- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05935072
Respostas Nutricionais ao Exercício Agudo: Teste da Influência da Natureza da Refeição: (EXHALIM)
Respostas Nutricionais ao Exercício Agudo: Teste da Influência da Natureza da Refeição: Estudo EXHALIM
A gestão da massa corporal e do balanço energético requer uma melhor compreensão e domínio das interações entre as nossas atividades diárias, como o exercício físico, e o controlo da nossa alimentação.
Nos últimos 15 anos, muitos estudos se concentraram nos efeitos potenciais do exercício físico nessa cascata de saciedade e na subsequente ingestão alimentar, em muitas populações. Assim, tanto em indivíduos com peso normal quanto em pacientes com sobrepeso e obesidade, foi demonstrado que a realização de um exercício agudo de intensidade moderada promove um efeito anorexígeno transitório, reduzindo a sensação de fome pós-exercício, podendo até induzir uma redução na ingestão de alimentos subseqüentes. Em adultos jovens saudáveis, resultados recentes mostram que o exercício físico de alta intensidade pode reduzir a sensação de fome e aumentar o efeito sacietogênico de uma refeição em comparação com uma condição de controle e exercício de baixa intensidade. intensidade. No entanto, parece que a recompensa alimentar (que se refere à noção de recompensa alimentar) não responde da mesma forma, não observando os autores qualquer alteração no gosto ou no desejo, independentemente da intensidade do exercício. É importante ressaltar que esta literatura utiliza refeições-teste ad libitum, com o objetivo de avaliar tanto as respostas sacietogênicas, quanto hedônicas e puramente nutricionais (avaliando a quantidade de alimentos ingeridos). No entanto, recentemente, essas respostas sensoriais e hedônicas à ingestão de alimentos mostraram-se sensíveis à composição da refeição e à sua quantidade calórica, o que poderia induzir a um viés significativo nas conclusões sobre os efeitos do exercício físico. Com efeito, a utilização de refeições ad libitum, por definição, conduz a uma ingestão calórica e a diferentes composições das refeições. Assim, é possível que os resultados obtidos sejam fortemente influenciados pela natureza da refeição teste mais do que pelo próprio exercício. Portanto, permanece incerto hoje concluir sobre os efeitos do exercício físico sobre os fatores da cascata sacietogênica, pois além do exercício físico, as refeições de teste comparadas não são idênticas. Parece assim importante hoje desenvolver uma metodologia mais coerente e adaptada, para melhor estudar as respostas alimentares e sacietogénicas às nossas atividades diárias.
Neste contexto, o presente projeto visa comparar a resposta sacietogênica a uma refeição após exercício agudo de acordo com a natureza dessa refeição (ad libitum versus calibrada) em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contato:
- Lise Laclautre
- Número de telefone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Investigador principal:
- Yves Boirie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Homem dos 18 aos 30 anos (limites incluídos), com índice de massa corporal entre 20 e 25 kg.m².
Capaz de dar consentimento informado para participar na investigação Pessoa sujeita a um regime de Segurança Social
Critério de exclusão:
Histórico médico ou cirúrgico considerado pelo investigador como incompatível com o estudo.
Presença de diabetes e qualquer outra patologia que limite a aplicação de uma ou outra estratégia em teste.
Sujeitos submetidos a restrição energética ou programa de emagrecimento por meio de atividade física no momento da inclusão ou nos últimos 6 meses.
Tomar medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo Claustrofobia Indivíduos com problemas cardiovasculares, aqui estamos a falar de indivíduos com antecedentes de patologia cardiovascular e/ou neurovascular, bem como de indivíduos que apresentam fatores de risco cardiovasculares e/ou neurovasculares (excluindo obesidade/sobrepeso).
Estudante ou profissional da área de dietética e nutrição Intervenção cirúrgica nos últimos 3 meses. Pessoa sob tutela/tutela ou salvaguarda da justiça Recusa do participante em participar Pessoa em período de exclusão de outro estudo Tabagismo Consumo de álcool (mais de 5 doses por semana). Dieta especial. Participação em atividades físicas e esportivas regulares e intensas (mais de 90 minutos por semana).
Pessoa que recuse a inscrição no Ficheiro Nacional de Voluntários Saudáveis do Ministério da Saúde, Sujeito em período de exclusão de estudo anterior ou que tenha recebido indemnização total superior a 6000 euros nos 12 meses anteriores ao início do ensaio (após verificação no Arquivo de Voluntários de Pesquisa Biomédica).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: repouso com refeição fixa
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Os participantes realizarão quatro visitas experimentais em ordem aleatória: CON_Calibré: condição controle com refeição teste calibrada; CON_AdLib: condição de controle com uma refeição teste ad libium; EX_Calibré: condição de exercício com refeição teste calibrada; EX_AdLib: condição de exercício com refeição teste ad libitm.
Durante cada uma das condições, os participantes ingressarão no laboratório às 8h00 e receberão um café da manhã calibrado.
Eles serão questionados às 11h.
ou para descansar em posição semi-reclinada por 30 minutos (condições CON) ou para realizar um exercício de pedalada em uma ergocicleta a 65% de sua capacidade aeróbica estimada por 30 minutos.
Uma refeição teste será servida aos participantes às 12h00, ad libitum ou calibrada.
As sensações de apetite serão avaliadas em intervalos regulares durante cada condição e suas preferências e proporção de recompensa alimentar avaliadas 15 minutos antes e 15 minutos após as refeições de teste.
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Experimental: repouso com refeição ad libitum
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Os participantes realizarão quatro visitas experimentais em ordem aleatória: CON_Calibré: condição controle com refeição teste calibrada; CON_AdLib: condição de controle com uma refeição teste ad libium; EX_Calibré: condição de exercício com refeição teste calibrada; EX_AdLib: condição de exercício com refeição teste ad libitm.
Durante cada uma das condições, os participantes ingressarão no laboratório às 8h00 e receberão um café da manhã calibrado.
Eles serão questionados às 11h.
ou para descansar em posição semi-reclinada por 30 minutos (condições CON) ou para realizar um exercício de pedalada em uma ergocicleta a 65% de sua capacidade aeróbica estimada por 30 minutos.
Uma refeição teste será servida aos participantes às 12h00, ad libitum ou calibrada.
As sensações de apetite serão avaliadas em intervalos regulares durante cada condição e suas preferências e proporção de recompensa alimentar avaliadas 15 minutos antes e 15 minutos após as refeições de teste.
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Experimental: Exercício com refeição fixa
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Os participantes realizarão quatro visitas experimentais em ordem aleatória: CON_Calibré: condição controle com refeição teste calibrada; CON_AdLib: condição de controle com uma refeição teste ad libium; EX_Calibré: condição de exercício com refeição teste calibrada; EX_AdLib: condição de exercício com refeição teste ad libitm.
Durante cada uma das condições, os participantes ingressarão no laboratório às 8h00 e receberão um café da manhã calibrado.
Eles serão questionados às 11h.
ou para descansar em posição semi-reclinada por 30 minutos (condições CON) ou para realizar um exercício de pedalada em uma ergocicleta a 65% de sua capacidade aeróbica estimada por 30 minutos.
Uma refeição teste será servida aos participantes às 12h00, ad libitum ou calibrada.
As sensações de apetite serão avaliadas em intervalos regulares durante cada condição e suas preferências e proporção de recompensa alimentar avaliadas 15 minutos antes e 15 minutos após as refeições de teste.
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Experimental: Exercício com refeição ad libitum
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Os participantes realizarão quatro visitas experimentais em ordem aleatória: CON_Calibré: condição controle com refeição teste calibrada; CON_AdLib: condição de controle com uma refeição teste ad libium; EX_Calibré: condição de exercício com refeição teste calibrada; EX_AdLib: condição de exercício com refeição teste ad libitm.
Durante cada uma das condições, os participantes ingressarão no laboratório às 8h00 e receberão um café da manhã calibrado.
Eles serão questionados às 11h.
ou para descansar em posição semi-reclinada por 30 minutos (condições CON) ou para realizar um exercício de pedalada em uma ergocicleta a 65% de sua capacidade aeróbica estimada por 30 minutos.
Uma refeição teste será servida aos participantes às 12h00, ad libitum ou calibrada.
As sensações de apetite serão avaliadas em intervalos regulares durante cada condição e suas preferências e proporção de recompensa alimentar avaliadas 15 minutos antes e 15 minutos após as refeições de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quociente de Saciedade
Prazo: Durante todas as sessões experimentais, logo após o almoço
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Relação entre o conteúdo energético da refeição e as sensações de apetite autorreferidas
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Durante todas as sessões experimentais, logo após o almoço
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recompensa de comida
Prazo: Durante todas as sessões experimentais, 15 minutos antes e 15 minutos após o almoço
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O gosto e o desejo por alimentos por meio de um questionário computadorizado
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Durante todas as sessões experimentais, 15 minutos antes e 15 minutos após o almoço
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Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: Durante todas as sessões experimentais no restaurante
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energia ingerida em uma refeição de buffet
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Durante todas as sessões experimentais no restaurante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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