Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład analizy wieloparametrycznej w scyntygrafii kości w charakterystyce pojedynczych zmian kostnych (MUSIC)

7 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Achraf BAHLOUL, Central Hospital, Nancy, France

Wkład analizy wieloparametrycznej w scyntygrafii kości w charakterystyce pojedynczych zmian kostnych, których pochodzenia złośliwego nie można wykluczyć w konwencjonalnym obrazowaniu

Hipoteza pracy jest taka, że ​​nieinwazyjna scyntygrafia kości metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT-CT) umożliwia lepszą charakterystykę pojedynczych zmian kostnych, a w szczególności wykluczenie ich złośliwości w celu uniknięcia niepotrzebnej biopsji i ewentualnych powikłań dla kości. pacjent.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Scyntygrafia kości obejmuje 3 etapy: badanie perfuzji, następnie wczesnego wychwytu tkankowego i wreszcie późnego zespolenia kości.

Opisywano nadaktywność złośliwych zmian kostnych w 3 etapach scyntygrafii kości, ale na płaskich obrazach scyntygraficznych, które nie pozwalały na precyzyjną anatomiczną lokalizację zmian.

Obecnie uogólnienie akwizycji SPECT-CT (Single Photon Emission Computed Tomography) w połączeniu z tomodensytometrią) dzięki rozmieszczeniu kamer półprzewodnikowych umożliwia wieloparametryczną analizę zmian kostnych z kwantyfikacją natężenia sygnału wyrażoną w SUVmax (standardowa maksymalna wartość wychwytu) przy 3-krotnym scyntygrafii

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francja, 54511
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Nancy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i podpisała świadomą zgodę oraz:

    • Wiek ≥ 18 lat.
    • Po przeczytaniu i zrozumieniu dokumentu informacyjnego.
    • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent z nieokreśloną pojedynczą zmianą kostną w obrazowaniu konwencjonalnym, dla którego planowane jest wskazanie do biopsji +/- wycięcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub kobieta w wieku rozrodczym bez środków antykoncepcyjnych lub matka karmiąca.
  • Niestabilny stan zdrowia i/lub niemożność pozostania w bezruchu podczas nagrań.
  • Znana alergia na jeden ze składników radiofarmaceutyku technet-99m-Technescan HDP (produkt niezbędny do wykonania scyntygrafii kości).
  • Osoba, o której mowa w art. L. 1121-5, L. 1121-7 i L1121-8 Kodeksu zdrowia publicznego.
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby objęte opieką psychiatryczną na podstawie art. L. 3212-1, L. 3213-1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z nieokreślonymi pojedynczymi zmianami kostnymi
W badaniu będą mogli wziąć udział wszyscy pacjenci z nieokreślonymi pojedynczymi zmianami kostnymi, nieokreślonymi w konwencjonalnym obrazowaniu, u których zaplanowana jest biopsja lub wycięcie.
Inny: Skan kości
scyntygrafia kości będzie obejmowała 3 etapy: badanie perfuzji, następnie wczesny wychwyt tkankowy i ostatecznie późne zespolenie kości
Inne nazwy:
  • Scyntygrafia kości w tomografii komputerowej emisyjnej pojedynczego fotonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń skuteczność diagnostyczną parametru Time To Peak
Ramy czasowe: 24 godziny
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna parametru dynamicznego Czas do szczytu w celu scharakteryzowania łagodnej zmiany. Czas do osiągnięcia szczytu jest definiowany przez czas do osiągnięcia szczytu SUVmax, tj. szczytu krzywej perfuzji. Łagodny charakter określają kryteria biopatologii przy biopsji +/- operacja.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności diagnostycznej standardowej wartości wychwytu max we wczesnym stadium (II etap) w scyntygrafii kości w ocenie łagodnego charakteru nieokreślonych pojedynczych zmian kostnych w konwencjonalnym obrazowaniu.
Ramy czasowe: 24 godziny
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna standardowej wartości wychwytu max we wczesnym okresie scharakteryzowania łagodnej zmiany.
24 godziny
o ocenić skuteczność diagnostyczną standardowej wartości wychwytu max we wczesnym stadium (III etap) w scyntygrafii kości w ocenie łagodnego charakteru nieokreślonych pojedynczych zmian kostnych w konwencjonalnym obrazowaniu.
Ramy czasowe: 24 godziny
Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna standardowej wartości wychwytu max na późnym etapie, aby scharakteryzować łagodną zmianę.
24 godziny
Ocenić wpływ analizy wieloparametrycznej (kombinacja czasu do szczytu, maksymalnej wartości wychwytu standardowego wczesnego i późnego) w klasyfikacji pojedynczych zmian kostnych w scyntygrafii kości.
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba pacjentów ze zmianą łagodną w wieloparametrycznej analizie scyntygraficznej kości wśród pacjentów z nieokreśloną zmianą kostną w konwencjonalnym obrazowaniu i poddanych biopsji +/- wycięcie, zdefiniowana jako: 1/ [% zmian łagodnych wykrytych w analizie wieloparametrycznej w scyntygrafii kości] .
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI051

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie kości

Badania kliniczne na Skan kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj