VIVIFRAIL-programma ter verbetering van de kwetsbaarheid en het lichamelijk functioneren bij ouderen
De effectiviteit van een VIVIFRAIL-programma bij het verbeteren van de kwetsbaarheid en fysieke functie bij ouderen
De wereldbevolking vergrijst en Taiwan is een vergrijzende samenleving geworden. De vergrijzing van de bevolking blijft toenemen. Wanneer de fysieke functie en mentale toestand van ouderen geleidelijk afnemen, kunnen ouderen gemakkelijk in een staat van fysieke zwakte terechtkomen. Zwakte is de afname van de reservecapaciteit van het fysiologische systeem. Het is ook gerelateerd aan geriatrisch syndroom, wat leidt tot vallen, ziekenhuisopname, invaliditeit, overlijden en verhoogde medische kosten, belasting van primaire zorgverleners en verminderde kwaliteit van leven voor ouderen.
Lichamelijke inspanningstraining wordt beschouwd als een effectieve strategie om invaliditeit en kwetsbaarheid te voorkomen en uit te stellen, daarom gebruikt deze studie het Vivifrail-programma voor ouderen. Een 12 weken durend oefenprogramma voor gezinnen, met inbegrip van: weerstands-, kracht-, evenwichts-, flexibiliteits- en cardiorespiratoire duurtraining, vijf dagen per week uitgevoerd, elke keer ten minste 45-60 minuten, zodat ouderen thuis kunnen oefenen. kan ook de fysieke functie verbeteren en de kwaliteit van leven verbeteren.
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een pretest-posttestontwerp met één groep, met pre-kwetsbare en kwetsbare ouderen als onderzoeksobjecten, en maakt gebruik van een uitgebreide beoordeling van ouderen om de fysieke functie van ouderen te begrijpen Status, Vivifrail voor ouderen werd verstrekt voor items met abnormale fysieke functies, en een post-testevaluatie werd 4 weken en 12 weken na de interventie uitgevoerd. In Taiwan is er geen onderzoek naar Vivifrail voor kwetsbare ouderen. Met het oog hierop hoopt men via het Vivifrail-programma en de opvolging van casemanagers een veelzijdige en continu geïntegreerde zorg te kunnen bieden. Verbeteren en behouden van het fysiek functioneren van kwetsbare ouderen als referentie in de dagelijkse zorg voor ouderen in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hualien City, Taiwan, 970
- WangJiaJie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≧65 jaar en ouder.
- Pre-kwetsbare en kwetsbare gevallen beoordeeld aan de hand van het fragiele fenotype van Frail Fried.
- Helder bewustzijn, bereid om interviewers te accepteren, in staat om te communiceren in het Chinees en Taiwanees.
- Degenen die kunnen samenwerken met fysieke activiteiten en ADL ≥ 60 punten hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet kunnen meewerken aan het interventiezorgplan.
- Ouderen die ernstig ziek of terminaal ziek zijn.
- Mensen die in instellingen wonen.
- Incompatibiliteit en uitsluiting: acuut myocardinfarct of recente instabiele angina pectoris, slecht gecontroleerde atriale of ventriculaire aritmie, ontleed aorta-aneurysma, ernstige aortastenose, endocarditis/acute cardiale capsulitis, ongecontroleerde hypertensie, acute trombo-embolie, acuut of ernstig hartfalen, acuut of ernstig ademhalingsfalen , ongecontroleerde orthostatische hypotensie, acute ongecompenseerde diabetes mellitus of ongecontroleerde hypoglykemie, afgelopen maand Er is een breuk (spierkrachttraining).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Vivifrail
|
Beoordeel de fysieke activiteitsstatus van ouderen, gebruik de Vivifrail-graad, zorg voor bewegingsinterventie en verbeter de fysieke activiteitsfunctie.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Traditionele sportgezondheidsfolder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep
Tijdsspanne: 1-2 minuten
|
Grijpkracht gedefinieerd als <28 kg voor mannen en <18 kg voor vrouwen
|
1-2 minuten
|
|
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
≦9 punten abnormaal, 10-12 normaal.
|
5-10 minuten
|
|
Algemene Dagelijkse Levensverrichtingen (ADL)
Tijdsspanne: 2-5 minuten
|
De volledige score is 100 punten, 0-20 punten zijn volledig afhankelijk, 21-60 punten zijn sterk afhankelijk, 61-90 punten zijn matig afhankelijk, 91-99 punten zijn enigszins afhankelijk en 100 punten zijn volledig onafhankelijk.
|
2-5 minuten
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: 2-5 minuten
|
De volledige score is 8 punten, hoe hoger de score, hoe beter de functie.
|
2-5 minuten
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
junior high school ≧ 24 punten, basisschool ≧ 21 punten, degenen zonder opleiding ≧ 16 punten.
|
10-20 minuten
|
|
Geriatrische depressieschaal (GDS-15)
Tijdsspanne: 10-20 minuten
|
De volledige score is 15 punten, 0-4 punten zijn normaal, 5-9 punten zijn milde depressie, 10-14 punten zijn matige depressie en meer dan 15 punten zijn depressie.
|
10-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin-en Huang, Host
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Huang Xin-en
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .