Вклад многопараметрического анализа в сцинтиграфию костей для характеристики солитарных поражений костей (MUSIC)
23 июня 2026 г. обновлено: Achraf BAHLOUL, Central Hospital, Nancy, France
Вклад многопараметрического анализа в сцинтиграфию костей для характеристики одиночных поражений костей, злокачественное происхождение которых нельзя исключить при традиционной визуализации
Гипотеза исследования заключается в том, что неинвазивная однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ-КТ) сцинтиграфия костей позволяет лучше охарактеризовать солитарные поражения костей, в частности исключить их злокачественность во избежание ненужной биопсии и возможных осложнений для пациент.
Обзор исследования
Подробное описание
Сцинтиграфия костей включает 3 этапа: исследование перфузии, затем раннее поглощение тканями и, наконец, поздняя фиксация кости.
Сообщалось о гиперактивности злокачественных поражений костей на 3-х этапах сцинтиграфии костей, но на планарных сцинтиграфических изображениях, не позволяющих точно определить анатомическую локализацию поражений.
В настоящее время обобщение методов ОФЭКТ-КТ (однофотонной эмиссионной компьютерной томографии) в сочетании с томоденситометрией благодаря внедрению полупроводниковых камер позволяет проводить многопараметрический анализ поражений костей с количественным определением интенсивности сигнала, выраженного в SUVmax (максимальное стандартное значение поглощения) при 3-кратной сцинтиграфии
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Véronique ROCH, MSc
- Номер телефона: +33 383154276
- Электронная почта: v.roch@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ACHRAF BAHLOUL, MD, MSc
- Номер телефона: +33 383154003
- Электронная почта: a.bahloul@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Рекрутинг
- CHRU NANCY
-
Контакт:
- VERONIQUE ROCH, MSc
- Номер телефона: +33 0383154276
- Электронная почта: v.roch@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и подписавшее информированное согласие, и:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Прочитал и понял информационный документ.
- Связан с системой социального обеспечения.
- Пациент с неопределенным солитарным поражением кости на обычной визуализации, для которого запланировано указание на биопсию +/- иссечение.
Критерий исключения:
- Беременная женщина или женщина детородного возраста и без средств контрацепции или кормящая мать.
- Нестабильное состояние здоровья и/или неспособность сохранять неподвижность во время записи.
- Известная аллергия на один из компонентов радиофармпрепарата технеций-99м-Технескан HDP (продукт, необходимый для выполнения сканирования костей).
- Лицо, указанное в статьях L. 1121-5, L. 1121-7 и L1121-8 Кодекса общественного здравоохранения.
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, подлежащие психиатрической помощи в соответствии со статьями L. 3212-1, L. 3213-1
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с неопределенными солитарными поражениями костей
Все пациенты с неопределенными солитарными поражениями костей, не определяемыми при обычной визуализации, которым запланирована биопсия или иссечение, смогут участвовать в исследовании.
|
сцинтиграфия костей будет включать 3 этапа: исследование перфузии, затем раннее поглощение ткани и, наконец, поздняя фиксация кости
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените диагностическую производительность параметра Time To Peak
Временное ограничение: 24 часа
|
Чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение и отрицательное прогностическое значение динамического параметра Time-to-peak для характеристики доброкачественного поражения.
Время до пика определяется временем достижения пика SUVmax, т. е. вершины кривой перфузии.
Доброкачественный характер определяется по критериям биопатологии при биопсии +/- оперативное вмешательство.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить диагностическую эффективность Standard Uptake Value max на ранней стадии (2-й этап) при сцинтиграфии костей при оценке доброкачественного характера неопределенных одиночных поражений костей при традиционной визуализации.
Временное ограничение: 24 часа
|
Чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение и отрицательное прогностическое значение стандартного значения поглощения максимальны в ранние сроки для характеристики доброкачественного поражения.
|
24 часа
|
|
o оценить диагностическую эффективность Standard Uptake Value max на ранней стадии (3-я стадия) при сцинтиграфии костей при оценке доброкачественного характера неопределенных одиночных поражений костей при обычной визуализации.
Временное ограничение: 24 часа
|
Чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение и отрицательное прогностическое значение стандартного значения поглощения макс. на поздней стадии для характеристики доброкачественного поражения.
|
24 часа
|
|
Оцените влияние многопараметрического анализа (сочетание Time-To-Peak, Standard Uptake Value max, раннего и позднего) на классификацию солитарных поражений костей при сцинтиграфии костей.
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество пациентов с доброкачественным поражением при мультипараметрической сцинтиграфии костей среди пациентов с неопределенным поражением кости при обычной визуализации и перенесших биопсию +/- иссечение, определяемое как: 1/ [% доброкачественных образований, выявленных при многопараметрическом анализе при сцинтиграфии костей] .
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI051
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .