- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05935072
Risposte nutrizionali all'esercizio acuto: test dell'influenza della natura del pasto: (EXHALIM)
Risposte nutrizionali all'esercizio acuto: test dell'influenza della natura del pasto: studio EXHALIM
La gestione della massa corporea e dell'equilibrio energetico richiede una migliore comprensione e padronanza delle interazioni tra le nostre attività quotidiane, come l'esercizio fisico, e il controllo della nostra assunzione di cibo.
Negli ultimi 15 anni, molti studi si sono concentrati sui potenziali effetti dell'esercizio fisico su questa cascata di sazietà e sulla successiva assunzione di cibo, in molte popolazioni. Pertanto, sia nei soggetti normopeso che nei pazienti affetti da sovrappeso e obesità, è stato dimostrato che l'esecuzione di un esercizio acuto di moderata intensità favorisce un effetto anoressizzante transitorio, riducendo la sensazione di fame post-esercizio, e può addirittura indurre un riduzione della successiva assunzione di cibo. Nei giovani adulti sani, risultati recenti mostrano che l'esercizio fisico ad alta intensità può ridurre la sensazione di fame e aumentare l'effetto sazietogeno di un pasto rispetto a una condizione di controllo e all'esercizio a bassa intensità. intensità. Tuttavia, sembra che la ricompensa alimentare (che si riferisce alla nozione di ricompensa alimentare) non risponda allo stesso modo, gli autori non osservano alcun cambiamento nel gradimento o nel desiderio, indipendentemente dall'intensità dell'esercizio. È importante sottolineare che questa letteratura utilizza pasti di prova ad libitum, desiderando valutare sia le risposte sazietogeniche, edonistiche che puramente nutrizionali (valutando la quantità di assunzione di cibo). Tuttavia, queste risposte sensoriali ed edonistiche all'assunzione di cibo si sono recentemente dimostrate sensibili alla composizione del pasto e alla sua quantità calorica, il che potrebbe indurre un bias significativo per quanto riguarda le conclusioni sugli effetti dell'esercizio fisico. Infatti, l'uso di pasti ad libitum, per definizione, comporta un apporto calorico e una diversa composizione dei pasti. Pertanto, è possibile che i risultati ottenuti siano fortemente influenzati dalla natura del pasto di prova più che dall'esercizio stesso. Rimane quindi oggi incerto concludere sugli effetti dell'esercizio fisico sui fattori della cascata satietogenica, poiché al di là dell'esercizio fisico, i pasti di prova confrontati non sono identici. Sembra quindi importante oggi sviluppare una metodologia più coerente e adeguata, per studiare meglio le risposte alimentari e sazietogene alle nostre attività quotidiane.
In questo contesto, il presente progetto mira a confrontare la risposta sazietogenica a un pasto dopo un esercizio acuto in base alla natura di questo pasto (ad libitum rispetto a calibrato) in adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lise LACLAUTRE
- Numero di telefono: +33473754963
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contatto:
- Lise LACLAUTRE
- Numero di telefono: +33473754963
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Investigatore principale:
- Yves Boirie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschio di età compresa tra 18 e 30 anni (limiti compresi), con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg.m².
In grado di fornire il consenso informato per partecipare alla ricerca Persona soggetta a un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
Anamnesi medica o chirurgica ritenuta dallo sperimentatore incompatibile con lo studio.
Presenza di diabete e qualsiasi altra patologia che limiti l'applicazione dell'una o dell'altra strategia in fase di sperimentazione.
Soggetti sottoposti a restrizione energetica o programma di perdita di peso attraverso l'attività fisica al momento dell'inclusione o durante gli ultimi 6 mesi.
Assunzione di farmaci che possono interferire con i risultati dello studio Claustrofobia Soggetti con problemi cardiovascolari, qui si tratta di soggetti con anamnesi di patologia cardiovascolare e/o neurovascolare, nonché soggetti che presentano fattori di rischio cardiovascolare e/o neurovascolare (esclusa obesità/sovrappeso).
Studente o professionista nel campo della dietetica e della nutrizione Intervento chirurgico nei 3 mesi precedenti. Persona sotto tutela / curatela o tutela della giustizia Rifiuto del partecipante a partecipare Persona in periodo di esclusione da un altro studio Uso di tabacco Consumo di alcol (più di 5 drink a settimana). Dieta speciale. Partecipazione ad attività fisiche e sportive regolari e intense (più di 90 minuti a settimana).
Persona che rifiuta di essere iscritta all'Albo Nazionale dei Volontari Sani del Ministero della Salute, Soggetto in periodo di esclusione da uno studio precedente o che abbia percepito un compenso complessivo superiore a 6000 euro nei 12 mesi precedenti l'inizio della sperimentazione (previa verifica nel Fascicolo Volontari Ricerca Biomedica).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: riposo con pasto fisso
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I partecipanti effettueranno quattro visite sperimentali in ordine randomizzato: CON_Calibré: condizione di controllo con un pasto di prova calibrato; CON_AdLib: condizione di controllo con un pasto di prova ad libium; EX_Calibré: condizione di esercizio con un pasto di prova calibrato; EX_AdLib: condizione di esercizio con un pasto di prova ad libim.
Durante ciascuna delle condizioni, i partecipanti si uniranno al laboratorio alle 8:00 e riceveranno una colazione calibrata.
Saranno interrogati alle 11:00
riposare in posizione semi-sdraiata per 30 minuti (condizioni CON) o eseguire un esercizio di pedalata su un cicloergometro al 65% della capacità aerobica stimata per 30 minuti.
Alle ore 12:00 verrà servito ai partecipanti un pasto di prova, ad libitum o calibrato.
Le sensazioni di appetito saranno valutate a intervalli regolari durante ogni condizione e le loro preferenze e il rapporto di ricompensa alimentare valutati 15 minuti prima e 15 minuti dopo i pasti di prova.
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Sperimentale: riposo con pasto ad libitum
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I partecipanti effettueranno quattro visite sperimentali in ordine randomizzato: CON_Calibré: condizione di controllo con un pasto di prova calibrato; CON_AdLib: condizione di controllo con un pasto di prova ad libium; EX_Calibré: condizione di esercizio con un pasto di prova calibrato; EX_AdLib: condizione di esercizio con un pasto di prova ad libim.
Durante ciascuna delle condizioni, i partecipanti si uniranno al laboratorio alle 8:00 e riceveranno una colazione calibrata.
Saranno interrogati alle 11:00
riposare in posizione semi-sdraiata per 30 minuti (condizioni CON) o eseguire un esercizio di pedalata su un cicloergometro al 65% della capacità aerobica stimata per 30 minuti.
Alle ore 12:00 verrà servito ai partecipanti un pasto di prova, ad libitum o calibrato.
Le sensazioni di appetito saranno valutate a intervalli regolari durante ogni condizione e le loro preferenze e il rapporto di ricompensa alimentare valutati 15 minuti prima e 15 minuti dopo i pasti di prova.
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Sperimentale: Esercizio con pasto fisso
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I partecipanti effettueranno quattro visite sperimentali in ordine randomizzato: CON_Calibré: condizione di controllo con un pasto di prova calibrato; CON_AdLib: condizione di controllo con un pasto di prova ad libium; EX_Calibré: condizione di esercizio con un pasto di prova calibrato; EX_AdLib: condizione di esercizio con un pasto di prova ad libim.
Durante ciascuna delle condizioni, i partecipanti si uniranno al laboratorio alle 8:00 e riceveranno una colazione calibrata.
Saranno interrogati alle 11:00
riposare in posizione semi-sdraiata per 30 minuti (condizioni CON) o eseguire un esercizio di pedalata su un cicloergometro al 65% della capacità aerobica stimata per 30 minuti.
Alle ore 12:00 verrà servito ai partecipanti un pasto di prova, ad libitum o calibrato.
Le sensazioni di appetito saranno valutate a intervalli regolari durante ogni condizione e le loro preferenze e il rapporto di ricompensa alimentare valutati 15 minuti prima e 15 minuti dopo i pasti di prova.
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Sperimentale: Esercizio con pasto ad libitum
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I partecipanti effettueranno quattro visite sperimentali in ordine randomizzato: CON_Calibré: condizione di controllo con un pasto di prova calibrato; CON_AdLib: condizione di controllo con un pasto di prova ad libium; EX_Calibré: condizione di esercizio con un pasto di prova calibrato; EX_AdLib: condizione di esercizio con un pasto di prova ad libim.
Durante ciascuna delle condizioni, i partecipanti si uniranno al laboratorio alle 8:00 e riceveranno una colazione calibrata.
Saranno interrogati alle 11:00
riposare in posizione semi-sdraiata per 30 minuti (condizioni CON) o eseguire un esercizio di pedalata su un cicloergometro al 65% della capacità aerobica stimata per 30 minuti.
Alle ore 12:00 verrà servito ai partecipanti un pasto di prova, ad libitum o calibrato.
Le sensazioni di appetito saranno valutate a intervalli regolari durante ogni condizione e le loro preferenze e il rapporto di ricompensa alimentare valutati 15 minuti prima e 15 minuti dopo i pasti di prova.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quoziente di sazietà
Lasso di tempo: Durante ogni sessione sperimentale, subito dopo il pranzo
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Rapporto tra il contenuto energetico del pasto e le sensazioni di appetito auto-riferite
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Durante ogni sessione sperimentale, subito dopo il pranzo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricompensa alimentare
Lasso di tempo: Durante ogni sessione sperimentale, 15 minuti prima e 15 minuti dopo il pranzo
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Il gradimento e il desiderio di prodotti alimentari utilizzando un questionario computerizzato
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Durante ogni sessione sperimentale, 15 minuti prima e 15 minuti dopo il pranzo
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Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: Durante ogni sessione sperimentale al ristorante
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energia ingerita durante un pasto a buffet
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Durante ogni sessione sperimentale al ristorante
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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