- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05935072
급성 운동에 대한 영양 반응: 식사 특성의 영향 테스트: (EXHALIM)
급성 운동에 대한 영양 반응: 식사 특성의 영향 테스트: EXHALIM 연구
체질량과 에너지 균형을 관리하려면 신체 운동과 같은 일상 활동과 음식 섭취 조절 사이의 상호 작용을 더 잘 이해하고 숙달해야 합니다.
지난 15년 동안 많은 연구가 많은 인구에서 신체 운동이 이러한 포만 캐스케이드와 후속 음식 섭취에 미치는 잠재적 영향에 초점을 맞췄습니다. 따라서 정상 체중인 사람과 과체중 및 비만 환자 모두에서 적당한 강도의 급성 운동 수행이 일시적인 식욕 부진 효과를 촉진하여 운동 후 배고픔을 감소시키고 후속 음식 섭취 감소. 건강한 젊은 성인의 경우 고강도 신체 운동이 통제 조건 및 저강도 운동에 비해 배고픔을 줄이고 식사의 포만감 유발 효과를 높일 수 있다는 최근 결과가 있습니다. 강함. 그럼에도 불구하고, 음식 보상(음식 보상의 개념을 지칭함)은 같은 방식으로 반응하지 않는 것으로 보이며, 저자는 운동 강도에 관계없이 좋아하거나 원하는 것의 변화를 관찰하지 않습니다. 중요하게도, 이 문헌은 포만감, 쾌락 및 순수 영양 반응(음식 섭취량 평가)을 모두 평가하기 위해 임의 시험 식사를 사용합니다. 그럼에도 불구하고, 음식 섭취에 대한 이러한 감각적 및 쾌락적 반응은 최근 식사의 구성과 칼로리 양에 민감한 것으로 나타났으며, 이는 신체 운동의 효과에 대한 결론에 대해 상당한 편향을 유발할 수 있습니다. 실제로 자유식을 사용하면 정의에 따라 칼로리 섭취와 식사 구성이 달라집니다. 따라서 얻은 결과는 운동 자체보다 테스트 식사의 특성에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 오늘날 신체 운동이 포만 유발 캐스케이드의 요인에 미치는 영향에 대해 결론을 내리는 것은 불확실합니다. 신체 운동을 넘어서 비교된 테스트 식사가 동일하지 않기 때문입니다. 따라서 오늘날 우리의 일상 활동에 대한 음식과 포만 유발 반응을 더 잘 연구하기 위해 보다 일관되고 적응된 방법론을 개발하는 것이 중요해 보입니다.
이러한 맥락에서, 현재 프로젝트는 건강한 성인의 식사의 특성(자유로운 대 보정)에 따라 급성 운동 후 식사에 대한 포만감 유발 반응을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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연락하다:
- Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Yves Boirie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18~30세(한도 포함)의 남성, 체질량 지수 20~25kg.m².
연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람 사회보장제도 대상자
제외 기준:
연구자가 연구와 양립할 수 없는 것으로 간주하는 의료 또는 수술 이력.
당뇨병의 존재 및 테스트 중인 하나 또는 다른 전략의 적용을 제한하는 기타 병리.
포함 시점 또는 지난 6개월 동안 신체 활동을 통해 에너지 제한 또는 체중 감량 프로그램을 진행 중인 피험자.
연구 결과를 방해할 수 있는 약물 복용 밀실 공포증 심혈관 문제가 있는 피험자, 여기서는 심혈관 및/또는 신경혈관 병리의 병력이 있는 피험자와 심혈관 및/또는 신경혈관 위험 요인(비만/과체중 제외)을 나타내는 피험자에 대해 이야기하고 있습니다.
식이요법 및 영양학 분야의 학생 또는 전문가 지난 3개월 동안 외과 개입. 후견인/큐레이터 또는 사법 보호 대상 참가자 참여 거부 다른 연구에서 배제 기간에 있는 사람 흡연 음주(주당 5잔 이상). 특별한 다이어트. 규칙적이고 강도 높은 신체 및 스포츠 활동 참여(주당 90분 이상).
이전 연구에서 제외된 기간에 있거나 시험 시작 전 12개월 동안 총 보상액이 6000유로 이상인 보건부의 건강 자원봉사자 국가 파일에 등록을 거부한 사람 (Biomedical Research Volunteers File에서 확인 후).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정해진 식사로 휴식
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참가자는 무작위 순서로 4번의 실험 방문을 수행합니다. CON_Calibré: 보정된 테스트 식사로 제어 조건; CON_AdLib: 자유 시험 식사를 사용한 제어 조건; EX_Calibré: 보정된 테스트 식사를 사용한 운동 조건; EX_AdLib: 자유 테스트 식사를 통한 운동 조건.
각 조건에서 참가자는 오전 8시에 실험실에 합류하고 보정된 아침 식사를 받습니다.
오전 11시에 질문드립니다.
30분 동안 반 누운 자세로 휴식을 취하거나(CON 조건) 30분 동안 예상 유산소 용량의 65%로 에르고사이클에서 페달링 운동을 수행합니다.
테스트 식사는 오후 12시에 참가자에게 임의로 또는 보정되어 제공됩니다.
식욕 감각은 각 조건 동안 일정한 간격으로 평가되며 음식 보상 선호도 및 비율은 시험 식사 전 15분과 식사 후 15분에 평가됩니다.
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실험적: 자유식으로 휴식
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참가자는 무작위 순서로 4번의 실험 방문을 수행합니다. CON_Calibré: 보정된 테스트 식사로 제어 조건; CON_AdLib: 자유 시험 식사를 사용한 제어 조건; EX_Calibré: 보정된 테스트 식사를 사용한 운동 조건; EX_AdLib: 자유 테스트 식사를 통한 운동 조건.
각 조건에서 참가자는 오전 8시에 실험실에 합류하고 보정된 아침 식사를 받습니다.
오전 11시에 질문드립니다.
30분 동안 반 누운 자세로 휴식을 취하거나(CON 조건) 30분 동안 예상 유산소 용량의 65%로 에르고사이클에서 페달링 운동을 수행합니다.
테스트 식사는 오후 12시에 참가자에게 임의로 또는 보정되어 제공됩니다.
식욕 감각은 각 조건 동안 일정한 간격으로 평가되며 음식 보상 선호도 및 비율은 시험 식사 전 15분과 식사 후 15분에 평가됩니다.
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실험적: 정해진 식사로 운동하기
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참가자는 무작위 순서로 4번의 실험 방문을 수행합니다. CON_Calibré: 보정된 테스트 식사로 제어 조건; CON_AdLib: 자유 시험 식사를 사용한 제어 조건; EX_Calibré: 보정된 테스트 식사를 사용한 운동 조건; EX_AdLib: 자유 테스트 식사를 통한 운동 조건.
각 조건에서 참가자는 오전 8시에 실험실에 합류하고 보정된 아침 식사를 받습니다.
오전 11시에 질문드립니다.
30분 동안 반 누운 자세로 휴식을 취하거나(CON 조건) 30분 동안 예상 유산소 용량의 65%로 에르고사이클에서 페달링 운동을 수행합니다.
테스트 식사는 오후 12시에 참가자에게 임의로 또는 보정되어 제공됩니다.
식욕 감각은 각 조건 동안 일정한 간격으로 평가되며 음식 보상 선호도 및 비율은 시험 식사 전 15분과 식사 후 15분에 평가됩니다.
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실험적: 자유식으로 운동하기
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참가자는 무작위 순서로 4번의 실험 방문을 수행합니다. CON_Calibré: 보정된 테스트 식사로 제어 조건; CON_AdLib: 자유 시험 식사를 사용한 제어 조건; EX_Calibré: 보정된 테스트 식사를 사용한 운동 조건; EX_AdLib: 자유 테스트 식사를 통한 운동 조건.
각 조건에서 참가자는 오전 8시에 실험실에 합류하고 보정된 아침 식사를 받습니다.
오전 11시에 질문드립니다.
30분 동안 반 누운 자세로 휴식을 취하거나(CON 조건) 30분 동안 예상 유산소 용량의 65%로 에르고사이클에서 페달링 운동을 수행합니다.
테스트 식사는 오후 12시에 참가자에게 임의로 또는 보정되어 제공됩니다.
식욕 감각은 각 조건 동안 일정한 간격으로 평가되며 음식 보상 선호도 및 비율은 시험 식사 전 15분과 식사 후 15분에 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포만 지수
기간: 모든 실험 세션 중, 점심 식사 직후
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식사의 에너지 함량과 스스로 보고한 식욕감 사이의 비율
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모든 실험 세션 중, 점심 식사 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 보상
기간: 모든 실험 세션 중, 점심 식사 전 15분과 점심 식사 후 15분
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전산화된 설문지를 이용한 식품에 대한 선호도 및 욕구
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모든 실험 세션 중, 점심 식사 전 15분과 점심 식사 후 15분
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임의 음식 섭취
기간: 식당에서 모든 실험 세션 동안
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식당 뷔페 식사에서 섭취한 에너지
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식당에서 모든 실험 세션 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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