- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05935072
Ravitsemusvasteet akuutille harjoitukselle: Aterian luonteen vaikutuksen testi: (EXHALIM)
Ravitsemusvasteet akuutille harjoitukselle: aterian luonteen vaikutuksen testi: EXHALIM-tutkimus
Kehon massan ja energiatasapainon hallinta edellyttää päivittäisten toimintojemme, kuten liikunnan, ja ravinnon hallinnan välisten vuorovaikutusten parempaa ymmärtämistä ja hallintaa.
Viimeisten 15 vuoden aikana monet tutkimukset ovat keskittyneet fyysisen harjoituksen mahdollisiin vaikutuksiin tähän kylläisyyden tunteen kaskadiin ja myöhempään ravinnon saantiin monissa populaatioissa. Niinpä sekä normaalipainoisilla että ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla on osoitettu, että kohtalaisen intensiteetin akuutti harjoitus edistää ohimenevää ruokahaluttomuutta vähentäen näläntunnetta harjoituksen jälkeen ja voi jopa aiheuttaa myöhemmän ravinnon vähentäminen. Terveillä nuorilla aikuisilla viimeaikaiset tulokset osoittavat, että voimakas fyysinen harjoittelu voi vähentää nälän tunnetta ja lisätä aterian satietogeenistä vaikutusta vertailutilaan ja matalan intensiteetin harjoitukseen verrattuna. intensiteetti. Silti näyttää siltä, että ruokapalkkio (joka viittaa ruokapalkkion käsitteeseen) ei reagoi samalla tavalla, kirjoittajat eivät havainneet mitään muutosta mieltymyksessä tai halussa liikunnan intensiteetistä riippumatta. Tärkeää on, että tässä kirjallisuudessa käytetään ad libitum -testiaterioita, joissa halutaan arvioida sekä satietogeenisiä, hedonisia että puhtaasti ravitsemuksellisia vasteita (arvioimalla ruuan saannin määrää). Tästä huolimatta näiden aistillisten ja hedonisten reaktioiden syömiseen on viime aikoina osoitettu olevan herkkiä aterian koostumukselle ja sen kalorimäärälle, mikä voi aiheuttaa merkittävää harhaa fyysisen harjoittelun vaikutuksia koskevissa päätelmissä. Itse asiassa aterioiden käyttö ad libitum johtaa määritelmän mukaan kalorien saantiin ja erilaisiin ateriakoostumuksiin. Näin ollen on mahdollista, että koeaterian luonne vaikuttaa voimakkaasti saatuihin tuloksiin enemmän kuin itse harjoitus. Tämän vuoksi on edelleen epävarmaa tehdä johtopäätöksiä liikunnan vaikutuksista satietogeenisen kaskadin tekijöihin, koska fyysisen harjoituksen lisäksi verratut testiateriat eivät ole identtisiä. Siksi näyttää tänään tärkeältä kehittää johdonmukaisempi ja mukautetumpi metodologia, jotta voidaan paremmin tutkia ruokaa ja satietogeenisiä reaktioita päivittäiseen toimintaamme.
Tässä yhteydessä tämän hankkeen tavoitteena on verrata satietogeenistä vastetta ateriaan akuutin harjoituksen jälkeen tämän aterian luonteen mukaan (ad libitum versus kalibroitu) terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: +33473754963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
- Puhelinnumero: +33473754963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Päätutkija:
- Yves Boirie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–30-vuotias mies (rajat mukaan lukien), painoindeksi 20–25 kg.m².
Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen Sosiaaliturvan piirissä oleva henkilö
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellinen tai kirurginen historia, jonka tutkija pitää tutkimuksen kanssa yhteensopimattomana.
Diabetes ja mikä tahansa muu patologia, joka rajoittaa yhden tai toisen testattavan strategian soveltamista.
Koehenkilöt, joilla on käynnissä energiarajoitus tai painonpudotusohjelma fyysisen toiminnan avulla sisällyttämishetkellä tai viimeisen 6 kuukauden aikana.
Tutkimustuloksiin mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö Klaustrofobia Koehenkilöistä, joilla on sydän- ja verisuoniongelmia, tässä puhutaan koehenkilöistä, joilla on ollut sydän- ja/tai neurovaskulaarinen patologia, sekä henkilöistä, joilla on sydän- ja/tai neurovaskulaarisia riskitekijöitä (pois lukien liikalihavuus/ylipaino).
Dietiikan ja ravitsemuksen alan opiskelija tai ammattilainen Kirurginen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana. Huollon/huollon tai oikeusturvan alainen Henkilö Osallistuja kieltäytyy osallistumasta Toisesta tutkimuksesta poissuljettu henkilö Tupakan käyttö Alkoholin kulutus (yli 5 juomaa viikossa). Erikoisruokavalio. Osallistuminen säännölliseen ja intensiiviseen fyysiseen ja urheilulliseen toimintaan (yli 90 minuuttia viikossa).
Henkilö, joka kieltäytyy rekisteröitymästä Terveysministeriön Terveiden vapaaehtoisten rekisteriin, tutkimushenkilö on aiemman tutkimuksen ulkopuolelle jäänyt tai on saanut yhteensä yli 6000 euron korvauksen kokeen alkamista edeltäneiden 12 kuukauden aikana (tarkistuksen jälkeen Biomedical Research Volunteers -tiedostossa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: levätä kiinteän aterian kanssa
|
Osallistujat tekevät neljä kokeellista käyntiä satunnaistetussa järjestyksessä: CON_Calibré: kontrollitila kalibroidulla testiaterialla; CON_AdLib: kontrollitila ad libium -testiaterialla; EX_Calibré: harjoitustila kalibroidulla testiaterialla; EX_AdLib: harjoitustila ad libitm -testiateriaannin kanssa.
Jokaisen ehdon aikana osallistujat liittyvät laboratorioon klo 8.00 ja saavat kalibroidun aamiaisen.
Heiltä kysytään klo 11.00.
joko lepäämään puolimakaavassa asennossa 30 minuuttia (CON-olosuhteet) tai polkemaan polkemista ergopyörällä 65 %:lla arvioidusta aerobisesta kapasiteetistaan 30 minuutin ajan.
Testiateria tarjotaan osallistujille klo 12.00 joko ad libitum tai kalibroituna.
Ruokahalun tuntemuksia arvioidaan säännöllisin väliajoin kunkin tilan aikana ja niiden ruokapalkkio mieltymykset ja suhde arvioidaan 15 minuuttia ennen ja 15 minuuttia testiaterioiden jälkeen.
|
|
Kokeellinen: levätä ad libitum -aterian kanssa
|
Osallistujat tekevät neljä kokeellista käyntiä satunnaistetussa järjestyksessä: CON_Calibré: kontrollitila kalibroidulla testiaterialla; CON_AdLib: kontrollitila ad libium -testiaterialla; EX_Calibré: harjoitustila kalibroidulla testiaterialla; EX_AdLib: harjoitustila ad libitm -testiateriaannin kanssa.
Jokaisen ehdon aikana osallistujat liittyvät laboratorioon klo 8.00 ja saavat kalibroidun aamiaisen.
Heiltä kysytään klo 11.00.
joko lepäämään puolimakaavassa asennossa 30 minuuttia (CON-olosuhteet) tai polkemaan polkemista ergopyörällä 65 %:lla arvioidusta aerobisesta kapasiteetistaan 30 minuutin ajan.
Testiateria tarjotaan osallistujille klo 12.00 joko ad libitum tai kalibroituna.
Ruokahalun tuntemuksia arvioidaan säännöllisin väliajoin kunkin tilan aikana ja niiden ruokapalkkio mieltymykset ja suhde arvioidaan 15 minuuttia ennen ja 15 minuuttia testiaterioiden jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele kiinteällä aterialla
|
Osallistujat tekevät neljä kokeellista käyntiä satunnaistetussa järjestyksessä: CON_Calibré: kontrollitila kalibroidulla testiaterialla; CON_AdLib: kontrollitila ad libium -testiaterialla; EX_Calibré: harjoitustila kalibroidulla testiaterialla; EX_AdLib: harjoitustila ad libitm -testiateriaannin kanssa.
Jokaisen ehdon aikana osallistujat liittyvät laboratorioon klo 8.00 ja saavat kalibroidun aamiaisen.
Heiltä kysytään klo 11.00.
joko lepäämään puolimakaavassa asennossa 30 minuuttia (CON-olosuhteet) tai polkemaan polkemista ergopyörällä 65 %:lla arvioidusta aerobisesta kapasiteetistaan 30 minuutin ajan.
Testiateria tarjotaan osallistujille klo 12.00 joko ad libitum tai kalibroituna.
Ruokahalun tuntemuksia arvioidaan säännöllisin väliajoin kunkin tilan aikana ja niiden ruokapalkkio mieltymykset ja suhde arvioidaan 15 minuuttia ennen ja 15 minuuttia testiaterioiden jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele ad libitum -aterialla
|
Osallistujat tekevät neljä kokeellista käyntiä satunnaistetussa järjestyksessä: CON_Calibré: kontrollitila kalibroidulla testiaterialla; CON_AdLib: kontrollitila ad libium -testiaterialla; EX_Calibré: harjoitustila kalibroidulla testiaterialla; EX_AdLib: harjoitustila ad libitm -testiateriaannin kanssa.
Jokaisen ehdon aikana osallistujat liittyvät laboratorioon klo 8.00 ja saavat kalibroidun aamiaisen.
Heiltä kysytään klo 11.00.
joko lepäämään puolimakaavassa asennossa 30 minuuttia (CON-olosuhteet) tai polkemaan polkemista ergopyörällä 65 %:lla arvioidusta aerobisesta kapasiteetistaan 30 minuutin ajan.
Testiateria tarjotaan osallistujille klo 12.00 joko ad libitum tai kalibroituna.
Ruokahalun tuntemuksia arvioidaan säännöllisin väliajoin kunkin tilan aikana ja niiden ruokapalkkio mieltymykset ja suhde arvioidaan 15 minuuttia ennen ja 15 minuuttia testiaterioiden jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden osamäärä
Aikaikkuna: Jokaisen kokeellisen istunnon aikana, heti lounaan jälkeen
|
Aterian energiasisällön ja itse ilmoittamien ruokahalun tunteiden suhde
|
Jokaisen kokeellisen istunnon aikana, heti lounaan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokapalkinto
Aikaikkuna: Jokaisen kokeellisen istunnon aikana, 15 minuuttia ennen ja 15 minuuttia lounaan jälkeen
|
Elintarvikkeiden mieltymys ja halukkuus tietokoneistetun kyselylomakkeen avulla
|
Jokaisen kokeellisen istunnon aikana, 15 minuuttia ennen ja 15 minuuttia lounaan jälkeen
|
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: Jokaisen ravintolan kokeellisen istunnon aikana
|
buffet-aterialla nautittu energia
|
Jokaisen ravintolan kokeellisen istunnon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .