- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05935072
Reakcje żywieniowe na intensywny wysiłek fizyczny: Test wpływu rodzaju posiłku: (EXHALIM)
Reakcje żywieniowe na intensywny wysiłek fizyczny: badanie wpływu rodzaju posiłku: badanie EXHALIM
Zarządzanie masą ciała i równowagą energetyczną wymaga lepszego zrozumienia i opanowania interakcji między naszymi codziennymi czynnościami, takimi jak ćwiczenia fizyczne, a kontrolą przyjmowania pokarmu.
W ciągu ostatnich 15 lat wiele badań koncentrowało się na potencjalnym wpływie ćwiczeń fizycznych na tę kaskadę sytości i późniejsze przyjmowanie pokarmu w wielu populacjach. Tak więc, zarówno u osób z prawidłową masą ciała, jak iu pacjentów z nadwagą i otyłością wykazano, że wykonanie intensywnego wysiłku o umiarkowanej intensywności sprzyja przejściowemu efektowi anorektycznemu, zmniejszając uczucie głodu powysiłkowego, a nawet może wywołać ograniczenie późniejszego spożycia pokarmu. U zdrowych młodych dorosłych ostatnie wyniki pokazują, że ćwiczenia fizyczne o wysokiej intensywności mogą zmniejszyć uczucie głodu i zwiększyć efekt sytości posiłku w porównaniu z grupą kontrolną i ćwiczeniami o niskiej intensywności. intensywność. Niemniej jednak wydaje się, że nagroda pokarmowa (odnosząca się do pojęcia nagrody pokarmowej) nie reaguje w ten sam sposób, autorzy nie obserwują żadnej zmiany w upodobaniu lub chęci, niezależnie od intensywności ćwiczeń. Co ważne, w tej literaturze wykorzystuje się posiłki testowe ad libitum, chcąc ocenić zarówno reakcje sytogenne, hedoniczne, jak i czysto żywieniowe (ocena ilości spożytego pokarmu). Niemniej jednak ostatnio wykazano, że te sensoryczne i hedoniczne reakcje na przyjmowanie pokarmu są wrażliwe na skład posiłku i jego kaloryczną ilość, co może powodować znaczne odchylenie co do wniosków dotyczących skutków ćwiczeń fizycznych. Rzeczywiście, spożywanie posiłków ad libitum z definicji prowadzi do spożycia kalorii i różnych kompozycji posiłków. Tak więc możliwe jest, że na uzyskane wyniki silniej wpływa charakter posiłku testowego niż samo ćwiczenie. W związku z tym pozostaje dziś niepewne, czy można wyciągnąć wnioski co do wpływu ćwiczeń fizycznych na czynniki kaskady sytości, ponieważ poza ćwiczeniami fizycznymi porównywane posiłki testowe nie są identyczne. Dlatego dziś wydaje się ważne, aby opracować bardziej spójną i dostosowaną metodologię, aby lepiej badać reakcje pokarmowe i sytościowe na nasze codzienne czynności.
W tym kontekście niniejszy projekt ma na celu porównanie odpowiedzi sytości na posiłek po intensywnym wysiłku fizycznym, zgodnie z charakterem tego posiłku (ad libitum w porównaniu z kalibracją) u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: +33473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Yves Boirie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mężczyzna w wieku od 18 do 30 lat (włącznie), o wskaźniku masy ciała między 20 a 25 kg.m².
Potrafi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu Osoba podlegająca systemowi ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
Historia medyczna lub chirurgiczna uznana przez badacza za niezgodną z badaniem.
Obecność cukrzycy i innych patologii ograniczających zastosowanie jednej lub drugiej testowanej strategii.
Osoby poddane programowi ograniczenia energetycznego lub programu odchudzania poprzez aktywność fizyczną w momencie włączenia lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania Klaustrofobia Osoby z problemami sercowo-naczyniowymi, tutaj mówimy o osobach z patologią sercowo-naczyniową i/lub nerwowo-naczyniową w wywiadzie, a także o osobach z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego i/lub nerwowo-naczyniowego (z wyłączeniem otyłości/nadwagi).
Student lub specjalista w dziedzinie dietetyki i żywienia Interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą Uczestnik odmowy udziału Osoba w okresie wykluczenia z innego badania Palenie tytoniu Spożywanie alkoholu (powyżej 5 drinków tygodniowo). Specjalna dieta. Uczestnictwo w regularnych i intensywnych zajęciach fizycznych i sportowych (ponad 90 minut tygodniowo).
Osoba odmawiająca wpisu do Krajowej Kartoteki Zdrowych Ochotników Ministerstwa Zdrowia, Osoba w okresie wykluczenia z poprzedniego badania lub która otrzymała łączną kwotę odszkodowania wyższą niż 6000 euro w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania (po weryfikacji w pliku Biomedical Research Volunteers File).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: odpoczynek z ustalonym posiłkiem
|
Uczestnicy przeprowadzą cztery wizyty doświadczalne w przypadkowej kolejności: CON_Calibré: warunki kontrolne z kalibrowanym posiłkiem testowym; CON_AdLib: stan kontrolny z posiłkiem testowym ad libium; EX_Calibré: stan wysiłkowy z kalibrowanym posiłkiem testowym; EX_AdLib: stan wysiłkowy z posiłkiem testowym ad libitm.
Podczas każdego z warunków uczestnicy dołączą do laboratorium o godzinie 8:00 i otrzymają skalibrowane śniadanie.
Zostaną oni zapytani o godzinie 11:00.
albo odpoczywać w pozycji półleżącej przez 30 minut (warunki CON), albo wykonywać ćwiczenie pedałowania na ergocyklu przy 65% szacowanej wydolności tlenowej przez 30 minut.
Posiłek testowy zostanie podany uczestnikom o godzinie 12:00, ad libitum lub skalibrowany.
Odczucia apetytu będą oceniane w regularnych odstępach czasu podczas każdego stanu, a ich preferencje i stosunek nagrody za jedzenie będą oceniane 15 minut przed i 15 minut po posiłkach testowych.
|
|
Eksperymentalny: odpoczynek z posiłkiem ad libitum
|
Uczestnicy przeprowadzą cztery wizyty doświadczalne w przypadkowej kolejności: CON_Calibré: warunki kontrolne z kalibrowanym posiłkiem testowym; CON_AdLib: stan kontrolny z posiłkiem testowym ad libium; EX_Calibré: stan wysiłkowy z kalibrowanym posiłkiem testowym; EX_AdLib: stan wysiłkowy z posiłkiem testowym ad libitm.
Podczas każdego z warunków uczestnicy dołączą do laboratorium o godzinie 8:00 i otrzymają skalibrowane śniadanie.
Zostaną oni zapytani o godzinie 11:00.
albo odpoczywać w pozycji półleżącej przez 30 minut (warunki CON), albo wykonywać ćwiczenie pedałowania na ergocyklu przy 65% szacowanej wydolności tlenowej przez 30 minut.
Posiłek testowy zostanie podany uczestnikom o godzinie 12:00, ad libitum lub skalibrowany.
Odczucia apetytu będą oceniane w regularnych odstępach czasu podczas każdego stanu, a ich preferencje i stosunek nagrody za jedzenie będą oceniane 15 minut przed i 15 minut po posiłkach testowych.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z ustalonym posiłkiem
|
Uczestnicy przeprowadzą cztery wizyty doświadczalne w przypadkowej kolejności: CON_Calibré: warunki kontrolne z kalibrowanym posiłkiem testowym; CON_AdLib: stan kontrolny z posiłkiem testowym ad libium; EX_Calibré: stan wysiłkowy z kalibrowanym posiłkiem testowym; EX_AdLib: stan wysiłkowy z posiłkiem testowym ad libitm.
Podczas każdego z warunków uczestnicy dołączą do laboratorium o godzinie 8:00 i otrzymają skalibrowane śniadanie.
Zostaną oni zapytani o godzinie 11:00.
albo odpoczywać w pozycji półleżącej przez 30 minut (warunki CON), albo wykonywać ćwiczenie pedałowania na ergocyklu przy 65% szacowanej wydolności tlenowej przez 30 minut.
Posiłek testowy zostanie podany uczestnikom o godzinie 12:00, ad libitum lub skalibrowany.
Odczucia apetytu będą oceniane w regularnych odstępach czasu podczas każdego stanu, a ich preferencje i stosunek nagrody za jedzenie będą oceniane 15 minut przed i 15 minut po posiłkach testowych.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z posiłkiem ad libitum
|
Uczestnicy przeprowadzą cztery wizyty doświadczalne w przypadkowej kolejności: CON_Calibré: warunki kontrolne z kalibrowanym posiłkiem testowym; CON_AdLib: stan kontrolny z posiłkiem testowym ad libium; EX_Calibré: stan wysiłkowy z kalibrowanym posiłkiem testowym; EX_AdLib: stan wysiłkowy z posiłkiem testowym ad libitm.
Podczas każdego z warunków uczestnicy dołączą do laboratorium o godzinie 8:00 i otrzymają skalibrowane śniadanie.
Zostaną oni zapytani o godzinie 11:00.
albo odpoczywać w pozycji półleżącej przez 30 minut (warunki CON), albo wykonywać ćwiczenie pedałowania na ergocyklu przy 65% szacowanej wydolności tlenowej przez 30 minut.
Posiłek testowy zostanie podany uczestnikom o godzinie 12:00, ad libitum lub skalibrowany.
Odczucia apetytu będą oceniane w regularnych odstępach czasu podczas każdego stanu, a ich preferencje i stosunek nagrody za jedzenie będą oceniane 15 minut przed i 15 minut po posiłkach testowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik sytości
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji eksperymentalnej, zaraz po obiedzie
|
Stosunek między wartością energetyczną posiłku a zgłaszanymi uczuciami apetytu
|
Podczas każdej sesji eksperymentalnej, zaraz po obiedzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nagroda żywnościowa
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji eksperymentalnej, 15 minut przed i 15 minut po obiedzie
|
Lubienie i pragnienie artykułów żywnościowych za pomocą kwestionariusza komputerowego
|
Podczas każdej sesji eksperymentalnej, 15 minut przed i 15 minut po obiedzie
|
|
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: Podczas każdej sesji eksperymentalnej w restauracji
|
energia spożyta podczas kolacji w formie bufetu
|
Podczas każdej sesji eksperymentalnej w restauracji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2023 BOIRIE
- 2023-A00687-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .