Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mad Dog Cooking Class Series: Effekter på diettselveffektivitet, spiseatferd og helseresultater

6. juli 2023 oppdatert av: David Ditor, Brock University

Effektene av 6-ukers Mad Dog Anti-inflammatory Cooking Class Series på kostholdseffektivitet, spiseatferd og helseresultater hos personer med nevrologisk funksjonshemming

Ryggmargsskade (SCI) og multippel sklerose (MS) er begge tilstander preget av kronisk betennelse som indikert av forhøyede nivåer av sirkulerende pro-inflammatoriske cytokiner. Disse cytokinene kan ha et bredt spekter av negative effekter som å øke risikoen for depresjon og intensiteten og hyppigheten av nevropatisk smerte.

Nylig arbeid i etterforskerens laboratorium har vist at en 3-måneders antiinflammatorisk diett ikke bare er effektiv for å redusere pro-inflammatoriske cytokiner, men også for å redusere depresjon og nevropatisk smerte, med henholdsvis omtrent 55 % og 40 %. En ettårig oppfølgingsstudie fra etterforskerens laboratorium viste imidlertid at slik etterlevelse er svært utfordrende, og derfor kreves det strategier for å adressere barrierer for sunt kosthold hos de med nevrologisk funksjonshemming.

Følgelig har etterforskerne utviklet en modifisert anti-inflammatorisk diett (Mad Dog diett) som er mer velsmakende, rimeligere og mindre krevende, samt en 2-delt konsultasjon før diett som effektivt økte selveffektiviteten for å følge diett, og faktisk tilslutning en måned etter konsultasjon. Likevel antyder tilbakemeldinger fra deltakerne at ytterligere innsats er nødvendig for å sikre langsiktig overholdelse av antiinflammatoriske dietter for de med nevrologisk funksjonshemming.

Som sådan har etterforskerne utviklet den 6-ukers Mad Dog matlagingsserien. Denne serien består av en en gang ukentlig matlagingskurs og en pedagogisk økt hvor en gruppe personer med nevromuskulær funksjonshemming kan komme sammen for å lære om helsefordelene ved et antiinflammatorisk kosthold, motta instruksjoner om hvordan man lager utvalgte antiinflammatoriske oppskrifter, og eksperimentere med forskjellige deler av tilgjengelig kjøkkenutstyr som kan øke ferdighetene deres til å lage måltider.

Hensikten med denne studien er å teste den 6-ukers Mad Dog matlagingsserien hos personer med nevromuskulær funksjonshemming for å måle forbrukertilfredshet og foreta foreløpige mål på selveffektivitet for å følge Mad Dog anti-inflammatorisk diett, samt faktisk overholdelse 6 måneder etter at serien er fullført. Etterforskerne vil også avgjøre om serien har noen effekt på depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som nevnt ovenfor, består Mad Dog matlagingsserien av 6 matlagingskurs en gang i uken og pedagogiske økter hvor en gruppe personer med nevromuskulær funksjonshemming kan komme sammen for å lære om helsefordelene ved et antiinflammatorisk kosthold, motta instruksjoner om hvordan man lager mat utvalgte anti-inflammatoriske oppskrifter, og eksperimentere med forskjellige deler av tilgjengelig kjøkkenutstyr som kan øke ferdighetene deres til å lage måltider. Disse timene vil finne sted på kjøkkenet i Brock Research and Innovation Center (130 Lockhart Drive) som er en fullstendig tilgjengelig bygning. Klassene vil bli ledet av en Brock University-student og tar omtrent 90 minutter hver, og hver klasse vil ha et annet tema (se nedenfor). Denne serien vil også tillate deltakerne å dele et måltid sammen en gang i uken som etterforskerne forventer (basert på tidligere tilbakemeldinger) for å fremme en følelse av fellesskap og tilhørighet, forbedre humøret og øke sannsynligheten for langsiktig overholdelse av det antiinflammatoriske kostholdet.

Rute:

Uke 1: Introduksjon til anti-inflammatorisk spising (grønnsaker og pita med Mad Dog Hummus, Mad Dog Thai Curry, Mad Dog Nut Mix) Uke 2: Fokus på frokost (sjokoladeproteinsmoothie, posjerte egg potethasj og visnet grønnkål, havre over natten) Uke 3: Healthy Flavors of the Globe (bakt groblad og søtpotetgull, linse-taco med ris og bønner, sukkerfri klebrig fløtekaramellpudding) Uke 4: Hyllest til Canada (delt ertesuppe, kyllingtourtière med stekte grønnsaker, Nanaimo-barer) Uke 5 : Anti-inflammatoriske kraftverk (grønn juice, kyllingbryst med grønnkål og villrissalat, gurkemeie kokosbiter) Uke 6: Proteinpositiv (hvitbønnedip med grønnsaker og kjeks, vegetarisk chili, søtpotetproteinpudding)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David S Ditor, PhD
  • Telefonnummer: 5338 905-688-5550
  • E-post: dditor@brocku.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 3A1
        • Brock University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være kvalifisert for denne studien må deltakerne være over 18 år, flytende engelsk og minst ett år fjernet fra enten ryggmargsskade (SCI) eller diagnose av multippel sklerose (MS). Deltakere med SCI kan ha et hvilket som helst nivå eller alvorlighetsgrad av skade, mens deltakere med MS kan ha hatt alle typer MS.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18
  • Ikke flytende engelsk
  • Ingen SCI eller diagnose av MS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for Mad Dog matlagingskurs
Denne 6-ukers serien består av en en gang ukentlig matlagingskurs og en pedagogisk økt hvor en gruppe personer med nevromuskulær funksjonshemming kan komme sammen for å lære om helsefordelene ved et anti-inflammatorisk kosthold, motta instruksjoner om hvordan man lager utvalgte anti-inflammatoriske oppskrifter, og eksperimentere med forskjellige deler av tilgjengelig kjøkkenutstyr som kan øke ferdighetene deres til å lage måltider. Denne serien vil også tillate deltakere å dele et måltid sammen en gang i uken.
Annen: Mad Dog matlagingskursserie
Denne 6-ukers serien består av en en gang ukentlig matlagingskurs og en pedagogisk økt hvor en gruppe personer med nevromuskulær funksjonshemming kan komme sammen for å lære om helsefordelene ved et anti-inflammatorisk kosthold, motta instruksjoner om hvordan man lager utvalgte anti-inflammatoriske oppskrifter, og eksperimentere med forskjellige deler av tilgjengelig kjøkkenutstyr som kan øke ferdighetene deres til å lage måltider. Denne serien vil også tillate deltakere å dele et måltid sammen en gang i uken.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få Mad Dog-oppskriftene, men vil ikke delta i Mad Dog matlagingskursserien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesialdesignet spørreskjema for selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Tillit til ens evner til å følge den anti-inflammatoriske dietten. Dette er et 4-elements spørreskjema som spør hvor sikre deltakerne er på å følge dietten i en viss tid ved bestemte prosentandeler av overholdelse. Hvert element scores fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 7 (helt sikker). Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 28, og høyere poengsum indikerer større selveffektivitet.
Baseline (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Spesialdesignet spørreskjema for selveffektivitet
Tidsramme: 6-ukers tidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Tillit til ens evner til å følge den anti-inflammatoriske dietten. Dette er et 4-elements spørreskjema som spør hvor sikre deltakerne er på å følge dietten i en viss tid ved bestemte prosentandeler av overholdelse. Hvert element scores fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 7 (helt sikker). Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 28, og høyere poengsum indikerer større selveffektivitet.
6-ukers tidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Spesialdesignet spørreskjema for selveffektivitet
Tidsramme: 6-måneders oppfølgingstidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Tillit til ens evner til å følge den anti-inflammatoriske dietten. Dette er et 4-elements spørreskjema som spør hvor sikre deltakerne er på å følge dietten i en viss tid ved bestemte prosentandeler av overholdelse. Hvert element scores fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 7 (helt sikker). Minste poengsum er 4 og maksimal poengsum er 28, og høyere poengsum indikerer større selveffektivitet.
6-måneders oppfølgingstidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Spesialdesignet spørreskjema om barriere selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Tillit til ens evne til å overvinne barrierene forbundet med å følge anti-inflammatorisk kosthold. Dette er et 5-elements spørreskjema som spør deltakerne hvor sikre de er på å overvinne barrierene forbundet med å følge den anti-inflammatoriske dietten. Hvert element scores fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 7 (helt sikker). Minste poengsum er 5 og maksimal poengsum er 35, og høyere poengsum indikerer større selveffektivitet.
Baseline (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Spesialdesignet spørreskjema om barriere selveffektivitet
Tidsramme: 6-ukers tidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Tillit til ens evne til å overvinne barrierene forbundet med å følge anti-inflammatorisk kosthold. Dette er et 5-elements spørreskjema som spør deltakerne hvor sikre de er på å overvinne barrierene forbundet med å følge den anti-inflammatoriske dietten. Hvert element scores fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 7 (helt sikker). Minste poengsum er 5 og maksimal poengsum er 35, og høyere poengsum indikerer større selveffektivitet.
6-ukers tidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Spesialdesignet spørreskjema om barriere selveffektivitet
Tidsramme: 6-måneders oppfølgingstidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Tillit til ens evne til å overvinne barrierene forbundet med å følge anti-inflammatorisk kosthold. Dette er et 5-elements spørreskjema som spør deltakerne hvor sikre de er på å overvinne barrierene forbundet med å følge den anti-inflammatoriske dietten. Hvert element scores fra 1 (ikke sikker i det hele tatt) til 7 (helt sikker). Minste poengsum er 5 og maksimal poengsum er 35, og høyere poengsum indikerer større selveffektivitet.
6-måneders oppfølgingstidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Overholdelse av anti-inflammatorisk diett
Tidsramme: Baseline (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Deltakerne vil fullføre en 7-dagers matlogg. Matlogger blir deretter analysert for antall porsjoner deltakeren spiste som var godkjent på antiinflammatorisk kosthold, antall porsjoner som ikke var tillatt (juks) og totalt antall porsjoner spist i løpet av de 7 dagene. Overholdelsesrater bestemmes deretter ved å beregne [(tillatte porsjoner/totalt antall porsjoner) * 100.
Baseline (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Overholdelse av anti-inflammatorisk diett
Tidsramme: 6-ukers tidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Deltakerne vil fullføre en 7-dagers matlogg. Matlogger blir deretter analysert for antall porsjoner deltakeren spiste som var godkjent på antiinflammatorisk kosthold, antall porsjoner som ikke var tillatt (juks) og totalt antall porsjoner spist i løpet av de 7 dagene. Overholdelsesrater bestemmes deretter ved å beregne [(tillatte porsjoner/totalt antall porsjoner) * 100.
6-ukers tidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Overholdelse av anti-inflammatorisk diett
Tidsramme: 6-måneders oppfølgingstidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Deltakerne vil fullføre en 7-dagers matlogg. Matlogger blir deretter analysert for antall porsjoner deltakeren spiste som var godkjent på antiinflammatorisk kosthold, antall porsjoner som ikke var tillatt (juks) og totalt antall porsjoner spist i løpet av de 7 dagene. Overholdelsesrater bestemmes deretter ved å beregne [(tillatte porsjoner/totalt antall porsjoner) * 100.
6-måneders oppfølgingstidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Spesialdesignet spørreskjema om forbrukertilfredshet
Tidsramme: 6-ukers tidspunkt (kun for intervensjonsgruppen)
Forbrukertilfredshet med Mad Dog matlagingskurs-serien vil bli målt på et spesialdesignet spørreskjema som inneholder 10 elementer skåret på en 7-punkts skala (1 = helt uenig, 7 = helt enig; eks: Jeg føler at jeg har lært ny og nyttig informasjon i Mad Dog matlagingskursserien). Minste poengsum på dette spørreskjemaet er 10 og maksimal poengsum er 70, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
6-ukers tidspunkt (kun for intervensjonsgruppen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon som bestemt av Center for Epidemiological Studies depresjon (CES-D)
Tidsramme: Baseline (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Depresjon som bestemt av Senter for epidemiologiske studier depresjon (CES-D) Dette er et 20-elements spørreskjema som ber deltakerne vurdere sine depressive symptomer i løpet av de siste 7 dagene, og hvert punkt scores fra 0-3. Minimumsskåren for spørreskjemaet 0 og maksimumskåren er 60, med høyere skåre som indikerer verre depressiv symptomologi. Enhver poengsum over 15 er en indikasjon på klinisk depresjon, men bør ikke tas som en diagnose i seg selv.
Baseline (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Depresjon som bestemt av Center for Epidemiological Studies depresjon (CES-D)
Tidsramme: 6-ukers tidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Depresjon som bestemt av Senter for epidemiologiske studier depresjon (CES-D) Dette er et 20-elements spørreskjema som ber deltakerne vurdere sine depressive symptomer i løpet av de siste 7 dagene, og hvert punkt scores fra 0-3. Minimumsskåren for spørreskjemaet 0 og maksimumskåren er 60, med høyere skåre som indikerer verre depressiv symptomologi. Enhver poengsum over 15 er en indikasjon på klinisk depresjon, men bør ikke tas som en diagnose i seg selv.
6-ukers tidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Depresjon som bestemt av Center for Epidemiological Studies depresjon (CES-D)
Tidsramme: 6-måneders oppfølgingstidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)
Depresjon som bestemt av Senter for epidemiologiske studier depresjon (CES-D) Dette er et 20-elements spørreskjema som ber deltakerne vurdere sine depressive symptomer i løpet av de siste 7 dagene, og hvert punkt scores fra 0-3. Minimumsskåren for spørreskjemaet 0 og maksimumskåren er 60, med høyere skåre som indikerer verre depressiv symptomologi. Enhver poengsum over 15 er en indikasjon på klinisk depresjon, men bør ikke tas som en diagnose i seg selv.
6-måneders oppfølgingstidspunkt (for intervensjonsgruppen og kontrollgruppen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brock University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David S Ditor, PhD, Brock University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-337 - Ditor

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på rimelig forespørsel til hovedetterforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere