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急激な運動に対する栄養反応: 食事の性質の影響のテスト: (EXHALIM)

2023年7月11日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

急激な運動に対する栄養反応: 食事の性質の影響のテスト: EXHALIM 研究

体重とエネルギーバランスを管理するには、身体運動などの日常活動と食事摂取量の制御の間の相互作用をより深く理解し、習得する必要があります。

過去 15 年間にわたり、多くの研究が、多くの集団におけるこの満腹カスケードとその後の食物摂取に対する身体運動の潜在的な影響に焦点を当ててきました。 したがって、標準体重の被験者と過体重および肥満に苦しむ患者の両方において、中程度の強度の急性運動を行うと、一過性の食欲抑制効果が促進され、運動後の空腹感が軽減され、さらには食欲不振を引き起こす可能性があることが示されています。その後の食事摂取量の減少。 健康な若年成人では、対照条件や低強度の運動と比較して、高強度の運動は空腹感を軽減し、食事の満腹効果を高めることができることが最近の結果で示されています。 強度。 それにもかかわらず、食事の報酬(食事の報酬の概念を指す)は同じように反応しないように見え、著者らは運動の強度に関係なく、好みや欲求のいずれにも変化を観察していません。 重要なのは、この文献では、満腹感、快楽性、および純粋な栄養反応(食物摂取量の評価)の両方を評価することを目的として、自由に試験食を使用していることです。 それにもかかわらず、食物摂取に対するこれらの感覚的および快楽的反応は、食事の組成とそのカロリー量に敏感であることが最近示されており、それが身体運動の効果に関する結論に関して重大な偏りを引き起こす可能性がある。 実際、自由に食事を摂ることは、定義上、カロリー摂取量と異なる食事構成につながります。 したがって、得られる結果は、運動そのものよりも、テスト食事の性質によって強く影響される可能性があります。 したがって、身体運動以外にも、比較した試験食事は同一ではないため、身体運動が満腹カスケードの要因に及ぼす影響について結論を下すことは、今日でも不確実である。 したがって、今日では、より一貫した適応された方法論を開発し、私たちの日常活動に対する食物と満腹反応をよりよく研究することが重要であると思われます。

これに関連して、本プロジェクトは、健康な成人を対象に、激しい運動後の食事に対する満腹反応を、この食事の性質(自由摂取と調整)に応じて比較することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18 ~ 30 歳 (制限を含む)、BMI が 20 ~ 25 kg.m² の男性。

研究に参加するためにインフォームド・コンセントを与えることができる社会保障制度の対象者

除外基準:

研究者が研究に適合しないと判断した病歴または手術歴。

糖尿病の存在、およびテスト対象のいずれかの戦略の適用を制限するその他の病状。

参加時または過去6ヶ月間に身体活動によるエネルギー制限または減量プログラムを受けている被験者。

研究結果を妨げる可能性のある薬剤の服用 閉所恐怖症 心血管疾患のある被験者、ここでは心血管および/または神経血管の病変の病歴のある被験者、および心血管および/または神経血管の危険因子(肥満/過体重を除く)を呈する被験者について話します。

栄養学および栄養学分野の学生または専門家 過去 3 か月以内に外科的介入を受けたこと。 後見人/保佐人または正義の保護下にある人 参加者の参加拒否 別の研究から除外期間中の人 タバコの使用 アルコール摂取(週に5杯以上)。 特別な食事。 定期的かつ激しい身体活動やスポーツ活動(週に 90 分以上)に参加する。

保健省の健康ボランティア全国ファイルへの登録を拒否した者、以前の研究から除外されていた期間中、または治験開始前の12ヶ月間に総額6000ユーロを超える報酬を受け取った被験者(生物医学研究ボランティアファイルでの検証後)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:決まった食事で休む
参加者は、ランダムな順序で 4 回の実験訪問を実行します。 CON_Calibre: 校正されたテスト食事による対照条件。 CON_AdLib: アドリブテスト食事で状態をコントロールします。 EX_Calibré: 校正されたテスト食事による運動状態。 EX_AdLib: 自由にテストできる食事による運動条件。 各条件において、参加者は午前 8 時に研究室に到着し、調整された朝食を受け取ります。 午前11時に質問されます。 半横臥位で 30 分間休むか (CON 条件)、エルゴサイクルで推定有酸素能力の 65% でペダリング運動を 30 分間実行します。 テスト食事は、自由に、または調整されて、午後 12 時に参加者に提供されます。 食欲の感覚は各条件中に一定の間隔で評価され、食物のご褒美の好みと比率は試験食事の 15 分前と 15 分後に評価されます。
実験的:自由に食事しながら休む
参加者は、ランダムな順序で 4 回の実験訪問を実行します。 CON_Calibre: 校正されたテスト食事による対照条件。 CON_AdLib: アドリブテスト食事で状態をコントロールします。 EX_Calibré: 校正されたテスト食事による運動状態。 EX_AdLib: 自由にテストできる食事による運動条件。 各条件において、参加者は午前 8 時に研究室に到着し、調整された朝食を受け取ります。 午前11時に質問されます。 半横臥位で 30 分間休むか (CON 条件)、エルゴサイクルで推定有酸素能力の 65% でペダリング運動を 30 分間実行します。 テスト食事は、自由に、または調整されて、午後 12 時に参加者に提供されます。 食欲の感覚は各条件中に一定の間隔で評価され、食物のご褒美の好みと比率は試験食事の 15 分前と 15 分後に評価されます。
実験的:固定された食事で運動する
参加者は、ランダムな順序で 4 回の実験訪問を実行します。 CON_Calibre: 校正されたテスト食事による対照条件。 CON_AdLib: アドリブテスト食事で状態をコントロールします。 EX_Calibré: 校正されたテスト食事による運動状態。 EX_AdLib: 自由にテストできる食事による運動条件。 各条件において、参加者は午前 8 時に研究室に到着し、調整された朝食を受け取ります。 午前11時に質問されます。 半横臥位で 30 分間休むか (CON 条件)、エルゴサイクルで推定有酸素能力の 65% でペダリング運動を 30 分間実行します。 テスト食事は、自由に、または調整されて、午後 12 時に参加者に提供されます。 食欲の感覚は各条件中に一定の間隔で評価され、食物のご褒美の好みと比率は試験食事の 15 分前と 15 分後に評価されます。
実験的:自由に食事しながら運動する
参加者は、ランダムな順序で 4 回の実験訪問を実行します。 CON_Calibre: 校正されたテスト食事による対照条件。 CON_AdLib: アドリブテスト食事で状態をコントロールします。 EX_Calibré: 校正されたテスト食事による運動状態。 EX_AdLib: 自由にテストできる食事による運動条件。 各条件において、参加者は午前 8 時に研究室に到着し、調整された朝食を受け取ります。 午前11時に質問されます。 半横臥位で 30 分間休むか (CON 条件)、エルゴサイクルで推定有酸素能力の 65% でペダリング運動を 30 分間実行します。 テスト食事は、自由に、または調整されて、午後 12 時に参加者に提供されます。 食欲の感覚は各条件中に一定の間隔で評価され、食物のご褒美の好みと比率は試験食事の 15 分前と 15 分後に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満腹指数
時間枠:すべての実験セッション中、昼食直後
食事のエネルギー量と自己申告の食欲感情との比
すべての実験セッション中、昼食直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食べ物の報酬
時間枠:すべての実験セッション中、昼食の 15 分前と昼食後の 15 分
コンピューターによるアンケートによる食品の好みや欲しいもの
すべての実験セッション中、昼食の 15 分前と昼食後の 15 分
自由摂取
時間枠:ダイナーでのすべての実験セッション中
ディナービュッフェで摂取したエネルギー
ダイナーでのすべての実験セッション中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yves BOIRIE、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月15日

一次修了 (推定)

2024年4月15日

研究の完了 (推定)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月6日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月11日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBHP 2023 BOIRIE
  • 2023-A00687-38 (その他の識別子:ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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