Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mad Dog Cooking Class Series: Effekter på dietmässig själveffektivitet, ätbeteende och hälsoresultat

6 juli 2023 uppdaterad av: David Ditor, Brock University

Effekterna av den 6 veckor långa Mad Dog Anti-inflammatory Cooking Class-serien på själveffektivitet, ätbeteende och hälsoresultat hos personer med neurologiska funktionshinder

Ryggmärgsskada (SCI) och multipel skleros (MS) är båda tillstånd som kännetecknas av kronisk inflammation, vilket indikeras av förhöjda nivåer av cirkulerande proinflammatoriska cytokiner. Dessa cytokiner kan ha ett brett spektrum av negativa effekter som att öka risken för depression och intensiteten och frekvensen av neuropatisk smärta.

Nyligen utfört arbete i utredarens laboratorium har visat att en 3-månaders antiinflammatorisk kost inte bara är effektiv för att minska pro-inflammatoriska cytokiner, utan också för att minska depression och neuropatisk smärta, med cirka 55% respektive 40%. En ettårig uppföljningsstudie från utredarens labb visade dock att sådan efterlevnad är mycket utmanande och därför krävs strategier för att ta itu med hinder för hälsosam kost hos personer med neurologisk funktionsnedsättning.

Följaktligen har utredarna utvecklat en modifierad antiinflammatorisk diet (Mad Dog-diet) som är mer välsmakande, billigare och mindre krävande, samt en 2-delad konsultation före diet som effektivt ökade själveffektiviteten för att följa diet, och faktisk följsamhet en månad efter konsultationen. Ändå tyder deltagarnas feedback på att ytterligare ansträngningar behövs för att säkerställa långsiktig efterlevnad av antiinflammatoriska dieter för personer med neurologisk funktionsnedsättning.

Som sådan har utredarna utvecklat den sex veckor långa Mad Dog-matlagningsserien. Denna serie består av en matlagningskurs en gång i veckan och en utbildningssession där en grupp individer med neuromuskulära funktionshinder kan träffas för att lära sig om hälsofördelarna med en antiinflammatorisk kost, få instruktioner om hur man lagar utvalda antiinflammatoriska recept, och experimentera med olika delar av tillgänglig köksutrustning som kan öka deras färdigheter i matlagning.

Syftet med denna studie är att testa den 6 veckor långa Mad Dog-matlagningsserien på individer med neuromuskulär funktionsnedsättning för att mäta konsumentnöjdhet och göra preliminära mått på själveffektivitet för att följa Mad Dogs antiinflammatoriska diet, såväl som faktisk efterlevnad 6 månader efter att serien har avslutats. Utredarna kommer också att avgöra om serien har någon effekt på depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Som nämnts ovan består Mad Dog-matlagningsserien av 6 matlagningskurser en gång i veckan och utbildningstillfällen där en grupp individer med neuromuskulära funktionshinder kan samlas för att lära sig om hälsofördelarna med en antiinflammatorisk kost, få instruktioner om hur man lagar mat utvalda antiinflammatoriska recept och experimentera med olika delar av tillgänglig köksutrustning som kan öka deras färdigheter för att laga mat. Dessa klasser kommer att äga rum i köket i Brock Research and Innovation Center (130 Lockhart Drive) som är en helt tillgänglig byggnad. Klasserna kommer att ledas av en doktorand från Brock University och tar cirka 90 minuter vardera, och varje klass kommer att ha ett annat tema (se nedan). Den här serien kommer också att tillåta deltagarna att dela en måltid tillsammans en gång i veckan som utredarna förväntar sig (baserat på tidigare feedback) för att främja en känsla av gemenskap och tillhörighet, förbättra humöret och öka sannolikheten för långvarig efterlevnad av den antiinflammatoriska kosten.

Schema:

Vecka 1: Introduktion till antiinflammatorisk ätning (grönsaker och pitabröd med Mad Dog Hummus, Mad Dog Thai Curry, Mad Dog Nut Mix) Vecka 2: Fokus på frukost (chokladproteinsmoothie, pocherade ägg Potatishash och vissnade grönkål, havre över natten) Vecka 3: Healthy Flavors of the Globe (bakad groblad och sötpotatischips, linstacos med ris och bönor, sockerfri Sticky Toffee Pudding) Vecka 4: Hyllning till Kanada (delad ärtsoppa, kycklingtourtière med rostade grönsaker, Nanaimo Bars) Vecka 5 : Antiinflammatoriska kraftpaket (grön juice, kycklingbröst med grönkål och vildrissallad, gurkmejakokosbitar) Vecka 6: Proteinpositiv (vitböndopp med grönsaker och kex, vegetarisk chili, sötpotatisproteinpudding)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: David S Ditor, PhD
  • Telefonnummer: 5338 905-688-5550
  • E-post: dditor@brocku.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Brock University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara berättigade till denna studie krävs att deltagarna är över 18 år, behärskar engelska flytande och minst ett år borta från antingen ryggmärgsskada (SCI) eller diagnos av multipel skleros (MS). Deltagare med SCI kan ha vilken nivå eller svårighetsgrad av skada som helst medan deltagare med MS kan ha haft vilken typ av MS.

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18
  • Inte flytande engelska
  • Ingen SCI eller diagnos av MS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mad Dog matlagningskurs interventionsgrupp
Denna 6-veckorsserie består av en matlagningskurs en gång i veckan och utbildningstillfällen där en grupp individer med neuromuskulära funktionshinder kan samlas för att lära sig om hälsofördelarna med en antiinflammatorisk kost, få instruktioner om hur man lagar utvalda antiinflammatoriska recept och experimentera med olika delar av tillgänglig köksutrustning som kan öka deras färdigheter för att laga mat. Denna serie kommer också att tillåta deltagarna att dela en måltid tillsammans en gång i veckan.
Övrig: Mad Dog matlagningskursserie
Denna 6-veckorsserie består av en matlagningskurs en gång i veckan och utbildningstillfällen där en grupp individer med neuromuskulära funktionshinder kan samlas för att lära sig om hälsofördelarna med en antiinflammatorisk kost, få instruktioner om hur man lagar utvalda antiinflammatoriska recept och experimentera med olika delar av tillgänglig köksutrustning som kan öka deras färdigheter för att laga mat. Denna serie kommer också att tillåta deltagarna att dela en måltid tillsammans en gång i veckan.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få Mad Dog-recepten men kommer inte att delta i Mad Dog-serien för matlagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skräddarsytt frågeformulär för själveffektivitet
Tidsram: Baslinje (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Förtroende för ens förmåga att hålla sig till den antiinflammatoriska kosten. Detta är ett frågeformulär med fyra punkter som frågar hur säkra deltagarna är på att följa dieten under en viss tid vid vissa procentandelar av efterlevnad. Varje objekt får poäng från 1 (inte alls säker) till 7 (helt säker). Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 28, och högre poäng indikerar större själveffektivitet.
Baslinje (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Skräddarsytt frågeformulär för själveffektivitet
Tidsram: 6 veckors tidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Förtroende för ens förmåga att hålla sig till den antiinflammatoriska kosten. Detta är ett frågeformulär med fyra punkter som frågar hur säkra deltagarna är på att följa dieten under en viss tid vid vissa procentandelar av efterlevnad. Varje objekt får poäng från 1 (inte alls säker) till 7 (helt säker). Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 28, och högre poäng indikerar större själveffektivitet.
6 veckors tidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Skräddarsytt frågeformulär för själveffektivitet
Tidsram: 6 månaders uppföljningstidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Förtroende för ens förmåga att hålla sig till den antiinflammatoriska kosten. Detta är ett frågeformulär med fyra punkter som frågar hur säkra deltagarna är på att följa dieten under en viss tid vid vissa procentandelar av efterlevnad. Varje objekt får poäng från 1 (inte alls säker) till 7 (helt säker). Minsta poäng är 4 och maximal poäng är 28, och högre poäng indikerar större själveffektivitet.
6 månaders uppföljningstidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Skräddarsytt frågeformulär om barriärsjälveffektivitet
Tidsram: Baslinje (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Förtroende för sin förmåga att övervinna de hinder som är förknippade med att följa antiinflammatorisk kost. Detta är ett frågeformulär med fem punkter som frågar deltagarna hur säkra de är på att övervinna de hinder som är förknippade med att följa den antiinflammatoriska kosten. Varje objekt får poäng från 1 (inte alls säker) till 7 (helt säker). Minsta poäng är 5 och maximal poäng är 35, och högre poäng indikerar större själveffektivitet.
Baslinje (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Skräddarsytt frågeformulär om barriärsjälveffektivitet
Tidsram: 6 veckors tidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Förtroende för sin förmåga att övervinna de hinder som är förknippade med att följa antiinflammatorisk kost. Detta är ett frågeformulär med fem punkter som frågar deltagarna hur säkra de är på att övervinna de hinder som är förknippade med att följa den antiinflammatoriska kosten. Varje objekt får poäng från 1 (inte alls säker) till 7 (helt säker). Minsta poäng är 5 och maximal poäng är 35, och högre poäng indikerar större själveffektivitet.
6 veckors tidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Skräddarsytt frågeformulär om barriärsjälveffektivitet
Tidsram: 6 månaders uppföljningstidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Förtroende för sin förmåga att övervinna de hinder som är förknippade med att följa antiinflammatorisk kost. Detta är ett frågeformulär med fem punkter som frågar deltagarna hur säkra de är på att övervinna de hinder som är förknippade med att följa den antiinflammatoriska kosten. Varje objekt får poäng från 1 (inte alls säker) till 7 (helt säker). Minsta poäng är 5 och maximal poäng är 35, och högre poäng indikerar större själveffektivitet.
6 månaders uppföljningstidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Att följa den antiinflammatoriska kosten
Tidsram: Baslinje (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Deltagarna kommer att fylla i en 7-dagars matlogg. Matloggar analyseras sedan för antalet portioner deltagaren åt som godkändes på den antiinflammatoriska kosten, antalet portioner som inte var tillåtna (fusk) och det totala antalet portioner som äts under de 7 dagarna. Efterlevnadsgraden bestäms sedan genom att beräkna [(portioner tillåtna/totalt antal portioner) * 100.
Baslinje (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Att följa den antiinflammatoriska kosten
Tidsram: 6 veckors tidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Deltagarna kommer att fylla i en 7-dagars matlogg. Matloggar analyseras sedan för antalet portioner deltagaren åt som godkändes på den antiinflammatoriska kosten, antalet portioner som inte var tillåtna (fusk) och det totala antalet portioner som äts under de 7 dagarna. Efterlevnadsgraden bestäms sedan genom att beräkna [(portioner tillåtna/totalt antal portioner) * 100.
6 veckors tidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Att följa den antiinflammatoriska kosten
Tidsram: 6 månaders uppföljningstidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Deltagarna kommer att fylla i en 7-dagars matlogg. Matloggar analyseras sedan för antalet portioner deltagaren åt som godkändes på den antiinflammatoriska kosten, antalet portioner som inte var tillåtna (fusk) och det totala antalet portioner som äts under de 7 dagarna. Efterlevnadsgraden bestäms sedan genom att beräkna [(portioner tillåtna/totalt antal portioner) * 100.
6 månaders uppföljningstidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Skräddarsytt frågeformulär om konsumentnöjdhet
Tidsram: 6-veckors tidpunkt (endast för interventionsgruppen)
Konsumenternas tillfredsställelse med matlagningskursserien Mad Dog kommer att mätas på ett skräddarsytt frågeformulär som innehåller 10 punkter som poängteras på en 7-gradig skala (1 = håller inte med, 7 = håller helt med; ex: Jag känner att jag har lärt mig ny och användbar information i serien Mad Dog matlagningskurser). Minsta poäng på detta frågeformulär är 10 och högsta poäng är 70, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
6-veckors tidpunkt (endast för interventionsgruppen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression som fastställts av Center for Epidemiological Studies depression (CES-D)
Tidsram: Baslinje (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Depression som fastställts av Center for Epidemiological Studies depression (CES-D) Detta är ett frågeformulär med 20 artiklar som ber deltagarna att betygsätta sina depressiva symtom under de senaste 7 dagarna, och varje objekt får poäng från 0-3. Minsta poäng för frågeformuläret 0 och maximal poäng är 60, med högre poäng som indikerar värre depressiv symptomologi. Varje poäng över 15 tyder på klinisk depression, men bör inte ses som en diagnos i sig.
Baslinje (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Depression som fastställts av Center for Epidemiological Studies depression (CES-D)
Tidsram: 6 veckors tidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Depression som fastställts av Center for Epidemiological Studies depression (CES-D) Detta är ett frågeformulär med 20 artiklar som ber deltagarna att betygsätta sina depressiva symtom under de senaste 7 dagarna, och varje objekt får poäng från 0-3. Minsta poäng för frågeformuläret 0 och maximal poäng är 60, med högre poäng som indikerar värre depressiv symptomologi. Varje poäng över 15 tyder på klinisk depression, men bör inte ses som en diagnos i sig.
6 veckors tidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Depression som fastställts av Center for Epidemiological Studies depression (CES-D)
Tidsram: 6 månaders uppföljningstidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)
Depression som fastställts av Center for Epidemiological Studies depression (CES-D) Detta är ett frågeformulär med 20 artiklar som ber deltagarna att betygsätta sina depressiva symtom under de senaste 7 dagarna, och varje objekt får poäng från 0-3. Minsta poäng för frågeformuläret 0 och maximal poäng är 60, med högre poäng som indikerar värre depressiv symptomologi. Varje poäng över 15 tyder på klinisk depression, men bör inte ses som en diagnos i sig.
6 månaders uppföljningstidpunkt (för interventionsgruppen och kontrollgruppen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brock University

Utredare

  • Huvudutredare: David S Ditor, PhD, Brock University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-337 - Ditor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig på rimlig begäran till huvudutredaren

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera