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高齢者の虚弱性と身体機能を改善する VIVIFRAIL プログラム

2025年7月8日 更新者:WangJiaJie、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

高齢者の虚弱性と身体機能の改善における VIVIFRAIL プログラムの有効性

世界的に人口の高齢化が進み、台湾も高齢化社会となっています。 高齢化人口は増加し続けています。 高齢者の身体機能や精神状態が徐々に低下すると、体力低下状態になりやすくなります。 弱点とは、生理学的システムの予備能力の低下です。 また、高齢者症候群にも関連しており、転倒、入院、障害、死亡、医療費の増加、主介護者の負担、高齢者の生活の質の低下を引き起こします。

身体運動トレーニングは、障害や虚弱性を予防し遅らせるための効果的な戦略であると考えられているため、この研究では高齢者向けの Vivifrail プログラムを使用しています。 高齢者が自宅で運動できるように、抵抗力、筋力、バランス、柔軟性、心肺持久力の運動トレーニングを含む家族ベースの 12 週間の運動プログラムを週 5 日、毎回少なくとも 45 ~ 60 分間実施します。身体機能を改善し、生活の質を向上させることもできます。

この研究は、虚弱前高齢者と虚弱高齢者を研究対象とした、1グループの事前テスト-事後テストデザインのランダム化比較試験(RCT)を採用し、高齢者の身体機能を理解するために高齢者の包括的な評価を使用します。身体機能異常項目については高齢者向けの検査を実施し、介入後4週間と12週間後に事後評価を実施した。 台湾では虚弱高齢者向けのビビフレイルに関する研究は行われていない。 そこで、「ビビフレイル」プログラムとケースマネージャーのフォローにより、多面的かつ継続的な統合ケアの提供が期待されます。 虚弱高齢者の身体機能の向上・維持を図り、今後の高齢者の日常介護の参考にします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hualien City、台湾、970
        • WangJiaJie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. ≧65歳以上。
  2. フレイル・フリードのフレイル表現型によって評価されたプレフレイルおよびフレイルの症例。
  3. 意識がはっきりしていて、面接官を受け入れる姿勢があり、中国語と台湾語でコミュニケーションができる方。
  4. 身体活動に協力でき、ADL60点以上のある方。

除外基準:

  1. 介入治療計画に協力できない方。
  2. 重篤な病気や末期の病気を患っている高齢者。
  3. 施設で暮らす人々。
  4. 不適合および除外:急性心筋梗塞または最近の不安定狭心症、コントロール不良の心房または心室不整脈、解離性大動脈瘤、重度の大動脈狭窄、心内膜炎/急性心嚢炎、コントロール不良の高血圧、急性血栓塞栓症、急性または重度の心不全、急性または重度の呼吸不全、制御されていない起立性低血圧、急性非代償性糖尿病、または制御されていない低血糖症、過去 1 か月 骨折(筋力トレーニング)がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
ヴィヴィフレイル
高齢者の身体活動状況を把握し、ビビフレイルグレードを活用して運動介入を行い、身体活動機能を向上させます。
介入なし:対照群
伝統的なスポーツ健康リーフレット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハンドグリップ
時間枠:1~2分
握力は男性で 28 kg 未満、女性で 18 kg 未満と定義されます。
1~2分
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)
時間枠:5~10分
9 点以下が異常、10 ~ 12 点が正常。
5~10分
日常生活活動(ADL)
時間枠:2~5分
満点は 100 点で、0 ~ 20 点は完全に依存しており、21 ~ 60 点は大きく依存しており、61 ~ 90 点は中程度に依存しており、91 ~ 99 点はわずかに依存しており、100 点は完全に独立しています。
2~5分
日常生活の手段的活動(IADL)
時間枠:2~5分
満点は8点で、スコアが高いほど機能が優れていることを示します。
2~5分
ミニメンタルステート検査(MMSE)
時間枠:10~20分
中学生≧24点、小学生≧21点、無学歴≧16点。
10~20分
高齢者うつ病スケール(GDS-15)
時間枠:10~20分
満点は 15 点で、0 ~ 4 点が正常、5 ~ 9 点が軽度のうつ病、10 ~ 14 点が中等度のうつ病、15 点以上がうつ病です。
10~20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xin-en Huang、Host

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月26日

一次修了 (実際)

2024年10月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月28日

最初の投稿 (実際)

2023年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月8日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Huang Xin-en

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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