Série kurzů vaření šíleného psa: Účinky na vlastní dietní účinnost, stravovací návyky a zdravotní výsledky
Účinky 6týdenní série kurzů protizánětlivého vaření Mad Dog na dietní vlastní účinnost, stravovací chování a zdravotní výsledky u lidí s neurologickým postižením
Poranění míchy (SCI) a roztroušená skleróza (MS) jsou oba stavy charakterizované chronickým zánětem, jak je indikováno zvýšenými hladinami cirkulujících prozánětlivých cytokinů. Tyto cytokiny mohou mít širokou škálu negativních dopadů, jako je zvýšení rizika deprese a intenzity a frekvence neuropatické bolesti.
Nedávná práce v laboratoři výzkumníka ukázala, že 3měsíční protizánětlivá dieta je nejen účinná při snižování prozánětlivých cytokinů, ale také při snižování deprese a neuropatické bolesti, přibližně o 55 %, respektive 40 %. Jednoletá následná studie z laboratoře výzkumníka však ukázala, že takové dodržování je velmi náročné, a proto jsou nutné strategie k odstranění překážek zdravého stravování u pacientů s neurologickým postižením.
V souladu s tím výzkumníci vyvinuli modifikovanou protizánětlivou dietu (strava šíleného psa), která je chutnější, levnější a méně náročná, a také dvoudílnou konzultaci před dietou, která účinně zvýšila vlastní účinnost pro dodržování diety a skutečné dodržování jeden měsíc po konzultaci. Zpětná vazba účastníků přesto naznačuje, že je zapotřebí dalšího úsilí, aby se zajistilo dlouhodobé dodržování protizánětlivých diet pro osoby s neurologickým postižením.
Vyšetřovatelé jako takový vyvinuli 6týdenní kuchařskou sérii Mad Dog. Tato série se skládá z lekce vaření jednou týdně a vzdělávacího setkání, kde se může sejít skupina jedinců s nervosvalovým postižením, aby se dozvěděli o zdravotních výhodách protizánětlivé diety, dostali instrukce, jak vařit vybrané protizánětlivé recepty a experimentovat s různými kusy dostupného kuchyňského vybavení, které může zlepšit jejich dovednosti při přípravě jídla.
Účelem této studie je otestovat 6týdenní sérii vaření Mad Dog u jedinců s neuromuskulárním postižením, aby bylo možné změřit spokojenost spotřebitelů a provést předběžná opatření ohledně vlastní účinnosti pro dodržování protizánětlivé diety Mad Dog a také skutečné dodržování 6 měsíce po dokončení série. Vyšetřovatelé také určí, zda má série nějaký účinek na příznaky deprese.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak již bylo zmíněno výše, série vaření Mad Dog se skládá ze 6 lekcí vaření jednou týdně a vzdělávacích setkání, kde se skupina jedinců s neuromuskulárním postižením může sejít, aby se dozvěděli o zdravotních výhodách protizánětlivé stravy, dostali instrukce, jak vařit. vybrané protizánětlivé recepty a experimentovat s různými kusy dostupného kuchyňského vybavení, které může zlepšit jejich dovednosti při přípravě jídel. Tyto kurzy se budou konat v kuchyni v Brock Research and Innovation Center (130 Lockhart Drive), což je zcela přístupná budova. Lekce povede absolvent Brock University a každá zabere přibližně 90 minut a každá lekce bude mít jiné téma (viz níže). Tato série také umožní účastníkům sdílet společné jídlo jednou týdně, od kterého výzkumníci očekávají (na základě zpětné vazby z minulosti), že posílí pocit komunity a sounáležitosti, zlepší náladu a zvýší pravděpodobnost dlouhodobého dodržování protizánětlivé diety.
Plán:
1. týden: Úvod do protizánětlivého stravování (zelenina a pita se šíleným psem hummusem, thajské kari šíleného psa, směs ořechů šíleného psa) 2. týden: Zaměření na snídani (čokoládové proteinové smoothie, sázená vejce, bramborová kaše a zvadlý kapusta, oves na noc) 3. týden: Zdravé příchutě světa (zapečený jitrocel a batátové chipsy, čočkové tacos s rýží a fazolemi, lepkavý karamelový pudink bez cukru) 4. týden: Pocta Kanadě (hrášková polévka, kuřecí tourtière s restovanou zeleninou, tyčinky Nanaimo) 5. týden : Protizánětlivé posily (zelený džus, kuřecí prsa s kapustou a salátem z divoké rýže, kurkuma a kokosové kousky) 6. týden: Protein pozitivní (dip z bílých fazolí se zeleninou a sušenkami, vegetariánské chilli, proteinový pudink ze sladkých brambor)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David S Ditor, PhD
- Telefonní číslo: 5338 905-688-5550
- E-mail: dditor@brocku.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
- Brock University
-
Kontakt:
- David S Ditor, PhD
- Telefonní číslo: 5338 905-688-5550
- E-mail: dditor@brocku.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byli účastníci způsobilí pro tuto studii, musí být starší 18 let, mluvit plynně anglicky a mít alespoň jeden rok bez poranění míchy (SCI) nebo diagnóze roztroušené sklerózy (RS). Účastníci s SCI mohou mít jakoukoli úroveň nebo závažnost zranění, zatímco účastníci s RS mohou mít jakýkoli typ RS.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18
- Neumí plynně anglicky
- Žádný SCI nebo diagnóza RS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina třídy vaření Mad Dog
Tato 6týdenní série se skládá z lekce vaření jednou týdně a vzdělávacího setkání, kde se skupina jedinců s neuromuskulárním postižením může sejít, aby se dozvěděli o zdravotních výhodách protizánětlivé stravy, dostali instrukce, jak vařit vybrané protizánětlivé diety. recepty a experimentovat s různými kusy dostupného kuchyňského vybavení, které může zlepšit jejich dovednosti při přípravě jídla.
Tato série také umožní účastníkům sdílet společné jídlo jednou týdně.
|
Tato 6týdenní série se skládá z lekce vaření jednou týdně a vzdělávacího setkání, kde se skupina jedinců s neuromuskulárním postižením může sejít, aby se dozvěděli o zdravotních výhodách protizánětlivé stravy, dostali instrukce, jak vařit vybrané protizánětlivé diety. recepty a experimentovat s různými kusy dostupného kuchyňského vybavení, které může zlepšit jejich dovednosti při přípravě jídla.
Tato série také umožní účastníkům sdílet společné jídlo jednou týdně.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane recepty na Mad Dog, ale nezúčastní se série kurzů vaření Mad Dog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkolový dotazník sebe-účinnosti na míru
Časové okno: Výchozí stav (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Důvěra ve své schopnosti dodržovat protizánětlivou dietu.
Jedná se o 4položkový dotazník, který se ptá, nakolik si účastníci věří, že budou dodržovat dietu po určitou dobu při určitém procentu dodržování.
Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 7 (zcela jistý).
Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 28 a vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Úkolový dotazník sebe-účinnosti na míru
Časové okno: 6týdenní časový bod (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Důvěra ve své schopnosti dodržovat protizánětlivou dietu.
Jedná se o 4položkový dotazník, který se ptá, nakolik si účastníci věří, že budou dodržovat dietu po určitou dobu při určitém procentu dodržování.
Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 7 (zcela jistý).
Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 28 a vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
|
6týdenní časový bod (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Úkolový dotazník sebe-účinnosti na míru
Časové okno: 6měsíční časový bod sledování (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Důvěra ve své schopnosti dodržovat protizánětlivou dietu.
Jedná se o 4položkový dotazník, který se ptá, nakolik si účastníci věří, že budou dodržovat dietu po určitou dobu při určitém procentu dodržování.
Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 7 (zcela jistý).
Minimální skóre je 4 a maximální skóre je 28 a vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
|
6měsíční časový bod sledování (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Bariérový dotazník vlastní účinnosti na míru
Časové okno: Výchozí stav (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Důvěra ve vlastní schopnost překonávat bariéry spojené s dodržováním protizánětlivé diety.
Jedná se o 5položkový dotazník, který se účastníků ptá, jak moc jsou přesvědčeni o překonání bariér spojených s dodržováním protizánětlivé diety.
Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 7 (zcela jistý).
Minimální skóre je 5 a maximální skóre je 35 a vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Bariérový dotazník vlastní účinnosti na míru
Časové okno: 6týdenní časový bod (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Důvěra ve vlastní schopnost překonávat bariéry spojené s dodržováním protizánětlivé diety.
Jedná se o 5položkový dotazník, který se účastníků ptá, jak moc jsou přesvědčeni o překonání bariér spojených s dodržováním protizánětlivé diety.
Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 7 (zcela jistý).
Minimální skóre je 5 a maximální skóre je 35 a vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
6týdenní časový bod (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Bariérový dotazník vlastní účinnosti na míru
Časové okno: 6měsíční časový bod sledování (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Důvěra ve vlastní schopnost překonávat bariéry spojené s dodržováním protizánětlivé diety.
Jedná se o 5položkový dotazník, který se účastníků ptá, jak moc jsou přesvědčeni o překonání bariér spojených s dodržováním protizánětlivé diety.
Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 7 (zcela jistý).
Minimální skóre je 5 a maximální skóre je 35 a vyšší skóre znamená větší sebeúčinnost.
|
6měsíční časový bod sledování (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Dodržování protizánětlivé diety
Časové okno: Výchozí stav (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Účastníci vyplní 7denní deník jídla.
Záznamy o jídle se pak analyzují na počet porcí, které účastník snědl a které byly schváleny na protizánětlivé dietě, počet porcí, které nebyly povoleny (podvody) a celkový počet porcí snědených za 7 dní.
Míra dodržování se pak určí výpočtem [(povolené porce/celkové porce) * 100.
|
Výchozí stav (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Dodržování protizánětlivé diety
Časové okno: 6týdenní časový bod (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Účastníci vyplní 7denní deník jídla.
Záznamy o jídle se pak analyzují na počet porcí, které účastník snědl a které byly schváleny na protizánětlivé dietě, počet porcí, které nebyly povoleny (podvody) a celkový počet porcí snědených za 7 dní.
Míra dodržování se pak určí výpočtem [(povolené porce/celkové porce) * 100.
|
6týdenní časový bod (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Dodržování protizánětlivé diety
Časové okno: 6měsíční časový bod sledování (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Účastníci vyplní 7denní deník jídla.
Záznamy o jídle se pak analyzují na počet porcí, které účastník snědl a které byly schváleny na protizánětlivé dietě, počet porcí, které nebyly povoleny (podvody) a celkový počet porcí snědených za 7 dní.
Míra dodržování se pak určí výpočtem [(povolené porce/celkové porce) * 100.
|
6měsíční časový bod sledování (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Dotazník spokojenosti spotřebitelů na míru
Časové okno: 6týdenní časový bod (pouze pro intervenční skupinu)
|
Spokojenost spotřebitelů se sérií kurzů vaření Mad Dog bude měřena na zakázku navrženém dotazníku obsahujícím 10 položek bodovaných na 7bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím; např.: Mám pocit, že jsem se dozvěděl nové a užitečné informace série kurzů vaření Mad Dog).
Minimální skóre v tomto dotazníku je 10 a maximální skóre je 70, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
6týdenní časový bod (pouze pro intervenční skupinu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese podle zjištění Centra pro epidemiologické studie deprese (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Deprese stanovená Centrem pro epidemiologické studie deprese (CES-D) Toto je 20položkový dotazník, který žádá účastníky, aby ohodnotili své depresivní symptomy za posledních 7 dní, a každá položka je hodnocena 0-3.
Minimální skóre pro dotazník 0 a maximální skóre je 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší depresivní symptomologii.
Jakékoli skóre nad 15 svědčí pro klinickou depresi, ale nemělo by být samo o sobě považováno za diagnózu.
|
Výchozí stav (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Deprese podle zjištění Centra pro epidemiologické studie deprese (CES-D)
Časové okno: 6týdenní časový bod (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Deprese stanovená Centrem pro epidemiologické studie deprese (CES-D) Toto je 20položkový dotazník, který žádá účastníky, aby ohodnotili své depresivní symptomy za posledních 7 dní, a každá položka je hodnocena 0-3.
Minimální skóre pro dotazník 0 a maximální skóre je 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší depresivní symptomologii.
Jakékoli skóre nad 15 svědčí pro klinickou depresi, ale nemělo by být samo o sobě považováno za diagnózu.
|
6týdenní časový bod (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
|
Deprese podle zjištění Centra pro epidemiologické studie deprese (CES-D)
Časové okno: 6měsíční časový bod sledování (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Deprese stanovená Centrem pro epidemiologické studie deprese (CES-D) Toto je 20položkový dotazník, který žádá účastníky, aby ohodnotili své depresivní symptomy za posledních 7 dní, a každá položka je hodnocena 0-3.
Minimální skóre pro dotazník 0 a maximální skóre je 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší depresivní symptomologii.
Jakékoli skóre nad 15 svědčí pro klinickou depresi, ale nemělo by být samo o sobě považováno za diagnózu.
|
6měsíční časový bod sledování (pro intervenční skupinu a kontrolní skupinu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David S Ditor, PhD, Brock University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Rány a zranění
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Roztroušená skleróza
- Zánět
- Poranění míchy
Další identifikační čísla studie
- 22-337 - Ditor
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .