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孤立性骨病変の特性評価における骨シンチグラフィーにおけるマルチパラメトリック分析の貢献 (MUSIC)

2026年6月23日 更新者：Achraf BAHLOUL、Central Hospital, Nancy, France

従来の画像診断では悪性起源を除外できない孤立性骨病変の特性評価における骨シンチグラフィーにおけるマルチパラメトリック解析の貢献

この研究の仮説は、非侵襲的な単光子放出コンピュータ断層撮影法 (SPECT-CT) 骨シンチグラフィーにより、孤立性骨病変の特徴をより良く特徴付けることが可能になり、特に不必要な生検や骨の合併症の可能性を回避するためにその悪性腫瘍を除外できるというものです。忍耐強い。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

骨シンチグラフィーには、灌流の研究、次に初期の組織取り込みの研究、最後に後期の骨固定の研究という 3 つの段階が含まれます。

骨シンチグラフィーの 3 段階における悪性骨病変の活動亢進が報告されていますが、平面シンチグラフィー画像では病変の正確な解剖学的位置特定ができません。

現在、半導体カメラの導入により、SPECT-CT（単一光子放出コンピュータ断層撮影法）とトモデンシトメトリーを組み合わせた画像収集が一般化したことで、骨病変の多パラメータ解析を、シンチグラフィー3回時のSUVmax（標準取り込み値最大値）

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • 募集
        • CHRU Nancy
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究の組織に関する完全な情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名し、以下の条件を満たしている人。

    • 年齢は18歳以上。
    • 情報文書を読んで理解していること。
    • 社会保障制度に加入している。
  • 従来の画像検査で不定の孤立性骨病変があり、生検+/-切除の適応が計画されている患者。

除外基準:

  • 妊娠中の女性または出産適齢期の女性で、避妊手段を持たない、または授乳中の母親。
  • 不安定な病状、および/または録音中にじっとしていられない。
  • 放射性医薬品テクネチウム-99m-Technescan HDP（骨スキャンの実行に必要な製品）の成分の1つに対する既知のアレルギー。
  • 公衆衛生法第 L. 1121-5 条、L. 1121-7 条および L.1121-8 条で言及される人物。
  • 司法または行政決定によって自由を剥奪された人、条項 L. 3212-1、L. 3213-1 に基づいて精神科治療の対象となった人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：原因不明の孤立性骨病変を有する患者
従来の画像診断では判定できない孤立性骨病変を有し、生検または切除が予定されているすべての患者がこの研究に参加できる。
他の：骨スキャン
骨シンチグラフィーには 3 つの段階が含まれます: 灌流の研究、次に初期の組織取り込み、最後に後期の骨固定
他の名前：
  • 単一光子放射コンピュータ断層撮影法による骨スキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピークまでの時間パラメータの診断パフォーマンスを評価する
時間枠：24時間
良性病変を特徴付ける動的パラメータTime-to-peakの感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率。 ピークまでの時間は、SUVmax ピーク、つまり灌流曲線の頂点に達するまでの時間によって定義されます。 良性の性質は、生検 +/- 手術における生体病理学の基準によって定義されます。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来の画像上で不定の孤立性骨病変の良性を評価する際に、骨シンチグラフィーの初期段階（第 2 段階）での標準取り込み値 max の診断性能を評価します。
時間枠：24時間
良性病変を特徴付けるための初期の時点での標準摂取値最大の感度、特異度、陽性的中率および陰性的中率。
24時間
o 従来の画像処理による不定の孤立性骨病変の良性の評価において、骨シンチグラフィーの初期段階 (第 3 段階) での標準取り込み値の最大値の診断性能を評価します。
時間枠：24時間
良性病変を特徴付けるための、後期段階での標準摂取値最大の感度、特異度、陽性的中率および陰性的中率。
24時間
骨シンチグラフィーにおける孤立性骨病変の分類におけるマルチパラメトリック解析 (ピーク到達時間、標準取り込み値最大初期および後期の組み合わせ) の影響を評価します。
時間枠：24時間
従来の画像検査で骨病変が特定できず、生検+/-切除を受けた患者のうち、マルチパラメトリック骨シンチグラフィー分析で良性病変を有する患者の数: 1/[骨シンチグラフィーのマルチパラメーター分析で検出された良性病変の%] 。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月11日

一次修了 (推定)

2026年12月10日

研究の完了 (推定)

2027年1月10日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月4日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月23日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022PI051

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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