- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05935072
Ernæringsreaksjoner på akutt trening: Test av påvirkningen av måltidets natur: (EXHALIM)
Ernæringsreaksjoner på akutt trening: Test av påvirkningen av måltidets natur: EXHALIM-studie
Håndtering av kroppsmasse og energibalanse krever en bedre forståelse og mestring av samspillet mellom våre daglige aktiviteter, som fysisk trening, og kontroll av matinntaket vårt.
I løpet av de siste 15 årene har mange studier fokusert på de potensielle effektene av fysisk trening på denne metthetskaskaden og på påfølgende matinntak i mange populasjoner. Både hos normalvektige personer og hos pasienter som lider av overvekt og fedme, har det blitt vist at utførelse av en akutt trening med moderat intensitet fremmer en forbigående anorektisk effekt, reduserer sultfølelsen etter trening, og kan til og med indusere en reduksjon i påfølgende matinntak. Hos friske unge voksne viser nyere resultater at fysisk trening med høy intensitet kan redusere sultfølelsen og øke den mettende effekten av et måltid sammenlignet med en kontrolltilstand og trening med lav intensitet. intensitet. Likevel ser det ut til at matbelønningen (som refererer til forestillingen om matbelønning) ikke reagerer på samme måte, forfatterne observerer ingen endring i verken smak eller lyst, uavhengig av treningsintensitet. Viktigere er at denne litteraturen bruker ad libitum testmåltider, som ønsker å vurdere både mettende, hedoniske og rent ernæringsmessige responser (vurdere mengden matinntak). Likevel har disse sensoriske og hedoniske responsene på matinntak nylig vist seg å være følsomme for sammensetningen av måltidet og dets kalorimengde, noe som kan indusere en betydelig skjevhet når det gjelder konklusjonene om effekten av fysisk trening. Faktisk fører bruken av måltider ad libitum, per definisjon, til kaloriinntak og forskjellige måltidssammensetninger. Dermed er det mulig at resultatene som oppnås er sterkt påvirket av testmåltidets natur enn av selve treningen. Det er derfor fortsatt usikkert i dag å konkludere med hensyn til effekten av fysisk trening på faktorene til den mettende kaskaden, siden utover fysisk trening er testmåltidene som sammenlignes ikke identiske. Det virker derfor viktig i dag å utvikle en mer sammenhengende og tilpasset metodikk, for bedre å studere maten og metthetsresponsen på våre daglige aktiviteter.
I denne sammenhengen har dette prosjektet som mål å sammenligne den mettende responsen på et måltid etter akutt trening i henhold til arten av dette måltidet (ad libitum versus kalibrert) hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Hovedetterforsker:
- Yves Boirie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mann i alderen 18 til 30 (inklusive grenser), med en kroppsmasseindeks mellom 20 og 25 kg.m².
Kunne gi informert samtykke til å delta i forskning Person underlagt en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
Medisinsk eller kirurgisk historie anses av etterforskeren å være uforenlig med studien.
Tilstedeværelse av diabetes og enhver annen patologi som begrenser anvendelsen av den ene eller den andre strategien som testes.
Personer som gjennomgår energibegrensning eller vekttapsprogram gjennom fysisk aktivitet på tidspunktet for inkludering eller i løpet av de siste 6 månedene.
Inntak av medisiner som kan forstyrre studieresultatene Klaustrofobi Personer med kardiovaskulære problemer, her snakker vi om personer med en historie med kardiovaskulær og/eller nevrovaskulær patologi, samt personer som presenterer kardiovaskulære og/eller nevrovaskulære risikofaktorer (unntatt fedme/overvekt).
Student eller fagperson innen kosthold og ernæring Kirurgisk intervensjon siste 3 måneder. Person under vergemål / kuratorskap eller rettssikkerhet Deltaker nektet å delta Person i utestengelsesperiode fra annen studie Tobakksbruk Alkoholforbruk (mer enn 5 drinker per uke). Spesialkost. Deltakelse i regelmessige og intense fysiske og sportslige aktiviteter (mer enn 90 minutter per uke).
Person som nekter å bli registrert i den nasjonale filen for friske frivillige i helsedepartementet, som har vært utelukket fra en tidligere studie eller har mottatt et samlet erstatningsbeløp på over 6000 euro i løpet av de 12 månedene før rettssaken startet (etter verifisering i Biomedical Research Volunteers File).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hvile med fast måltid
|
Deltakerne skal gjennomføre fire eksperimentelle besøk i randomisert rekkefølge: CON_Calibré: kontrolltilstand med et kalibrert testmåltid; CON_AdLib: kontrolltilstand med et ad libium testmåltid; EX_Calibré: treningstilstand med et kalibrert testmåltid; EX_AdLib: treningstilstand med et ad libitm testmåltid.
Under hver av forholdene vil deltakerne bli med på laboratoriet kl. 08.00 og vil motta en kalibrert frokost.
De vil bli spurt klokken 11:00.
enten å hvile i en halvt liggende stilling i 30 minutter (CON-forhold) eller å utføre en tråkkeøvelse på en ergosykkel ved 65 % av deres estimerte aerobe kapasitet i 30 minutter.
Et testmåltid vil bli servert til deltakerne kl. 12.00, enten ad libitum eller kalibrert.
Appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom under hver tilstand, og deres matbelønningspreferanser og forhold vurderes 15 minutter før og 15 minutter etter testmåltidene.
|
|
Eksperimentell: hvile med ad libitum måltid
|
Deltakerne skal gjennomføre fire eksperimentelle besøk i randomisert rekkefølge: CON_Calibré: kontrolltilstand med et kalibrert testmåltid; CON_AdLib: kontrolltilstand med et ad libium testmåltid; EX_Calibré: treningstilstand med et kalibrert testmåltid; EX_AdLib: treningstilstand med et ad libitm testmåltid.
Under hver av forholdene vil deltakerne bli med på laboratoriet kl. 08.00 og vil motta en kalibrert frokost.
De vil bli spurt klokken 11:00.
enten å hvile i en halvt liggende stilling i 30 minutter (CON-forhold) eller å utføre en tråkkeøvelse på en ergosykkel ved 65 % av deres estimerte aerobe kapasitet i 30 minutter.
Et testmåltid vil bli servert til deltakerne kl. 12.00, enten ad libitum eller kalibrert.
Appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom under hver tilstand, og deres matbelønningspreferanser og forhold vurderes 15 minutter før og 15 minutter etter testmåltidene.
|
|
Eksperimentell: Tren med fast måltid
|
Deltakerne skal gjennomføre fire eksperimentelle besøk i randomisert rekkefølge: CON_Calibré: kontrolltilstand med et kalibrert testmåltid; CON_AdLib: kontrolltilstand med et ad libium testmåltid; EX_Calibré: treningstilstand med et kalibrert testmåltid; EX_AdLib: treningstilstand med et ad libitm testmåltid.
Under hver av forholdene vil deltakerne bli med på laboratoriet kl. 08.00 og vil motta en kalibrert frokost.
De vil bli spurt klokken 11:00.
enten å hvile i en halvt liggende stilling i 30 minutter (CON-forhold) eller å utføre en tråkkeøvelse på en ergosykkel ved 65 % av deres estimerte aerobe kapasitet i 30 minutter.
Et testmåltid vil bli servert til deltakerne kl. 12.00, enten ad libitum eller kalibrert.
Appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom under hver tilstand, og deres matbelønningspreferanser og forhold vurderes 15 minutter før og 15 minutter etter testmåltidene.
|
|
Eksperimentell: Tren med ad libitum måltid
|
Deltakerne skal gjennomføre fire eksperimentelle besøk i randomisert rekkefølge: CON_Calibré: kontrolltilstand med et kalibrert testmåltid; CON_AdLib: kontrolltilstand med et ad libium testmåltid; EX_Calibré: treningstilstand med et kalibrert testmåltid; EX_AdLib: treningstilstand med et ad libitm testmåltid.
Under hver av forholdene vil deltakerne bli med på laboratoriet kl. 08.00 og vil motta en kalibrert frokost.
De vil bli spurt klokken 11:00.
enten å hvile i en halvt liggende stilling i 30 minutter (CON-forhold) eller å utføre en tråkkeøvelse på en ergosykkel ved 65 % av deres estimerte aerobe kapasitet i 30 minutter.
Et testmåltid vil bli servert til deltakerne kl. 12.00, enten ad libitum eller kalibrert.
Appetittfølelser vil bli vurdert med jevne mellomrom under hver tilstand, og deres matbelønningspreferanser og forhold vurderes 15 minutter før og 15 minutter etter testmåltidene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthetskvotient
Tidsramme: Under hver eksperimentelle økt, rett etter lunsjen
|
Forhold mellom energiinnholdet i måltidet og de selvrapporterte appetittfølelsene
|
Under hver eksperimentelle økt, rett etter lunsjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matbelønning
Tidsramme: Under hver eksperimentelle økt, 15 minutter før og 15 minutter etter lunsj
|
Liker og ønsker for matvarer ved hjelp av et datastyrt spørreskjema
|
Under hver eksperimentelle økt, 15 minutter før og 15 minutter etter lunsj
|
|
Ad libitum matinntak
Tidsramme: Under alle eksperimentelle økter på diner
|
energi inntatt ved et middagsbuffémåltid
|
Under alle eksperimentelle økter på diner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .