- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05935072
Réponses nutritionnelles à l'exercice aigu : test de l'influence de la nature du repas : (EXHALIM)
Réponses nutritionnelles à l'exercice aigu : test de l'influence de la nature du repas : étude EXHALIM
La gestion de la masse corporelle et de l'équilibre énergétique nécessite une meilleure compréhension et maîtrise des interactions entre nos activités quotidiennes, comme l'exercice physique, et le contrôle de nos apports alimentaires.
Au cours des 15 dernières années, de nombreuses études ont porté sur les effets potentiels de l'exercice physique sur cette cascade de satiété et sur les apports alimentaires ultérieurs, dans de nombreuses populations. Ainsi, tant chez les sujets de poids normal que chez les patients souffrant de surpoids et d'obésité, il a été montré que la réalisation d'un exercice aigu d'intensité modérée favorise un effet anorexigène transitoire, diminuant les sensations de faim post-exercice, et peut même induire une réduction de l'apport alimentaire ultérieur. Chez de jeunes adultes en bonne santé, des résultats récents montrent qu'un exercice physique de haute intensité peut réduire la sensation de faim et augmenter l'effet satiétogène d'un repas par rapport à une condition témoin et à un exercice de faible intensité. intensité. Néanmoins, il semble que la récompense alimentaire (qui fait référence à la notion de récompense alimentaire) ne réponde pas de la même manière, les auteurs n'observant aucune modification ni du goût ni de l'envie, quelle que soit l'intensité de l'exercice. Fait important, cette littérature utilise des repas tests ad libitum, souhaitant évaluer à la fois les réponses satiétogènes, hédoniques et purement nutritionnelles (évaluation de la quantité d'apport alimentaire). Néanmoins, ces réponses sensorielles et hédoniques à la prise alimentaire se sont récemment révélées sensibles à la composition du repas et à sa quantité calorique, ce qui pourrait induire un biais important quant aux conclusions sur les effets de l'exercice physique. En effet, l'utilisation de repas ad libitum, par définition, conduit à des apports caloriques et à des compositions de repas différentes. Ainsi, il est possible que les résultats obtenus soient fortement impactés par la nature du repas test plus que par l'exercice lui-même. Il reste donc aujourd'hui incertain pour conclure quant aux effets de l'exercice physique sur les facteurs de la cascade satiétogène, puisqu'au-delà de l'exercice physique, les repas tests comparés ne sont pas identiques. Il apparaît donc important aujourd'hui de développer une méthodologie plus cohérente et adaptée, pour mieux étudier les réponses alimentaires et satiétogènes à nos activités quotidiennes.
Dans ce contexte, le présent projet vise à comparer la réponse satiétogène à un repas suite à un exercice aigu selon la nature de ce repas (ad libitum versus calibré) chez des adultes sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contact:
- Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Chercheur principal:
- Yves Boirie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Homme âgé de 18 à 30 ans (limites incluses), avec un indice de masse corporelle compris entre 20 et 25 kg.m².
Capable de donner son consentement éclairé pour participer à la recherche Personne assujettie à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Antécédents médicaux ou chirurgicaux jugés par l'investigateur incompatibles avec l'étude.
Présence de diabète, et de toute autre pathologie limitant l'application de l'une ou l'autre stratégie testée.
Sujets en restriction énergétique ou en programme de perte de poids par activité physique au moment de l'inclusion ou au cours des 6 derniers mois.
Prise de médicaments pouvant interférer avec les résultats de l'étude Claustrophobie Sujets ayant des problèmes cardiovasculaires, on parle ici des sujets ayant des antécédents de pathologie cardiovasculaire et/ou neurovasculaire, ainsi que des sujets présentant des facteurs de risque cardiovasculaire et/ou neurovasculaire (hors obésité/surpoids).
Étudiant ou professionnel dans le domaine de la diététique et de la nutrition Intervention chirurgicale dans les 3 mois précédents. Personne sous tutelle/curatelle ou sauvegarde de justice Refus du participant de participer Personne en période d'exclusion d'une autre étude Consommation de tabac Consommation d'alcool (plus de 5 verres par semaine). Régime spécial. Participation à des activités physiques et sportives régulières et intenses (plus de 90 minutes par semaine).
Personne refusant d'être inscrite au Fichier National des Volontaires Sains du Ministère de la Santé, Sujet en période d'exclusion d'une précédente étude ou ayant perçu un montant total d'indemnisation supérieur à 6000 euros sur les 12 mois précédant le début de l'essai (après vérification dans le Fichier des Volontaires de Recherche Biomédicale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: repos avec repas fixe
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Les participants effectueront quatre visites expérimentales dans un ordre aléatoire : CON_Calibré : condition contrôle avec un repas test calibré ; CON_AdLib : condition témoin avec un repas test ad libium ; EX_Calibré : condition d'effort avec un repas test calibré ; EX_AdLib : condition d'effort avec un repas test à volonté.
Lors de chacune des conditions, les participants rejoindront le laboratoire à 8h00 et recevront un petit-déjeuner calibré.
Ils seront demandés à 11h00.
soit de se reposer en position semi-allongée pendant 30 minutes (conditions CON) soit de réaliser un exercice de pédalage sur ergocycle à 65% de sa capacité aérobie estimée pendant 30 minutes.
Un repas test sera servi aux participants à 12h00, soit ad libitum, soit calibré.
Les sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers pendant chaque condition et leurs préférences et ratios de récompense alimentaire évalués 15 minutes avant et 15 minutes après les repas de test.
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Expérimental: repos avec repas ad libitum
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Les participants effectueront quatre visites expérimentales dans un ordre aléatoire : CON_Calibré : condition contrôle avec un repas test calibré ; CON_AdLib : condition témoin avec un repas test ad libium ; EX_Calibré : condition d'effort avec un repas test calibré ; EX_AdLib : condition d'effort avec un repas test à volonté.
Lors de chacune des conditions, les participants rejoindront le laboratoire à 8h00 et recevront un petit-déjeuner calibré.
Ils seront demandés à 11h00.
soit de se reposer en position semi-allongée pendant 30 minutes (conditions CON) soit de réaliser un exercice de pédalage sur ergocycle à 65% de sa capacité aérobie estimée pendant 30 minutes.
Un repas test sera servi aux participants à 12h00, soit ad libitum, soit calibré.
Les sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers pendant chaque condition et leurs préférences et ratios de récompense alimentaire évalués 15 minutes avant et 15 minutes après les repas de test.
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Expérimental: Exercice avec repas fixe
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Les participants effectueront quatre visites expérimentales dans un ordre aléatoire : CON_Calibré : condition contrôle avec un repas test calibré ; CON_AdLib : condition témoin avec un repas test ad libium ; EX_Calibré : condition d'effort avec un repas test calibré ; EX_AdLib : condition d'effort avec un repas test à volonté.
Lors de chacune des conditions, les participants rejoindront le laboratoire à 8h00 et recevront un petit-déjeuner calibré.
Ils seront demandés à 11h00.
soit de se reposer en position semi-allongée pendant 30 minutes (conditions CON) soit de réaliser un exercice de pédalage sur ergocycle à 65% de sa capacité aérobie estimée pendant 30 minutes.
Un repas test sera servi aux participants à 12h00, soit ad libitum, soit calibré.
Les sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers pendant chaque condition et leurs préférences et ratios de récompense alimentaire évalués 15 minutes avant et 15 minutes après les repas de test.
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Expérimental: Exercice avec repas ad libitum
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Les participants effectueront quatre visites expérimentales dans un ordre aléatoire : CON_Calibré : condition contrôle avec un repas test calibré ; CON_AdLib : condition témoin avec un repas test ad libium ; EX_Calibré : condition d'effort avec un repas test calibré ; EX_AdLib : condition d'effort avec un repas test à volonté.
Lors de chacune des conditions, les participants rejoindront le laboratoire à 8h00 et recevront un petit-déjeuner calibré.
Ils seront demandés à 11h00.
soit de se reposer en position semi-allongée pendant 30 minutes (conditions CON) soit de réaliser un exercice de pédalage sur ergocycle à 65% de sa capacité aérobie estimée pendant 30 minutes.
Un repas test sera servi aux participants à 12h00, soit ad libitum, soit calibré.
Les sensations d'appétit seront évaluées à intervalles réguliers pendant chaque condition et leurs préférences et ratios de récompense alimentaire évalués 15 minutes avant et 15 minutes après les repas de test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotient de satiété
Délai: Lors de chaque session expérimentale, juste après le déjeuner
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Rapport entre le contenu énergétique du repas et les sensations d'appétit autodéclarées
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Lors de chaque session expérimentale, juste après le déjeuner
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récompense alimentaire
Délai: Lors de chaque séance expérimentale, 15 minutes avant et 15 minutes après le déjeuner
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Le goût et le désir des aliments à l'aide d'un questionnaire informatisé
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Lors de chaque séance expérimentale, 15 minutes avant et 15 minutes après le déjeuner
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Apport alimentaire ad libitum
Délai: Lors de toutes les séances expérimentales au dîner
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énergie ingérée lors d'un repas sous forme de buffet
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Lors de toutes les séances expérimentales au dîner
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves Boirie, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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