Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серия кулинарных уроков Mad Dog: влияние на диетическую самоэффективность, поведение в еде и результаты для здоровья

6 июля 2023 г. обновлено: David Ditor, Brock University

Влияние 6-недельной серии занятий по противовоспалительной кулинарии Mad Dog на диетическую самоэффективность, поведение в еде и результаты для здоровья у людей с неврологической инвалидностью

Травма спинного мозга (SCI) и рассеянный склероз (MS) являются состояниями, характеризующимися хроническим воспалением, о чем свидетельствует повышенный уровень циркулирующих провоспалительных цитокинов. Эти цитокины могут иметь широкий спектр негативных последствий, таких как увеличение риска депрессии, а также интенсивность и частота невропатической боли.

Недавняя работа в исследовательской лаборатории показала, что 3-месячная противовоспалительная диета эффективна не только для снижения уровня провоспалительных цитокинов, но и для уменьшения депрессии и невропатической боли примерно на 55% и 40% соответственно. Тем не менее, однолетнее последующее исследование, проведенное исследовательской лабораторией, показало, что такая приверженность очень сложна, и поэтому необходимы стратегии для устранения препятствий на пути к здоровому питанию у людей с неврологической инвалидностью.

Соответственно, исследователи разработали модифицированную противовоспалительную диету (диета бешеного пса), которая является более вкусной, менее дорогой и менее требовательной, а также консультацию перед диетой, состоящую из 2 частей, которая эффективно повысила самоэффективность для соблюдения диеты и фактическое соблюдение через месяц после консультации. Тем не менее, отзывы участников показывают, что необходимы дальнейшие усилия, чтобы помочь обеспечить долгосрочное соблюдение противовоспалительных диет для людей с неврологической инвалидностью.

Таким образом, исследователи разработали 6-недельную кулинарную серию Mad Dog. Эта серия состоит из раз в неделю урока кулинарии и образовательного занятия, на котором группа людей с нервно-мышечной инвалидностью может собраться вместе, чтобы узнать о пользе противовоспалительной диеты для здоровья, получить инструкции о том, как готовить избранные противовоспалительные рецепты, и экспериментировать с различными предметами доступного кухонного оборудования, которые могут улучшить их навыки приготовления пищи.

Целью данного исследования является тестирование 6-недельной кулинарной серии «Бешеный пес» на людях с нервно-мышечной инвалидностью, чтобы оценить удовлетворенность потребителей и провести предварительные измерения самоэффективности для соблюдения противовоспалительной диеты «Бешеный пес», а также фактического соблюдения 6 месяцев после завершения сериала. Исследователи также определят, оказывает ли сериал какое-либо влияние на депрессивные симптомы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как упоминалось выше, кулинарная серия «Бешеный пес» состоит из 6 еженедельных кулинарных занятий и образовательных занятий, на которых группа людей с нервно-мышечной инвалидностью может собраться вместе, чтобы узнать о пользе для здоровья противовоспалительной диеты, получить инструкции о том, как готовить выбранные противовоспалительные рецепты и экспериментировать с различными предметами доступного кухонного оборудования, которые могут улучшить их навыки приготовления пищи. Эти занятия будут проходить на кухне Исследовательского и инновационного центра Брока (Локхарт Драйв, 130), который является полностью доступным зданием. Занятия будут проводиться аспирантом Университета Брока, каждое занятие будет длиться примерно 90 минут, и каждое занятие будет посвящено отдельной теме (см. ниже). Эта серия также позволит участникам вместе принимать пищу один раз в неделю, что, как ожидают исследователи (на основе прошлых отзывов), будет способствовать развитию чувства общности и сопричастности, улучшению настроения и увеличению вероятности долгосрочного соблюдения противовоспалительной диеты.

Расписание:

Неделя 1: Знакомство с противовоспалительным питанием (овощи и лаваш с хумусом Бешеного пса, тайским карри Бешеного пса, смесью орехов Бешеного пса) Неделя 2: Сосредоточьтесь на завтраке (шоколадно-протеиновый смузи, яйца-пашот, картофельный хэш и увядшая капуста, овсяные хлопья на ночь) Неделя 3: Здоровый вкус со всего мира (запеченный подорожник и чипсы из сладкого картофеля, тако из чечевицы с рисом и фасолью, липкий ирисовый пудинг без сахара) Неделя 4: Дань уважения Канаде (гороховый суп, куриный туртьер с жареными овощами, батончики Нанаймо) Неделя 5 : Противовоспалительные средства (зеленый сок, куриная грудка с салатом из капусты и дикого риса, кусочки куркумы и кокоса) Неделя 6: Положительный белок (соус из белой фасоли с овощами и крекерами, вегетарианский чили, протеиновый пудинг из сладкого картофеля)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David S Ditor, PhD
  • Номер телефона: 5338 905-688-5550
  • Электронная почта: dditor@brocku.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Канада, L2S 3A1
        • Brock University
        • Контакт:
          • David S Ditor, PhD
          • Номер телефона: 5338 905-688-5550
          • Электронная почта: dditor@brocku.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, участники должны быть старше 18 лет, свободно владеть английским языком и не менее одного года назад иметь травму спинного мозга (SCI) или диагноз рассеянного склероза (MS). У участников с ТСМ может быть любой уровень или тяжесть травмы, в то время как у участников с РС может быть любой тип РС.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Не владеет английским языком
  • Отсутствие ТСМ или диагноза РС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в кулинарный класс Mad Dog
Эта 6-недельная серия состоит из еженедельного урока кулинарии и образовательного занятия, на котором группа людей с нервно-мышечной инвалидностью может собраться вместе, чтобы узнать о пользе для здоровья противовоспалительной диеты, получить инструкции о том, как готовить выбранные противовоспалительные продукты. рецепты и экспериментировать с различным доступным кухонным оборудованием, которое может улучшить их навыки приготовления пищи. Эта серия также позволит участникам вместе обедать один раз в неделю.
Другой: Серия кулинарных мастер-классов Mad Dog
Эта 6-недельная серия состоит из еженедельного урока кулинарии и образовательного занятия, на котором группа людей с нервно-мышечной инвалидностью может собраться вместе, чтобы узнать о пользе для здоровья противовоспалительной диеты, получить инструкции о том, как готовить выбранные противовоспалительные продукты. рецепты и экспериментировать с различным доступным кухонным оборудованием, которое может улучшить их навыки приготовления пищи. Эта серия также позволит участникам вместе обедать один раз в неделю.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит рецепты «Бешеного пса», но не будет участвовать в серии кулинарных мастер-классов «Бешеный пёс».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуально разработанный опросник самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (для группы вмешательства и контрольной группы)
Уверенность в своих силах придерживаться противовоспалительной диеты. Это анкета из 4 пунктов, в которой спрашивается, насколько участники уверены в соблюдении диеты в течение определенного периода времени при определенном проценте соблюдения. Каждый пункт оценивается от 1 (совсем не уверен) до 7 (полностью уверен). Минимальный балл — 4, максимальный — 28, а более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Исходный уровень (для группы вмешательства и контрольной группы)
Индивидуально разработанный опросник самоэффективности
Временное ограничение: 6-недельный срок (для группы вмешательства и контрольной группы)
Уверенность в своих силах придерживаться противовоспалительной диеты. Это анкета из 4 пунктов, в которой спрашивается, насколько участники уверены в соблюдении диеты в течение определенного периода времени при определенном проценте соблюдения. Каждый пункт оценивается от 1 (совсем не уверен) до 7 (полностью уверен). Минимальный балл — 4, максимальный — 28, а более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
6-недельный срок (для группы вмешательства и контрольной группы)
Индивидуально разработанный опросник самоэффективности
Временное ограничение: Срок наблюдения через 6 месяцев (для группы вмешательства и контрольной группы)
Уверенность в своих силах придерживаться противовоспалительной диеты. Это анкета из 4 пунктов, в которой спрашивается, насколько участники уверены в соблюдении диеты в течение определенного периода времени при определенном проценте соблюдения. Каждый пункт оценивается от 1 (совсем не уверен) до 7 (полностью уверен). Минимальный балл — 4, максимальный — 28, а более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Срок наблюдения через 6 месяцев (для группы вмешательства и контрольной группы)
Индивидуально разработанный опросник барьерной самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (для группы вмешательства и контрольной группы)
Уверенность в своей способности преодолевать барьеры, связанные с соблюдением противовоспалительной диеты. Это анкета из 5 пунктов, в которой участников спрашивают, насколько они уверены в преодолении барьеров, связанных с соблюдением противовоспалительной диеты. Каждый пункт оценивается от 1 (совсем не уверен) до 7 (полностью уверен). Минимальный балл — 5, максимальный — 35, а более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Исходный уровень (для группы вмешательства и контрольной группы)
Индивидуально разработанный опросник барьерной самоэффективности
Временное ограничение: 6-недельный срок (для группы вмешательства и контрольной группы)
Уверенность в своей способности преодолевать барьеры, связанные с соблюдением противовоспалительной диеты. Это анкета из 5 пунктов, в которой участников спрашивают, насколько они уверены в преодолении барьеров, связанных с соблюдением противовоспалительной диеты. Каждый пункт оценивается от 1 (совсем не уверен) до 7 (полностью уверен). Минимальный балл — 5, максимальный — 35, а более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
6-недельный срок (для группы вмешательства и контрольной группы)
Индивидуально разработанный опросник барьерной самоэффективности
Временное ограничение: Срок наблюдения через 6 месяцев (для группы вмешательства и контрольной группы)
Уверенность в своей способности преодолевать барьеры, связанные с соблюдением противовоспалительной диеты. Это анкета из 5 пунктов, в которой участников спрашивают, насколько они уверены в преодолении барьеров, связанных с соблюдением противовоспалительной диеты. Каждый пункт оценивается от 1 (совсем не уверен) до 7 (полностью уверен). Минимальный балл — 5, максимальный — 35, а более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
Срок наблюдения через 6 месяцев (для группы вмешательства и контрольной группы)
Соблюдение противовоспалительной диеты
Временное ограничение: Исходный уровень (для группы вмешательства и контрольной группы)
Участники заполнят 7-дневный журнал питания. Затем журналы пищевых продуктов анализируются на предмет количества порций, которые съел участник, которые были одобрены для противовоспалительной диеты, количества порций, которые не были разрешены (обманы), и общего количества порций, съеденных за 7 дней. Затем показатели приверженности определяются путем вычисления [(разрешенные порции/общее количество порций) * 100.
Исходный уровень (для группы вмешательства и контрольной группы)
Соблюдение противовоспалительной диеты
Временное ограничение: 6-недельный срок (для группы вмешательства и контрольной группы)
Участники заполнят 7-дневный журнал питания. Затем журналы пищевых продуктов анализируются на предмет количества порций, которые съел участник, которые были одобрены для противовоспалительной диеты, количества порций, которые не были разрешены (обманы), и общего количества порций, съеденных за 7 дней. Затем показатели приверженности определяются путем вычисления [(разрешенные порции/общее количество порций) * 100.
6-недельный срок (для группы вмешательства и контрольной группы)
Соблюдение противовоспалительной диеты
Временное ограничение: Срок наблюдения через 6 месяцев (для группы вмешательства и контрольной группы)
Участники заполнят 7-дневный журнал питания. Затем журналы пищевых продуктов анализируются на предмет количества порций, которые съел участник, которые были одобрены для противовоспалительной диеты, количества порций, которые не были разрешены (обманы), и общего количества порций, съеденных за 7 дней. Затем показатели приверженности определяются путем вычисления [(разрешенные порции/общее количество порций) * 100.
Срок наблюдения через 6 месяцев (для группы вмешательства и контрольной группы)
Индивидуально разработанная анкета удовлетворенности потребителей
Временное ограничение: 6-недельный срок (только для группы вмешательства)
Удовлетворенность потребителей серией кулинарных мастер-классов Mad Dog будет измеряться с помощью специально разработанной анкеты, содержащей 10 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале (1 = полностью не согласен, 7 = полностью согласен; например: я чувствую, что узнал новую и полезную информацию в серию кулинарных мастер-классов Mad Dog). Минимальное количество баллов по этой анкете — 10, максимальное — 70, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
6-недельный срок (только для группы вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия по определению Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень (для группы вмешательства и контрольной группы)
Депрессия по определению Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) Это анкета из 20 пунктов, в которой участников просят оценить свои депрессивные симптомы за последние 7 дней, и каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. Минимальный балл по опроснику равен 0, а максимальный — 60, причем более высокие баллы указывают на ухудшение депрессивной симптоматики. Любой балл выше 15 указывает на клиническую депрессию, но не должен рассматриваться как диагноз сам по себе.
Исходный уровень (для группы вмешательства и контрольной группы)
Депрессия по определению Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
Временное ограничение: 6-недельный срок (для группы вмешательства и контрольной группы)
Депрессия по определению Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) Это анкета из 20 пунктов, в которой участников просят оценить свои депрессивные симптомы за последние 7 дней, и каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. Минимальный балл по опроснику равен 0, а максимальный — 60, причем более высокие баллы указывают на ухудшение депрессивной симптоматики. Любой балл выше 15 указывает на клиническую депрессию, но не должен рассматриваться как диагноз сам по себе.
6-недельный срок (для группы вмешательства и контрольной группы)
Депрессия по определению Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Срок наблюдения через 6 месяцев (для группы вмешательства и контрольной группы)
Депрессия по определению Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) Это анкета из 20 пунктов, в которой участников просят оценить свои депрессивные симптомы за последние 7 дней, и каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. Минимальный балл по опроснику равен 0, а максимальный — 60, причем более высокие баллы указывают на ухудшение депрессивной симптоматики. Любой балл выше 15 указывает на клиническую депрессию, но не должен рассматриваться как диагноз сам по себе.
Срок наблюдения через 6 месяцев (для группы вмешательства и контрольной группы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brock University

Следователи

  • Главный следователь: David S Ditor, PhD, Brock University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-337 - Ditor

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Предоставляется по обоснованному запросу главного исследователя

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться