Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční reakce na akutní cvičení: Test vlivu charakteru jídla: (EXHALIM)

11. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Nutriční reakce na akutní cvičení: Test vlivu charakteru jídla: studie EXHALIM

Řízení tělesné hmoty a energetické rovnováhy vyžaduje lepší pochopení a zvládnutí interakcí mezi našimi každodenními činnostmi, jako je fyzické cvičení, a kontrolou našeho příjmu potravy.

Během posledních 15 let se mnoho studií zaměřilo na potenciální účinky fyzického cvičení na tuto kaskádu sytosti a na následný příjem potravy v mnoha populacích. Jak u jedinců s normální hmotností, tak u pacientů trpících nadváhou a obezitou se tedy ukázalo, že provádění akutního cvičení střední intenzity podporuje přechodný anorektický efekt, snižuje pocity hladu po cvičení a může dokonce vyvolat snížení následného příjmu potravy. U zdravých mladých dospělých nedávné výsledky ukazují, že vysoce intenzivní fyzické cvičení může snížit pocity hladu a zvýšit sytící účinek jídla ve srovnání s kontrolním stavem a cvičením s nízkou intenzitou. intenzita. Zdá se však, že odměna za jídlo (která odkazuje na pojem odměna za jídlo) nereaguje stejným způsobem, autoři nepozorují žádnou změnu v libosti nebo chtění, bez ohledu na intenzitu cvičení. Důležité je, že tato literatura používá ad libitum testovací jídla, která si přeje zhodnotit jak satiogenní, hédonické, tak čistě nutriční reakce (posouzení množství přijímané potravy). Přesto se nedávno ukázalo, že tyto senzorické a hédonické reakce na příjem potravy jsou citlivé na složení jídla a jeho kalorické množství, což by mohlo vyvolat významné zkreslení, pokud jde o závěry o účincích fyzického cvičení. Skutečně použití jídel ad libitum z definice vede ke kalorickému příjmu a různému složení jídla. Je tedy možné, že získané výsledky jsou silně ovlivněny povahou testovacího jídla více než samotným cvičením. Proto dnes zůstává nejisté vyvodit závěr, pokud jde o účinky fyzického cvičení na faktory satietogenní kaskády, protože kromě fyzického cvičení nejsou porovnávaná testovací jídla totožná. Proto se dnes zdá důležité vyvinout koherentnější a přizpůsobenou metodologii, aby bylo možné lépe studovat potravu a satiogenní reakce na naše každodenní činnosti.

V této souvislosti je cílem tohoto projektu porovnat satiogenní odpověď na jídlo po akutním cvičení podle povahy tohoto jídla (ad libitum versus kalibrované) u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muž ve věku 18 až 30 let (včetně limitů), s indexem tělesné hmotnosti mezi 20 a 25 kg.m².

Schopný dát informovaný souhlas s účastí na výzkumu Osoba podléhající systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

Lékařská nebo chirurgická anamnéza považována zkoušejícím za neslučitelnou se studií.

Přítomnost diabetu a jakékoli jiné patologie omezující aplikaci jedné nebo druhé testované strategie.

Subjekty, které v době zařazení nebo během posledních 6 měsíců podstupují energetickou restrikci nebo program hubnutí prostřednictvím fyzické aktivity.

Užívání léků, které mohou interferovat s výsledky studie Klaustrofobie Subjekty s kardiovaskulárními problémy, zde hovoříme o subjektech s anamnézou kardiovaskulární a/nebo neurovaskulární patologie, stejně jako o subjektech vykazujících kardiovaskulární a/nebo neurovaskulární rizikové faktory (s výjimkou obezity/nadváhy).

Student nebo odborník v oboru dietetika a výživa Chirurgická intervence v předchozích 3 měsících. Osoba pod opatrovnictvím / opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti Účastník odmítnutí účasti Osoba v období vyloučení z jiné studie Užívání tabáku Konzumace alkoholu (více než 5 nápojů týdně). Speciální dieta. Účast na pravidelných a intenzivních pohybových a sportovních aktivitách (více než 90 minut týdně).

Osoba odmítající být registrována v Národním seznamu zdravých dobrovolníků Ministerstva zdravotnictví, Subjekt v období vyloučení z předchozí studie nebo která během 12 měsíců před zahájením studie obdržela celkovou částku odškodnění vyšší než 6 000 EUR (po ověření v Biomedical Research Volunteers File).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: odpočinek s pevným jídlem
Účastníci provedou čtyři experimentální návštěvy v náhodném pořadí: CON_Calibré: kontrolní podmínky s kalibrovaným testovacím jídlem; CON_AdLib: kontrolní stav s testovacím jídlem ad libium; EX_Calibré: stav cvičení s kalibrovaným testovacím jídlem; EX_AdLib: cvičení s testovacím jídlem ad libitm. Během každé z podmínek se účastníci připojí do laboratoře v 8:00 a dostanou kalibrovanou snídani. Budou požádáni v 11:00. buď odpočívat v pololehu po dobu 30 minut (CON podmínky), nebo provádět šlapání na ergocyklu při 65 % jejich odhadované aerobní kapacity po dobu 30 minut. Testovací jídlo bude účastníkům podáváno ve 12:00, buď ad libitum, nebo kalibrované. Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech během každého stavu a jejich preference a poměr odměny za jídlo budou hodnoceny 15 minut před a 15 minut po testovacím jídle.
Experimentální: odpočinek s jídlem ad libitum
Účastníci provedou čtyři experimentální návštěvy v náhodném pořadí: CON_Calibré: kontrolní podmínky s kalibrovaným testovacím jídlem; CON_AdLib: kontrolní stav s testovacím jídlem ad libium; EX_Calibré: stav cvičení s kalibrovaným testovacím jídlem; EX_AdLib: cvičení s testovacím jídlem ad libitm. Během každé z podmínek se účastníci připojí do laboratoře v 8:00 a dostanou kalibrovanou snídani. Budou požádáni v 11:00. buď odpočívat v pololehu po dobu 30 minut (CON podmínky), nebo provádět šlapání na ergocyklu při 65 % jejich odhadované aerobní kapacity po dobu 30 minut. Testovací jídlo bude účastníkům podáváno ve 12:00, buď ad libitum, nebo kalibrované. Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech během každého stavu a jejich preference a poměr odměny za jídlo budou hodnoceny 15 minut před a 15 minut po testovacím jídle.
Experimentální: Cvičení s pevným jídlem
Účastníci provedou čtyři experimentální návštěvy v náhodném pořadí: CON_Calibré: kontrolní podmínky s kalibrovaným testovacím jídlem; CON_AdLib: kontrolní stav s testovacím jídlem ad libium; EX_Calibré: stav cvičení s kalibrovaným testovacím jídlem; EX_AdLib: cvičení s testovacím jídlem ad libitm. Během každé z podmínek se účastníci připojí do laboratoře v 8:00 a dostanou kalibrovanou snídani. Budou požádáni v 11:00. buď odpočívat v pololehu po dobu 30 minut (CON podmínky), nebo provádět šlapání na ergocyklu při 65 % jejich odhadované aerobní kapacity po dobu 30 minut. Testovací jídlo bude účastníkům podáváno ve 12:00, buď ad libitum, nebo kalibrované. Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech během každého stavu a jejich preference a poměr odměny za jídlo budou hodnoceny 15 minut před a 15 minut po testovacím jídle.
Experimentální: Cvičení s ad libitním jídlem
Účastníci provedou čtyři experimentální návštěvy v náhodném pořadí: CON_Calibré: kontrolní podmínky s kalibrovaným testovacím jídlem; CON_AdLib: kontrolní stav s testovacím jídlem ad libium; EX_Calibré: stav cvičení s kalibrovaným testovacím jídlem; EX_AdLib: cvičení s testovacím jídlem ad libitm. Během každé z podmínek se účastníci připojí do laboratoře v 8:00 a dostanou kalibrovanou snídani. Budou požádáni v 11:00. buď odpočívat v pololehu po dobu 30 minut (CON podmínky), nebo provádět šlapání na ergocyklu při 65 % jejich odhadované aerobní kapacity po dobu 30 minut. Testovací jídlo bude účastníkům podáváno ve 12:00, buď ad libitum, nebo kalibrované. Pocity chuti k jídlu budou hodnoceny v pravidelných intervalech během každého stavu a jejich preference a poměr odměny za jídlo budou hodnoceny 15 minut před a 15 minut po testovacím jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvocient sytosti
Časové okno: Během každého experimentálního sezení, hned po obědě
Poměr mezi energetickým obsahem jídla a vlastními pocity chuti k jídlu
Během každého experimentálního sezení, hned po obědě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odměna za jídlo
Časové okno: Během každého experimentálního sezení, 15 minut před a 15 minut po obědě
Obliba a poptávka po potravinách pomocí počítačového dotazníku
Během každého experimentálního sezení, 15 minut před a 15 minut po obědě
Ad libitum příjem potravy
Časové okno: Během každého experimentálního sezení v restauraci
energie přijatá při jídle formou bufetu
Během každého experimentálního sezení v restauraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2023 BOIRIE
  • 2023-A00687-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení a jídlo

3
Předplatit