- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05935072
Ernährungsreaktionen auf akutes Training: Test des Einflusses der Art der Mahlzeit: (EXHALIM)
Ernährungsreaktionen auf akutes Training: Test des Einflusses der Art der Mahlzeit: EXHALIM-Studie
Das Management der Körpermasse und des Energiehaushalts erfordert ein besseres Verständnis und eine bessere Beherrschung der Wechselwirkungen zwischen unseren täglichen Aktivitäten, wie z. B. körperlicher Bewegung, und der Kontrolle unserer Nahrungsaufnahme.
In den letzten 15 Jahren haben sich viele Studien auf die möglichen Auswirkungen von körperlicher Bewegung auf diese Sättigungskaskade und auf die anschließende Nahrungsaufnahme in vielen Bevölkerungsgruppen konzentriert. So wurde sowohl bei normalgewichtigen Probanden als auch bei Patienten mit Übergewicht und Adipositas gezeigt, dass die Durchführung einer akuten körperlichen Betätigung mittlerer Intensität eine vorübergehende anorektische Wirkung begünstigt, die das Hungergefühl nach der körperlichen Betätigung reduziert und sogar ein Hungergefühl hervorrufen kann Reduzierung der anschließenden Nahrungsaufnahme. Bei gesunden jungen Erwachsenen zeigen aktuelle Ergebnisse, dass hochintensives körperliches Training im Vergleich zu einer Kontrollbedingung und niedrigintensivem Training das Hungergefühl reduzieren und die sättigende Wirkung einer Mahlzeit verstärken kann. Intensität. Dennoch scheint es, dass die Nahrungsbelohnung (die sich auf den Begriff der Nahrungsbelohnung bezieht) nicht in der gleichen Weise reagiert, da die Autoren unabhängig von der Trainingsintensität keine Veränderung in Bezug auf Vorlieben oder Wünsche beobachten konnten. Wichtig ist, dass in dieser Literatur Ad-libitum-Testmahlzeiten verwendet werden, um sowohl satietogene, hedonische als auch rein ernährungsbedingte Reaktionen (Bewertung der Menge der Nahrungsaufnahme) zu bewerten. Dennoch hat sich kürzlich gezeigt, dass diese sensorischen und hedonischen Reaktionen auf die Nahrungsaufnahme empfindlich auf die Zusammensetzung der Mahlzeit und ihre Kalorienmenge reagieren, was zu einer erheblichen Verzerrung der Schlussfolgerungen über die Auswirkungen körperlicher Bewegung führen könnte. Tatsächlich führt die Verwendung von Mahlzeiten ad libitum per Definition zu einer Kalorienaufnahme und einer unterschiedlichen Zusammensetzung der Mahlzeiten. Daher ist es möglich, dass die erzielten Ergebnisse stärker von der Art der Testmahlzeit als von der Übung selbst beeinflusst werden. Es bleibt daher heute ungewiss, welche Auswirkungen körperliche Betätigung auf die Faktoren der satietogenen Kaskade hat, da die verglichenen Testmahlzeiten über körperliche Betätigung hinaus nicht identisch sind. Daher erscheint es heute wichtig, eine kohärentere und angepasstere Methodik zu entwickeln, um die Nahrungsmittel- und satietogenen Reaktionen auf unsere täglichen Aktivitäten besser zu untersuchen.
In diesem Zusammenhang zielt das vorliegende Projekt darauf ab, die satietogene Reaktion auf eine Mahlzeit nach akuter Belastung entsprechend der Art dieser Mahlzeit (ad libitum versus kalibriert) bei gesunden Erwachsenen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studienorte
-
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-Mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Hauptermittler:
- Yves Boirie
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männlich im Alter von 18 bis 30 Jahren (einschließlich Grenzwerte) mit einem Body-Mass-Index zwischen 20 und 25 kg.m².
Kann eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung erteilen. Person, die einem Sozialversicherungssystem unterliegt
Ausschlusskriterien:
Medizinische oder chirurgische Vorgeschichte, die nach Ansicht des Prüfarztes mit der Studie nicht vereinbar ist.
Vorliegen von Diabetes und anderen Pathologien, die die Anwendung der einen oder anderen getesteten Strategie einschränken.
Probanden, die sich zum Zeitpunkt der Aufnahme oder in den letzten 6 Monaten einem Energieeinschränkungs- oder Gewichtsverlustprogramm durch körperliche Aktivität unterziehen.
Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinträchtigen können Klaustrophobie Personen mit Herz-Kreislauf-Problemen. Hier sprechen wir von Personen mit einer Vorgeschichte von kardiovaskulären und/oder neurovaskulären Pathologien sowie von Personen mit kardiovaskulären und/oder neurovaskulären Risikofaktoren (ausgenommen Fettleibigkeit/Übergewicht).
Student oder Fachmann im Bereich Diätetik und Ernährung. Chirurgischer Eingriff in den letzten 3 Monaten. Person, die unter Vormundschaft/Kuratorium oder unter Rechtsschutz steht. Verweigerung der Teilnahme des Teilnehmers. Person, die sich in der Zeit des Ausschlusses von einer anderen Studie befindet. Tabakkonsum, Alkoholkonsum (mehr als 5 Getränke pro Woche). Spezielle Diät. Teilnahme an regelmäßigen und intensiven körperlichen und sportlichen Aktivitäten (mehr als 90 Minuten pro Woche).
Person, die sich weigert, in die Nationale Datei gesunder Freiwilliger des Gesundheitsministeriums eingetragen zu werden, sich in einem Zeitraum befindet, in dem sie von einer früheren Studie ausgeschlossen war, oder die in den 12 Monaten vor Beginn der Studie eine Gesamtentschädigung von mehr als 6000 Euro erhalten hat (nach Überprüfung im Biomedical Research Volunteers File).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ruhen Sie sich mit einer festen Mahlzeit aus
|
Die Teilnehmer führen vier Versuchsbesuche in zufälliger Reihenfolge durch: CON_Calibré: Kontrollbedingung mit einer kalibrierten Testmahlzeit; CON_AdLib: Kontrollbedingung mit einer Ad-libium-Testmahlzeit; EX_Calibré: Belastungszustand mit einer kalibrierten Testmahlzeit; EX_AdLib: Belastungsbedingung mit einer Ad-libitm-Testmahlzeit.
Während jeder der Bedingungen betreten die Teilnehmer das Labor um 8:00 Uhr und erhalten ein kalibriertes Frühstück.
Die Befragung erfolgt um 11:00 Uhr.
entweder 30 Minuten lang in einer halbliegenden Position ruhen (CON-Bedingungen) oder 30 Minuten lang eine Tretübung auf einem Ergofahrrad bei 65 % ihrer geschätzten aeroben Kapazität durchführen.
Den Teilnehmern wird um 12:00 Uhr eine Testmahlzeit serviert, entweder nach Belieben oder nach Maß.
Das Appetitempfinden wird in regelmäßigen Abständen während jeder Erkrankung beurteilt und die Präferenzen und das Verhältnis der Nahrungsbelohnungen werden 15 Minuten vor und 15 Minuten nach den Testmahlzeiten beurteilt.
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Experimental: Ruhen Sie sich mit einer Mahlzeit nach Belieben aus
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Die Teilnehmer führen vier Versuchsbesuche in zufälliger Reihenfolge durch: CON_Calibré: Kontrollbedingung mit einer kalibrierten Testmahlzeit; CON_AdLib: Kontrollbedingung mit einer Ad-libium-Testmahlzeit; EX_Calibré: Belastungszustand mit einer kalibrierten Testmahlzeit; EX_AdLib: Belastungsbedingung mit einer Ad-libitm-Testmahlzeit.
Während jeder der Bedingungen betreten die Teilnehmer das Labor um 8:00 Uhr und erhalten ein kalibriertes Frühstück.
Die Befragung erfolgt um 11:00 Uhr.
entweder 30 Minuten lang in einer halbliegenden Position ruhen (CON-Bedingungen) oder 30 Minuten lang eine Tretübung auf einem Ergofahrrad bei 65 % ihrer geschätzten aeroben Kapazität durchführen.
Den Teilnehmern wird um 12:00 Uhr eine Testmahlzeit serviert, entweder nach Belieben oder nach Maß.
Das Appetitempfinden wird in regelmäßigen Abständen während jeder Erkrankung beurteilt und die Präferenzen und das Verhältnis der Nahrungsbelohnungen werden 15 Minuten vor und 15 Minuten nach den Testmahlzeiten beurteilt.
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Experimental: Trainieren Sie mit einer festen Mahlzeit
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Die Teilnehmer führen vier Versuchsbesuche in zufälliger Reihenfolge durch: CON_Calibré: Kontrollbedingung mit einer kalibrierten Testmahlzeit; CON_AdLib: Kontrollbedingung mit einer Ad-libium-Testmahlzeit; EX_Calibré: Belastungszustand mit einer kalibrierten Testmahlzeit; EX_AdLib: Belastungsbedingung mit einer Ad-libitm-Testmahlzeit.
Während jeder der Bedingungen betreten die Teilnehmer das Labor um 8:00 Uhr und erhalten ein kalibriertes Frühstück.
Die Befragung erfolgt um 11:00 Uhr.
entweder 30 Minuten lang in einer halbliegenden Position ruhen (CON-Bedingungen) oder 30 Minuten lang eine Tretübung auf einem Ergofahrrad bei 65 % ihrer geschätzten aeroben Kapazität durchführen.
Den Teilnehmern wird um 12:00 Uhr eine Testmahlzeit serviert, entweder nach Belieben oder nach Maß.
Das Appetitempfinden wird in regelmäßigen Abständen während jeder Erkrankung beurteilt und die Präferenzen und das Verhältnis der Nahrungsbelohnungen werden 15 Minuten vor und 15 Minuten nach den Testmahlzeiten beurteilt.
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Experimental: Trainieren Sie mit einer Mahlzeit nach Belieben
|
Die Teilnehmer führen vier Versuchsbesuche in zufälliger Reihenfolge durch: CON_Calibré: Kontrollbedingung mit einer kalibrierten Testmahlzeit; CON_AdLib: Kontrollbedingung mit einer Ad-libium-Testmahlzeit; EX_Calibré: Belastungszustand mit einer kalibrierten Testmahlzeit; EX_AdLib: Belastungsbedingung mit einer Ad-libitm-Testmahlzeit.
Während jeder der Bedingungen betreten die Teilnehmer das Labor um 8:00 Uhr und erhalten ein kalibriertes Frühstück.
Die Befragung erfolgt um 11:00 Uhr.
entweder 30 Minuten lang in einer halbliegenden Position ruhen (CON-Bedingungen) oder 30 Minuten lang eine Tretübung auf einem Ergofahrrad bei 65 % ihrer geschätzten aeroben Kapazität durchführen.
Den Teilnehmern wird um 12:00 Uhr eine Testmahlzeit serviert, entweder nach Belieben oder nach Maß.
Das Appetitempfinden wird in regelmäßigen Abständen während jeder Erkrankung beurteilt und die Präferenzen und das Verhältnis der Nahrungsbelohnungen werden 15 Minuten vor und 15 Minuten nach den Testmahlzeiten beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sättigungsquotient
Zeitfenster: Während jeder experimentellen Sitzung, direkt nach dem Mittagessen
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Verhältnis zwischen dem Energiegehalt der Mahlzeit und den selbst berichteten Appetitgefühlen
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Während jeder experimentellen Sitzung, direkt nach dem Mittagessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Futterbelohnung
Zeitfenster: Während jeder Versuchssitzung, 15 Minuten vor und 15 Minuten nach dem Mittagessen
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Die Vorliebe und der Wunsch nach Lebensmitteln mithilfe eines computergestützten Fragebogens
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Während jeder Versuchssitzung, 15 Minuten vor und 15 Minuten nach dem Mittagessen
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Nahrungsaufnahme nach Belieben
Zeitfenster: Während jeder experimentellen Sitzung im Diner
|
Energie, die bei einem Abendessen vom Buffet aufgenommen wird
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Während jeder experimentellen Sitzung im Diner
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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