços de açafrão e coco) Semana 6: proteína positiva (molho de feijão branco com legumes e bolachas, pimentão vegetariano, pudim de proteína de batata-doce)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David S Ditor, PhD
- Número de telefone: 5338 905-688-5550
- E-mail: dditor@brocku.ca
Locais de estudo
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Ontario
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St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
- Brock University
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Contato:
- David S Ditor, PhD
- Número de telefone: 5338 905-688-5550
- E-mail: dditor@brocku.ca
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Para ser elegível para este estudo, os participantes devem ter mais de 18 anos de idade, ser fluentes em inglês e ter pelo menos um ano de lesão na medula espinhal (LM) ou diagnóstico de esclerose múltipla (EM). Os participantes com SCI podem ter qualquer nível ou gravidade de lesão, enquanto os participantes com EM podem ter qualquer tipo de EM.
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não fluente em inglês
- Sem LM ou diagnóstico de EM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção da aula de culinária Mad Dog
Esta série de 6 semanas consiste em uma aula de culinária semanal e uma sessão educacional em que um grupo de indivíduos com deficiência neuromuscular pode se reunir para aprender sobre os benefícios para a saúde de uma dieta antiinflamatória, receber instruções sobre como cozinhar antiinflamatórios selecionados receitas e experimentar vários equipamentos de cozinha acessíveis que podem aumentar suas habilidades de preparação de refeições.
Esta série também permitirá que os participantes compartilhem uma refeição uma vez por semana.
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Esta série de 6 semanas consiste em uma aula de culinária semanal e uma sessão educacional em que um grupo de indivíduos com deficiência neuromuscular pode se reunir para aprender sobre os benefícios para a saúde de uma dieta antiinflamatória, receber instruções sobre como cozinhar antiinflamatórios selecionados receitas e experimentar vários equipamentos de cozinha acessíveis que podem aumentar suas habilidades de preparação de refeições.
Esta série também permitirá que os participantes compartilhem uma refeição uma vez por semana.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá as receitas de Mad Dog, mas não participará da série de aulas de culinária Mad Dog.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de autoeficácia de tarefa personalizado
Prazo: Linha de base (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Confiança em suas habilidades para aderir à dieta anti-inflamatória.
Este é um questionário de 4 itens que pergunta o quão confiante os participantes estão em aderir à dieta por determinados períodos de tempo em certas porcentagens de adesão.
Cada item é pontuado de 1 (nada confiante) a 7 (totalmente confiante).
O escore mínimo é 4 e o máximo é 28, sendo que escores mais altos indicam maior autoeficácia.
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Linha de base (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Questionário de autoeficácia de tarefa personalizado
Prazo: Ponto de tempo de 6 semanas (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Confiança em suas habilidades para aderir à dieta anti-inflamatória.
Este é um questionário de 4 itens que pergunta o quão confiante os participantes estão em aderir à dieta por determinados períodos de tempo em certas porcentagens de adesão.
Cada item é pontuado de 1 (nada confiante) a 7 (totalmente confiante).
O escore mínimo é 4 e o máximo é 28, sendo que escores mais altos indicam maior autoeficácia.
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Ponto de tempo de 6 semanas (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Questionário de autoeficácia de tarefa personalizado
Prazo: Ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Confiança em suas habilidades para aderir à dieta anti-inflamatória.
Este é um questionário de 4 itens que pergunta o quão confiante os participantes estão em aderir à dieta por determinados períodos de tempo em certas porcentagens de adesão.
Cada item é pontuado de 1 (nada confiante) a 7 (totalmente confiante).
O escore mínimo é 4 e o máximo é 28, sendo que escores mais altos indicam maior autoeficácia.
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Ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Questionário de autoeficácia de barreira personalizado
Prazo: Linha de base (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Confiança na própria capacidade de superar as barreiras associadas à adesão à dieta anti-inflamatória.
Este é um questionário de 5 itens que pergunta aos participantes o quanto eles estão confiantes em superar as barreiras associadas à adesão à dieta anti-inflamatória.
Cada item é pontuado de 1 (nada confiante) a 7 (totalmente confiante).
A pontuação mínima é 5 e a máxima é 35, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Linha de base (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Questionário de autoeficácia de barreira personalizado
Prazo: Ponto de tempo de 6 semanas (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Confiança na própria capacidade de superar as barreiras associadas à adesão à dieta anti-inflamatória.
Este é um questionário de 5 itens que pergunta aos participantes o quanto eles estão confiantes em superar as barreiras associadas à adesão à dieta anti-inflamatória.
Cada item é pontuado de 1 (nada confiante) a 7 (totalmente confiante).
A pontuação mínima é 5 e a máxima é 35, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Ponto de tempo de 6 semanas (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Questionário de autoeficácia de barreira personalizado
Prazo: Ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Confiança na própria capacidade de superar as barreiras associadas à adesão à dieta anti-inflamatória.
Este é um questionário de 5 itens que pergunta aos participantes o quanto eles estão confiantes em superar as barreiras associadas à adesão à dieta anti-inflamatória.
Cada item é pontuado de 1 (nada confiante) a 7 (totalmente confiante).
A pontuação mínima é 5 e a máxima é 35, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Adesão à dieta anti-inflamatória
Prazo: Linha de base (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Os participantes completarão um registro alimentar de 7 dias.
Os registros alimentares são então analisados quanto ao número de porções que o participante comeu que foram aprovadas na dieta anti-inflamatória, o número de porções que não foram permitidas (fraudes) e o total de porções ingeridas durante os 7 dias.
As taxas de adesão são então determinadas calculando [(porções permitidas/total de porções) * 100.
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Linha de base (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Adesão à dieta anti-inflamatória
Prazo: Ponto de tempo de 6 semanas (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Os participantes completarão um registro alimentar de 7 dias.
Os registros alimentares são então analisados quanto ao número de porções que o participante comeu que foram aprovadas na dieta anti-inflamatória, o número de porções que não foram permitidas (fraudes) e o total de porções ingeridas durante os 7 dias.
As taxas de adesão são então determinadas calculando [(porções permitidas/total de porções) * 100.
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Ponto de tempo de 6 semanas (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Adesão à dieta anti-inflamatória
Prazo: Ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Os participantes completarão um registro alimentar de 7 dias.
Os registros alimentares são então analisados quanto ao número de porções que o participante comeu que foram aprovadas na dieta anti-inflamatória, o número de porções que não foram permitidas (fraudes) e o total de porções ingeridas durante os 7 dias.
As taxas de adesão são então determinadas calculando [(porções permitidas/total de porções) * 100.
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Ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Questionário personalizado de satisfação do consumidor
Prazo: Ponto de tempo de 6 semanas (apenas para o grupo de intervenção)
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A satisfação do consumidor com a série de aulas de culinária Mad Dog será medida em um questionário personalizado contendo 10 itens pontuados em uma escala de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente; ex: sinto que aprendi informações novas e úteis em a série de aulas de culinária Mad Dog).
A pontuação mínima neste questionário é 10 e a pontuação máxima é 70, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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Ponto de tempo de 6 semanas (apenas para o grupo de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão conforme determinado pela depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Depressão conforme determinado pelo Centro de Estudos Epidemiológicos depressão (CES-D) Este é um questionário de 20 itens que solicita aos participantes que avaliem seus sintomas depressivos nos últimos 7 dias, e cada item é pontuado de 0 a 3.
A pontuação mínima para o questionário é 0 e a pontuação máxima é 60, sendo que pontuações mais altas indicam pior sintomatologia depressiva.
Qualquer pontuação acima de 15 é indicativa de depressão clínica, mas não deve ser tomada como um diagnóstico por si só.
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Linha de base (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Depressão conforme determinado pela depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Ponto de tempo de 6 semanas (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Depressão conforme determinado pelo Centro de Estudos Epidemiológicos depressão (CES-D) Este é um questionário de 20 itens que solicita aos participantes que avaliem seus sintomas depressivos nos últimos 7 dias, e cada item é pontuado de 0 a 3.
A pontuação mínima para o questionário é 0 e a pontuação máxima é 60, sendo que pontuações mais altas indicam pior sintomatologia depressiva.
Qualquer pontuação acima de 15 é indicativa de depressão clínica, mas não deve ser tomada como um diagnóstico por si só.
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Ponto de tempo de 6 semanas (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Depressão conforme determinado pela depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Depressão conforme determinado pelo Centro de Estudos Epidemiológicos depressão (CES-D) Este é um questionário de 20 itens que solicita aos participantes que avaliem seus sintomas depressivos nos últimos 7 dias, e cada item é pontuado de 0 a 3.
A pontuação mínima para o questionário é 0 e a pontuação máxima é 60, sendo que pontuações mais altas indicam pior sintomatologia depressiva.
Qualquer pontuação acima de 15 é indicativa de depressão clínica, mas não deve ser tomada como um diagnóstico por si só.
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Ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses (para o grupo de intervenção e o grupo de controle)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S Ditor, PhD, Brock University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Ferimentos e Lesões
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Esclerose múltipla
- Inflamação
- Lesões da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- 22-337 - Ditor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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