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骨闪烁扫描多参数分析对孤立性骨病变表征的贡献 (MUSIC)

2026年6月23日 更新者：Achraf BAHLOUL、Central Hospital, Nancy, France

骨闪烁扫描中多参数分析对传统成像无法排除恶性起源的孤立性骨病变表征的贡献

该研究的假设是，非侵入性单光子发射计算机断层扫描（SPECT-CT）骨闪烁扫描可以更好地表征孤立性骨病变，特别是排除其恶性肿瘤，以避免不必要的活检和可能的并发症。病人。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

骨闪烁扫描包括 3 个阶段：灌注研究，然后早期组织摄取，最后是晚期骨固定。

骨闪烁扫描的 3 个阶段中恶性骨病变的过度活跃已有报道，但平面闪烁扫描图像不允许对病变进行精确的解剖定位。

目前，由于半导体相机的部署，SPECT-CT（单光子发射计算机断层扫描）与层析密度测量法）采集相结合，使得通过量化信号强度来对骨病变进行多参数分析成为可能。 3 次闪烁扫描时的 SUVmax（标准摄取值最大值）

研究类型

介入性

注册 (估计的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
        • 招聘中
        • CHRU NANCY
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 已收到有关研究组织的完整信息并签署知情同意书的人，并且：

    • 年龄≥18岁。
    • 已阅读并理解信息文件。
    • 加入社会保障计划。
  • 常规成像显示不确定的孤立性骨病变的患者，计划对其进行活检+/-切除。

排除标准：

  • 孕妇或未采取避孕措施的育龄妇女或哺乳期妇女。
  • 医疗状况不稳定和/或在录音期间无法保持静止。
  • 已知对放射性药物 technetium-99m-Technescan HDP（进行骨扫描所需的产品）的一种成分过敏。
  • 《公共卫生法》第 L. 1121-5、L. 1121-7 和 L1121-8 条中提到的人。
  • 因司法或行政决定而被剥夺自由的人、根据第 L. 3212-1、L. 3213-1 条接受精神治疗的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有未确定的孤立性骨病变的患者
所有通过传统影像学无法确定的不确定孤立性骨病变并计划进行活检或切除的患者都将能够参加该研究。
其他：骨扫描
骨闪烁扫描将包括 3 个阶段：灌注研究，然后是早期组织摄取，最后是后期骨固定
其他名称：
  • 单光子发射计算机断层扫描中的骨扫描

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估“达到峰值时间”参数的诊断性能
大体时间：24小时
表征良性病变的动态参数峰值时间的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。 到达峰值时间由达到 SUVmax 峰值（即灌注曲线顶部）的时间定义。 良性特征由活检+/-手术时的生物病理学标准定义。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估骨闪烁显像早期（第二阶段）标准摄取值最大值在常规成像评估不确定的孤立性骨病变良性性质中的诊断性能。
大体时间：24小时
早期表征良性病变的标准摄取值最大值的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
24小时
o 评估骨闪烁扫描早期（第三阶段）标准摄取值最大值的诊断性能，以评估常规成像中不确定的孤立性骨病变的良性性质。
大体时间：24小时
晚期标准摄取值最大值的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值来表征良性病变。
24小时
评估多参数分析（峰值时间、早期和晚期最大标准摄取值的组合）对骨闪烁扫描中孤立骨病变分类的影响。
大体时间：24小时
在常规成像中具有不确定骨病变并接受活检+/-切除的患者中，多参数骨闪烁扫描分析中出现良性病变的患者数量，定义为：1/[通过骨闪烁扫描多参数分析检测到的良性病变的百分比] 。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月11日

初级完成 (估计的)

2026年12月10日

研究完成 (估计的)

2027年1月10日

研究注册日期

首次提交

2023年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月4日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月23日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022PI051

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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