- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05935072
Respuestas Nutricionales al Ejercicio Agudo: Prueba de la Influencia de la Naturaleza de la Comida: (EXHALIM)
Respuestas nutricionales al ejercicio agudo: prueba de la influencia de la naturaleza de la comida: estudio EXHALIM
El manejo de la masa corporal y el balance energético requiere una mejor comprensión y dominio de las interacciones entre nuestras actividades diarias, como el ejercicio físico, y el control de nuestra ingesta de alimentos.
En los últimos 15 años, muchos estudios se han centrado en los efectos potenciales del ejercicio físico en esta cascada de saciedad y en la ingesta de alimentos posterior, en muchas poblaciones. Así, tanto en sujetos normopeso como en pacientes con sobrepeso y obesidad, se ha demostrado que la realización de un ejercicio agudo de intensidad moderada promueve un efecto anorexígeno transitorio, reduciendo la sensación de hambre post-ejercicio, pudiendo incluso inducir una reducción en la ingesta de alimentos posterior. En adultos jóvenes sanos, resultados recientes muestran que el ejercicio físico de alta intensidad puede reducir la sensación de hambre y aumentar el efecto saciante de una comida en comparación con una condición de control y ejercicio de baja intensidad. intensidad. Sin embargo, parece que la recompensa alimentaria (que hace referencia a la noción de recompensa alimentaria) no responde de la misma manera, no observándose los autores ningún cambio ni en el gusto ni en el deseo, independientemente de la intensidad del ejercicio. Es importante destacar que esta literatura utiliza comidas de prueba ad libitum, con el deseo de evaluar las respuestas tanto satietogénicas, hedónicas y puramente nutricionales (evaluando la cantidad de alimentos ingeridos). Sin embargo, recientemente se ha demostrado que estas respuestas sensoriales y hedónicas a la ingesta de alimentos son sensibles a la composición de la comida y su cantidad calórica, lo que podría inducir un sesgo importante en las conclusiones sobre los efectos del ejercicio físico. De hecho, el uso de comidas ad libitum, por definición, conduce a una ingesta calórica y diferentes composiciones de comidas. Por lo tanto, es posible que los resultados obtenidos estén fuertemente impactados por la naturaleza de la comida de prueba más que por el ejercicio en sí. Por lo tanto, hoy en día sigue siendo incierto concluir en cuanto a los efectos del ejercicio físico sobre los factores de la cascada satietogénica, ya que más allá del ejercicio físico, las comidas de prueba comparadas no son idénticas. Por lo tanto, hoy parece importante desarrollar una metodología más coherente y adaptada, para estudiar mejor las respuestas alimentarias y satietogénicas a nuestras actividades diarias.
En este contexto, el presente proyecto tiene como objetivo comparar la respuesta satietogénica a una comida después de un ejercicio agudo según la naturaleza de esta comida (ad libitum versus calibrada) en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: +33473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contacto:
- Lise Laclautre
- Número de teléfono: +33473754963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Yves Boirie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Varón de 18 a 30 años (límites inclusive), con un índice de masa corporal entre 20 y 25 kg.m².
Capaz de dar su consentimiento informado para participar en la investigación Persona sujeta a un régimen de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
Antecedentes médicos o quirúrgicos que el investigador considere incompatibles con el estudio.
Presencia de diabetes, y cualquier otra patología que limite la aplicación de una u otra estrategia ensayada.
Sujetos en programa de restricción energética o pérdida de peso mediante actividad física en el momento de la inclusión o durante los últimos 6 meses.
Toma de medicamentos que puedan interferir en los resultados del estudio Claustrofobia Sujetos con problemas cardiovasculares, aquí se habla de sujetos con antecedentes de patología cardiovascular y/o neurovascular, así como de sujetos que presentan factores de riesgo cardiovascular y/o neurovascular (excluyendo obesidad/sobrepeso).
Estudiante o profesional en el campo de la dietética y nutrición Intervención quirúrgica en los 3 meses previos. Persona bajo tutela/curaduría o tutela de justicia Negativa del participante a participar Persona en período de exclusión de otro estudio Consumo de tabaco Consumo de alcohol (más de 5 bebidas por semana). Dieta especial. Participación en actividades físicas y deportivas regulares e intensas (más de 90 minutos a la semana).
Persona que se niegue a ser inscrita en el Archivo Nacional de Voluntarios Sanos del Ministerio de Sanidad, Sujeto en periodo de exclusión de un estudio previo o que haya percibido una indemnización total superior a 6000 euros durante los 12 meses anteriores al inicio del ensayo (previa verificación en el Fichero de Voluntarios de Investigación Biomédica).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: descanso con comida fija
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Los participantes realizarán cuatro visitas experimentales en orden aleatorio: CON_Calibré: condición de control con comida de prueba calibrada; CON_AdLib: condición de control con una comida de prueba ad libium; EX_Calibré: condición de ejercicio con comida de prueba calibrada; EX_AdLib: condición de ejercicio con una comida de prueba ad libitm.
Durante cada una de las condiciones, los participantes ingresarán al laboratorio a las 8:00 am y recibirán un desayuno calibrado.
Se les pedirá a las 11:00 a.m.
ya sea para descansar en una posición semi-recostada durante 30 minutos (condiciones CON) o para realizar un ejercicio de pedaleo en un ergociclo al 65% de su capacidad aeróbica estimada durante 30 minutos.
Se servirá una comida de prueba a los participantes a las 12:00 horas, ya sea ad libitum o calibrada.
Se evaluarán las sensaciones de apetito a intervalos regulares durante cada condición y se evaluarán sus preferencias de recompensa alimentaria y la proporción 15 minutos antes y 15 minutos después de las comidas de prueba.
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Experimental: descanso con comida ad libitum
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Los participantes realizarán cuatro visitas experimentales en orden aleatorio: CON_Calibré: condición de control con comida de prueba calibrada; CON_AdLib: condición de control con una comida de prueba ad libium; EX_Calibré: condición de ejercicio con comida de prueba calibrada; EX_AdLib: condición de ejercicio con una comida de prueba ad libitm.
Durante cada una de las condiciones, los participantes ingresarán al laboratorio a las 8:00 am y recibirán un desayuno calibrado.
Se les pedirá a las 11:00 a.m.
ya sea para descansar en una posición semi-recostada durante 30 minutos (condiciones CON) o para realizar un ejercicio de pedaleo en un ergociclo al 65% de su capacidad aeróbica estimada durante 30 minutos.
Se servirá una comida de prueba a los participantes a las 12:00 horas, ya sea ad libitum o calibrada.
Se evaluarán las sensaciones de apetito a intervalos regulares durante cada condición y se evaluarán sus preferencias de recompensa alimentaria y la proporción 15 minutos antes y 15 minutos después de las comidas de prueba.
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Experimental: Ejercicio con comida fija
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Los participantes realizarán cuatro visitas experimentales en orden aleatorio: CON_Calibré: condición de control con comida de prueba calibrada; CON_AdLib: condición de control con una comida de prueba ad libium; EX_Calibré: condición de ejercicio con comida de prueba calibrada; EX_AdLib: condición de ejercicio con una comida de prueba ad libitm.
Durante cada una de las condiciones, los participantes ingresarán al laboratorio a las 8:00 am y recibirán un desayuno calibrado.
Se les pedirá a las 11:00 a.m.
ya sea para descansar en una posición semi-recostada durante 30 minutos (condiciones CON) o para realizar un ejercicio de pedaleo en un ergociclo al 65% de su capacidad aeróbica estimada durante 30 minutos.
Se servirá una comida de prueba a los participantes a las 12:00 horas, ya sea ad libitum o calibrada.
Se evaluarán las sensaciones de apetito a intervalos regulares durante cada condición y se evaluarán sus preferencias de recompensa alimentaria y la proporción 15 minutos antes y 15 minutos después de las comidas de prueba.
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Experimental: Ejercicio con comida ad libitum
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Los participantes realizarán cuatro visitas experimentales en orden aleatorio: CON_Calibré: condición de control con comida de prueba calibrada; CON_AdLib: condición de control con una comida de prueba ad libium; EX_Calibré: condición de ejercicio con comida de prueba calibrada; EX_AdLib: condición de ejercicio con una comida de prueba ad libitm.
Durante cada una de las condiciones, los participantes ingresarán al laboratorio a las 8:00 am y recibirán un desayuno calibrado.
Se les pedirá a las 11:00 a.m.
ya sea para descansar en una posición semi-recostada durante 30 minutos (condiciones CON) o para realizar un ejercicio de pedaleo en un ergociclo al 65% de su capacidad aeróbica estimada durante 30 minutos.
Se servirá una comida de prueba a los participantes a las 12:00 horas, ya sea ad libitum o calibrada.
Se evaluarán las sensaciones de apetito a intervalos regulares durante cada condición y se evaluarán sus preferencias de recompensa alimentaria y la proporción 15 minutos antes y 15 minutos después de las comidas de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cociente de saciedad
Periodo de tiempo: Durante todas las sesiones experimentales, justo después del almuerzo.
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Relación entre el contenido energético de la comida y las sensaciones de apetito autoinformadas
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Durante todas las sesiones experimentales, justo después del almuerzo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recompensa de comida
Periodo de tiempo: Durante todas las sesiones experimentales, 15 minutos antes y 15 minutos después del almuerzo
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Gusto y deseo por alimentos usando un cuestionario computarizado
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Durante todas las sesiones experimentales, 15 minutos antes y 15 minutos después del almuerzo
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Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: Durante todas las sesiones experimentales en el comedor.
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energía ingerida en una cena buffet
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Durante todas las sesiones experimentales en el comedor.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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