- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05934968
Mad Dog Cooking Class sorozat: Hatás az étrendi önhatékonyságra, az étkezési magatartásra és az egészségügyi eredményekre
A 6 hetes Mad Dog gyulladáscsökkentő főzőtanfolyam sorozat hatása az étrendi önhatékonyságra, az étkezési magatartásra és az egészségi állapotra neurológiai fogyatékossággal élő embereknél
A gerincvelő-sérülés (SCI) és a sclerosis multiplex (MS) egyaránt olyan állapot, amelyet krónikus gyulladás jellemez, amit a keringő gyulladást elősegítő citokinek emelkedett szintje jelez. Ezek a citokinek számos negatív hatást fejthetnek ki, például növelik a depresszió kockázatát, valamint a neuropátiás fájdalom intenzitását és gyakoriságát.
A kutató laboratóriumában végzett közelmúltbeli munka kimutatta, hogy a 3 hónapos gyulladáscsökkentő étrend nemcsak a gyulladást elősegítő citokinek csökkentésében hatékony, hanem a depresszió és a neuropátiás fájdalmak csökkentésében is, körülbelül 55%-kal, illetve 40%-kal. A vizsgáló laboratóriumának egy éves követéses vizsgálata azonban azt mutatta, hogy az ilyen betartás nagyon nagy kihívást jelent, ezért stratégiákra van szükség az egészséges táplálkozás akadályainak felszámolására a neurológiai fogyatékkal élők körében.
Ennek megfelelően a kutatók kidolgoztak egy módosított gyulladáscsökkentő étrendet (Mad Dog diéta), amely ízletesebb, olcsóbb és kevésbé igényes, valamint egy 2 részből álló diéta előtti konzultációt, amely hatékonyan növelte az étrend betartásának önhatékonyságát, ill. tényleges betartása egy hónappal a konzultációt követően. A résztvevők visszajelzései azonban azt sugallják, hogy további erőfeszítésekre van szükség a neurológiai fogyatékkal élők gyulladáscsökkentő étrendjének hosszú távú betartásának biztosításához.
Ennek megfelelően a nyomozók kifejlesztették a 6 hetes Mad Dog főzősorozatot. Ez a sorozat heti egyszeri főzőtanfolyamból és oktatási foglalkozásból áll, ahol neuromuszkuláris fogyatékossággal élő egyének csoportja találkozhat, hogy megismerjék a gyulladáscsökkentő étrend egészségügyi előnyeit, oktatást kapjanak a kiválasztott gyulladáscsökkentő receptek elkészítéséhez, és kísérletezzenek különféle hozzáférhető konyhai eszközökkel, amelyek javíthatják ételkészítési készségeiket.
Ennek a tanulmánynak a célja a 6 hetes Mad Dog főzősorozat tesztelése neuromuszkuláris fogyatékossággal élő egyéneken, hogy felmérje a fogyasztói elégedettséget, és előzetes méréseket tegyen a Mad Dog gyulladáscsökkentő étrend betartásának önhatékonyságára, valamint a tényleges betartásra vonatkozóan 6 hónapokkal a sorozat befejezése után. A kutatók azt is meghatározzák, hogy a sorozatnak van-e bármilyen hatása a depressziós tünetekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ahogy fentebb említettük, a Mad Dog főzősorozat 6 heti egyszeri főzőtanfolyamból és oktatási foglalkozásból áll, ahol neuromuszkuláris fogyatékossággal élő egyének csoportja találkozhat, hogy megismerkedjen a gyulladáscsökkentő étrend egészségügyi előnyeivel, és főzési útmutatót kapjon. válogatott gyulladáscsökkentő recepteket, és kísérletezzenek különféle hozzáférhető konyhai eszközökkel, amelyek javíthatják ételkészítési készségeiket. Ezek az órák a Brock Kutatási és Innovációs Központ (130 Lockhart Drive) konyhájában zajlanak majd, amely egy teljesen akadálymentesített épület. Az órákat a Brock Egyetem végzős hallgatója vezeti, és mindegyik körülbelül 90 percet vesz igénybe, és minden óránk más témája lesz (lásd alább). Ez a sorozat azt is lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy hetente egyszer közösen étkezhessenek, amitől a kutatók (a korábbi visszajelzések alapján) a közösség és az összetartozás érzését várják, javítja a hangulatot, és növeli a gyulladáscsökkentő diéta hosszú távú betartásának valószínűségét.
Menetrend:
1. hét: Bevezetés a gyulladáscsökkentő étkezésbe (Zöldségek és pita Mad Dog Hummusszal, Mad Dog Thai Curry, Mad Dog Nut Mix) 2. hét: Fókuszban a reggeli (csokoládé-protein turmix, buggyantott tojás burgonyahús és fonnyadt kelkáposzta, éjszakai zab) 3. hét: A világ egészséges ízei (sült útifű és édesburgonya chips, lencse taco rizzsel és babbal, cukormentes ragacsos karamell puding) 4. hét: Tisztelet Kanada előtt (hasított borsóleves, csirke turné sült zöldségekkel, Nanaimo rudak) 5. hét : Gyulladáscsökkentő erőművek (zöldlé, csirkemell kelkáposztával és vadrizssalátával, kurkuma kókuszfalat) 6. hét: Protein-pozitív (Fehérbab-mártogatós zöldségekkel és kekszekkel, vegetáriánus chili, édesburgonyás fehérjepuding)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David S Ditor, PhD
- Telefonszám: 5338 905-688-5550
- E-mail: dditor@brocku.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
Kapcsolatba lépni:
- David S Ditor, PhD
- Telefonszám: 5338 905-688-5550
- E-mail: dditor@brocku.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, a résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük, folyékonyan beszélniük kell az angol nyelvet, és legalább egy évvel távol kell lenniük a gerincvelő-sérüléstől (SCI) vagy a sclerosis multiplex (MS) diagnózisától. Az SCI-ben szenvedő résztvevők bármilyen szintű vagy súlyosságú sérülést szenvedhetnek, míg az SM-ben szenvedők bármilyen típusú SM-ben szenvedhetnek.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem beszél folyékonyan angolul
- Nincs SCI vagy MS diagnózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mad Dog főzőosztály intervenciós csoportja
Ez a 6 hetes sorozat egy heti egyszeri főzőtanfolyamból és oktatási foglalkozásból áll, ahol neuromuszkuláris fogyatékossággal élő egyének csoportja találkozhat, hogy megismerkedjen a gyulladáscsökkentő étrend egészségügyi előnyeivel, és oktatást kapjon a kiválasztott gyulladáscsökkentő főzéshez. recepteket, és kísérletezzenek különféle hozzáférhető konyhai eszközökkel, amelyek javíthatják ételkészítési készségeiket.
Ez a sorozat azt is lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy hetente egyszer közösen étkezhessenek.
|
Ez a 6 hetes sorozat egy heti egyszeri főzőtanfolyamból és oktatási foglalkozásból áll, ahol neuromuszkuláris fogyatékossággal élő egyének csoportja találkozhat, hogy megismerkedjen a gyulladáscsökkentő étrend egészségügyi előnyeivel, és oktatást kapjon a kiválasztott gyulladáscsökkentő főzéshez. recepteket, és kísérletezzenek különféle hozzáférhető konyhai eszközökkel, amelyek javíthatják ételkészítési készségeiket.
Ez a sorozat azt is lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy hetente egyszer közösen étkezhessenek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja a Mad Dog receptjeit, de nem vesz részt a Mad Dog főzőtanfolyamon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyedi tervezésű feladat önhatékonysági kérdőív
Időkeret: Alapállapot (az intervenciós csoporthoz és a kontrollcsoporthoz)
|
A gyulladáscsökkentő diéta betartásának képességébe vetett bizalom.
Ez egy 4 elemből álló kérdőív, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők mennyire bíznak abban, hogy bizonyos ideig betartják az étrendet bizonyos százalékos betartás mellett.
Minden elemet 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 7-ig (teljesen magabiztos) kell értékelni.
A minimális pontszám 4, a maximális pontszám 28, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapállapot (az intervenciós csoporthoz és a kontrollcsoporthoz)
|
|
Egyedi tervezésű feladat önhatékonysági kérdőív
Időkeret: 6 hetes időpont (az intervenciós csoport és a kontrollcsoport számára)
|
A gyulladáscsökkentő diéta betartásának képességébe vetett bizalom.
Ez egy 4 elemből álló kérdőív, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők mennyire bíznak abban, hogy bizonyos ideig betartják az étrendet bizonyos százalékos betartás mellett.
Minden elemet 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 7-ig (teljesen magabiztos) kell értékelni.
A minimális pontszám 4, a maximális pontszám 28, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
6 hetes időpont (az intervenciós csoport és a kontrollcsoport számára)
|
|
Egyedi tervezésű feladat önhatékonysági kérdőív
Időkeret: 6 hónapos követési időpont (az intervenciós csoportnál és a kontrollcsoportnál)
|
A gyulladáscsökkentő diéta betartásának képességébe vetett bizalom.
Ez egy 4 elemből álló kérdőív, amely azt kérdezi, hogy a résztvevők mennyire bíznak abban, hogy bizonyos ideig betartják az étrendet bizonyos százalékos betartás mellett.
Minden elemet 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 7-ig (teljesen magabiztos) kell értékelni.
A minimális pontszám 4, a maximális pontszám 28, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
6 hónapos követési időpont (az intervenciós csoportnál és a kontrollcsoportnál)
|
|
Egyedi tervezésű gát önhatékonysági kérdőív
Időkeret: Alapállapot (az intervenciós csoporthoz és a kontrollcsoporthoz)
|
Bizalom abban, hogy valaki képes legyőzni a gyulladáscsökkentő étrend betartásával kapcsolatos akadályokat.
Ez egy 5 elemből álló kérdőív, amely azt kérdezi a résztvevőktől, mennyire bíznak abban, hogy leküzdik a gyulladáscsökkentő étrend betartásával kapcsolatos akadályokat.
Minden elemet 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 7-ig (teljesen magabiztos) kell értékelni.
A minimális pontszám 5, a maximális pontszám 35, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Alapállapot (az intervenciós csoporthoz és a kontrollcsoporthoz)
|
|
Egyedi tervezésű gát önhatékonysági kérdőív
Időkeret: 6 hetes időpont (az intervenciós csoport és a kontrollcsoport számára)
|
Bizalom abban, hogy valaki képes legyőzni a gyulladáscsökkentő étrend betartásával kapcsolatos akadályokat.
Ez egy 5 elemből álló kérdőív, amely azt kérdezi a résztvevőktől, mennyire bíznak abban, hogy leküzdik a gyulladáscsökkentő étrend betartásával kapcsolatos akadályokat.
Minden elemet 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 7-ig (teljesen magabiztos) kell értékelni.
A minimális pontszám 5, a maximális pontszám 35, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
6 hetes időpont (az intervenciós csoport és a kontrollcsoport számára)
|
|
Egyedi tervezésű gát önhatékonysági kérdőív
Időkeret: 6 hónapos követési időpont (az intervenciós csoportnál és a kontrollcsoportnál)
|
Bizalom abban, hogy valaki képes legyőzni a gyulladáscsökkentő étrend betartásával kapcsolatos akadályokat.
Ez egy 5 elemből álló kérdőív, amely azt kérdezi a résztvevőktől, mennyire bíznak abban, hogy leküzdik a gyulladáscsökkentő étrend betartásával kapcsolatos akadályokat.
Minden elemet 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 7-ig (teljesen magabiztos) kell értékelni.
A minimális pontszám 5, a maximális pontszám 35, a magasabb pontszámok pedig nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
6 hónapos követési időpont (az intervenciós csoportnál és a kontrollcsoportnál)
|
|
A gyulladáscsökkentő étrend betartása
Időkeret: Alapállapot (az intervenciós csoporthoz és a kontrollcsoporthoz)
|
A résztvevők 7 napos étkezési naplót töltenek ki.
Az étkezési naplókat ezután elemzik a résztvevő által a gyulladáscsökkentő étrendben jóváhagyott adagok számára, a nem megengedett adagok (csalás) és a 7 nap alatt elfogyasztott teljes adagok számára.
A betartási arányt ezután a [(megengedett adagok/összes adag) * 100 kiszámításával határozzák meg.
|
Alapállapot (az intervenciós csoporthoz és a kontrollcsoporthoz)
|
|
A gyulladáscsökkentő étrend betartása
Időkeret: 6 hetes időpont (az intervenciós csoport és a kontrollcsoport számára)
|
A résztvevők 7 napos étkezési naplót töltenek ki.
Az étkezési naplókat ezután elemzik a résztvevő által a gyulladáscsökkentő étrendben jóváhagyott adagok számára, a nem megengedett adagok (csalás) és a 7 nap alatt elfogyasztott teljes adagok számára.
A betartási arányt ezután a [(megengedett adagok/összes adag) * 100 kiszámításával határozzák meg.
|
6 hetes időpont (az intervenciós csoport és a kontrollcsoport számára)
|
|
A gyulladáscsökkentő étrend betartása
Időkeret: 6 hónapos követési időpont (az intervenciós csoportnál és a kontrollcsoportnál)
|
A résztvevők 7 napos étkezési naplót töltenek ki.
Az étkezési naplókat ezután elemzik a résztvevő által a gyulladáscsökkentő étrendben jóváhagyott adagok számára, a nem megengedett adagok (csalás) és a 7 nap alatt elfogyasztott teljes adagok számára.
A betartási arányt ezután a [(megengedett adagok/összes adag) * 100 kiszámításával határozzák meg.
|
6 hónapos követési időpont (az intervenciós csoportnál és a kontrollcsoportnál)
|
|
Egyedi tervezésű fogyasztói elégedettségi kérdőív
Időkeret: 6 hetes időpont (csak az intervenciós csoport számára)
|
A Mad Dog főzőtanfolyam sorozattal kapcsolatos fogyasztói elégedettséget egy egyedi tervezésű kérdőíven mérjük, amely 10 tételt tartalmaz egy 7 fokú skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljes mértékben egyetértek; pl.: úgy érzem, hogy új és hasznos információkat tudtam meg a Mad Dog főzőtanfolyam sorozat).
Ezen a kérdőíven a minimális pontszám 10, a maximális pontszám 70, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
6 hetes időpont (csak az intervenciós csoport számára)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió az Epidemiológiai Tanulmányok Központja által meghatározott depresszió (CES-D) szerint
Időkeret: Alapállapot (az intervenciós csoporthoz és a kontrollcsoporthoz)
|
A Center for Epidemiological Studies által meghatározott depresszió depresszió (CES-D) Ez egy 20 elemből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék depressziós tüneteiket az elmúlt 7 napban, és minden elem 0-3-ig terjed.
A kérdőív minimális pontszáma 0 és a maximális pontszám 60, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
A 15 feletti pontszám klinikai depresszióra utal, de önmagában nem tekinthető diagnózisnak.
|
Alapállapot (az intervenciós csoporthoz és a kontrollcsoporthoz)
|
|
Depresszió az Epidemiológiai Tanulmányok Központja által meghatározott depresszió (CES-D) szerint
Időkeret: 6 hetes időpont (az intervenciós csoport és a kontrollcsoport számára)
|
A Center for Epidemiological Studies által meghatározott depresszió depresszió (CES-D) Ez egy 20 elemből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék depressziós tüneteiket az elmúlt 7 napban, és minden elem 0-3-ig terjed.
A kérdőív minimális pontszáma 0 és a maximális pontszám 60, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
A 15 feletti pontszám klinikai depresszióra utal, de önmagában nem tekinthető diagnózisnak.
|
6 hetes időpont (az intervenciós csoport és a kontrollcsoport számára)
|
|
Depresszió az Epidemiológiai Tanulmányok Központja által meghatározott depresszió (CES-D) szerint
Időkeret: 6 hónapos követési időpont (az intervenciós csoportnál és a kontrollcsoportnál)
|
A Center for Epidemiological Studies által meghatározott depresszió depresszió (CES-D) Ez egy 20 elemből álló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék depressziós tüneteiket az elmúlt 7 napban, és minden elem 0-3-ig terjed.
A kérdőív minimális pontszáma 0 és a maximális pontszám 60, a magasabb pontszámok rosszabb depressziós tüneteket jeleznek.
A 15 feletti pontszám klinikai depresszióra utal, de önmagában nem tekinthető diagnózisnak.
|
6 hónapos követési időpont (az intervenciós csoportnál és a kontrollcsoportnál)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Ditor, PhD, Brock University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Sebek és sérülések
- Trauma, idegrendszer
- Gerincvelő-betegségek
- Sclerosis multiplex
- Gyulladás
- Gerincvelő sérülések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-337 - Ditor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .