Mad Dog Cooking Class-serie: effecten op zelfredzaamheid door voeding, eetgedrag en gezondheidsresultaten
De effecten van de 6 weken durende Mad Dog anti-inflammatoire kookcursusserie op zelfredzaamheid door voeding, eetgedrag en gezondheidsresultaten bij mensen met een neurologische handicap
Ruggenmergletsel (SCI) en multiple sclerose (MS) zijn beide aandoeningen die worden gekenmerkt door chronische ontsteking, wat wordt aangegeven door verhoogde niveaus van circulerende pro-inflammatoire cytokines. Deze cytokines kunnen een breed scala aan negatieve effecten hebben, zoals het verhogen van het risico op depressie en de intensiteit en frequentie van neuropathische pijn.
Recent werk in het laboratorium van de onderzoeker heeft aangetoond dat een ontstekingsremmend dieet van 3 maanden niet alleen effectief is bij het verminderen van pro-inflammatoire cytokines, maar ook bij het verminderen van depressie en neuropathische pijn, met respectievelijk ongeveer 55% en 40%. Een vervolgonderzoek van een jaar van het laboratorium van de onderzoeker toonde echter aan dat dergelijke therapietrouw zeer uitdagend is en daarom zijn er strategieën nodig om belemmeringen voor gezond eten bij mensen met een neurologische handicap aan te pakken.
Dienovereenkomstig hebben de onderzoekers een aangepast ontstekingsremmend dieet (Mad Dog-dieet) ontwikkeld dat smakelijker, goedkoper en minder veeleisend is, evenals een 2-delige pre-dieetconsultatie die de zelfredzaamheid voor het volgen van het dieet effectief verhoogde, en daadwerkelijke therapietrouw een maand na het consult. Toch suggereert feedback van deelnemers dat verdere inspanningen nodig zijn om ervoor te zorgen dat mensen met een neurologische handicap op de lange termijn vasthouden aan ontstekingsremmende diëten.
Als zodanig hebben de onderzoekers de 6 weken durende Mad Dog-kookserie ontwikkeld. Deze serie bestaat uit een keer per week een kookles en een educatieve sessie waar een groep mensen met een neuromusculaire handicap kan samenkomen om meer te weten te komen over de gezondheidsvoordelen van een ontstekingsremmend dieet, instructies te krijgen over het koken van geselecteerde ontstekingsremmende recepten, en experimenteer met verschillende toegankelijke keukenapparatuur die hun vaardigheden voor het bereiden van maaltijden kan verbeteren.
Het doel van deze studie is om de 6 weken durende Mad Dog-kookserie te testen bij personen met een neuromusculaire handicap om de tevredenheid van de consument te meten en voorbereidende maatregelen te nemen met betrekking tot zelfeffectiviteit voor het volgen van het ontstekingsremmende Mad Dog-dieet, evenals daadwerkelijke therapietrouw. maanden nadat de serie is voltooid. De onderzoekers zullen ook bepalen of de serie enig effect heeft op depressieve symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals hierboven vermeld, bestaat de Mad Dog-kookserie uit 6 wekelijkse kooklessen en educatieve sessies waar een groep personen met een neuromusculaire handicap kan samenkomen om meer te weten te komen over de gezondheidsvoordelen van een ontstekingsremmend dieet, instructie te krijgen over hoe te koken geselecteerde ontstekingsremmende recepten en experimenteer met verschillende toegankelijke keukenapparatuur die hun vaardigheden bij het bereiden van maaltijden kunnen verbeteren. Deze lessen vinden plaats in de keuken in het Brock Research and Innovation Centre (130 Lockhart Drive), een volledig toegankelijk gebouw. De lessen worden geleid door een afgestudeerde student van Brock University en duren elk ongeveer 90 minuten, en elke klas heeft een ander thema (zie hieronder). Deze serie stelt deelnemers ook in staat om één keer per week samen een maaltijd te delen waarvan de onderzoekers verwachten (op basis van feedback uit het verleden) dat dit een gevoel van gemeenschap en verbondenheid zal bevorderen, de stemming zal verbeteren en de kans op langdurige naleving van het ontstekingsremmende dieet zal vergroten.
Schema:
Week 1: Inleiding tot ontstekingsremmend eten (groenten en pita met Mad Dog Hummus, Mad Dog Thai Curry, Mad Dog Nut Mix) Week 2: Focus op ontbijt (chocolade-eiwitsmoothie, gepocheerde eieren, aardappelhasj en verwelkte boerenkool, nachtelijke haver) Week 3: Healthy Flavours of the Globe (gebakken weegbree en zoete aardappelchips, linzentaco's met rijst en bonen, suikervrije plakkerige toffeepudding) Week 4: Tribute to Canada (erwtensoep, kiptourtière met geroosterde groenten, Nanaimo-repen) Week 5 : Ontstekingsremmende krachtpatsers (groen sap, kipfilet met boerenkool en wilde rijstsalade, kurkuma-kokosnoothapjes) Week 6: Eiwitpositief (wittebonendip met groenten en crackers, vegetarische chili, zoete aardappel-eiwitpudding)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David S Ditor, PhD
- Telefoonnummer: 5338 905-688-5550
- E-mail: dditor@brocku.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
-
Contact:
- David S Ditor, PhD
- Telefoonnummer: 5338 905-688-5550
- E-mail: dditor@brocku.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om in aanmerking te komen voor deze studie, moeten deelnemers ouder zijn dan 18 jaar, vloeiend Engels spreken en ten minste één jaar verwijderd zijn van een dwarslaesie (SCI) of de diagnose van multiple sclerose (MS). Deelnemers met SCI kunnen elk niveau of elke ernst van letsel hebben, terwijl deelnemers met MS elk type MS kunnen hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18
- Niet vloeiend Engels
- Geen dwarslaesie of diagnose MS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mad Dog kookles interventiegroep
Deze serie van 6 weken bestaat uit een keer per week een kookles en een educatieve sessie waar een groep personen met een neuromusculaire handicap kan samenkomen om meer te weten te komen over de gezondheidsvoordelen van een ontstekingsremmend dieet, instructies te krijgen over het koken van geselecteerde ontstekingsremmende recepten en experimenteer met verschillende toegankelijke keukenapparatuur die hun vaardigheden op het gebied van maaltijdbereiding kunnen vergroten.
Deze serie stelt deelnemers ook in staat om één keer per week samen een maaltijd te delen.
|
Deze serie van 6 weken bestaat uit een keer per week een kookles en een educatieve sessie waar een groep personen met een neuromusculaire handicap kan samenkomen om meer te weten te komen over de gezondheidsvoordelen van een ontstekingsremmend dieet, instructies te krijgen over het koken van geselecteerde ontstekingsremmende recepten en experimenteer met verschillende toegankelijke keukenapparatuur die hun vaardigheden op het gebied van maaltijdbereiding kunnen vergroten.
Deze serie stelt deelnemers ook in staat om één keer per week samen een maaltijd te delen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de Mad Dog-recepten, maar neemt niet deel aan de Mad Dog-kooklessenreeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Op maat ontworpen vragenlijst voor zelfeffectiviteit van taken
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Vertrouwen in iemands capaciteiten om zich te houden aan het ontstekingsremmende dieet.
Dit is een vragenlijst met 4 items waarin wordt gevraagd hoeveel vertrouwen deelnemers hebben in het volgen van het dieet gedurende een bepaalde tijd bij bepaalde percentages van therapietrouw.
Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 7 (volledig vertrouwen).
De minimale score is 4 en de maximale score is 28, en hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
Baseline (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Op maat ontworpen vragenlijst voor zelfeffectiviteit van taken
Tijdsspanne: Tijdpunt van 6 weken (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Vertrouwen in iemands capaciteiten om zich te houden aan het ontstekingsremmende dieet.
Dit is een vragenlijst met 4 items waarin wordt gevraagd hoeveel vertrouwen deelnemers hebben in het volgen van het dieet gedurende een bepaalde tijd bij bepaalde percentages van therapietrouw.
Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 7 (volledig vertrouwen).
De minimale score is 4 en de maximale score is 28, en hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
Tijdpunt van 6 weken (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Op maat ontworpen vragenlijst voor zelfeffectiviteit van taken
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up tijdpunt (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Vertrouwen in iemands capaciteiten om zich te houden aan het ontstekingsremmende dieet.
Dit is een vragenlijst met 4 items waarin wordt gevraagd hoeveel vertrouwen deelnemers hebben in het volgen van het dieet gedurende een bepaalde tijd bij bepaalde percentages van therapietrouw.
Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 7 (volledig vertrouwen).
De minimale score is 4 en de maximale score is 28, en hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
6 maanden follow-up tijdpunt (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Op maat ontworpen barrière self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Vertrouwen in iemands vermogen om de barrières te overwinnen die gepaard gaan met het volgen van een ontstekingsremmend dieet.
Dit is een vragenlijst met 5 items waarin de deelnemers wordt gevraagd hoeveel vertrouwen ze hebben in het overwinnen van de barrières die gepaard gaan met het volgen van het ontstekingsremmende dieet.
Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 7 (volledig vertrouwen).
De minimale score is 5 en de maximale score is 35, en hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
Baseline (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Op maat ontworpen barrière self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: Tijdpunt van 6 weken (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Vertrouwen in iemands vermogen om de barrières te overwinnen die gepaard gaan met het volgen van een ontstekingsremmend dieet.
Dit is een vragenlijst met 5 items waarin de deelnemers wordt gevraagd hoeveel vertrouwen ze hebben in het overwinnen van de barrières die gepaard gaan met het volgen van het ontstekingsremmende dieet.
Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 7 (volledig vertrouwen).
De minimale score is 5 en de maximale score is 35, en hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
Tijdpunt van 6 weken (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Op maat ontworpen barrière self-efficacy vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up tijdpunt (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Vertrouwen in iemands vermogen om de barrières te overwinnen die gepaard gaan met het volgen van een ontstekingsremmend dieet.
Dit is een vragenlijst met 5 items waarin de deelnemers wordt gevraagd hoeveel vertrouwen ze hebben in het overwinnen van de barrières die gepaard gaan met het volgen van het ontstekingsremmende dieet.
Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 7 (volledig vertrouwen).
De minimale score is 5 en de maximale score is 35, en hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
6 maanden follow-up tijdpunt (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Naleving van het ontstekingsremmende dieet
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Deelnemers vullen een 7-daags voedsellogboek in.
Voedsellogboeken worden vervolgens geanalyseerd op het aantal porties dat de deelnemer heeft gegeten dat is goedgekeurd voor het ontstekingsremmende dieet, het aantal porties dat niet was toegestaan (cheats) en het totale aantal porties dat gedurende de 7 dagen is gegeten.
De therapietrouw wordt vervolgens bepaald door [(toegestane porties/totale porties) * 100 te berekenen.
|
Baseline (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Naleving van het ontstekingsremmende dieet
Tijdsspanne: Tijdpunt van 6 weken (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Deelnemers vullen een 7-daags voedsellogboek in.
Voedsellogboeken worden vervolgens geanalyseerd op het aantal porties dat de deelnemer heeft gegeten dat is goedgekeurd voor het ontstekingsremmende dieet, het aantal porties dat niet was toegestaan (cheats) en het totale aantal porties dat gedurende de 7 dagen is gegeten.
De therapietrouw wordt vervolgens bepaald door [(toegestane porties/totale porties) * 100 te berekenen.
|
Tijdpunt van 6 weken (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Naleving van het ontstekingsremmende dieet
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up tijdpunt (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Deelnemers vullen een 7-daags voedsellogboek in.
Voedsellogboeken worden vervolgens geanalyseerd op het aantal porties dat de deelnemer heeft gegeten dat is goedgekeurd voor het ontstekingsremmende dieet, het aantal porties dat niet was toegestaan (cheats) en het totale aantal porties dat gedurende de 7 dagen is gegeten.
De therapietrouw wordt vervolgens bepaald door [(toegestane porties/totale porties) * 100 te berekenen.
|
6 maanden follow-up tijdpunt (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst op maat
Tijdsspanne: Tijdstip van 6 weken (alleen voor de interventiegroep)
|
De tevredenheid van de consument over de kooklessenreeks van Mad Dog wordt gemeten aan de hand van een speciaal ontworpen vragenlijst met 10 items die op een 7-puntsschaal worden gescoord (1 = helemaal niet mee eens, 7 = helemaal mee eens; bijv.: ik heb het gevoel dat ik nieuwe en nuttige informatie heb geleerd in de serie Mad Dog kooklessen).
De minimale score op deze vragenlijst is 10 en de maximale score is 70, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
Tijdstip van 6 weken (alleen voor de interventiegroep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie zoals vastgesteld door het Centrum voor Epidemiologische Studies depressie (CES-D)
Tijdsspanne: Baseline (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Depressie zoals bepaald door het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D) Dit is een vragenlijst met 20 items die deelnemers vraagt om hun depressieve symptomen van de afgelopen 7 dagen te beoordelen, en elk item krijgt een score van 0-3.
De minimale score voor de vragenlijst is 0 en de maximale score is 60, waarbij hogere scores duiden op slechtere depressieve symptomen.
Elke score boven de 15 wijst op klinische depressie, maar mag op zichzelf niet als een diagnose worden beschouwd.
|
Baseline (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Depressie zoals vastgesteld door het Centrum voor Epidemiologische Studies depressie (CES-D)
Tijdsspanne: Tijdpunt van 6 weken (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Depressie zoals bepaald door het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D) Dit is een vragenlijst met 20 items die deelnemers vraagt om hun depressieve symptomen van de afgelopen 7 dagen te beoordelen, en elk item krijgt een score van 0-3.
De minimale score voor de vragenlijst is 0 en de maximale score is 60, waarbij hogere scores wijzen op slechtere depressieve symptomen.
Elke score boven de 15 wijst op klinische depressie, maar mag op zich niet als een diagnose worden beschouwd.
|
Tijdpunt van 6 weken (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
|
Depressie zoals vastgesteld door het Centrum voor Epidemiologische Studies depressie (CES-D)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up tijdpunt (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Depressie zoals bepaald door het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D) Dit is een vragenlijst met 20 items die deelnemers vraagt om hun depressieve symptomen van de afgelopen 7 dagen te beoordelen, en elk item krijgt een score van 0-3.
De minimale score voor de vragenlijst is 0 en de maximale score is 60, waarbij hogere scores wijzen op slechtere depressieve symptomen.
Elke score boven de 15 wijst op klinische depressie, maar mag op zich niet als een diagnose worden beschouwd.
|
6 maanden follow-up tijdpunt (voor de interventiegroep en de controlegroep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David S Ditor, PhD, Brock University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Wonden en verwondingen
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Multiple sclerose
- Ontsteking
- Ruggenmergletsels
Andere studie-ID-nummers
- 22-337 - Ditor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mad Dog kookcursus serie
-
Brock UniversityVoltooidMultiple sclerose | Ontsteking | Spierdystrofieën | Ruggenmergletsels | Dieet GewoonteCanada