此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对急性运动的营养反应:膳食性质影响的测试: (EXHALIM)

2023年7月11日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

对剧烈运动的营养反应:膳食性质影响的测试:EXHALIM 研究

体重和能量平衡的管理需要更好地理解和掌握我们的日常活动(例如体育锻炼)和食物摄入控制之间的相互作用。

在过去的 15 年里,许多研究都集中在体育锻炼对许多人群的饱腹感级联以及随后的食物摄入的潜在影响。 因此,无论是在正常体重的受试者还是在超重和肥胖的患者中,都表明进行中等强度的急性运动会促进短暂的厌食效应,减少运动后的饥饿感,甚至可以诱发食欲减退。减少随后的食物摄入量。 在健康的年轻人中,最近的结果表明,与对照条件和低强度运动相比,高强度体育锻炼可以减少饥饿感并增加膳食的饱腹感。 强度。 然而,食物奖励(指食物奖励的概念)似乎并没有以同样的方式做出反应,作者没有观察到无论运动强度如何,喜欢或想要的任何变化。 重要的是,该文献使用随意测试膳食,希望评估饱腹感、享乐性和纯粹的营养反应(评估食物摄入量)。 然而,这些对食物摄入的感官和享乐反应最近被证明对膳食的成分及其热量敏感,这可能会导致关于体育锻炼效果的结论出现显着偏差。 事实上,根据定义,随意进食会导致热量摄入和不同的膳食成分。 因此,测试膳食的性质对所获得的结果的影响可能比运动本身的影响更大。 因此,今天仍不确定体育锻炼对产生饱腹感级联因素的影响,因为除了体育锻炼之外,所比较的测试膳食并不相同。 因此,今天似乎很重要的是开发一种更加一致和适应性更强的方法,以更好地研究食物和对我们日常活动的饱腹感反应。

在这种情况下,本项目旨在根据健康成年人急性运动后膳食的性质(随意与校准)比较对膳食的饱足反应。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

18岁至30岁(含)的男性,体重指数在20至25公斤·平方米之间。

能够知情同意参与研究 受社会保障计划约束的人

排除标准:

研究者认为与研究不相符的病史或手术史。

糖尿病的存在以及限制正在测试的一种或另一种策略的应用的任何其他病理。

在纳入时或过去 6 个月内通过体力活动接受能量限制或减肥计划的受试者。

服用可能干扰研究结果的药物 幽闭恐怖症 患有心血管问题的受试者,这里我们讨论的是有心血管和/或神经血管病理史的受试者,以及存在心血管和/或神经血管危险因素的受试者(不包括肥胖/超重)。

饮食学和营养学领域的学生或专业人士在过去 3 个月内进行过手术干预。 受到监护/监护或司法保障的人 参与者拒绝参加 处于被排除在另一项研究之外的人 吸烟 饮酒(每周饮酒超过 5 杯)。 特殊饮食。 定期参加剧烈的体力和体育活动(每周超过 90 分钟)。

拒绝在卫生部国家健康志愿者档案中登记的人、在先前研究中被排除的受试者或在试验开始前 12 个月内获得总额超过 6000 欧元的补偿的受试者(经生物医学研究志愿者档案核实)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:固定饮食休息
参与者将按随机顺序进行四次实验访问: CON_Calibré:使用校准测试餐控制条件; CON_AdLib:用随意测试餐控制条件; EX_Calibré:带有校准测试餐的运动条件; EX_AdLib:随意测试膳食的运动条件。 在每种情况下,参与者都将在上午 8:00 进入实验室,并收到经过校准的早餐。 他们将于上午 11:00 接受询问。 要么以半卧位休息 30 分钟(CON 条件),要么以估计有氧能力的 65% 在 ergocycle 上进行踩踏运动 30 分钟。 中午 12:00 将为参与者提供测试餐,可随意享用或校准。 在每种情况下,将定期评估食欲感觉,并在测试餐前 15 分钟和测试餐后 15 分钟评估他们的食物奖励偏好和比例。
实验性的:随意进食
参与者将按随机顺序进行四次实验访问: CON_Calibré:使用校准测试餐控制条件; CON_AdLib:用随意测试餐控制条件; EX_Calibré:带有校准测试餐的运动条件; EX_AdLib:随意测试膳食的运动条件。 在每种情况下,参与者都将在上午 8:00 进入实验室,并收到经过校准的早餐。 他们将于上午 11:00 接受询问。 要么以半卧位休息 30 分钟(CON 条件),要么以估计有氧能力的 65% 在 ergocycle 上进行踩踏运动 30 分钟。 中午 12:00 将为参与者提供测试餐,可随意享用或校准。 在每种情况下,将定期评估食欲感觉,并在测试餐前 15 分钟和测试餐后 15 分钟评估他们的食物奖励偏好和比例。
实验性的:运动固定膳食
参与者将按随机顺序进行四次实验访问: CON_Calibré:使用校准测试餐控制条件; CON_AdLib:用随意测试餐控制条件; EX_Calibré:带有校准测试餐的运动条件; EX_AdLib:随意测试膳食的运动条件。 在每种情况下,参与者都将在上午 8:00 进入实验室,并收到经过校准的早餐。 他们将于上午 11:00 接受询问。 要么以半卧位休息 30 分钟(CON 条件),要么以估计有氧能力的 65% 在 ergocycle 上进行踩踏运动 30 分钟。 中午 12:00 将为参与者提供测试餐,可随意享用或校准。 在每种情况下,将定期评估食欲感觉,并在测试餐前 15 分钟和测试餐后 15 分钟评估他们的食物奖励偏好和比例。
实验性的:随意进餐锻炼
参与者将按随机顺序进行四次实验访问: CON_Calibré:使用校准测试餐控制条件; CON_AdLib:用随意测试餐控制条件; EX_Calibré:带有校准测试餐的运动条件; EX_AdLib:随意测试膳食的运动条件。 在每种情况下,参与者都将在上午 8:00 进入实验室,并收到经过校准的早餐。 他们将于上午 11:00 接受询问。 要么以半卧位休息 30 分钟(CON 条件),要么以估计有氧能力的 65% 在 ergocycle 上进行踩踏运动 30 分钟。 中午 12:00 将为参与者提供测试餐,可随意享用或校准。 在每种情况下,将定期评估食欲感觉,并在测试餐前 15 分钟和测试餐后 15 分钟评估他们的食物奖励偏好和比例。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饱足商数
大体时间:在每次实验期间,午餐后
膳食能量含量与自我报告的食欲感觉之间的比率
在每次实验期间,午餐后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食物奖励
大体时间:每次实验期间,午餐前 15 分钟和午餐后 15 分钟
使用计算机问卷调查对食品的喜好和需求
每次实验期间,午餐前 15 分钟和午餐后 15 分钟
随意摄入食物
大体时间:在餐厅的每次实验期间
在自助餐中摄入的能量
在餐厅的每次实验期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yves Boirie、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月15日

初级完成 (估计的)

2024年4月15日

研究完成 (估计的)

2025年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月6日

首次发布 (实际的)

2023年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RBHP 2023 BOIRIE
  • 2023-A00687-38 (其他标识符:ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

运动和膳食的临床试验

3
订阅