- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05935072
Nutriční reakce na akutní cvičení: Test vlivu charakteru jídla: (EXHALIM)
Nutriční reakce na akutní cvičení: Test vlivu charakteru jídla: studie EXHALIM
Řízení tělesné hmoty a energetické rovnováhy vyžaduje lepší pochopení a zvládnutí interakcí mezi našimi každodenními činnostmi, jako je fyzické cvičení, a kontrolou našeho příjmu potravy.
Během posledních 15 let se mnoho studií zaměřilo na potenciální účinky fyzického cvičení na tuto kaskádu sytosti a na následný příjem potravy v mnoha populacích. Jak u jedinců s normální hmotností, tak u pacientů trpících nadváhou a obezitou se tedy ukázalo, že provádění akutního cvičení střední intenzity podporuje přechodný anorektický efekt, snižuje pocity hladu po cvičení a může dokonce vyvolat snížení následného příjmu potravy. U zdravých mladých dospělých nedávné výsledky ukazují, že vysoce intenzivní fyzické cvičení může snížit pocity hladu a zvýšit sytící účinek jídla ve srovnání s kontrolním stavem a cvičením s nízkou intenzitou. intenzita. Zdá se však, že odměna za jídlo (která odkazuje na pojem odměna za jídlo) nereaguje stejným způsobem, autoři nepozorují žádnou změnu v libosti nebo chtění, bez ohledu na intenzitu cvičení. Důležité je, že tato literatura používá ad libitum testovací jídla, která si přeje zhodnotit jak satiogenní, hédonické, tak čistě nutriční reakce (posouzení množství přijímané potravy). Přesto se nedávno ukázalo, že tyto senzorické a hédonické reakce na příjem potravy jsou citlivé na složení jídla a jeho kalorické množství, což by mohlo vyvolat významné zkreslení, pokud jde o závěry o účincích fyzického cvičení. Skutečně použití jídel ad libitum z definice vede ke kalorickému příjmu a různému složení jídla. Je tedy možné, že získané výsledky jsou silně ovlivněny povahou testovacího jídla více než samotným cvičením. Proto dnes zůstává nejisté vyvodit závěr, pokud jde o účinky fyzického cvičení na faktory satietogenní kaskády, protože kromě fyzického cvičení nejsou porovnávaná testovací jídla totožná. Proto se dnes zdá důležité vyvinout koherentnější a přizpůsobenou metodologii, aby bylo možné lépe studovat potravu a satiogenní reakce na naše každodenní činnosti.
V této souvislosti je cílem tohoto projektu porovnat satiogenní odpověď na jídlo po akutním cvičení podle povahy tohoto jídla (ad libitum versus kalibrované) u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonní číslo: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yves Boirie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muž ve věku 18 až 30 let (včetně limitů), s indexem tělesné hmotnosti mezi 20 a 25 kg.m².
Schopný dát informovaný souhlas s účastí na výzkumu Osoba podléhající systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Lékařská nebo chirurgická anamnéza považována zkoušejícím za neslučitelnou se studií.
Přítomnost diabetu a jakékoli jiné patologie omezující aplikaci jedné nebo druhé testované strategie.
Subjekty, které v době zařazení nebo během posledních 6 měsíců podstupují energetickou restrikci nebo program hubnutí prostřednictvím fyzické aktivity.
Užívání léků, které mohou interferovat s výsledky studie Klaustrofobie Subjekty s kardiovaskulárními problémy, zde hovoříme o subjektech s anamnézou kardiovaskulární a/nebo neurovaskulární patologie, stejně jako o subjektech vykazujících kardiovaskulární a/nebo neurovaskulární rizikové faktory (s výjimkou obezity/nadváhy).
Student nebo odborník v oboru dietetika a výživa Chirurgická intervence v předchozích 3 měsících. Osoba pod opatrovnictvím / opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti Účastník odmítnutí účasti Osoba v období vyloučení z jiné studie Užívání tabáku Konzumace alkoholu (více než 5 nápojů týdně). Speciální dieta. Účast na pravidelných a intenzivních pohybových a sportovních aktivitách (více než 90 minut týdně).
Osoba odmítající být registrována v Národním seznamu zdravých dobrovolníků Ministerstva zdravotnictví, Subjekt v období vyloučení z předchozí studie nebo která během 12 měsíců před zahájením studie obdržela celkovou částku odškodnění vyšší než 6 000 EUR (po ověření v Biomedical Research Volunteers File).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: odpočinek s pevným jídlem
|
Účastníci provedou čtyři experimentální návštěvy v náhodném pořadí: CON_Calibré: kontrolní podmínky s kalibrovaným testovacím jídlem; CON_AdLib: kontrolní stav s testovacím jídlem ad libium; EX_Calibré: stav cvičení s kalibrovaným testovacím jídlem; EX_AdLib: cvičení s testovacím jídlem ad libitm.
Během každé z podmínek se účastníci připojí do laboratoře v 8:00 a dostanou kalibrovanou snídani.
Budou požádáni v 11:00.
buď odpočívat v pololehu po dobu 30 minut (CON podmínky), nebo provádět šlapání na ergocyklu při 65 % jejich odhadované aerobní kapacity po dobu 30 minut.
Testovací jídlo bude účastníkům podáváno ve 12:00, buď ad libitum, nebo kalibrované.
Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech během každého stavu a jejich preference a poměr odměny za jídlo budou hodnoceny 15 minut před a 15 minut po testovacím jídle.
|
Experimentální: odpočinek s jídlem ad libitum
|
Účastníci provedou čtyři experimentální návštěvy v náhodném pořadí: CON_Calibré: kontrolní podmínky s kalibrovaným testovacím jídlem; CON_AdLib: kontrolní stav s testovacím jídlem ad libium; EX_Calibré: stav cvičení s kalibrovaným testovacím jídlem; EX_AdLib: cvičení s testovacím jídlem ad libitm.
Během každé z podmínek se účastníci připojí do laboratoře v 8:00 a dostanou kalibrovanou snídani.
Budou požádáni v 11:00.
buď odpočívat v pololehu po dobu 30 minut (CON podmínky), nebo provádět šlapání na ergocyklu při 65 % jejich odhadované aerobní kapacity po dobu 30 minut.
Testovací jídlo bude účastníkům podáváno ve 12:00, buď ad libitum, nebo kalibrované.
Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech během každého stavu a jejich preference a poměr odměny za jídlo budou hodnoceny 15 minut před a 15 minut po testovacím jídle.
|
Experimentální: Cvičení s pevným jídlem
|
Účastníci provedou čtyři experimentální návštěvy v náhodném pořadí: CON_Calibré: kontrolní podmínky s kalibrovaným testovacím jídlem; CON_AdLib: kontrolní stav s testovacím jídlem ad libium; EX_Calibré: stav cvičení s kalibrovaným testovacím jídlem; EX_AdLib: cvičení s testovacím jídlem ad libitm.
Během každé z podmínek se účastníci připojí do laboratoře v 8:00 a dostanou kalibrovanou snídani.
Budou požádáni v 11:00.
buď odpočívat v pololehu po dobu 30 minut (CON podmínky), nebo provádět šlapání na ergocyklu při 65 % jejich odhadované aerobní kapacity po dobu 30 minut.
Testovací jídlo bude účastníkům podáváno ve 12:00, buď ad libitum, nebo kalibrované.
Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech během každého stavu a jejich preference a poměr odměny za jídlo budou hodnoceny 15 minut před a 15 minut po testovacím jídle.
|
Experimentální: Cvičení s ad libitním jídlem
|
Účastníci provedou čtyři experimentální návštěvy v náhodném pořadí: CON_Calibré: kontrolní podmínky s kalibrovaným testovacím jídlem; CON_AdLib: kontrolní stav s testovacím jídlem ad libium; EX_Calibré: stav cvičení s kalibrovaným testovacím jídlem; EX_AdLib: cvičení s testovacím jídlem ad libitm.
Během každé z podmínek se účastníci připojí do laboratoře v 8:00 a dostanou kalibrovanou snídani.
Budou požádáni v 11:00.
buď odpočívat v pololehu po dobu 30 minut (CON podmínky), nebo provádět šlapání na ergocyklu při 65 % jejich odhadované aerobní kapacity po dobu 30 minut.
Testovací jídlo bude účastníkům podáváno ve 12:00, buď ad libitum, nebo kalibrované.
Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech během každého stavu a jejich preference a poměr odměny za jídlo budou hodnoceny 15 minut před a 15 minut po testovacím jídle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvocient sytosti
Časové okno: Během každého experimentálního sezení, hned po obědě
|
Poměr mezi energetickým obsahem jídla a vlastními pocity chuti k jídlu
|
Během každého experimentálního sezení, hned po obědě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odměna za jídlo
Časové okno: Během každého experimentálního sezení, 15 minut před a 15 minut po obědě
|
Obliba a poptávka po potravinách pomocí počítačového dotazníku
|
Během každého experimentálního sezení, 15 minut před a 15 minut po obědě
|
Ad libitum příjem potravy
Časové okno: Během každého experimentálního sezení v restauraci
|
energie přijatá při jídle formou bufetu
|
Během každého experimentálního sezení v restauraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení a jídlo
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
University Hospital, LimogesAktivní, ne nábor
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno