- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05935072
Пищевая реакция на сильную физическую нагрузку: тест на влияние характера еды: (EXHALIM)
Пищевая реакция на сильную физическую нагрузку: тест на влияние характера пищи: исследование EXHALIM
Управление массой тела и энергетическим балансом требует лучшего понимания и овладения взаимосвязью между нашей повседневной деятельностью, такой как физические упражнения, и контролем потребления пищи.
За последние 15 лет многие исследования были сосредоточены на потенциальном влиянии физических упражнений на этот каскад насыщения и последующее потребление пищи во многих группах населения. Таким образом, как у лиц с нормальной массой тела, так и у пациентов, страдающих избыточной массой тела и ожирением, было показано, что выполнение интенсивных упражнений средней интенсивности способствует временному аноректическому эффекту, уменьшая чувство голода после тренировки и даже может вызывать сокращение последующего приема пищи. Недавние результаты показывают, что у здоровых молодых людей физические упражнения высокой интенсивности могут уменьшить чувство голода и усилить насыщающий эффект приема пищи по сравнению с контрольным состоянием и упражнениями низкой интенсивности. интенсивность. Тем не менее, кажется, что пищевое вознаграждение (которое относится к понятию пищевого вознаграждения) не реагирует таким же образом, авторы не наблюдают каких-либо изменений ни в симпатиях, ни в желаниях, независимо от интенсивности упражнений. Важно отметить, что в этой литературе используются тестовые приемы пищи ad libitum с целью оценки как сытогенной, гедонистической, так и чисто пищевой реакции (оценка количества потребляемой пищи). Тем не менее, недавно было показано, что эти сенсорные и гедонистические реакции на прием пищи чувствительны к составу пищи и ее калорийности, что может вызвать значительную погрешность в выводах о влиянии физических упражнений. Действительно, употребление еды вволю по определению приводит к калорийности рациона и различному составу пищи. Таким образом, вполне возможно, что на полученные результаты больше влияет характер тестового приема пищи, чем само упражнение. Таким образом, сегодня остается неясным сделать вывод о влиянии физических упражнений на факторы каскада сытогенеза, поскольку помимо физических упражнений сравниваемые тестовые приемы пищи не идентичны. Поэтому сегодня представляется важным разработать более согласованную и адаптированную методологию для лучшего изучения пищевых и сатиетогенных реакций на нашу повседневную деятельность.
В этом контексте настоящий проект направлен на сравнение сатиетогенной реакции на прием пищи после интенсивной физической нагрузки в зависимости от характера этого приема пищи (без ограничений по сравнению с калиброванным) у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: +33473754963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Номер телефона: +33473754963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Главный следователь:
- Yves Boirie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Мужчина в возрасте от 18 до 30 лет (включительно), с индексом массы тела от 20 до 25 кг.м².
Способен дать информированное согласие на участие в исследовании Лицо, подпадающее под действие схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
Медицинский или хирургический анамнез, признанный исследователем несовместимым с исследованием.
Наличие сахарного диабета и любой другой патологии, ограничивающей применение той или иной тестируемой стратегии.
Субъекты, проходящие программу ограничения энергии или снижения веса за счет физической активности на момент включения или в течение последних 6 месяцев.
Прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования. Клаустрофобия. Субъекты с сердечно-сосудистыми проблемами, здесь мы говорим о субъектах с сердечно-сосудистой и/или сосудисто-нервной патологией в анамнезе, а также о субъектах с сердечно-сосудистыми и/или сосудисто-нервными факторами риска (за исключением ожирения/избыточной массы тела).
Студент или специалист в области диетологии и питания Хирургическое вмешательство в предшествующие 3 месяца. Лицо, находящееся под опекой/попечительством или обеспечением правосудия Отказ участника от участия Лицо в период исключения из другого исследования Употребление табака Употребление алкоголя (более 5 порций в неделю). Специальная диета. Участие в регулярных и интенсивных физических и спортивных мероприятиях (более 90 минут в неделю).
Лицо, отказывающееся от регистрации в Национальном реестре здоровых добровольцев Министерства здравоохранения, субъект в период исключения из предыдущего исследования или получившее общую сумму компенсации более 6000 евро за 12 месяцев, предшествующих началу исследования (после проверки в досье добровольцев биомедицинских исследований).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: отдых с фиксированным питанием
|
Участники проведут четыре экспериментальных посещения в рандомизированном порядке: CON_Calibré: контрольное состояние с калиброванным тестовым питанием; CON_AdLib: контрольное состояние с тестовым питанием ad libium; EX_Calibré: тренировочное состояние с калиброванным тестовым питанием; EX_AdLib: тренировочное состояние с произвольным тестовым питанием.
Во время каждого из условий участники присоединятся к лаборатории в 8:00 и получат калиброванный завтрак.
Их спросят в 11:00.
либо отдыхать в полулежачем положении в течение 30 минут (условия CON), либо выполнять упражнение с вращением педалей на эргоцикле с 65% расчетной аэробной способности в течение 30 минут.
В 12:00 участникам будет предложено тестовое питание, либо вволю, либо калиброванное.
Ощущения аппетита будут оцениваться через регулярные промежутки времени во время каждого состояния, а их предпочтения в еде и соотношение оцениваются за 15 минут до и через 15 минут после тестовых приемов пищи.
|
|
Экспериментальный: отдых с едой вволю
|
Участники проведут четыре экспериментальных посещения в рандомизированном порядке: CON_Calibré: контрольное состояние с калиброванным тестовым питанием; CON_AdLib: контрольное состояние с тестовым питанием ad libium; EX_Calibré: тренировочное состояние с калиброванным тестовым питанием; EX_AdLib: тренировочное состояние с произвольным тестовым питанием.
Во время каждого из условий участники присоединятся к лаборатории в 8:00 и получат калиброванный завтрак.
Их спросят в 11:00.
либо отдыхать в полулежачем положении в течение 30 минут (условия CON), либо выполнять упражнение с вращением педалей на эргоцикле с 65% расчетной аэробной способности в течение 30 минут.
В 12:00 участникам будет предложено тестовое питание, либо вволю, либо калиброванное.
Ощущения аппетита будут оцениваться через регулярные промежутки времени во время каждого состояния, а их предпочтения в еде и соотношение оцениваются за 15 минут до и через 15 минут после тестовых приемов пищи.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с фиксированным питанием
|
Участники проведут четыре экспериментальных посещения в рандомизированном порядке: CON_Calibré: контрольное состояние с калиброванным тестовым питанием; CON_AdLib: контрольное состояние с тестовым питанием ad libium; EX_Calibré: тренировочное состояние с калиброванным тестовым питанием; EX_AdLib: тренировочное состояние с произвольным тестовым питанием.
Во время каждого из условий участники присоединятся к лаборатории в 8:00 и получат калиброванный завтрак.
Их спросят в 11:00.
либо отдыхать в полулежачем положении в течение 30 минут (условия CON), либо выполнять упражнение с вращением педалей на эргоцикле с 65% расчетной аэробной способности в течение 30 минут.
В 12:00 участникам будет предложено тестовое питание, либо вволю, либо калиброванное.
Ощущения аппетита будут оцениваться через регулярные промежутки времени во время каждого состояния, а их предпочтения в еде и соотношение оцениваются за 15 минут до и через 15 минут после тестовых приемов пищи.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с едой ad libitum
|
Участники проведут четыре экспериментальных посещения в рандомизированном порядке: CON_Calibré: контрольное состояние с калиброванным тестовым питанием; CON_AdLib: контрольное состояние с тестовым питанием ad libium; EX_Calibré: тренировочное состояние с калиброванным тестовым питанием; EX_AdLib: тренировочное состояние с произвольным тестовым питанием.
Во время каждого из условий участники присоединятся к лаборатории в 8:00 и получат калиброванный завтрак.
Их спросят в 11:00.
либо отдыхать в полулежачем положении в течение 30 минут (условия CON), либо выполнять упражнение с вращением педалей на эргоцикле с 65% расчетной аэробной способности в течение 30 минут.
В 12:00 участникам будет предложено тестовое питание, либо вволю, либо калиброванное.
Ощущения аппетита будут оцениваться через регулярные промежутки времени во время каждого состояния, а их предпочтения в еде и соотношение оцениваются за 15 минут до и через 15 минут после тестовых приемов пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент сытости
Временное ограничение: Во время каждой экспериментальной сессии, сразу после обеда
|
Соотношение между содержанием энергии в еде и самооценкой чувства аппетита.
|
Во время каждой экспериментальной сессии, сразу после обеда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная награда
Временное ограничение: Во время каждой экспериментальной сессии, 15 минут до и 15 минут после обеда.
|
Пристрастие и желание продуктов питания с использованием компьютеризированного опросника
|
Во время каждой экспериментальной сессии, 15 минут до и 15 минут после обеда.
|
|
Прием пищи без ограничений
Временное ограничение: Во время каждой экспериментальной сессии в закусочной
|
Энергия, потребляемая во время ужина "шведский стол"
|
Во время каждой экспериментальной сессии в закусочной
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .