Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuskintigrafian moniparametrisen analyysin panos yksittäisten luuvaurioiden karakterisointiin (MUSIC)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Achraf BAHLOUL, Central Hospital, Nancy, France

Luuskintigrafian moniparametrisen analyysin panos sellaisten yksittäisten luuvaurioiden karakterisointiin, joiden pahanlaatuista alkuperää ei voida sulkea pois tavanomaisessa kuvantamisessa

Tutkimuksen hypoteesi on, että ei-invasiivinen Single Photon Emission computed tomography (SPECT-CT) luutuike mahdollistaa yksittäisten luuvaurioiden paremmin karakterisoimisen, erityisesti niiden pahanlaatuisuuden poissulkemisen, jotta vältetään tarpeettomat biopsiat ja mahdolliset komplikaatiot kärsivällinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuskintigrafia sisältää 3 vaihetta: perfuusion, sitten varhaisen kudoksen sisäänoton ja lopuksi myöhäisen luun kiinnittymisen tutkimuksen.

Pahanlaatuisten luuvaurioiden hyperaktiivisuutta luun tuikekuvauksen kolmessa vaiheessa on raportoitu, mutta tasomaisissa tuikekuvissa, jotka eivät mahdollista leesioiden tarkkaa anatomista paikantamista.

Tällä hetkellä SPECT-CT:n (Single Photon Emission Computed Tomography) yleistäminen yhdistettynä tomodensitometriaan puolijohdekameroiden käyttöönoton ansiosta mahdollistaa luuvaurioiden moniparametrisen analyysin kvantitatiivisesti ilmaistun signaalin intensiteetin avulla. SUVmax (Standard Uptake Value -maksimi) scintigrafian 3 kertaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • CHRU Nancy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja:

    • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
    • Kun olet lukenut ja ymmärtänyt tiedotteen.
    • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Potilas, jolla on tavanomaisessa kuvantamisessa määrittelemätön yksinäinen luuvaurio, jolle suunnitellaan indikaatiota biopsian +/- leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole ehkäisyä tai imettävä äiti.
  • Epävakaa lääketieteellinen tila ja/tai kyvyttömyys pysyä paikallaan tallennuksen aikana.
  • Tunnettu allergia jollekin radiofarmaseuttisen teknetium-99m-Technescan HDP:n aineosista (luuskannauksen suorittamiseen tarvittava tuote).
  • Kansanterveyslain §:issä L. 1121-5, L. 1121-7 ja L1121-8 tarkoitettu henkilö.
  • Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, L. 3212-1, L. 3213-1 §:n mukaan psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on määrittelemättömiä yksittäisiä luuvaurioita
Tutkimukseen voivat osallistua kaikki potilaat, joilla on tavanomaisella kuvantamisella määrittämättömiä yksittäisiä luuvaurioita ja joille on määrä ottaa biopsia tai leikkaus.
Muut: Luun skannaus
luutuike sisältää 3 vaihetta: perfuusion tutkimus, sitten varhainen kudosten sisäänotto ja lopuksi myöhäinen luun kiinnitys
Muut nimet:
  • Luuskannaus yhden fotoniemission tietokonetomografiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Time To Peak -parametrin diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 24 tuntia
Dynaamisen parametrin Time to peak -parametrin herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo hyvänlaatuisen leesion luonnehtimiseksi. Time-to-Peak määritellään SUVmax-huipun eli perfuusiokäyrän huipun saavuttamiseen kuluvalla ajalla. Hyvänlaatuinen luonne määritellään biopatologian kriteereillä biopsia +/- -leikkauksessa.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida Standard Uptake Value max -arvon diagnostista suorituskykyä varhaisessa vaiheessa (2. vaihe) luustintigrafiassa määrittämättömien yksinäisten luuvaurioiden hyvänlaatuisuuden arvioinnissa tavanomaisella kuvantamisella.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Normaalin sisäänottoarvon herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo max varhaisessa vaiheessa hyvänlaatuisen leesion karakterisoimiseksi.
24 tuntia
o arvioida Standard Uptake Value max -arvon diagnostista suorituskykyä varhaisessa vaiheessa (3. vaihe) luutuikekuvauksessa määrittämättömien yksinäisten luuvaurioiden hyvänlaatuisuuden arvioinnissa tavanomaisessa kuvantamisessa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Normaalin sisäänoton arvon herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo maksimi myöhäisessä vaiheessa hyvänlaatuisen leesion luonnehtimiseksi.
24 tuntia
Arvioi moniparametrisen analyysin vaikutusta (aika-huippu-aika, normaali sisäänottoarvo max aikaisin ja myöhään yhdistelmä) yksittäisten luuvaurioiden luokittelussa luun tuiketutkimuksessa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Niiden potilaiden määrä, joilla on hyvänlaatuinen vaurio moniparametrisen luutuikeanalyysin perusteella potilaiden joukossa, joilla on tavanomaisessa kuvantamisessa määrittelemätön luuleesio ja joille on tehty biopsia +/-leikkaus, määritelty seuraavasti: 1/ [% hyvänlaatuisista vaurioista, jotka havaittiin moniparametrisella analyysillä luutuiketutkimuksessa] .
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022PI051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun vaurio

Kliiniset tutkimukset Luun skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa