- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05934968
Serie di corsi di cucina Mad Dog: effetti sull'autoefficacia dietetica, comportamenti alimentari e risultati sulla salute
Gli effetti della serie di lezioni di cucina antinfiammatoria Mad Dog di 6 settimane sull'autoefficacia alimentare, i comportamenti alimentari e gli esiti di salute nelle persone con disabilità neurologica
La lesione del midollo spinale (SCI) e la sclerosi multipla (SM) sono entrambe condizioni caratterizzate da infiammazione cronica come indicato da livelli elevati di citochine pro-infiammatorie circolanti. Queste citochine possono avere una vasta gamma di impatti negativi come l'aumento del rischio di depressione e l'intensità e la frequenza del dolore neuropatico.
Un recente lavoro nel laboratorio del ricercatore ha dimostrato che una dieta anti-infiammatoria di 3 mesi non è solo efficace nel ridurre le citochine pro-infiammatorie, ma anche nel ridurre la depressione e il dolore neuropatico, rispettivamente di circa il 55% e il 40%. Tuttavia, uno studio di follow-up di un anno dal laboratorio del ricercatore ha mostrato che tale aderenza è molto impegnativa e, pertanto, sono necessarie strategie per affrontare gli ostacoli a un'alimentazione sana in quelli con disabilità neurologica.
Di conseguenza, i ricercatori hanno sviluppato una dieta antinfiammatoria modificata (dieta Mad Dog) che è più appetibile, meno costosa e meno impegnativa, nonché una consultazione pre-dieta in 2 parti che ha effettivamente aumentato l'autoefficacia per l'aderenza alla dieta e effettiva aderenza un mese dopo il consulto. Tuttavia, il feedback dei partecipanti suggerisce che sono necessari ulteriori sforzi per garantire l'adesione a lungo termine alle diete antinfiammatorie per le persone con disabilità neurologica.
Pertanto, gli investigatori hanno sviluppato la serie di cucina Mad Dog di 6 settimane. Questa serie consiste in un corso di cucina settimanale e una sessione educativa in cui un gruppo di persone con disabilità neuromuscolare può riunirsi per conoscere i benefici per la salute di una dieta antinfiammatoria, ricevere istruzioni su come cucinare ricette antinfiammatorie selezionate e sperimentare vari pezzi di attrezzature da cucina accessibili che possono aumentare le loro capacità di preparazione dei pasti.
Lo scopo di questo studio è testare la serie di cucina Mad Dog di 6 settimane in individui con disabilità neuromuscolare per valutare la soddisfazione del consumatore e prendere misure preliminari sull'autoefficacia per aderire alla dieta antinfiammatoria Mad Dog, così come l'effettiva aderenza. mesi dopo che la serie è stata completata. Gli investigatori determineranno anche se la serie ha qualche effetto sui sintomi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come accennato in precedenza, la serie di cucina di Mad Dog consiste in 6 lezioni di cucina settimanali e sessioni educative in cui un gruppo di persone con disabilità neuromuscolare può riunirsi per conoscere i benefici per la salute di una dieta antinfiammatoria, ricevere istruzioni su come cucinare ricette antinfiammatorie selezionate e sperimentare vari pezzi di attrezzature da cucina accessibili che possono aumentare le loro capacità di preparazione dei pasti. Queste lezioni si svolgeranno nella cucina del Brock Research and Innovation Center (130 Lockhart Drive), un edificio completamente accessibile. Le lezioni saranno guidate da uno studente laureato della Brock University e dureranno circa 90 minuti ciascuna, e ogni lezione avrà un tema diverso (vedi sotto). Questa serie consentirà inoltre ai partecipanti di condividere un pasto insieme una volta alla settimana che i ricercatori si aspettano (sulla base del feedback passato) per promuovere un senso di comunità e appartenenza, migliorare l'umore e aumentare la probabilità di aderenza a lungo termine alla dieta antinfiammatoria.
Programma:
Settimana 1: introduzione all'alimentazione antinfiammatoria (verdure e pita con hummus di Mad Dog, curry tailandese di Mad Dog, mix di noci di Mad Dog) Settimana 2: focus sulla colazione (frullato proteico al cioccolato, hash di patate con uova in camicia e cavolo appassito, avena durante la notte) Settimana 3: Healthy Flavours of the Globe (Plantaggine al forno e patatine dolci, Tacos di lenticchie con riso e fagioli, Budino al caramello appiccicoso senza zucchero) Settimana 4: Omaggio al Canada (Zuppa di piselli spezzati, Tourtière di pollo con verdure arrostite, barrette Nanaimo) Settimana 5 : Energie antinfiammatorie (succo verde, petto di pollo con insalata di cavolo e riso selvatico, bocconcini di cocco e curcuma) Settimana 6: Proteina positiva (salsa di fagioli bianchi con verdure e cracker, peperoncino vegetariano, budino proteico di patate dolci)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David S Ditor, PhD
- Numero di telefono: 5338 905-688-5550
- Email: dditor@brocku.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
- Brock University
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Contatto:
- David S Ditor, PhD
- Numero di telefono: 5338 905-688-5550
- Email: dditor@brocku.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere ammessi a questo studio, i partecipanti devono avere più di 18 anni, parlare correntemente l'inglese e almeno un anno rimosso dalla lesione del midollo spinale (SCI) o dalla diagnosi di sclerosi multipla (SM). I partecipanti con LM possono avere lesioni di qualsiasi livello o gravità, mentre i partecipanti con SM possono aver avuto qualsiasi tipo di SM.
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Non fluente in inglese
- Nessuna SCI o diagnosi di SM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento del corso di cucina Mad Dog
Questa serie di 6 settimane consiste in un corso di cucina una volta alla settimana e in una sessione educativa in cui un gruppo di persone con disabilità neuromuscolare può riunirsi per conoscere i benefici per la salute di una dieta antinfiammatoria, ricevere istruzioni su come cucinare antinfiammatori selezionati ricette e sperimentare vari pezzi di attrezzature da cucina accessibili che possono aumentare le loro capacità di preparazione dei pasti.
Questa serie consentirà inoltre ai partecipanti di condividere un pasto insieme una volta alla settimana.
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Questa serie di 6 settimane consiste in un corso di cucina una volta alla settimana e in una sessione educativa in cui un gruppo di persone con disabilità neuromuscolare può riunirsi per conoscere i benefici per la salute di una dieta antinfiammatoria, ricevere istruzioni su come cucinare antinfiammatori selezionati ricette e sperimentare vari pezzi di attrezzature da cucina accessibili che possono aumentare le loro capacità di preparazione dei pasti.
Questa serie consentirà inoltre ai partecipanti di condividere un pasto insieme una volta alla settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le ricette di Mad Dog ma non prenderà parte alla serie di lezioni di cucina di Mad Dog.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di autoefficacia del compito progettato su misura
Lasso di tempo: Linea di base (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Fiducia nelle proprie capacità di aderire alla dieta antinfiammatoria.
Questo è un questionario di 4 voci che chiede quanto i partecipanti siano sicuri di aderire alla dieta per determinati periodi di tempo a determinate percentuali di aderenza.
Ogni item ha un punteggio da 1 (per niente sicuro) a 7 (completamente sicuro).
Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 28, e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Linea di base (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Questionario di autoefficacia del compito progettato su misura
Lasso di tempo: Punto temporale di 6 settimane (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Fiducia nelle proprie capacità di aderire alla dieta antinfiammatoria.
Questo è un questionario di 4 voci che chiede quanto i partecipanti siano sicuri di aderire alla dieta per determinati periodi di tempo a determinate percentuali di aderenza.
Ogni item ha un punteggio da 1 (per niente sicuro) a 7 (completamente sicuro).
Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 28, e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Punto temporale di 6 settimane (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Questionario di autoefficacia del compito progettato su misura
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 6 mesi (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Fiducia nelle proprie capacità di aderire alla dieta antinfiammatoria.
Questo è un questionario di 4 voci che chiede quanto i partecipanti siano sicuri di aderire alla dieta per determinati periodi di tempo a determinate percentuali di aderenza.
Ogni item ha un punteggio da 1 (per niente sicuro) a 7 (completamente sicuro).
Il punteggio minimo è 4 e il punteggio massimo è 28, e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Periodo di follow-up di 6 mesi (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Questionario di autoefficacia della barriera progettato su misura
Lasso di tempo: Linea di base (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Fiducia nella propria capacità di superare le barriere associate all'adesione a una dieta antinfiammatoria.
Questo è un questionario di 5 domande che chiede ai partecipanti quanto sono sicuri di superare le barriere associate all'adesione alla dieta antinfiammatoria.
Ogni item ha un punteggio da 1 (per niente sicuro) a 7 (completamente sicuro).
Il punteggio minimo è 5 e il punteggio massimo è 35, e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Linea di base (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Questionario di autoefficacia della barriera progettato su misura
Lasso di tempo: Punto temporale di 6 settimane (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Fiducia nella propria capacità di superare le barriere associate all'adesione a una dieta antinfiammatoria.
Questo è un questionario di 5 domande che chiede ai partecipanti quanto sono sicuri di superare le barriere associate all'adesione alla dieta antinfiammatoria.
Ogni item ha un punteggio da 1 (per niente sicuro) a 7 (completamente sicuro).
Il punteggio minimo è 5 e il punteggio massimo è 35, e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Punto temporale di 6 settimane (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Questionario di autoefficacia della barriera progettato su misura
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 6 mesi (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Fiducia nella propria capacità di superare le barriere associate all'adesione a una dieta antinfiammatoria.
Questo è un questionario di 5 domande che chiede ai partecipanti quanto sono sicuri di superare le barriere associate all'adesione alla dieta antinfiammatoria.
Ogni item ha un punteggio da 1 (per niente sicuro) a 7 (completamente sicuro).
Il punteggio minimo è 5 e il punteggio massimo è 35, e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Periodo di follow-up di 6 mesi (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Adesione alla dieta antinfiammatoria
Lasso di tempo: Linea di base (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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I partecipanti completeranno un registro alimentare di 7 giorni.
I registri alimentari vengono quindi analizzati per il numero di porzioni mangiate dal partecipante che sono state approvate nella dieta antinfiammatoria, il numero di porzioni non consentite (trucchi) e le porzioni totali consumate nei 7 giorni.
I tassi di adesione vengono quindi determinati calcolando [(porzioni consentite/porzioni totali) * 100.
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Linea di base (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Adesione alla dieta antinfiammatoria
Lasso di tempo: Punto temporale di 6 settimane (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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I partecipanti completeranno un registro alimentare di 7 giorni.
I registri alimentari vengono quindi analizzati per il numero di porzioni mangiate dal partecipante che sono state approvate nella dieta antinfiammatoria, il numero di porzioni non consentite (trucchi) e le porzioni totali consumate nei 7 giorni.
I tassi di adesione vengono quindi determinati calcolando [(porzioni consentite/porzioni totali) * 100.
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Punto temporale di 6 settimane (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Adesione alla dieta antinfiammatoria
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 6 mesi (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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I partecipanti completeranno un registro alimentare di 7 giorni.
I registri alimentari vengono quindi analizzati per il numero di porzioni mangiate dal partecipante che sono state approvate nella dieta antinfiammatoria, il numero di porzioni non consentite (trucchi) e le porzioni totali consumate nei 7 giorni.
I tassi di adesione vengono quindi determinati calcolando [(porzioni consentite/porzioni totali) * 100.
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Periodo di follow-up di 6 mesi (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Questionario personalizzato sulla soddisfazione del consumatore
Lasso di tempo: Punto temporale di 6 settimane (solo per il gruppo di intervento)
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La soddisfazione dei consumatori per la serie di corsi di cucina di Mad Dog sarà misurata su un questionario progettato su misura contenente 10 elementi segnati su una scala a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = assolutamente d'accordo; es: sento di aver appreso informazioni nuove e utili in la serie di lezioni di cucina di Mad Dog).
Il punteggio minimo su questo questionario è 10 e il punteggio massimo è 70, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Punto temporale di 6 settimane (solo per il gruppo di intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione come determinato dalla depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Lasso di tempo: Linea di base (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Depressione come determinato dal Center for Epidemiological Studies Depressione (CES-D) Questo è un questionario di 20 voci che chiede ai partecipanti di valutare i loro sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni e ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3.
Il punteggio minimo per il questionario 0 e il punteggio massimo è 60, con punteggi più alti che indicano una sintomatologia depressiva peggiore.
Qualsiasi punteggio superiore a 15 è indicativo di depressione clinica, ma non dovrebbe essere considerato di per sé una diagnosi.
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Linea di base (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Depressione come determinato dalla depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Lasso di tempo: Punto temporale di 6 settimane (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Depressione come determinato dal Center for Epidemiological Studies Depressione (CES-D) Questo è un questionario di 20 voci che chiede ai partecipanti di valutare i loro sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni e ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3.
Il punteggio minimo per il questionario 0 e il punteggio massimo è 60, con punteggi più alti che indicano una sintomatologia depressiva peggiore.
Qualsiasi punteggio superiore a 15 è indicativo di depressione clinica, ma non dovrebbe essere considerato di per sé una diagnosi.
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Punto temporale di 6 settimane (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Depressione come determinato dalla depressione del Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Lasso di tempo: Periodo di follow-up di 6 mesi (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Depressione come determinato dal Center for Epidemiological Studies Depressione (CES-D) Questo è un questionario di 20 voci che chiede ai partecipanti di valutare i loro sintomi depressivi negli ultimi 7 giorni e ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3.
Il punteggio minimo per il questionario 0 e il punteggio massimo è 60, con punteggi più alti che indicano una sintomatologia depressiva peggiore.
Qualsiasi punteggio superiore a 15 è indicativo di depressione clinica, ma non dovrebbe essere considerato di per sé una diagnosi.
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Periodo di follow-up di 6 mesi (per il gruppo di intervento e il gruppo di controllo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David S Ditor, PhD, Brock University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Ferite e lesioni
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie del midollo spinale
- Sclerosi multipla
- Infiammazione
- Lesioni del midollo spinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-337 - Ditor
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Serie di lezioni di cucina di Mad Dog
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