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Risposte nutrizionali all'esercizio acuto: test dell'influenza della natura del pasto: (EXHALIM)

11 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Risposte nutrizionali all'esercizio acuto: test dell'influenza della natura del pasto: studio EXHALIM

La gestione della massa corporea e dell'equilibrio energetico richiede una migliore comprensione e padronanza delle interazioni tra le nostre attività quotidiane, come l'esercizio fisico, e il controllo della nostra assunzione di cibo.

Negli ultimi 15 anni, molti studi si sono concentrati sui potenziali effetti dell'esercizio fisico su questa cascata di sazietà e sulla successiva assunzione di cibo, in molte popolazioni. Pertanto, sia nei soggetti normopeso che nei pazienti affetti da sovrappeso e obesità, è stato dimostrato che l'esecuzione di un esercizio acuto di moderata intensità favorisce un effetto anoressizzante transitorio, riducendo la sensazione di fame post-esercizio, e può addirittura indurre un riduzione della successiva assunzione di cibo. Nei giovani adulti sani, risultati recenti mostrano che l'esercizio fisico ad alta intensità può ridurre la sensazione di fame e aumentare l'effetto sazietogeno di un pasto rispetto a una condizione di controllo e all'esercizio a bassa intensità. intensità. Tuttavia, sembra che la ricompensa alimentare (che si riferisce alla nozione di ricompensa alimentare) non risponda allo stesso modo, gli autori non osservano alcun cambiamento nel gradimento o nel desiderio, indipendentemente dall'intensità dell'esercizio. È importante sottolineare che questa letteratura utilizza pasti di prova ad libitum, desiderando valutare sia le risposte sazietogeniche, edonistiche che puramente nutrizionali (valutando la quantità di assunzione di cibo). Tuttavia, queste risposte sensoriali ed edonistiche all'assunzione di cibo si sono recentemente dimostrate sensibili alla composizione del pasto e alla sua quantità calorica, il che potrebbe indurre un bias significativo per quanto riguarda le conclusioni sugli effetti dell'esercizio fisico. Infatti, l'uso di pasti ad libitum, per definizione, comporta un apporto calorico e una diversa composizione dei pasti. Pertanto, è possibile che i risultati ottenuti siano fortemente influenzati dalla natura del pasto di prova più che dall'esercizio stesso. Rimane quindi oggi incerto concludere sugli effetti dell'esercizio fisico sui fattori della cascata satietogenica, poiché al di là dell'esercizio fisico, i pasti di prova confrontati non sono identici. Sembra quindi importante oggi sviluppare una metodologia più coerente e adeguata, per studiare meglio le risposte alimentari e sazietogene alle nostre attività quotidiane.

In questo contesto, il presente progetto mira a confrontare la risposta sazietogenica a un pasto dopo un esercizio acuto in base alla natura di questo pasto (ad libitum rispetto a calibrato) in adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio di età compresa tra 18 e 30 anni (limiti compresi), con un indice di massa corporea compreso tra 20 e 25 kg.m².

In grado di fornire il consenso informato per partecipare alla ricerca Persona soggetta a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

Anamnesi medica o chirurgica ritenuta dallo sperimentatore incompatibile con lo studio.

Presenza di diabete e qualsiasi altra patologia che limiti l'applicazione dell'una o dell'altra strategia in fase di sperimentazione.

Soggetti sottoposti a restrizione energetica o programma di perdita di peso attraverso l'attività fisica al momento dell'inclusione o durante gli ultimi 6 mesi.

Assunzione di farmaci che possono interferire con i risultati dello studio Claustrofobia Soggetti con problemi cardiovascolari, qui si tratta di soggetti con anamnesi di patologia cardiovascolare e/o neurovascolare, nonché soggetti che presentano fattori di rischio cardiovascolare e/o neurovascolare (esclusa obesità/sovrappeso).

Studente o professionista nel campo della dietetica e della nutrizione Intervento chirurgico nei 3 mesi precedenti. Persona sotto tutela / curatela o tutela della giustizia Rifiuto del partecipante a partecipare Persona in periodo di esclusione da un altro studio Uso di tabacco Consumo di alcol (più di 5 drink a settimana). Dieta speciale. Partecipazione ad attività fisiche e sportive regolari e intense (più di 90 minuti a settimana).

Persona che rifiuta di essere iscritta all'Albo Nazionale dei Volontari Sani del Ministero della Salute, Soggetto in periodo di esclusione da uno studio precedente o che abbia percepito un compenso complessivo superiore a 6000 euro nei 12 mesi precedenti l'inizio della sperimentazione (previa verifica nel Fascicolo Volontari Ricerca Biomedica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: riposo con pasto fisso
I partecipanti effettueranno quattro visite sperimentali in ordine randomizzato: CON_Calibré: condizione di controllo con un pasto di prova calibrato; CON_AdLib: condizione di controllo con un pasto di prova ad libium; EX_Calibré: condizione di esercizio con un pasto di prova calibrato; EX_AdLib: condizione di esercizio con un pasto di prova ad libim. Durante ciascuna delle condizioni, i partecipanti si uniranno al laboratorio alle 8:00 e riceveranno una colazione calibrata. Saranno interrogati alle 11:00 riposare in posizione semi-sdraiata per 30 minuti (condizioni CON) o eseguire un esercizio di pedalata su un cicloergometro al 65% della capacità aerobica stimata per 30 minuti. Alle ore 12:00 verrà servito ai partecipanti un pasto di prova, ad libitum o calibrato. Le sensazioni di appetito saranno valutate a intervalli regolari durante ogni condizione e le loro preferenze e il rapporto di ricompensa alimentare valutati 15 minuti prima e 15 minuti dopo i pasti di prova.
Sperimentale: riposo con pasto ad libitum
I partecipanti effettueranno quattro visite sperimentali in ordine randomizzato: CON_Calibré: condizione di controllo con un pasto di prova calibrato; CON_AdLib: condizione di controllo con un pasto di prova ad libium; EX_Calibré: condizione di esercizio con un pasto di prova calibrato; EX_AdLib: condizione di esercizio con un pasto di prova ad libim. Durante ciascuna delle condizioni, i partecipanti si uniranno al laboratorio alle 8:00 e riceveranno una colazione calibrata. Saranno interrogati alle 11:00 riposare in posizione semi-sdraiata per 30 minuti (condizioni CON) o eseguire un esercizio di pedalata su un cicloergometro al 65% della capacità aerobica stimata per 30 minuti. Alle ore 12:00 verrà servito ai partecipanti un pasto di prova, ad libitum o calibrato. Le sensazioni di appetito saranno valutate a intervalli regolari durante ogni condizione e le loro preferenze e il rapporto di ricompensa alimentare valutati 15 minuti prima e 15 minuti dopo i pasti di prova.
Sperimentale: Esercizio con pasto fisso
I partecipanti effettueranno quattro visite sperimentali in ordine randomizzato: CON_Calibré: condizione di controllo con un pasto di prova calibrato; CON_AdLib: condizione di controllo con un pasto di prova ad libium; EX_Calibré: condizione di esercizio con un pasto di prova calibrato; EX_AdLib: condizione di esercizio con un pasto di prova ad libim. Durante ciascuna delle condizioni, i partecipanti si uniranno al laboratorio alle 8:00 e riceveranno una colazione calibrata. Saranno interrogati alle 11:00 riposare in posizione semi-sdraiata per 30 minuti (condizioni CON) o eseguire un esercizio di pedalata su un cicloergometro al 65% della capacità aerobica stimata per 30 minuti. Alle ore 12:00 verrà servito ai partecipanti un pasto di prova, ad libitum o calibrato. Le sensazioni di appetito saranno valutate a intervalli regolari durante ogni condizione e le loro preferenze e il rapporto di ricompensa alimentare valutati 15 minuti prima e 15 minuti dopo i pasti di prova.
Sperimentale: Esercizio con pasto ad libitum
I partecipanti effettueranno quattro visite sperimentali in ordine randomizzato: CON_Calibré: condizione di controllo con un pasto di prova calibrato; CON_AdLib: condizione di controllo con un pasto di prova ad libium; EX_Calibré: condizione di esercizio con un pasto di prova calibrato; EX_AdLib: condizione di esercizio con un pasto di prova ad libim. Durante ciascuna delle condizioni, i partecipanti si uniranno al laboratorio alle 8:00 e riceveranno una colazione calibrata. Saranno interrogati alle 11:00 riposare in posizione semi-sdraiata per 30 minuti (condizioni CON) o eseguire un esercizio di pedalata su un cicloergometro al 65% della capacità aerobica stimata per 30 minuti. Alle ore 12:00 verrà servito ai partecipanti un pasto di prova, ad libitum o calibrato. Le sensazioni di appetito saranno valutate a intervalli regolari durante ogni condizione e le loro preferenze e il rapporto di ricompensa alimentare valutati 15 minuti prima e 15 minuti dopo i pasti di prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente di sazietà
Lasso di tempo: Durante ogni sessione sperimentale, subito dopo il pranzo
Rapporto tra il contenuto energetico del pasto e le sensazioni di appetito auto-riferite
Durante ogni sessione sperimentale, subito dopo il pranzo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricompensa alimentare
Lasso di tempo: Durante ogni sessione sperimentale, 15 minuti prima e 15 minuti dopo il pranzo
Il gradimento e il desiderio di prodotti alimentari utilizzando un questionario computerizzato
Durante ogni sessione sperimentale, 15 minuti prima e 15 minuti dopo il pranzo
Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: Durante ogni sessione sperimentale al ristorante
energia ingerita durante un pasto a buffet
Durante ogni sessione sperimentale al ristorante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2023 BOIRIE
  • 2023-A00687-38 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio e pasto

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