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Respuestas Nutricionales al Ejercicio Agudo: Prueba de la Influencia de la Naturaleza de la Comida: (EXHALIM)

11 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Respuestas nutricionales al ejercicio agudo: prueba de la influencia de la naturaleza de la comida: estudio EXHALIM

El manejo de la masa corporal y el balance energético requiere una mejor comprensión y dominio de las interacciones entre nuestras actividades diarias, como el ejercicio físico, y el control de nuestra ingesta de alimentos.

En los últimos 15 años, muchos estudios se han centrado en los efectos potenciales del ejercicio físico en esta cascada de saciedad y en la ingesta de alimentos posterior, en muchas poblaciones. Así, tanto en sujetos normopeso como en pacientes con sobrepeso y obesidad, se ha demostrado que la realización de un ejercicio agudo de intensidad moderada promueve un efecto anorexígeno transitorio, reduciendo la sensación de hambre post-ejercicio, pudiendo incluso inducir una reducción en la ingesta de alimentos posterior. En adultos jóvenes sanos, resultados recientes muestran que el ejercicio físico de alta intensidad puede reducir la sensación de hambre y aumentar el efecto saciante de una comida en comparación con una condición de control y ejercicio de baja intensidad. intensidad. Sin embargo, parece que la recompensa alimentaria (que hace referencia a la noción de recompensa alimentaria) no responde de la misma manera, no observándose los autores ningún cambio ni en el gusto ni en el deseo, independientemente de la intensidad del ejercicio. Es importante destacar que esta literatura utiliza comidas de prueba ad libitum, con el deseo de evaluar las respuestas tanto satietogénicas, hedónicas y puramente nutricionales (evaluando la cantidad de alimentos ingeridos). Sin embargo, recientemente se ha demostrado que estas respuestas sensoriales y hedónicas a la ingesta de alimentos son sensibles a la composición de la comida y su cantidad calórica, lo que podría inducir un sesgo importante en las conclusiones sobre los efectos del ejercicio físico. De hecho, el uso de comidas ad libitum, por definición, conduce a una ingesta calórica y diferentes composiciones de comidas. Por lo tanto, es posible que los resultados obtenidos estén fuertemente impactados por la naturaleza de la comida de prueba más que por el ejercicio en sí. Por lo tanto, hoy en día sigue siendo incierto concluir en cuanto a los efectos del ejercicio físico sobre los factores de la cascada satietogénica, ya que más allá del ejercicio físico, las comidas de prueba comparadas no son idénticas. Por lo tanto, hoy parece importante desarrollar una metodología más coherente y adaptada, para estudiar mejor las respuestas alimentarias y satietogénicas a nuestras actividades diarias.

En este contexto, el presente proyecto tiene como objetivo comparar la respuesta satietogénica a una comida después de un ejercicio agudo según la naturaleza de esta comida (ad libitum versus calibrada) en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Varón de 18 a 30 años (límites inclusive), con un índice de masa corporal entre 20 y 25 kg.m².

Capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación Persona sujeta a un régimen de Seguridad Social

Criterio de exclusión:

Antecedentes médicos o quirúrgicos que el investigador considere incompatibles con el estudio.

Presencia de diabetes, y cualquier otra patología que limite la aplicación de una u otra estrategia ensayada.

Sujetos en programa de restricción energética o pérdida de peso mediante actividad física en el momento de la inclusión o durante los últimos 6 meses.

Toma de medicamentos que puedan interferir en los resultados del estudio Claustrofobia Sujetos con problemas cardiovasculares, aquí se habla de sujetos con antecedentes de patología cardiovascular y/o neurovascular, así como de sujetos que presentan factores de riesgo cardiovascular y/o neurovascular (excluyendo obesidad/sobrepeso).

Estudiante o profesional en el campo de la dietética y nutrición Intervención quirúrgica en los 3 meses previos. Persona bajo tutela/curaduría o tutela de justicia Negativa del participante a participar Persona en período de exclusión de otro estudio Consumo de tabaco Consumo de alcohol (más de 5 bebidas por semana). Dieta especial. Participación en actividades físicas y deportivas regulares e intensas (más de 90 minutos a la semana).

Persona que se niegue a ser inscrita en el Archivo Nacional de Voluntarios Sanos del Ministerio de Sanidad, Sujeto en periodo de exclusión de un estudio previo o que haya percibido una indemnización total superior a 6000 euros durante los 12 meses anteriores al inicio del ensayo (previa verificación en el Fichero de Voluntarios de Investigación Biomédica).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: descanso con comida fija
Los participantes realizarán cuatro visitas experimentales en orden aleatorio: CON_Calibré: condición de control con comida de prueba calibrada; CON_AdLib: condición de control con una comida de prueba ad libium; EX_Calibré: condición de ejercicio con comida de prueba calibrada; EX_AdLib: condición de ejercicio con una comida de prueba ad libitm. Durante cada una de las condiciones, los participantes ingresarán al laboratorio a las 8:00 am y recibirán un desayuno calibrado. Se les pedirá a las 11:00 a.m. ya sea para descansar en una posición semi-recostada durante 30 minutos (condiciones CON) o para realizar un ejercicio de pedaleo en un ergociclo al 65% de su capacidad aeróbica estimada durante 30 minutos. Se servirá una comida de prueba a los participantes a las 12:00 horas, ya sea ad libitum o calibrada. Se evaluarán las sensaciones de apetito a intervalos regulares durante cada condición y se evaluarán sus preferencias de recompensa alimentaria y la proporción 15 minutos antes y 15 minutos después de las comidas de prueba.
Experimental: descanso con comida ad libitum
Los participantes realizarán cuatro visitas experimentales en orden aleatorio: CON_Calibré: condición de control con comida de prueba calibrada; CON_AdLib: condición de control con una comida de prueba ad libium; EX_Calibré: condición de ejercicio con comida de prueba calibrada; EX_AdLib: condición de ejercicio con una comida de prueba ad libitm. Durante cada una de las condiciones, los participantes ingresarán al laboratorio a las 8:00 am y recibirán un desayuno calibrado. Se les pedirá a las 11:00 a.m. ya sea para descansar en una posición semi-recostada durante 30 minutos (condiciones CON) o para realizar un ejercicio de pedaleo en un ergociclo al 65% de su capacidad aeróbica estimada durante 30 minutos. Se servirá una comida de prueba a los participantes a las 12:00 horas, ya sea ad libitum o calibrada. Se evaluarán las sensaciones de apetito a intervalos regulares durante cada condición y se evaluarán sus preferencias de recompensa alimentaria y la proporción 15 minutos antes y 15 minutos después de las comidas de prueba.
Experimental: Ejercicio con comida fija
Los participantes realizarán cuatro visitas experimentales en orden aleatorio: CON_Calibré: condición de control con comida de prueba calibrada; CON_AdLib: condición de control con una comida de prueba ad libium; EX_Calibré: condición de ejercicio con comida de prueba calibrada; EX_AdLib: condición de ejercicio con una comida de prueba ad libitm. Durante cada una de las condiciones, los participantes ingresarán al laboratorio a las 8:00 am y recibirán un desayuno calibrado. Se les pedirá a las 11:00 a.m. ya sea para descansar en una posición semi-recostada durante 30 minutos (condiciones CON) o para realizar un ejercicio de pedaleo en un ergociclo al 65% de su capacidad aeróbica estimada durante 30 minutos. Se servirá una comida de prueba a los participantes a las 12:00 horas, ya sea ad libitum o calibrada. Se evaluarán las sensaciones de apetito a intervalos regulares durante cada condición y se evaluarán sus preferencias de recompensa alimentaria y la proporción 15 minutos antes y 15 minutos después de las comidas de prueba.
Experimental: Ejercicio con comida ad libitum
Los participantes realizarán cuatro visitas experimentales en orden aleatorio: CON_Calibré: condición de control con comida de prueba calibrada; CON_AdLib: condición de control con una comida de prueba ad libium; EX_Calibré: condición de ejercicio con comida de prueba calibrada; EX_AdLib: condición de ejercicio con una comida de prueba ad libitm. Durante cada una de las condiciones, los participantes ingresarán al laboratorio a las 8:00 am y recibirán un desayuno calibrado. Se les pedirá a las 11:00 a.m. ya sea para descansar en una posición semi-recostada durante 30 minutos (condiciones CON) o para realizar un ejercicio de pedaleo en un ergociclo al 65% de su capacidad aeróbica estimada durante 30 minutos. Se servirá una comida de prueba a los participantes a las 12:00 horas, ya sea ad libitum o calibrada. Se evaluarán las sensaciones de apetito a intervalos regulares durante cada condición y se evaluarán sus preferencias de recompensa alimentaria y la proporción 15 minutos antes y 15 minutos después de las comidas de prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente de saciedad
Periodo de tiempo: Durante todas las sesiones experimentales, justo después del almuerzo.
Relación entre el contenido energético de la comida y las sensaciones de apetito autoinformadas
Durante todas las sesiones experimentales, justo después del almuerzo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recompensa de comida
Periodo de tiempo: Durante todas las sesiones experimentales, 15 minutos antes y 15 minutos después del almuerzo
Gusto y deseo por alimentos usando un cuestionario computarizado
Durante todas las sesiones experimentales, 15 minutos antes y 15 minutos después del almuerzo
Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: Durante todas las sesiones experimentales en el comedor.
energía ingerida en una cena buffet
Durante todas las sesiones experimentales en el comedor.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RBHP 2023 BOIRIE
  • 2023-A00687-38 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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