- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05935072
Voedingsreacties op acute inspanning: test van de invloed van de aard van de maaltijd: (EXHALIM)
Voedingsreacties op acute inspanning: test van de invloed van de aard van de maaltijd: EXHALIM-onderzoek
Het beheersen van de lichaamsmassa en de energiebalans vereist een beter begrip en beheersing van de interacties tussen onze dagelijkse activiteiten, zoals lichaamsbeweging, en de beheersing van onze voedselinname.
In de afgelopen 15 jaar hebben veel onderzoeken zich gericht op de mogelijke effecten van lichaamsbeweging op deze verzadigingscascade en op de daaropvolgende voedselinname, in veel populaties. Zo is zowel bij proefpersonen met een normaal gewicht als bij patiënten met overgewicht en obesitas aangetoond dat het uitvoeren van een acute oefening van matige intensiteit een voorbijgaand anorectisch effect bevordert, het hongergevoel na de inspanning vermindert en zelfs een vermindering van de daaropvolgende voedselinname. Bij gezonde jonge volwassenen tonen recente resultaten aan dat lichaamsbeweging met hoge intensiteit hongergevoelens kan verminderen en het verzadigende effect van een maaltijd kan vergroten in vergelijking met een controleconditie en lichaamsbeweging met lage intensiteit. intensiteit. Desalniettemin lijkt het erop dat de voedselbeloning (die verwijst naar het begrip voedselbeloning) niet op dezelfde manier reageert, de auteurs observeren geen enkele verandering in het leuk vinden of willen, ongeacht de trainingsintensiteit. Belangrijk is dat deze literatuur gebruik maakt van ad libitum testmaaltijden, waarbij zowel satietogene, hedonistische als puur nutritionele reacties (beoordeling van de hoeveelheid voedselinname) willen worden beoordeeld. Desalniettemin is onlangs aangetoond dat deze sensorische en hedonistische reacties op voedselinname gevoelig zijn voor de samenstelling van de maaltijd en de calorische hoeveelheid, wat een significante vertekening zou kunnen veroorzaken in de conclusies over de effecten van lichaamsbeweging. Het gebruik van maaltijden ad libitum leidt immers per definitie tot calorie-inname en andere maaltijdsamenstellingen. Het is dus mogelijk dat de verkregen resultaten sterker worden beïnvloed door de aard van de testmaaltijd dan door de oefening zelf. Het blijft daarom vandaag de dag onzeker om conclusies te trekken over de effecten van lichaamsbeweging op de factoren van de verzadigingscascade, aangezien de vergeleken testmaaltijden naast lichaamsbeweging niet identiek zijn. Het lijkt daarom vandaag belangrijk om een meer coherente en aangepaste methodologie te ontwikkelen, om de voedsel- en verzadigingsreacties op onze dagelijkse activiteiten beter te bestuderen.
In deze context heeft dit project tot doel de satietogene respons op een maaltijd na acute inspanning te vergelijken volgens de aard van deze maaltijd (ad libitum versus gekalibreerd) bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
- Telefoonnummer: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Yves Boirie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Man van 18 tot 30 jaar (inclusief limieten), met een body mass index tussen 20 en 25 kg.m².
In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan onderzoek Persoon onderworpen aan een socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
Medische of chirurgische geschiedenis die door de onderzoeker als onverenigbaar met het onderzoek wordt beschouwd.
Aanwezigheid van diabetes en elke andere pathologie die de toepassing van de ene of de andere geteste strategie beperkt.
Proefpersonen die een programma voor energiebeperking of gewichtsverlies ondergaan door fysieke activiteit op het moment van opname of gedurende de laatste 6 maanden.
Medicijnen gebruiken die de studieresultaten kunnen beïnvloeden Claustrofobie Proefpersonen met cardiovasculaire problemen, hier hebben we het over proefpersonen met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire en/of neurovasculaire pathologie, evenals proefpersonen met cardiovasculaire en/of neurovasculaire risicofactoren (exclusief obesitas/overgewicht).
Student of professional op het gebied van diëtetiek en voeding Chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden. Persoon onder curatele / curatele of vrijwaring van justitie Weigering deelnemer om deel te nemen Persoon in periode van uitsluiting van een ander onderzoek Tabaksgebruik Alcoholgebruik (meer dan 5 consumpties per week). Speciaal dieet. Deelname aan regelmatige en intensieve fysieke en sportieve activiteiten (meer dan 90 minuten per week).
Persoon die weigert te worden ingeschreven in het Nationaal Dossier van Gezonde Vrijwilligers van het Ministerie van Volksgezondheid, Proefpersoon in een periode van uitsluiting van een eerdere studie of die een totaalbedrag van meer dan 6000 euro heeft ontvangen gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de start van de proef (na verificatie in het Dossier Biomedical Research Volunteers).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: rust met vaste maaltijd
|
De deelnemers leggen vier experimentele bezoeken af in willekeurige volgorde: CON_Calibré: controleconditie met een gekalibreerde testmaaltijd; CON_AdLib: controleconditie met een ad libium testmaaltijd; EX_Calibré: inspanningsconditie met een gekalibreerde testmaaltijd; EX_AdLib: oefenconditie met een ad libitm testmaaltijd.
Tijdens elk van de condities komen de deelnemers om 8.00 uur naar het laboratorium en krijgen ze een gekalibreerd ontbijt.
Om 11.00 uur worden ze ondervraagd.
ofwel om 30 minuten in een half liggende positie te rusten (CON-condities) of om een trapoefening uit te voeren op een ergocycle op 65% van hun geschatte aerobe capaciteit gedurende 30 minuten.
Om 12.00 uur wordt aan de deelnemers een proefmaaltijd geserveerd, naar keuze of gekalibreerd.
Eetlustsensaties worden tijdens elke aandoening met regelmatige tussenpozen beoordeeld en hun voedselbeloningsvoorkeuren en verhouding worden 15 minuten vóór en 15 minuten na de testmaaltijden beoordeeld.
|
Experimenteel: rust met ad libitum maaltijd
|
De deelnemers leggen vier experimentele bezoeken af in willekeurige volgorde: CON_Calibré: controleconditie met een gekalibreerde testmaaltijd; CON_AdLib: controleconditie met een ad libium testmaaltijd; EX_Calibré: inspanningsconditie met een gekalibreerde testmaaltijd; EX_AdLib: oefenconditie met een ad libitm testmaaltijd.
Tijdens elk van de condities komen de deelnemers om 8.00 uur naar het laboratorium en krijgen ze een gekalibreerd ontbijt.
Om 11.00 uur worden ze ondervraagd.
ofwel om 30 minuten in een half liggende positie te rusten (CON-condities) of om een trapoefening uit te voeren op een ergocycle op 65% van hun geschatte aerobe capaciteit gedurende 30 minuten.
Om 12.00 uur wordt aan de deelnemers een proefmaaltijd geserveerd, naar keuze of gekalibreerd.
Eetlustsensaties worden tijdens elke aandoening met regelmatige tussenpozen beoordeeld en hun voedselbeloningsvoorkeuren en verhouding worden 15 minuten vóór en 15 minuten na de testmaaltijden beoordeeld.
|
Experimenteel: Sporten met een vaste maaltijd
|
De deelnemers leggen vier experimentele bezoeken af in willekeurige volgorde: CON_Calibré: controleconditie met een gekalibreerde testmaaltijd; CON_AdLib: controleconditie met een ad libium testmaaltijd; EX_Calibré: inspanningsconditie met een gekalibreerde testmaaltijd; EX_AdLib: oefenconditie met een ad libitm testmaaltijd.
Tijdens elk van de condities komen de deelnemers om 8.00 uur naar het laboratorium en krijgen ze een gekalibreerd ontbijt.
Om 11.00 uur worden ze ondervraagd.
ofwel om 30 minuten in een half liggende positie te rusten (CON-condities) of om een trapoefening uit te voeren op een ergocycle op 65% van hun geschatte aerobe capaciteit gedurende 30 minuten.
Om 12.00 uur wordt aan de deelnemers een proefmaaltijd geserveerd, naar keuze of gekalibreerd.
Eetlustsensaties worden tijdens elke aandoening met regelmatige tussenpozen beoordeeld en hun voedselbeloningsvoorkeuren en verhouding worden 15 minuten vóór en 15 minuten na de testmaaltijden beoordeeld.
|
Experimenteel: Oefening met ad libitum maaltijd
|
De deelnemers leggen vier experimentele bezoeken af in willekeurige volgorde: CON_Calibré: controleconditie met een gekalibreerde testmaaltijd; CON_AdLib: controleconditie met een ad libium testmaaltijd; EX_Calibré: inspanningsconditie met een gekalibreerde testmaaltijd; EX_AdLib: oefenconditie met een ad libitm testmaaltijd.
Tijdens elk van de condities komen de deelnemers om 8.00 uur naar het laboratorium en krijgen ze een gekalibreerd ontbijt.
Om 11.00 uur worden ze ondervraagd.
ofwel om 30 minuten in een half liggende positie te rusten (CON-condities) of om een trapoefening uit te voeren op een ergocycle op 65% van hun geschatte aerobe capaciteit gedurende 30 minuten.
Om 12.00 uur wordt aan de deelnemers een proefmaaltijd geserveerd, naar keuze of gekalibreerd.
Eetlustsensaties worden tijdens elke aandoening met regelmatige tussenpozen beoordeeld en hun voedselbeloningsvoorkeuren en verhouding worden 15 minuten vóór en 15 minuten na de testmaaltijden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzadigingsquotiënt
Tijdsspanne: Tijdens elke experimentele sessie, direct na de lunch
|
Verhouding tussen de energie-inhoud van de maaltijd en de zelfgerapporteerde eetlustgevoelens
|
Tijdens elke experimentele sessie, direct na de lunch
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedsel beloning
Tijdsspanne: Tijdens elke experimentele sessie, 15 minuten voor en 15 minuten na de lunch
|
De voorkeur voor en het verlangen naar voedselproducten met behulp van een geautomatiseerde vragenlijst
|
Tijdens elke experimentele sessie, 15 minuten voor en 15 minuten na de lunch
|
Ad libitum voedselinname
Tijdsspanne: Tijdens elke experimentele sessie tijdens het diner
|
energie ingenomen tijdens een buffetmaaltijd
|
Tijdens elke experimentele sessie tijdens het diner
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefening en maaltijd
-
University of LeedsVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
The Cleveland ClinicEthicon Endo-SurgeryVoltooidSuikerziekte | Maag BypassVerenigde Staten
-
Medtronic DiabetesVoltooid
-
Chungbuk National University HospitalOnbekendStoornissen in het metabolisme van lipiden | Sarcopenie | Chronische stofwisselingsstoornisKorea, republiek van
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of MedicineVoltooidEet stoornissenVerenigde Staten