Apport de l'analyse multiparamétrique en scintigraphie osseuse pour la caractérisation des lésions osseuses solitaires (MUSIC)
23 juin 2026 mis à jour par: Achraf BAHLOUL, Central Hospital, Nancy, France
Apport de l'analyse multiparamétrique en scintigraphie osseuse pour la caractérisation des lésions osseuses solitaires dont l'origine maligne ne peut être exclue en imagerie conventionnelle
L'hypothèse de l'étude est que la scintigraphie osseuse non invasive par tomodensitométrie d'émission monophotonique (SPECT-CT) permet de mieux caractériser les lésions osseuses solitaires, en particulier l'exclusion de leur malignité afin d'éviter une biopsie inutile et d'éventuelles complications pour le patient.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La scintigraphie osseuse comprend 3 étapes : étude de la perfusion puis de la fixation tissulaire précoce et enfin de la fixation osseuse tardive.
Une hyperactivité des lésions osseuses malignes aux 3 stades de la scintigraphie osseuse a été rapportée, mais sur des images scintigraphiques planes ne permettant pas une localisation anatomique précise des lésions.
Actuellement, la généralisation de l'acquisition SPECT-CT (Single Photon Emission Computed Tomography) associée à la Tomodensitométrie grâce au déploiement de caméras semi-conductrices, permet de réaliser une analyse multiparamétrique des lésions osseuses avec quantification de l'intensité du signal exprimé en SUVmax (Standard Uptake Value maximum) aux 3 temps de la scintigraphie
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Véronique ROCH, MSc
- Numéro de téléphone: +33 383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ACHRAF BAHLOUL, MD, MSc
- Numéro de téléphone: +33 383154003
- E-mail: a.bahloul@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Recrutement
- CHRU NANCY
-
Contact:
- VERONIQUE ROCH, MSc
- Numéro de téléphone: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Personne, ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ayant signé le consentement éclairé et :
- Âge ≥ 18 ans.
- Avoir lu et compris le document d'information.
- Affilié à un régime de sécurité sociale.
- Patient présentant une lésion osseuse solitaire indéterminée en imagerie conventionnelle, pour laquelle une indication de biopsie +/- exérèse est envisagée.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou femme en âge de procréer et sans moyens contraceptifs ou mère qui allaite.
- État de santé instable et/ou incapacité à rester immobile pendant les enregistrements.
- Allergie connue à l'un des composants du radiopharmaceutique technétium-99m-Technescan HDP (produit nécessaire à la réalisation de la scintigraphie osseuse).
- Personne visée aux articles L. 1121-5, L. 1121-7 et L1121-8 du code de la santé publique.
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, personnes faisant l'objet de soins psychiatriques au titre des articles L. 3212-1, L. 3213-1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients présentant des lésions osseuses solitaires indéterminées
Tous les patients présentant des lésions osseuses solitaires indéterminées indéterminées en imagerie conventionnelle pour lesquels une biopsie ou une exérèse est programmée, pourront participer à l'étude.
|
la scintigraphie osseuse comprendra 3 étapes : étude de la perfusion puis de la fixation tissulaire précoce et enfin de la fixation osseuse tardive
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer les performances de diagnostic du paramètre Time To Peak
Délai: 24 heures
|
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative du paramètre dynamique Time-to-peak pour caractériser une lésion bénigne.
Le Time-To-Peak est défini par le temps nécessaire pour atteindre le pic SUVmax, c'est-à-dire le sommet de la courbe de perfusion.
Le caractère bénin est défini par des critères de biopathologie à la biopsie +/- chirurgie.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Evaluer la performance diagnostique de la Standard Uptake Value max au stade précoce (2ème stade) en scintigraphie osseuse dans l'évaluation du caractère bénin des lésions osseuses solitaires indéterminées en imagerie conventionnelle.
Délai: 24 heures
|
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive et valeur prédictive négative de la valeur d'absorption standard max au temps précoce pour caractériser une lésion bénigne.
|
24 heures
|
|
o évaluer la performance diagnostique de la Standard Uptake Value max au stade précoce (3 ème stade) en scintigraphie osseuse dans l'évaluation du caractère bénin des lésions osseuses solitaires indéterminées en imagerie conventionnelle.
Délai: 24 heures
|
Sensibilité, spécificité, Valeur Prédictive Positive et Valeur Prédictive Négative de la Standard Uptake Value max au stade tardif pour caractériser une lésion bénigne.
|
24 heures
|
|
Évaluer l'impact de l'analyse multiparamétrique (combinaison de Time-To-Peak, Standard Uptake Value max early et late) dans la classification des lésions osseuses solitaires en scintigraphie osseuse.
Délai: 24 heures
|
Nombre de patients ayant une lésion bénigne en scintigraphie osseuse multiparamétrique parmi les patients ayant une lésion osseuse indéterminée en imagerie conventionnelle et ayant subi une biopsie +/- excision, défini comme : 1/ [% de lésions bénignes détectées en analyse multiparamétrique en scintigraphie osseuse] .
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .