- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05934968
Serie de clases de cocina Mad Dog: Efectos sobre la autoeficacia dietética, los comportamientos alimentarios y los resultados de salud
Los efectos de la serie de clases de cocina antiinflamatoria Mad Dog de 6 semanas sobre la autoeficacia dietética, los comportamientos alimentarios y los resultados de salud en personas con discapacidad neurológica
La lesión de la médula espinal (LME) y la esclerosis múltiple (EM) son condiciones caracterizadas por inflamación crónica, como lo indican los niveles elevados de citocinas proinflamatorias circulantes. Estas citocinas pueden tener una amplia gama de efectos negativos, como aumentar el riesgo de depresión y la intensidad y frecuencia del dolor neuropático.
Un trabajo reciente en el laboratorio del investigador ha demostrado que una dieta antiinflamatoria de 3 meses no solo es eficaz para reducir las citocinas proinflamatorias, sino también para reducir la depresión y el dolor neuropático, en aproximadamente un 55 % y un 40 %, respectivamente. Sin embargo, un estudio de seguimiento de un año del laboratorio del investigador mostró que dicha adherencia es un gran desafío y, por lo tanto, se requieren estrategias para abordar las barreras para una alimentación saludable en personas con discapacidad neurológica.
En consecuencia, los investigadores han desarrollado una dieta antiinflamatoria modificada (dieta Mad Dog) que es más apetecible, menos costosa y menos exigente, así como una consulta previa a la dieta en dos partes que aumentó efectivamente la autoeficacia para el cumplimiento de la dieta, y adherencia real un mes después de la consulta. Aún así, los comentarios de los participantes sugieren que se necesitan más esfuerzos para ayudar a garantizar la adherencia a largo plazo a las dietas antiinflamatorias para las personas con discapacidad neurológica.
Como tal, los investigadores han desarrollado la serie de cocina Mad Dog de 6 semanas. Esta serie consiste en una clase de cocina una vez por semana y una sesión educativa donde un grupo de personas con discapacidad neuromuscular pueden reunirse para aprender sobre los beneficios para la salud de una dieta antiinflamatoria, recibir instrucciones sobre cómo cocinar recetas antiinflamatorias seleccionadas y experimente con varios equipos de cocina accesibles que pueden aumentar sus habilidades de preparación de comidas.
El propósito de este estudio es probar la serie de cocina Mad Dog de 6 semanas en personas con discapacidad neuromuscular para medir la satisfacción del consumidor y tomar medidas preliminares sobre la autoeficacia para adherirse a la dieta antiinflamatoria Mad Dog, así como la adherencia real 6 meses después de que se haya completado la serie. Los investigadores también determinarán si la serie tiene algún efecto sobre los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como se mencionó anteriormente, la serie de cocina Mad Dog consiste en 6 clases de cocina una vez por semana y sesiones educativas donde un grupo de personas con discapacidad neuromuscular pueden reunirse para aprender sobre los beneficios para la salud de una dieta antiinflamatoria, recibir instrucciones sobre cómo cocinar seleccione recetas antiinflamatorias y experimente con varios equipos de cocina accesibles que pueden aumentar sus habilidades de preparación de comidas. Estas clases se llevarán a cabo en la cocina del Centro de Investigación e Innovación de Brock (130 Lockhart Drive), que es un edificio completamente accesible. Las clases estarán dirigidas por un estudiante graduado de la Universidad de Brock y tomarán aproximadamente 90 minutos cada una, y cada clase tendrá un tema diferente (ver más abajo). Esta serie también permitirá a los participantes compartir una comida juntos una vez por semana, lo que los investigadores esperan (según los comentarios anteriores) para fomentar un sentido de comunidad y pertenencia, mejorar el estado de ánimo y aumentar la probabilidad de adherencia a largo plazo a la dieta antiinflamatoria.
Cronograma:
Semana 1: Introducción a la alimentación antiinflamatoria (verduras y pita con hummus Mad Dog, curry tailandés Mad Dog, mezcla de frutos secos Mad Dog) Semana 2: Centrarse en el desayuno (batido de proteína de chocolate, picadillo de patata con huevos escalfados y col rizada marchita, avena nocturna) Semana 3: Sabores saludables del mundo (chips de camote y plátano al horno, tacos de lentejas con arroz y frijoles, pudín de toffee pegajoso sin azúcar) Semana 4: Tributo a Canadá (sopa de guisantes partidos, tourtière de pollo con verduras asadas, barras Nanaimo) Semana 5 : Potencias antiinflamatorias (jugo verde, pechuga de pollo con col rizada y ensalada de arroz salvaje, bocaditos de cúrcuma y coco) Semana 6: proteína positiva (dip de frijoles blancos con verduras y galletas saladas, chile vegetariano, pudín de proteína de camote)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David S Ditor, PhD
- Número de teléfono: 5338 905-688-5550
- Correo electrónico: dditor@brocku.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Canadá, L2S 3A1
- Brock University
-
Contacto:
- David S Ditor, PhD
- Número de teléfono: 5338 905-688-5550
- Correo electrónico: dditor@brocku.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para este estudio, los participantes deben tener más de 18 años de edad, hablar inglés con fluidez y tener al menos un año sin lesión de la médula espinal (LME) o diagnóstico de esclerosis múltiple (EM). Los participantes con LME pueden tener cualquier nivel o gravedad de lesión, mientras que los participantes con EM pueden haber tenido cualquier tipo de EM.
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- No habla inglés con fluidez
- Sin LME o diagnóstico de EM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención de la clase de cocina Mad Dog
Esta serie de 6 semanas consiste en una clase de cocina una vez por semana y una sesión educativa donde un grupo de personas con discapacidad neuromuscular pueden reunirse para aprender sobre los beneficios para la salud de una dieta antiinflamatoria, recibir instrucciones sobre cómo cocinar alimentos antiinflamatorios seleccionados. recetas y experimentar con varios equipos de cocina accesibles que pueden aumentar sus habilidades para preparar comidas.
Esta serie también permitirá a los participantes compartir una comida juntos una vez por semana.
|
Esta serie de 6 semanas consiste en una clase de cocina una vez por semana y una sesión educativa donde un grupo de personas con discapacidad neuromuscular pueden reunirse para aprender sobre los beneficios para la salud de una dieta antiinflamatoria, recibir instrucciones sobre cómo cocinar alimentos antiinflamatorios seleccionados. recetas y experimentar con varios equipos de cocina accesibles que pueden aumentar sus habilidades para preparar comidas.
Esta serie también permitirá a los participantes compartir una comida juntos una vez por semana.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá las recetas de Mad Dog, pero no participará en la serie de clases de cocina de Mad Dog.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de autoeficacia de tareas diseñado a medida
Periodo de tiempo: Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Confianza en las propias capacidades para adherirse a la dieta antiinflamatoria.
Este es un cuestionario de 4 ítems que pregunta qué tan seguros están los participantes acerca de adherirse a la dieta durante ciertas cantidades de tiempo con ciertos porcentajes de cumplimiento.
Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro).
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 28, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
|
Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Cuestionario de autoeficacia de tareas diseñado a medida
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 6 semanas (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Confianza en las propias capacidades para adherirse a la dieta antiinflamatoria.
Este es un cuestionario de 4 ítems que pregunta qué tan seguros están los participantes acerca de adherirse a la dieta durante ciertas cantidades de tiempo con ciertos porcentajes de cumplimiento.
Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro).
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 28, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
|
Punto de tiempo de 6 semanas (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Cuestionario de autoeficacia de tareas diseñado a medida
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 6 meses (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Confianza en las propias capacidades para adherirse a la dieta antiinflamatoria.
Este es un cuestionario de 4 ítems que pregunta qué tan seguros están los participantes acerca de adherirse a la dieta durante ciertas cantidades de tiempo con ciertos porcentajes de cumplimiento.
Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro).
La puntuación mínima es 4 y la puntuación máxima es 28, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
|
Punto de tiempo de seguimiento de 6 meses (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Cuestionario de autoeficacia de barrera diseñado a medida
Periodo de tiempo: Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Confianza en la propia capacidad para superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria.
Este es un cuestionario de 5 ítems que pregunta a los participantes qué tan seguros están de superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria.
Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro).
El puntaje mínimo es 5 y el puntaje máximo es 35, y los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia.
|
Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Cuestionario de autoeficacia de barrera diseñado a medida
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 6 semanas (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Confianza en la propia capacidad para superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria.
Este es un cuestionario de 5 ítems que pregunta a los participantes qué tan seguros están de superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria.
Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro).
El puntaje mínimo es 5 y el puntaje máximo es 35, y los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia.
|
Punto de tiempo de 6 semanas (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Cuestionario de autoeficacia de barrera diseñado a medida
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 6 meses (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Confianza en la propia capacidad para superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria.
Este es un cuestionario de 5 ítems que pregunta a los participantes qué tan seguros están de superar las barreras asociadas con la adherencia a la dieta antiinflamatoria.
Cada elemento se puntúa de 1 (nada seguro) a 7 (totalmente seguro).
El puntaje mínimo es 5 y el puntaje máximo es 35, y los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia.
|
Punto de tiempo de seguimiento de 6 meses (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Adherencia a la dieta antiinflamatoria
Periodo de tiempo: Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Los participantes completarán un registro de alimentos de 7 días.
Luego, se analizan los registros de alimentos para determinar la cantidad de porciones que comió el participante que estaban aprobadas en la dieta antiinflamatoria, la cantidad de porciones que no estaban permitidas (trampas) y el total de porciones consumidas durante los 7 días.
Luego, las tasas de adherencia se determinan calculando [(porciones permitidas/porciones totales) * 100.
|
Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Adherencia a la dieta antiinflamatoria
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 6 semanas (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Los participantes completarán un registro de alimentos de 7 días.
Luego, se analizan los registros de alimentos para determinar la cantidad de porciones que comió el participante que estaban aprobadas en la dieta antiinflamatoria, la cantidad de porciones que no estaban permitidas (trampas) y el total de porciones consumidas durante los 7 días.
Luego, las tasas de adherencia se determinan calculando [(porciones permitidas/porciones totales) * 100.
|
Punto de tiempo de 6 semanas (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Adherencia a la dieta antiinflamatoria
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 6 meses (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Los participantes completarán un registro de alimentos de 7 días.
Luego, se analizan los registros de alimentos para determinar la cantidad de porciones que comió el participante que estaban aprobadas en la dieta antiinflamatoria, la cantidad de porciones que no estaban permitidas (trampas) y el total de porciones consumidas durante los 7 días.
Luego, las tasas de adherencia se determinan calculando [(porciones permitidas/porciones totales) * 100.
|
Punto de tiempo de seguimiento de 6 meses (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Cuestionario de satisfacción del consumidor diseñado a medida
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 6 semanas (solo para el grupo de intervención)
|
La satisfacción del consumidor con la serie de clases de cocina de Mad Dog se medirá en un cuestionario diseñado a medida que contiene 10 ítems puntuados en una escala de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo; p. ej.: creo que aprendí información nueva y útil en la serie de clases de cocina Mad Dog).
El puntaje mínimo en este cuestionario es 10 y el puntaje máximo es 70, donde los puntajes más altos indican una mayor satisfacción.
|
Punto de tiempo de 6 semanas (solo para el grupo de intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Depresión según lo determinado por el Centro de Estudios Epidemiológicos depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Depresión determinada por la depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) Este es un cuestionario de 20 ítems que pide a los participantes que califiquen sus síntomas depresivos durante los últimos 7 días, y cada ítem se califica de 0 a 3.
La puntuación mínima para el cuestionario es 0 y la puntuación máxima es 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de peor sintomatología depresiva.
Cualquier puntaje por encima de 15 es indicativo de depresión clínica, pero no debe tomarse como un diagnóstico por sí mismo.
|
Línea de base (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Depresión según lo determinado por el Centro de Estudios Epidemiológicos depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de 6 semanas (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Depresión determinada por la depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) Este es un cuestionario de 20 ítems que pide a los participantes que califiquen sus síntomas depresivos durante los últimos 7 días, y cada ítem se califica de 0 a 3.
La puntuación mínima para el cuestionario es 0 y la puntuación máxima es 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de peor sintomatología depresiva.
Cualquier puntaje por encima de 15 es indicativo de depresión clínica, pero no debe tomarse como un diagnóstico por sí mismo.
|
Punto de tiempo de 6 semanas (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
|
Depresión según lo determinado por el Centro de Estudios Epidemiológicos depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Punto de tiempo de seguimiento de 6 meses (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Depresión determinada por la depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) Este es un cuestionario de 20 ítems que pide a los participantes que califiquen sus síntomas depresivos durante los últimos 7 días, y cada ítem se califica de 0 a 3.
La puntuación mínima para el cuestionario es 0 y la puntuación máxima es 60, siendo las puntuaciones más altas indicativas de peor sintomatología depresiva.
Cualquier puntaje por encima de 15 es indicativo de depresión clínica, pero no debe tomarse como un diagnóstico por sí mismo.
|
Punto de tiempo de seguimiento de 6 meses (para el grupo de intervención y el grupo de control)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David S Ditor, PhD, Brock University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Esclerosis múltiple
- Inflamación
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 22-337 - Ditor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .