- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05935072
Ernæringsmæssige reaktioner på akut træning: Test af indflydelsen af måltidets natur: (EXHALIM)
Ernæringsmæssige reaktioner på akut træning: Test af indflydelsen af måltidets art: EXHALIM-undersøgelse
Styring af kropsmasse og energibalance kræver en bedre forståelse og mestring af samspillet mellem vores daglige aktiviteter, såsom fysisk træning, og kontrollen med vores fødeindtag.
I løbet af de sidste 15 år har mange undersøgelser fokuseret på de potentielle effekter af fysisk træning på denne mæthedskaskade og på efterfølgende fødeindtagelse i mange befolkningsgrupper. Både hos normalvægtige forsøgspersoner og hos patienter, der lider af overvægt og fedme, har det således vist sig, at udførelse af en akut træning af moderat intensitet fremmer en forbigående anorektisk effekt, hvilket reducerer sultfølelsen efter træning og kan endda fremkalde en reduktion i efterfølgende fødeindtag. Hos raske unge voksne viser de seneste resultater, at højintensiv fysisk træning kan reducere sultfølelse og øge den mættende effekt af et måltid sammenlignet med en kontroltilstand og lavintensiv træning. intensitet. Ikke desto mindre ser det ud til, at madbelønningen (som refererer til begrebet madbelønning) ikke reagerer på samme måde, idet forfatterne ikke observerer nogen ændring i hverken smag eller lyst, uanset træningsintensitet. Det er vigtigt, at denne litteratur bruger ad libitum testmåltider, der ønsker at vurdere både mætningsfremkaldende, hedoniske og rent ernæringsmæssige reaktioner (vurderer mængden af fødeindtagelse). Ikke desto mindre har disse sensoriske og hedoniske reaktioner på fødeindtagelse for nylig vist sig at være følsomme over for sammensætningen af måltidet og dets kaloriemængde, hvilket kan inducere en betydelig skævhed med hensyn til konklusionerne om virkningerne af fysisk træning. Faktisk fører brugen af måltider ad libitum per definition til kalorieindtag og forskellige måltidssammensætninger. Det er således muligt, at de opnåede resultater er stærkt påvirket af karakteren af testmåltidet mere end af selve træningen. Det er derfor fortsat usikkert i dag at konkludere med hensyn til virkningerne af fysisk træning på faktorerne i den mættende kaskade, da de sammenlignede testmåltider ud over fysisk træning ikke er identiske. Det ser derfor ud til at være vigtigt i dag at udvikle en mere sammenhængende og tilpasset metodologi, for bedre at studere mad og mættende reaktioner på vores daglige aktiviteter.
I denne sammenhæng har nærværende projekt til formål at sammenligne den mættende respons på et måltid efter akut træning i henhold til arten af dette måltid (ad libitum versus kalibreret) hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lise LACLAUTRE
- Telefonnummer: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise LACLAUTRE
- Telefonnummer: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Ledende efterforsker:
- Yves Boirie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand i alderen 18 til 30 (inklusive grænser), med et kropsmasseindeks på mellem 20 og 25 kg.m².
Kunne give informeret samtykke til at deltage i forskning Person, der er underlagt en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Medicinsk eller kirurgisk historie vurderet af investigator for at være uforenelig med undersøgelsen.
Tilstedeværelse af diabetes og enhver anden patologi, der begrænser anvendelsen af den ene eller den anden strategi, der testes.
Forsøgspersoner, der gennemgår energibegrænsning eller vægttabsprogram gennem fysisk aktivitet på tidspunktet for inklusion eller i løbet af de sidste 6 måneder.
Indtagelse af medicin, der kan forstyrre undersøgelsesresultater. Klaustrofobi Forsøgspersoner med kardiovaskulære problemer, her taler vi om forsøgspersoner med en historie med kardiovaskulær og/eller neurovaskulær patologi, såvel som forsøgspersoner med kardiovaskulære og/eller neurovaskulære risikofaktorer (eksklusive fedme/overvægt).
Studerende eller professionel inden for diætetik og ernæring Kirurgisk indgreb i de foregående 3 måneder. Person under værgemål/kuratur eller retsværn Deltager nægter at deltage Person i udelukkelsesperiode fra anden undersøgelse Tobaksbrug Alkoholforbrug (mere end 5 drikkevarer om ugen). Særlig diæt. Deltagelse i regelmæssige og intense fysiske og sportslige aktiviteter (mere end 90 minutter om ugen).
Person, der nægter at blive registreret i sundhedsministeriets nationale register over sunde frivillige, emne i en periode med udelukkelse fra en tidligere undersøgelse eller har modtaget et samlet erstatningsbeløb på mere end 6000 euro i løbet af de 12 måneder forud for forsøgets start (efter verifikation i Biomedical Research Volunteers File).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hvile med fast måltid
|
Deltagerne vil udføre fire eksperimentelle besøg i en randomiseret rækkefølge: CON_Calibré: kontroltilstand med et kalibreret testmåltid; CON_AdLib: kontroltilstand med et ad libium testmåltid; EX_Calibré: træningstilstand med et kalibreret testmåltid; EX_AdLib: træningstilstand med et ad libitm testmåltid.
Under hver af betingelserne vil deltagerne slutte sig til laboratoriet kl. 8:00 og modtage en kalibreret morgenmad.
De vil blive spurgt kl. 11.00.
enten at hvile i en halvliggende stilling i 30 minutter (CON-betingelser) eller at udføre en pedaløvelse på en ergocykel ved 65 % af deres estimerede aerobe kapacitet i 30 minutter.
Et testmåltid vil blive serveret til deltagerne kl. 12:00, enten ad libitum eller kalibreret.
Appetitfornemmelser vil blive vurderet med regelmæssige intervaller under hver tilstand, og deres præferencer for madbelønning og forhold vurderes 15 minutter før og 15 minutter efter testmåltiderne.
|
|
Eksperimentel: hvile med ad libitum måltid
|
Deltagerne vil udføre fire eksperimentelle besøg i en randomiseret rækkefølge: CON_Calibré: kontroltilstand med et kalibreret testmåltid; CON_AdLib: kontroltilstand med et ad libium testmåltid; EX_Calibré: træningstilstand med et kalibreret testmåltid; EX_AdLib: træningstilstand med et ad libitm testmåltid.
Under hver af betingelserne vil deltagerne slutte sig til laboratoriet kl. 8:00 og modtage en kalibreret morgenmad.
De vil blive spurgt kl. 11.00.
enten at hvile i en halvliggende stilling i 30 minutter (CON-betingelser) eller at udføre en pedaløvelse på en ergocykel ved 65 % af deres estimerede aerobe kapacitet i 30 minutter.
Et testmåltid vil blive serveret til deltagerne kl. 12:00, enten ad libitum eller kalibreret.
Appetitfornemmelser vil blive vurderet med regelmæssige intervaller under hver tilstand, og deres præferencer for madbelønning og forhold vurderes 15 minutter før og 15 minutter efter testmåltiderne.
|
|
Eksperimentel: Træn med fast måltid
|
Deltagerne vil udføre fire eksperimentelle besøg i en randomiseret rækkefølge: CON_Calibré: kontroltilstand med et kalibreret testmåltid; CON_AdLib: kontroltilstand med et ad libium testmåltid; EX_Calibré: træningstilstand med et kalibreret testmåltid; EX_AdLib: træningstilstand med et ad libitm testmåltid.
Under hver af betingelserne vil deltagerne slutte sig til laboratoriet kl. 8:00 og modtage en kalibreret morgenmad.
De vil blive spurgt kl. 11.00.
enten at hvile i en halvliggende stilling i 30 minutter (CON-betingelser) eller at udføre en pedaløvelse på en ergocykel ved 65 % af deres estimerede aerobe kapacitet i 30 minutter.
Et testmåltid vil blive serveret til deltagerne kl. 12:00, enten ad libitum eller kalibreret.
Appetitfornemmelser vil blive vurderet med regelmæssige intervaller under hver tilstand, og deres præferencer for madbelønning og forhold vurderes 15 minutter før og 15 minutter efter testmåltiderne.
|
|
Eksperimentel: Træn med ad libitum måltid
|
Deltagerne vil udføre fire eksperimentelle besøg i en randomiseret rækkefølge: CON_Calibré: kontroltilstand med et kalibreret testmåltid; CON_AdLib: kontroltilstand med et ad libium testmåltid; EX_Calibré: træningstilstand med et kalibreret testmåltid; EX_AdLib: træningstilstand med et ad libitm testmåltid.
Under hver af betingelserne vil deltagerne slutte sig til laboratoriet kl. 8:00 og modtage en kalibreret morgenmad.
De vil blive spurgt kl. 11.00.
enten at hvile i en halvliggende stilling i 30 minutter (CON-betingelser) eller at udføre en pedaløvelse på en ergocykel ved 65 % af deres estimerede aerobe kapacitet i 30 minutter.
Et testmåltid vil blive serveret til deltagerne kl. 12:00, enten ad libitum eller kalibreret.
Appetitfornemmelser vil blive vurderet med regelmæssige intervaller under hver tilstand, og deres præferencer for madbelønning og forhold vurderes 15 minutter før og 15 minutter efter testmåltiderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthedskvotient
Tidsramme: Under alle eksperimentelle sessioner, lige efter frokosten
|
Forhold mellem måltidets energiindhold og de selvrapporterede appetitfølelser
|
Under alle eksperimentelle sessioner, lige efter frokosten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mad belønning
Tidsramme: Under hver forsøgssession, 15 minutter før og 15 minutter efter frokosten
|
Kan lide og have lyst til madvarer ved hjælp af et computerstyret spørgeskema
|
Under hver forsøgssession, 15 minutter før og 15 minutter efter frokosten
|
|
Ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: Under alle eksperimentelle sessioner på diner
|
energi indtaget ved et middagsbuffetmåltid
|
Under alle eksperimentelle sessioner på diner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motion og måltid
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet