- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05935072
Näringsreaktioner på akut träning: Test av inverkan av måltidens natur: (EXHALIM)
Näringsreaktioner på akut träning: Test av inverkan av måltidens natur: EXHALIM-studie
Hanteringen av kroppsmassa och energibalans kräver en bättre förståelse och behärskning av samspelet mellan våra dagliga aktiviteter, såsom fysisk träning, och kontrollen av vårt matintag.
Under de senaste 15 åren har många studier fokuserat på de potentiella effekterna av fysisk träning på denna mättnadskaskad och på efterföljande födointag i många populationer. Såväl hos normalviktiga patienter som hos patienter som lider av övervikt och fetma, har det visat sig att utförande av en akut träning av måttlig intensitet främjar en övergående anorektisk effekt, vilket minskar hungerkänslorna efter träning och kan till och med inducera en minskning av efterföljande födointag. Hos friska unga vuxna visar de senaste resultaten att högintensiv fysisk träning kan minska hungerkänslorna och öka den mättande effekten av en måltid jämfört med ett kontrolltillstånd och lågintensiv träning. intensitet. Ändå verkar det som att matbelöningen (som hänvisar till begreppet matbelöning) inte svarar på samma sätt, författarna observerar inte någon förändring i vare sig tycke eller vilja, oavsett träningsintensitet. Viktigt är att denna litteratur använder ad libitum testmåltider, som vill bedöma både mättande, hedoniska och rent näringsmässiga svar (bedöma mängden matintag). Ändå har dessa sensoriska och hedoniska svar på födointag nyligen visat sig vara känsliga för måltidens sammansättning och dess kalorimängd, vilket skulle kunna inducera en betydande snedvridning när det gäller slutsatserna om effekterna av fysisk träning. Faktum är att användningen av måltider ad libitum, per definition, leder till kaloriintag och olika måltidssammansättningar. Det är således möjligt att de erhållna resultaten påverkas starkt av testmåltidens karaktär mer än av själva träningen. Det är därför idag osäkert att dra slutsatser om effekterna av fysisk träning på faktorerna för den mättande kaskaden, eftersom de jämförda testmåltiderna inte är identiska utöver fysisk träning. Det verkar därför viktigt idag att utveckla en mer sammanhängande och anpassad metodik, för att bättre studera maten och mättnadsgena reaktioner på våra dagliga aktiviteter.
I detta sammanhang syftar detta projekt till att jämföra den mättande responsen på en måltid efter akut träning enligt denna måltids karaktär (ad libitum kontra kalibrerad) hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Huvudutredare:
- Yves Boirie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Hane i åldern 18 till 30 (inklusive gränser), med ett kroppsmassaindex mellan 20 och 25 kg.m².
Kunna ge informerat samtycke till att delta i forskning Person som omfattas av ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
Medicinsk eller kirurgisk historia som av utredaren bedöms vara oförenlig med studien.
Förekomst av diabetes och annan patologi som begränsar tillämpningen av den ena eller andra strategin som testas.
Försökspersoner som genomgår energibegränsning eller viktminskningsprogram genom fysisk aktivitet vid tidpunkten för inkluderingen eller under de senaste 6 månaderna.
Att ta mediciner som kan störa studieresultaten Klaustrofobi Försökspersoner med kardiovaskulära problem, här talar vi om personer med en historia av kardiovaskulär och/eller neurovaskulär patologi, samt försökspersoner som uppvisar kardiovaskulära och/eller neurovaskulära riskfaktorer (exklusive fetma/övervikt).
Student eller professionell inom dietet och nutrition Kirurgisk intervention under de senaste 3 månaderna. Person under förmynderskap/kuratur eller rättsskydd Deltagarvägran att delta Person i uteslutningsperiod från annan studie Tobaksbruk Alkoholkonsumtion (mer än 5 drinkar per vecka). Specialkost. Deltagande i regelbundna och intensiva fysiska aktiviteter och sportaktiviteter (mer än 90 minuter per vecka).
Person som vägrar att bli registrerad i hälsoministeriets nationella register över friska volontärer, föremål under en period av uteslutning från en tidigare studie eller som har fått ett totalt ersättningsbelopp som överstiger 6 000 euro under de 12 månaderna före försökets början (efter verifiering i Biomedical Research Volunteers File).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vila med fast måltid
|
Deltagarna kommer att genomföra fyra experimentella besök i randomiserad ordning: CON_Calibré: kontrolltillstånd med en kalibrerad testmåltid; CON_AdLib: kontrolltillstånd med en ad libium testmåltid; EX_Calibré: träningstillstånd med en kalibrerad testmåltid; EX_AdLib: träningstillstånd med en ad libitm testmåltid.
Under vart och ett av tillstånden kommer deltagarna att gå med i laboratoriet klockan 8:00 och få en kalibrerad frukost.
De kommer att tillfrågas klockan 11:00.
antingen att vila i en halvt liggande position i 30 minuter (CON-förhållanden) eller att utföra en trampövning på en ergocykel vid 65 % av sin beräknade aeroba kapacitet i 30 minuter.
En testmåltid kommer att serveras till deltagarna klockan 12:00, antingen ad libitum eller kalibrerad.
Aptitförnimmelser kommer att bedömas med jämna mellanrum under varje tillstånd och deras matbelöningspreferenser och förhållande bedöms 15 minuter före och 15 minuter efter testmåltiderna.
|
|
Experimentell: vila med ad libitum måltid
|
Deltagarna kommer att genomföra fyra experimentella besök i randomiserad ordning: CON_Calibré: kontrolltillstånd med en kalibrerad testmåltid; CON_AdLib: kontrolltillstånd med en ad libium testmåltid; EX_Calibré: träningstillstånd med en kalibrerad testmåltid; EX_AdLib: träningstillstånd med en ad libitm testmåltid.
Under vart och ett av tillstånden kommer deltagarna att gå med i laboratoriet klockan 8:00 och få en kalibrerad frukost.
De kommer att tillfrågas klockan 11:00.
antingen att vila i en halvt liggande position i 30 minuter (CON-förhållanden) eller att utföra en trampövning på en ergocykel vid 65 % av sin beräknade aeroba kapacitet i 30 minuter.
En testmåltid kommer att serveras till deltagarna klockan 12:00, antingen ad libitum eller kalibrerad.
Aptitförnimmelser kommer att bedömas med jämna mellanrum under varje tillstånd och deras matbelöningspreferenser och förhållande bedöms 15 minuter före och 15 minuter efter testmåltiderna.
|
|
Experimentell: Träna med fast måltid
|
Deltagarna kommer att genomföra fyra experimentella besök i randomiserad ordning: CON_Calibré: kontrolltillstånd med en kalibrerad testmåltid; CON_AdLib: kontrolltillstånd med en ad libium testmåltid; EX_Calibré: träningstillstånd med en kalibrerad testmåltid; EX_AdLib: träningstillstånd med en ad libitm testmåltid.
Under vart och ett av tillstånden kommer deltagarna att gå med i laboratoriet klockan 8:00 och få en kalibrerad frukost.
De kommer att tillfrågas klockan 11:00.
antingen att vila i en halvt liggande position i 30 minuter (CON-förhållanden) eller att utföra en trampövning på en ergocykel vid 65 % av sin beräknade aeroba kapacitet i 30 minuter.
En testmåltid kommer att serveras till deltagarna klockan 12:00, antingen ad libitum eller kalibrerad.
Aptitförnimmelser kommer att bedömas med jämna mellanrum under varje tillstånd och deras matbelöningspreferenser och förhållande bedöms 15 minuter före och 15 minuter efter testmåltiderna.
|
|
Experimentell: Träna med ad libitum måltid
|
Deltagarna kommer att genomföra fyra experimentella besök i randomiserad ordning: CON_Calibré: kontrolltillstånd med en kalibrerad testmåltid; CON_AdLib: kontrolltillstånd med en ad libium testmåltid; EX_Calibré: träningstillstånd med en kalibrerad testmåltid; EX_AdLib: träningstillstånd med en ad libitm testmåltid.
Under vart och ett av tillstånden kommer deltagarna att gå med i laboratoriet klockan 8:00 och få en kalibrerad frukost.
De kommer att tillfrågas klockan 11:00.
antingen att vila i en halvt liggande position i 30 minuter (CON-förhållanden) eller att utföra en trampövning på en ergocykel vid 65 % av sin beräknade aeroba kapacitet i 30 minuter.
En testmåltid kommer att serveras till deltagarna klockan 12:00, antingen ad libitum eller kalibrerad.
Aptitförnimmelser kommer att bedömas med jämna mellanrum under varje tillstånd och deras matbelöningspreferenser och förhållande bedöms 15 minuter före och 15 minuter efter testmåltiderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mättnadskvot
Tidsram: Under varje experimentpass, direkt efter lunchen
|
Förhållande mellan måltidens energiinnehåll och de självrapporterade aptitkänslorna
|
Under varje experimentpass, direkt efter lunchen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matbelöning
Tidsram: Under varje experimentpass, 15 minuter före och 15 minuter efter lunchen
|
Tycker om och vill ha matvaror med hjälp av ett datoriserat frågeformulär
|
Under varje experimentpass, 15 minuter före och 15 minuter efter lunchen
|
|
Ad libitum matintag
Tidsram: Under varje experimentell session på diner
|
energi som intas vid en middagsbuffémåltid
|
Under varje experimentell session på diner
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .