- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05935072
Táplálkozási reakciók akut testmozgásra: Az étkezés természetének hatásának tesztje: (EXHALIM)
Táplálkozási válaszok akut testmozgásra: Az étkezés természetének hatásának tesztje: EXHALIM tanulmány
A testtömeg és az energiaegyensúly kezelése megköveteli, hogy jobban megértsük és elsajátítsuk a napi tevékenységeink, például a testmozgás és a táplálékfelvételünk közötti kölcsönhatásokat.
Az elmúlt 15 év során számos tanulmány foglalkozott a testmozgásnak a jóllakottság-kaszkádra és a későbbi táplálékfelvételre gyakorolt lehetséges hatásaival sok populációban. Így mind a normál testsúlyú egyéneknél, mind a túlsúlyos és elhízott betegeknél kimutatták, hogy a mérsékelt intenzitású heveny gyakorlatok átmeneti anorektikus hatást váltanak ki, csökkentik az edzés utáni éhségérzetet, és akár éhségérzetet is kiválthatnak. a későbbi táplálékfelvétel csökkentése. Egészséges fiatal felnőtteknél a közelmúltbeli eredmények azt mutatják, hogy a nagy intenzitású testmozgás csökkentheti az éhségérzetet és növelheti az étkezés satietogén hatását a kontrollállapothoz és az alacsony intenzitású gyakorlatokhoz képest. intenzitás. Ennek ellenére úgy tűnik, hogy az ételjutalom (amely az ételjutalom fogalmára utal) nem reagál egyformán, a szerzők nem figyelnek meg változást sem tetszésben, sem akarásban, függetlenül az edzés intenzitásától. Fontos, hogy ez a szakirodalom ad libitum tesztétkezéseket használ, mind a satietogén, mind a hedonikus, mind a tisztán táplálkozási válaszokat (a táplálékfelvétel mennyiségének felmérése) kívánja értékelni. Mindazonáltal ezek a táplálékfelvételre adott szenzoros és hedonikus válaszok a közelmúltban kimutatták, hogy érzékenyek az étkezés összetételére és kalóriamennyiségére, ami jelentős torzítást indukálhat a fizikai gyakorlatok hatásaira vonatkozó következtetésekben. Valójában az étkezés ad libitum használata definíció szerint kalóriabevitelhez és eltérő étkezési összetételhez vezet. Így lehetséges, hogy a kapott eredményeket a próbaétkezés jellege jobban befolyásolja, mint maga a gyakorlat. Ezért ma még bizonytalan a testmozgásnak a satietogén kaszkád tényezőire gyakorolt hatásának megállapítása, mivel a fizikai gyakorlaton túl az összehasonlított próbaétkezések nem azonosak. Ezért ma fontosnak tűnik egy koherensebb és adaptáltabb módszertan kidolgozása, hogy jobban tanulmányozzuk az élelmiszereket és a mindennapi tevékenységeinkre adott satietogenikus válaszokat.
Ebben az összefüggésben a jelen projekt célja az akut gyakorlatot követő étkezésre adott satietogenikus válasz összehasonlítása az étkezés természete szerint (ad libitum versus kalibrált) egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise Laclautre
- Telefonszám: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Kutatásvezető:
- Yves Boirie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfi 18 és 30 év közötti (a határértékeket is beleértve), 20 és 25 kg/m² közötti testtömegindexszel.
Képes tájékozott beleegyezést adni a kutatásban való részvételhez Társadalombiztosítási rendszer alá tartozó személy
Kizárási kritériumok:
Orvosi vagy műtéti anamnézis, amelyet a vizsgáló a vizsgálattal összeegyeztethetetlennek ítél.
Cukorbetegség jelenléte és bármely más patológia, amely korlátozza az egyik vagy másik vizsgált stratégia alkalmazását.
Azok az alanyok, akik a felvétel időpontjában vagy az elmúlt 6 hónapban fizikai aktivitás révén energiakorlátozáson vagy súlycsökkentő programon estek át.
Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket Klausztrofóbia Szív- és érrendszeri problémákkal küzdő alanyokról itt beszélünk olyan alanyokról, akiknek a kórtörténetében kardiovaszkuláris és/vagy neurovaszkuláris patológia szerepel, valamint azokról az alanyokról, akiknél kardiovaszkuláris és/vagy neurovaszkuláris rizikófaktorok jelentkeznek (kivéve az elhízást/túlsúlyt).
Dietetika és táplálkozástudományi területen tanuló vagy szakember Sebészeti beavatkozás az elmúlt 3 hónapban. Gondnokság/gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló személy Résztvevő a részvétel megtagadása Más vizsgálatból kizárt személy Dohányfogyasztás Alkoholfogyasztás (hetente 5-nél több ital). Speciális diéta. Rendszeres és intenzív fizikai és sporttevékenységben való részvétel (több mint 90 perc hetente).
Az Egészségügyi Minisztérium Egészséges Önkéntesek Országos Adattárába való felvételét megtagadó személy, aki egy korábbi vizsgálatból kizárt időszak alatt áll, vagy aki a vizsgálat megkezdését megelőző 12 hónap során összesen 6000 eurót meghaladó kompenzációban részesült (a Biomedical Research Volunteers File ellenőrzése után).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: pihenés fix étkezéssel
|
A résztvevők négy kísérleti látogatást hajtanak végre véletlenszerű sorrendben: CON_Calibré: kontrollállapot kalibrált teszt étkezéssel; CON_AdLib: kontrollállapot ad libium teszt étkezéssel; EX_Calibré: edzési állapot kalibrált próbaétkezéssel; EX_AdLib: edzésfeltétel ad libitm tesztétkezéssel.
Az egyes feltételek mellett a résztvevők 8:00 órakor csatlakoznak a laboratóriumhoz, és kalibrált reggelit kapnak.
11:00-kor megkérdezik őket.
vagy félig fekvő helyzetben pihenni 30 percig (CON feltételek), vagy pedálozást végezni ergociklin becsült aerob kapacitásuk 65%-ával 30 percig.
A résztvevők 12:00 órakor próbaétkezést szolgálnak fel, ad libitum vagy kalibrálva.
Az étvágyérzetet rendszeres időközönként értékelik az egyes állapotok alatt, és értékelik az étkezési jutalom preferenciáit és arányát 15 perccel a teszt étkezések előtt és 15 perccel azután.
|
Kísérleti: pihenés ad libitum étkezéssel
|
A résztvevők négy kísérleti látogatást hajtanak végre véletlenszerű sorrendben: CON_Calibré: kontrollállapot kalibrált teszt étkezéssel; CON_AdLib: kontrollállapot ad libium teszt étkezéssel; EX_Calibré: edzési állapot kalibrált próbaétkezéssel; EX_AdLib: edzésfeltétel ad libitm tesztétkezéssel.
Az egyes feltételek mellett a résztvevők 8:00 órakor csatlakoznak a laboratóriumhoz, és kalibrált reggelit kapnak.
11:00-kor megkérdezik őket.
vagy félig fekvő helyzetben pihenni 30 percig (CON feltételek), vagy pedálozást végezni ergociklin becsült aerob kapacitásuk 65%-ával 30 percig.
A résztvevők 12:00 órakor próbaétkezést szolgálnak fel, ad libitum vagy kalibrálva.
Az étvágyérzetet rendszeres időközönként értékelik az egyes állapotok alatt, és értékelik az étkezési jutalom preferenciáit és arányát 15 perccel a teszt étkezések előtt és 15 perccel azután.
|
Kísérleti: Gyakorlat rögzített étkezéssel
|
A résztvevők négy kísérleti látogatást hajtanak végre véletlenszerű sorrendben: CON_Calibré: kontrollállapot kalibrált teszt étkezéssel; CON_AdLib: kontrollállapot ad libium teszt étkezéssel; EX_Calibré: edzési állapot kalibrált próbaétkezéssel; EX_AdLib: edzésfeltétel ad libitm tesztétkezéssel.
Az egyes feltételek mellett a résztvevők 8:00 órakor csatlakoznak a laboratóriumhoz, és kalibrált reggelit kapnak.
11:00-kor megkérdezik őket.
vagy félig fekvő helyzetben pihenni 30 percig (CON feltételek), vagy pedálozást végezni ergociklin becsült aerob kapacitásuk 65%-ával 30 percig.
A résztvevők 12:00 órakor próbaétkezést szolgálnak fel, ad libitum vagy kalibrálva.
Az étvágyérzetet rendszeres időközönként értékelik az egyes állapotok alatt, és értékelik az étkezési jutalom preferenciáit és arányát 15 perccel a teszt étkezések előtt és 15 perccel azután.
|
Kísérleti: Edzés ad libitum étkezéssel
|
A résztvevők négy kísérleti látogatást hajtanak végre véletlenszerű sorrendben: CON_Calibré: kontrollállapot kalibrált teszt étkezéssel; CON_AdLib: kontrollállapot ad libium teszt étkezéssel; EX_Calibré: edzési állapot kalibrált próbaétkezéssel; EX_AdLib: edzésfeltétel ad libitm tesztétkezéssel.
Az egyes feltételek mellett a résztvevők 8:00 órakor csatlakoznak a laboratóriumhoz, és kalibrált reggelit kapnak.
11:00-kor megkérdezik őket.
vagy félig fekvő helyzetben pihenni 30 percig (CON feltételek), vagy pedálozást végezni ergociklin becsült aerob kapacitásuk 65%-ával 30 percig.
A résztvevők 12:00 órakor próbaétkezést szolgálnak fel, ad libitum vagy kalibrálva.
Az étvágyérzetet rendszeres időközönként értékelik az egyes állapotok alatt, és értékelik az étkezési jutalom preferenciáit és arányát 15 perccel a teszt étkezések előtt és 15 perccel azután.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Telítettségi hányados
Időkeret: Minden kísérleti alkalom alatt, közvetlenül az ebéd után
|
Az étkezés energiatartalmának és az önbeszámolt étvágyérzetnek az aránya
|
Minden kísérleti alkalom alatt, közvetlenül az ebéd után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élelmiszer jutalom
Időkeret: Minden kísérlet során 15 perccel az ebéd előtt és 15 perccel utána
|
Élelmiszer-szeretet és kívánság felmérése számítógépes kérdőív segítségével
|
Minden kísérlet során 15 perccel az ebéd előtt és 15 perccel utána
|
Ad libitum táplálékfelvétel
Időkeret: Minden kísérleti alkalom alatt az étkezőben
|
svédasztalos étkezéskor bevitt energia
|
Minden kísérleti alkalom alatt az étkezőben
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Edzés és étkezés
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok